सक्रिय तत्व: विटामिन बी 12 (कोबामामाइड)
COBAFORTE पाउडर और इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए विलायक
Cobaforte पैकेज पत्रक पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- COBAFORTE 2.5 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
- COBAFORTE पाउडर और इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए विलायक
Cobaforte का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
COBAFORTE में सक्रिय संघटक कोबामामाइड होता है, जो विटामिन B12 के सक्रिय रूपों में से एक है।
इसका उपयोग रक्त (हेमटोपोइएटिक सिस्टम) और तंत्रिका तंत्र से जुड़े विभिन्न रूपों में विटामिन बी 12 की कमी के मामले में किया जाता है।
कोबाफोर्ट का सेवन कब नहीं करना चाहिए
COBAFORTE न लें:
- यदि आपको विटामिन बी12 या इसके डेरिवेटिव या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा 6 में सूचीबद्ध)।
उपयोग के लिए सावधानियां Cobaforte लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
अपने डॉक्टर को बताएं अगर:
- एनीमिया से पीड़ित; ऐसे में एनीमिया की प्रकृति को देखते हुए डॉक्टर द्वारा Cobaforte के उपयोग का मूल्यांकन किया जाना चाहिए और समय-समय पर रक्त परीक्षण दोहराकर सेवन की जाँच की जानी चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Cobaforte के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
Cobaforte और अन्य दवाओं के बीच कोई ज्ञात बातचीत और असंगतता नहीं है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था, स्तनपान और प्रजनन क्षमता
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान उपयोग पर कोई प्रतिबंध नहीं है। अधिक जानकारी के लिए कृपया अपने चिकित्सक से पूछें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
Cobaforte मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Cobaforte का उपयोग कैसे करें: Posology
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किए जाने वाले घोल को उपयोग के समय तैयार किया जाना चाहिए, लियोफिलिसेट युक्त शीशी में विलायक शीशी की सामग्री को बाँझ इंजेक्शन द्वारा।
अन्य दवाओं को एक ही सिरिंज में न मिलाएं; COBAFORTE की प्रभावशीलता को कम कर सकता है।
वयस्क:
अनुशंसित खुराक प्रति दिन 1 ampoule या हर दूसरे दिन इंट्रामस्क्युलर रूप से है।
आपका डॉक्टर आपकी स्थिति के अनुसार खुराक बढ़ा सकता है।
अगर आप COBAFORTE लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप COBAFORTE लेना बंद कर देते हैं
जब तक आपका डॉक्टर आपको यह नहीं बताता तब तक COBAFORTE लेना बंद न करें।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने बहुत अधिक Cobaforte का सेवन कर लिया है तो क्या करें?
यदि आपने निर्धारित से अधिक COBAFORTE लिया है, तो आपको अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए या तुरंत आपातकालीन कक्ष में जाना चाहिए। जब आप डॉक्टर या अस्पताल जाते हैं तो COBAFORTE बोतल/बॉक्स अपने साथ ले जाएं।
ओवरडोज के कोई ज्ञात लक्षण नहीं हैं।
Cobaforte के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
यदि आपको निम्न में से कोई भी दुष्प्रभाव दिखाई देता है, तो तुरंत इस दवा को लेना बंद कर दें और अपने डॉक्टर को बताएं या नजदीकी अस्पताल के आपातकालीन कक्ष में जाएँ।
वे प्रकट हो सकते हैं:
- हल्के एलर्जी प्रतिक्रियाएं
- त्वचा की प्रतिक्रियाएं, उदाहरण के लिए मुँहासे
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से सीधे अवांछनीय प्रभावों की भी सूचना दी जा सकती है। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें। COBAFORTE को प्रकाश से दूर रखना चाहिए।
क्स्प के बाद कार्टन पर दी गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
COBAFORTE में क्या शामिल है
प्रत्येक लियोफिलिज्ड शीशी में 5000 एमसीजी कोबामामाइड होता है।
अन्य अवयव मैननाइट हैं - सोडियम क्लोराइड
प्रत्येक विलायक शीशी में इंजेक्शन के लिए 2 मिली पानी होता है।
COBAFORTE कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए पाउडर और विलायक।
एक पैक में लियोफिलिसेट की 3 शीशियाँ और 3 विलायक की शीशियाँ होती हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
कोबाफोर्टे
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
2500 कैप्सूल
एक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
कोबामामाइड 2.5 मिलीग्राम।
5000 शीशियाँ
1 शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
कोबामामाइड 5000 एमसीजी।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
मौखिक प्रशासन के लिए कैप्सूल।
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए Ampoules।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
विटामिन बी 12 की कमी विभिन्न नैदानिक रूपों में होती है जिसमें हेमटोपोइएटिक प्रणाली और तंत्रिका तंत्र शामिल होते हैं।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
कोबाफोर्ट 2500 कैप्सूल
यह अनुमापन किशोरों, वयस्कों और बुजुर्गों के उपचार में और किसी भी मामले में जहां उच्च खुराक की आवश्यकता होती है: प्रति दिन 1-2 कैप्सूल, 3-6 सप्ताह के लिए इंगित किया जाता है।
कैप्सूल का खोल पेट में पूरी तरह से घुल जाता है। जब छोटे रोगियों को प्रशासित किया जाता है, तो कैप्सूल को भी खोला जा सकता है और सामग्री को भोजन के साथ मिलाया जा सकता है। कोबामामाइड की विशेष लचीलापन और प्रकाश संवेदनशीलता को देखते हुए, तरल पदार्थ में उत्पाद का कोई भी समाधान या अन्य खाद्य पदार्थों में इसका मिश्रण प्रशासन के समय से तुरंत पहले होना चाहिए।
कोबाफोर्ट शीशियों 5000
वयस्क: 1 ampoule प्रति दिन या हर दूसरे दिन इंट्रामस्क्युलर रूप से
चिकित्सक की राय में इन खुराकों को बढ़ाया जा सकता है।
Cobaforte इंजेक्टेबल का विलेयकरण उपयोग से तुरंत पहले किया जाना चाहिए।
04.3 मतभेद -
अतिसंवेदनशीलता पहले से ही दवा या विटामिन बी 12 के अन्य रूपों के लिए जानी जाती है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
चेतावनी
विटामिन बी12 युक्त उत्पादों को एनीमिया की सटीक प्रकृति को स्थापित करने के उद्देश्य से जांच के आधार पर एनीमिया वाले विषयों को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
उत्पाद के गैर-लक्षित प्रशासन से नैदानिक त्रुटियां हो सकती हैं।
एनीमिक राज्यों का उपचार हेमेटोलॉजिकल नियंत्रण के तहत किया जाना चाहिए।
ampoules में उत्पाद को प्रकाश से दूर रखा जाना चाहिए।
इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
एहतियात
कोबामामाइड की विशेष लचीलापन और प्रकाश संवेदनशीलता को देखते हुए, तरल पदार्थ में उत्पाद का कोई भी समाधान या अन्य खाद्य पदार्थों में इसका मिश्रण प्रशासन के समय से तुरंत पहले होना चाहिए।
COBAFORTE इंजेक्टेबल का विलेयकरण भी उपयोग से तुरंत पहले किया जाना चाहिए।
कोबामामाइड एक नाजुक अणु है जो अपनी कुछ गतिविधियों को खोने का जोखिम उठाता है जब समाधान का पीएच तटस्थ मूल्यों से दूर चला जाता है, इसलिए एक ही सिरिंज में संघों से बचना बेहतर होता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -
अन्य दवाओं के साथ कोई ज्ञात बातचीत और असंगतता नहीं है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के मामले में उपयोग पर कोई प्रतिबंध नहीं है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
पदार्थ मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ दुर्लभ हैं, आमतौर पर मामूली डिग्री की; मुँहासे जैसी त्वचा पर चकत्ते बहुत कम होते हैं।
04.9 ओवरडोज़ -
ओवरडोज के कोई ज्ञात लक्षण नहीं हैं।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
सायनोकोबालामिन (विटामिन बी 12) युक्त औषधीय विशेषता जो सेलुलर चयापचय की कई प्रतिक्रियाओं में शारीरिक रूप से हस्तक्षेप करती है। यह वास्तव में विकास, हेमटोपोइजिस, उपकला कोशिकाओं के प्रजनन और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के स्तर पर माइलिन के संश्लेषण के लिए आवश्यक है।
इसकी सहएंजाइमेटिक गतिविधि में अन्य बातों के अलावा, न्यूक्लिक एसिड का संश्लेषण, सल्फहाइड्रील समूहों के कम रूप में रखरखाव, मेथियोनीन का निर्माण और वसा और कार्बोहाइड्रेट का चयापचय शामिल है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
Cobaforte के एक इंजेक्शन के बाद, प्लाज्मा दर काफी बढ़ जाती है। जिगर में संचय सीधे परिवर्तन के बिना होता है। प्लाज्मा खुराक, इंजेक्शन के दस घंटे बाद किया जाता है, या तो कोबामामाइड का निर्धारण या इसके कुल उन्मूलन को दर्शाता है जो अनिवार्य रूप से मूत्र विसर्जन के माध्यम से होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
एलडी 50 मान 4000 मिलीग्राम / किग्रा मौखिक रूप से, एलडी 50 2000 मिलीग्राम / किग्रा के साथ चूहों और चूहों में प्रशासन के बाद कोई विषाक्तता नहीं पाई गई।
चूहों में 180 दिनों के लिए 10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक तक और कुत्तों में 90 दिनों के लिए 10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक तक प्रशासन ने विषाक्तता के किसी भी लक्षण को प्रेरित नहीं किया।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
कैप्सूल: कॉर्न स्टार्च - मैग्नीशियम स्टीयरेट - लैक्टोज
Ampoules: Mannite - सोडियम क्लोराइड - इंजेक्शन के लिए पानी।
06.2 असंगति "-
कोई ज्ञात असंगति नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि "-
बरकरार पैकेजिंग के साथ:
कैप्सूल: 5 साल।
शीशियां: 3 साल।
पुनर्गठित उत्पाद (एक विलायक शीशी की सामग्री के साथ लियोफिलिसेट की एक शीशी का घोल), कमरे के तापमान पर और अंधेरे में कुछ घंटों के लिए संग्रहीत, कोई गिरावट नहीं दिखा। रंग और आसंजन में थोड़ा अंतर उनकी गतिविधियों को बदले बिना, फ्रीज-सुखाने के लिए तैयार किए गए सभी उत्पादों में स्पष्ट है।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
ampoules में उत्पाद को प्रकाश से दूर रखा जाना चाहिए।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
थर्मोफॉर्मेड फफोले में कैप्सूल
2.5 मिलीग्राम के 20 कैप्सूल का बॉक्स।
Lyophilized शीशियों और तटस्थ कांच विलायक शीशियों
5000 एमसीजी + 3 विलायक शीशियों के 3 लियोफिलिज्ड शीशियों का बॉक्स।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
कैप्सूल का खोल पेट में पूरी तरह से घुल जाता है। जब छोटे रोगियों को प्रशासित किया जाता है, तो कैप्सूल को भी खोला जा सकता है और सामग्री को भोजन के साथ मिलाया जा सकता है। COBAFORTE इंजेक्टेबल का विलेयकरण उपयोग से तुरंत पहले किया जाना चाहिए।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
एस.एफ. ग्रुप एसआरएल - वाया टिबर्टिना 1143 - 00156 - रोम - इटली
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
20 कैप्सूल मिलीग्राम 2,5 एआईसी एन। 02146093
3 lyophilized शीशियों एमसीजी 5000 एआईसी एन। 02146067
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
31-12-84/01-06-10
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
31 मई 2000