सक्रिय तत्व: माइक्रोनाज़ोल (माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट)
DAKTARIN 2% योनि क्रीम
Daktarin पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- DAKTARIN 100 mg योनि सपोसिटरी, DAKTARIN 400 mg योनि नरम कैप्सूल, DAKTARIN 1200 mg योनि नरम कैप्सूल
- DAKTARIN 2% योनि क्रीम
- DAKTARIN 2% मौखिक जेल
- DAKTARIN 0.2% योनि समाधान
डकारिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
स्त्री रोग संबंधी उपयोग के लिए एंटिफंगल।
चिकित्सीय संकेत
कैंडिडा vulvovaginal संक्रमण। ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया पर इसकी जीवाणुरोधी कार्रवाई के कारण, इन सूक्ष्मजीवों द्वारा सुपरिनफेक्शन के साथ माइकोस के उपचार के लिए डकटेरिन का उपयोग किया जा सकता है।
मतभेद जब डकारिन का सेवन नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता, अन्य इमिडाज़ोल डेरिवेटिव या किसी भी सहायक पदार्थ के लिए।
उपयोग के लिए सावधानियां Daktarin लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
संक्रमण या पुन: संक्रमण के स्रोतों से बचने के लिए निम्नलिखित स्वच्छता उपायों को लागू करने की सलाह दी जाती है:
- अन्य लोगों के संक्रमण से बचने के लिए व्यक्तिगत उपयोग के लिए तौलिये और अंडरवियर रखें;
- पुन: संक्रमण से बचने के लिए अपने अंडरवियर को नियमित रूप से बदलें।
आपके यौन साथी को भी उपचार की आवश्यकता हो सकती है यदि वे संक्रमित हैं। यदि संदेह है, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
DAKTARIN त्वचा या कपड़ों पर दाग नहीं लगाता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Daktarin के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
यदि आप मौखिक एंटीकोआगुलंट्स ले रहे हैं, जैसे कि वार्फरिन, तो आपको अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताना चाहिए क्योंकि यह दवा उनके प्रभाव को बदल सकती है।
अन्य दवाओं (जैसे मौखिक हाइपोग्लाइकेमिक्स और फ़िनाइटोइन) की प्रभावकारिता और अवांछनीय प्रभाव, यदि एक ही समय में माइक्रोनाज़ोल के रूप में दिए जाते हैं, तो आपको अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताना चाहिए कि क्या आप अन्य दवाएं ले रहे हैं।
रबर-आधारित (लेटेक्स) गर्भ निरोधकों जैसे कंडोम या डायाफ्राम के साथ DAKTARIN योनि क्रीम के संपर्क से बचें। DAKTARIN के घटक यौन संचारित रोगों के खिलाफ गर्भनिरोधक और सुरक्षात्मक प्रभावकारिता से समझौता करते हुए रबर (लेटेक्स) को नुकसान पहुंचा सकते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
यदि संवेदीकरण या एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक में, उत्पाद का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो और चिकित्सकीय देखरेख में हो। स्तन के दूध में माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट के उत्सर्जन पर कोई ज्ञात डेटा नहीं है, इसलिए स्तनपान की अवधि के दौरान DAKTARIN का प्रशासन करते समय बहुत सावधानी बरती जानी चाहिए।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
रिपोर्ट करने के लिए कुछ भी नहीं।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय डकारिन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
एप्लिकेटर (लगभग 5 ग्राम क्रीम) की सामग्री को दिन में एक बार (शाम को सोने से पहले) योनि में डालें।
उपचार कम से कम 10 दिनों तक जारी रखना चाहिए, भले ही 3 दिनों के बाद खुजली और प्रदर गायब हो जाए। प्रभाव की कमी के मामले में निदान की पुष्टि करने के लिए सूक्ष्मजीवविज्ञानी परीक्षणों को दोहराने की सलाह दी जाती है।
DAKTARIN के साथ स्थानीय उपचार आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है। योनि एप्लीकेटर का परिचय दर्द रहित और प्रदर्शन करने में आसान है।
कैसे इस्तेमाल करे
निम्न कार्य करें:
1. ट्यूब खोलने के लिए, टोपी को खोलना, इसे पलटना और एल्यूमीनियम टोपी को छिद्रित पच्चर से छेदना।
2. एप्लीकेटर को कैप के स्थान पर ट्यूब पर स्क्रू करें।
3. क्रीम को एप्लीकेटर में प्रवेश करने देने के लिए ट्यूब को उसके निचले सिरे पर हल्का सा दबाएं। यदि प्लंजर कोई प्रतिरोध करता है, तो उसे धीरे से खींचें। जब तक इलाज करने वाले चिकित्सक द्वारा अन्यथा निर्धारित नहीं किया जाता है, तब तक एप्लिकेटर पूरी तरह से भरा होना चाहिए।
4. एप्लीकेटर को ट्यूब से हटा दें, जिसे टोपी के साथ बंद किया जाना चाहिए।
5. लेटने की स्थिति में, घुटनों को ऊपर उठाएं और फैलाएं, धीरे से एप्लिकेटर को योनि में जितना हो सके उतना गहरा डालें। प्लंजर को पूरी तरह से धक्का दें। फिर एप्लिकेटर को हटा दें और उसे फेंक दें।
बच्चे और किशोर (18 वर्ष से कम आयु):
DAKTARIN योनि क्रीम की सुरक्षा और प्रभावकारिता बच्चों और किशोरों में स्थापित नहीं की गई है।
ओवरडोज़ अगर आपने बहुत अधिक डकारिन ले लिया है तो क्या करें?
डकटेरिन की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
DAKTARIN योनि क्रीम स्थानीय उपयोग के लिए है न कि मौखिक उपयोग के लिए।
निर्धारित से अधिक मात्रा में DAKTARIN योनि क्रीम का उपयोग, अलार्म नहीं होना चाहिए, यह आमतौर पर खतरनाक नहीं है; इस मामले में, साथ ही साथ दवा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के लिए, अपने डॉक्टर से परामर्श करें।
डॉक्टर के लिए जानकारी:
DAKTARIN योनि क्रीम के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, उपयुक्त सहायक चिकित्सा का उपयोग करें। अन्य दवाओं (जैसे मौखिक हाइपोग्लाइकेमिक्स और फ़िनाइटोइन) की प्रभावकारिता और दुष्प्रभाव, जब एक ही समय में माइक्रोनाज़ोल के रूप में लिया जाता है, तो बढ़ाया जा सकता है।
यदि आपके पास डकारिन के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट Daktarin के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, DAKTARIN दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं पाता है।
विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, कुछ विकारों की सूचना मिली है जैसे कि लालिमा, योनि में जलन, vulvovaginal बेचैनी, जननांगों में खुजली और जलन, जो आमतौर पर अपने आप ठीक हो जाती है। यदि नहीं और यदि पित्ती होती है, तो त्वचा पर चकत्ते, पेट में दर्द, योनि में दर्द होता है। डिस्चार्ज या सिरदर्द उपचार बंद कर दें और उचित चिकित्सा शुरू करने के लिए अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
अवांछित प्रभावों की स्थिति में - यहां तक कि वर्णित से अलग - रोगी को उन्हें अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संवाद करने के लिए आमंत्रित किया जाता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" पर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से अवांछनीय प्रभावों की भी सीधे रिपोर्ट की जा सकती है। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार और सही ढंग से संग्रहीत पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
बच्चों की नज़र और पहुंच से दूर रहें
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
योनि क्रीम के एक ग्राम में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट 20 मिलीग्राम। Excipients: पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल पामिटो स्टीयरेट, मैक्रोगोल, ग्लिसरॉल ओलेट, तरल पैराफिन, ब्यूटाइलहाइड्रोक्सीनिसोल, बेंजोइक एसिड, शुद्ध पानी
फार्मास्युटिकल फॉर्म और पैकेजिंग
2% क्रीम - 78 ग्राम ट्यूब जिसमें 16 डिस्पोजेबल ऐप्लिकेटर हैं
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
DAKTARIN 2% योनि क्रीम
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
क्रीम के प्रत्येक ग्राम में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट 20 मिलीग्राम
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
2% योनि क्रीम
04.0 नैदानिक सूचना
डक्टेरिन (माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट) 1-फेनथाइल-इमिडाज़ोल का सिंथेटिक व्युत्पन्न है जो डर्माटोफाइट्स और कैंडिडा पर एक शक्तिशाली एंटिफंगल गतिविधि और ग्राम-पॉजिटिव बेसिली और कोसी पर एक जीवाणुरोधी गतिविधि दोनों को लागू करता है।
Daktarin आमतौर पर खुजली पर बहुत तेजी से कार्रवाई करता है जो अक्सर डर्माटोफाइट्स और कैंडिडा के कारण होने वाले संक्रमण के साथ होता है और यह उपचारात्मक कार्रवाई की शुरुआत से पहले भी होता है।
04.1 चिकित्सीय संकेत
कैंडिडा vulvovaginal संक्रमण।
ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया पर इसकी जीवाणुरोधी क्रिया के कारण, इन सूक्ष्मजीवों द्वारा सुपरिनफेक्शन वाले मायकोसेस के उपचार के लिए डकारिन का उपयोग किया जा सकता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
एप्लिकेटर (लगभग 5 ग्राम क्रीम) की सामग्री को दिन में एक बार (शाम को सोने से पहले) योनि में डालें।
उपचार कम से कम 10 दिनों तक जारी रखना चाहिए, भले ही 3 दिनों के बाद खुजली और प्रदर गायब हो जाए।
प्रभाव की कमी के मामले में निदान की पुष्टि करने के लिए सूक्ष्मजीवविज्ञानी परीक्षणों को दोहराने की सलाह दी जाती है।
04.3 मतभेद
सक्रिय घटक के लिए पहले से ही ज्ञात अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
1. ट्यूब खोलने के लिए, टोपी को खोलना, इसे पलटना और एल्यूमीनियम टोपी को छिद्रित पच्चर से छेदना।
2. एप्लीकेटर को कैप के स्थान पर ट्यूब पर स्क्रू करें।
3. क्रीम को एप्लिकेटर में घुसने देने के लिए ट्यूब को उसके निचले सिरे पर हल्का सा दबाएं। अगर प्लंजर कोई प्रतिरोध करता है, तो उसे धीरे से खींचें। जब तक इलाज करने वाले चिकित्सक द्वारा निर्धारित नहीं किया जाता है, तब तक एप्लिकेटर पूरी तरह से भरा होना चाहिए।
4. एप्लीकेटर को ट्यूब से हटा दें, जिसे टोपी के साथ तुरंत बंद कर देना चाहिए।
5. लेटने की स्थिति में, घुटनों को अलग उठाकर, धीरे से एप्लिकेटर को जितना हो सके योनि में डालें। प्लंजर को पूरी तरह से धक्का दें। फिर एप्लिकेटर को हटा दें और उसे फेंक दें।
Daktarin न तो त्वचा पर और न ही कपड़ों पर दाग लगाता है।
बच्चों की पहुंच से बाहर रखें
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई भी नहीं पता है
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक में, उत्पाद का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो और सीधे चिकित्सकीय देखरेख में हो।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
रिपोर्ट करने के लिए कुछ भी नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
डकारिन के साथ स्थानीय उपचार आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
योनि एप्लीकेटर का परिचय दर्द रहित और प्रदर्शन करने में आसान है।
माइक्रोनाज़ोल थेरेपी के पहले सप्ताह में कुछ शिकायतें मिली हैं: योनि में जलन और जलन, पैल्विक ऐंठन, शायद ही कभी त्वचा पर चकत्ते और सिरदर्द।
इन मामलों में उपचार को बाधित करना और उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।
04.9 ओवरडोज
रिपोर्ट करने के लिए कुछ भी नहीं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
एटीसी कोड: G01AF04
माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट डर्माटोफाइट्स और यीस्ट (विशेष रूप से कैंडिडा) दोनों के खिलाफ एक चिह्नित कवकनाशी और कवकनाशी गतिविधि के साथ संपन्न है, और ग्राम-पॉजिटिव बेसिली और कोक्सी के खिलाफ शक्तिशाली जीवाणुनाशक गतिविधि के साथ, इलेक्ट्रॉनिक माइक्रोस्कोप पर अल्ट्रास्ट्रक्चरल निष्कर्षों द्वारा भी पुष्टि की जाती है।
पदार्थ की ऐंटिफंगल क्रिया के तंत्र को स्पष्ट किया गया है: यह कवकनाशी खुराक पर, कवक की कोशिकाओं के अंदर पेरोक्साइड के संचय का कारण बनता है, जिसके परिणामस्वरूप उसी के परिगलन होते हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अंतर्गर्भाशयी रूप से अवशोषण अप्रासंगिक है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
विष विज्ञान:
तीव्र प्रशासन के लिए:
एलडी 50 (एसडी चूहे में माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट, प्रति ओएस): 1220 मिलीग्राम / किग्रा
एलडी 50 (अल्बिनो चूहों में माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट, प्रति ओएस): 645 मिलीग्राम / किग्रा
लंबे समय तक प्रशासन के लिए:
चूहा, प्रति ओएस (माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट, 180 दिनों के लिए): 25 मिलीग्राम / किग्रा / दिन
खरगोश, प्रति ओएस (माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट, 180 दिनों के लिए): 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन
- उपचार सामान्य वृद्धि को प्रभावित नहीं करता है, न ही रक्त संकट, न ही गुर्दे और यकृत कार्यों को प्रभावित करता है; अंगों के सामान्य विकास पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं।
भ्रूण विषाक्तता:
भ्रूण विषाक्तता की अनुपस्थिति, चूहों और खरगोशों दोनों में, प्रति ओएस।
कैंसरजन्य गतिविधि:
ज्ञात कार्सिनोजेनिक गतिविधि वाले पदार्थों के साथ माइक्रोनाज़ोल की संरचनात्मक समानता की अनुपस्थिति और लंबे समय तक प्रशासन के लिए विषाक्तता परीक्षणों में विशिष्ट निष्कर्षों की अनुपस्थिति के कारण बाहर रखा जाना है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल पामिटो स्टीयरेट, मैक्रोगोल्ग्लिसरॉल ओलेट, लिक्विड पैराफिन, ब्यूटाइल हाइड्रॉक्सियानिसोल, बेंजोइक एसिड, शुद्ध पानी
06.2 असंगति
रिपोर्ट करने के लिए कुछ भी नहीं
06.3 वैधता की अवधि
2 साल
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
16 डिस्पोजेबल ऐप्लिकेटर के साथ 78 ग्राम ट्यूब
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
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07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
जानसेन - सिलाग स्पा
एम। बुओनारोटी के माध्यम से, 23
20093 कोलोग्नो मॉन्ज़ी (मिलान)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
DAKTARIN 2% योनि क्रीम - AIC N ° 024957247
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
जून 1995
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
फरवरी 2003