सक्रिय तत्व: बेक्लोमेटासोन (बेक्लोमेटासोन डिप्रोपियोनेट)
रिनोक्लेनिल 100 माइक्रोग्राम नाक स्प्रे, निलंबन
Rinoclenil पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- रिनोक्लेनिल 100 माइक्रोग्राम नेज़ल स्प्रे, सस्पेंशन
- रिनोक्लेनिल 50 माइक्रोग्राम नाक स्प्रे, निलंबन
संकेत Rinoclenil का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
सामयिक उपयोग के लिए नाक decongestant glucocorticoid।
चिकित्सीय संकेत
प्रोफिलैक्सिस और मौसमी और बारहमासी एलर्जिक राइनाइटिस और वासोमोटर राइनाइटिस का उपचार।
रिनोक्लेनिल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
स्थानीय वायरल और तपेदिक संक्रमण।
6 साल से कम उम्र के बच्चों में गर्भनिरोधक।
रिनोक्लेनिल लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है और असाधारण रूप से कोर्टिसोन दवाओं के क्लासिक प्रणालीगत अवांछनीय प्रभावों को जन्म दे सकता है। किसी भी मामले में उपचार को निलंबित करना और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।
नाक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ लंबे समय तक उपचार प्राप्त करने वाले बाल रोगियों में नियमित रूप से ऊंचाई बढ़ने की जांच करने का सुझाव दिया जाता है।
हालांकि RINOCLENIL ज्यादातर मामलों में एलर्जिक राइनाइटिस के लक्षणों को नियंत्रित करता है, लेकिन असामान्य रूप से उच्च एलर्जेन उत्तेजना के लिए कुछ मामलों में उपयुक्त सहायक चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है, विशेष रूप से नेत्र संबंधी लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए।
सामयिक चिकित्सा (RINOCLENIL) के साथ प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी के प्रतिस्थापन के लिए सावधानी की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से जहां यह मानने का कारण है कि अधिवृक्क समारोह में कुछ हद तक हानि है।
पैकेज लीफलेट में बताए अनुसार या अपने डॉक्टर द्वारा बताए अनुसार दवा की खुराक लेना महत्वपूर्ण है। केवल आपके डॉक्टर द्वारा सुझाई गई खुराक का ही उपयोग किया जाना चाहिए; अधिक या कम खुराक के उपयोग से लक्षण और बिगड़ सकते हैं।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Rinoclenil के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं या हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
अन्य दवाओं के साथ कोई ज्ञात बातचीत नहीं है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
RINOCLENIL का उपयोग आघात या नाक की सर्जरी के बाद (उपचार तक) और नाक के अल्सर की उपस्थिति में नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि आपके डॉक्टर द्वारा निर्धारित नहीं किया गया हो।
प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाले रोगियों में, उत्पाद को चिकित्सकीय देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना एक महीने से अधिक समय तक उपयोग न करें।
सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के अत्यधिक लंबे समय तक उपयोग से हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष का अस्थायी दमन हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप माध्यमिक एड्रेनल अपर्याप्तता हो सकती है।
नाक मार्ग और परानासल साइनस के संक्रमण का उचित इलाज किया जाना चाहिए, हालांकि वे RINOCLENIL के उपयोग के लिए एक विशिष्ट contraindication नहीं बनाते हैं।
प्रणालीगत प्रभाव (ऑस्टियोपोरोसिस, पेप्टिक अल्सर, माध्यमिक अधिवृक्क अपर्याप्तता के संकेत) विशेष रूप से संवेदनशील विषयों में हो सकते हैं, या हाल ही में प्रणालीगत स्टेरॉयड उपचारों के कारण पूर्वनिर्धारित हो सकते हैं, या यदि बीक्लोमेथासोन की खुराक की सिफारिश की गई मात्रा से अधिक ली जाती है, तो प्रणालीगत प्रभाव हो सकते हैं ( ऑस्टियोपोरोसिस, पेप्टिक अल्सर, माध्यमिक अधिवृक्क अपर्याप्तता के संकेत)।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में, RINOCLENIL का उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने और आपके मामले में जोखिम / लाभ अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद ही किया जाना चाहिए।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि आपको संदेह है कि आप गर्भवती हैं या मातृत्व अवकाश की योजना बनाना चाहती हैं।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
RINOCLENIL मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
उत्पाद में बेंज़ालकोनियम क्लोराइड होता है, जो एक अड़चन है जो स्थानीय प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Rinoclenil का उपयोग कैसे करें: Posology
RINOCLENIL को केवल नाक के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए।
वयस्क और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे:
दिन में एक बार प्रत्येक नथुने में दो पंप करें।
बच्चों में, यदि उपयुक्त समझा जाता है, तो विभाजित खुराक में प्रशासन का एक कार्यक्रम बनाए रखा जा सकता है, प्रत्येक नथुने में दिन में दो बार एक इंजेक्शन लगाया जा सकता है।
प्रभाव की शुरुआत तत्काल नहीं है और पूर्ण चिकित्सीय लाभ के लिए उत्पाद को नियमित रूप से कई दिनों तक उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
6 साल से कम उम्र के बच्चे:
उत्पाद 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को नहीं दिया जाना चाहिए।
उपयोग के लिए निर्देश
प्रत्येक प्रशासन से पहले बोतल को जोर से हिलाएं। इसके अलावा, चिकित्सा शुरू करने से पहले, नेबुलाइजेशन तंत्र को सक्रिय करने के लिए सुरक्षात्मक टोपी, सुरक्षात्मक अंगूठी को हटाने और खुराक पंप को कई बार संचालित करने की सलाह दी जाती है।
निम्नानुसार वितरण के साथ आगे बढ़ें:
- नाक की पूरी तरह से सफाई करें।
- सुरक्षात्मक टोपी निकालें।
- बाद में पंप को ब्लॉक करने वाली सुरक्षा रिंग को हटा दें।
- चित्र में दिखाए अनुसार बोतल को पकड़ें। स्प्रे तंत्र को सक्रिय करने के लिए, एक दृश्यमान स्प्रे प्राप्त होने तक डोजिंग पंप को कई बार संचालित करें।
- नाक की नोक को एक नथुने पर रखें, दूसरे नथुने को अपनी उंगली से बंद करें। श्वास लें और नाक के नोजल के आधार को उसी समय दबाएं जैसा कि चित्र में दिखाया गया है। इस तरह सक्रिय संघटक की एक बिल्कुल मीटर की गई एकल खुराक निकल जाती है। दोहराएं "अन्य नथुने" पर एक ही ऑपरेशन।
- उपयोग के बाद, सुरक्षात्मक टोपी और सुरक्षात्मक अंगूठी को बदलें।
डिस्पेंसर के बंद होने की स्थिति में, नुकीली वस्तुओं के साथ छेद पर हस्तक्षेप किए बिना, इसे गुनगुने पानी से सावधानी से धो लें।
यदि आपने बहुत अधिक रिनोक्लेनिल ले लिया है तो क्या करें?
थोड़े समय के लिए बड़ी मात्रा में बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट का प्रशासन हाइपोथैलेमस-पिट्यूटरी-एड्रेनल फ़ंक्शन के दमन में हो सकता है। इस मामले में, RINOCLENIL की खुराक को तुरंत अनुशंसित खुराक तक कम किया जाना चाहिए।
RINOCLENIL की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि RINOCLENIL के उपयोग के बारे में कोई संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
साइड इफेक्ट Rinoclenil के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, RINOCLENIL दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
उपयोग की जाने वाली कम खुराक के कारण प्रणालीगत दुष्प्रभाव बेहद कम होते हैं।
इंट्रानैसल कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ प्रणालीगत प्रभाव हो सकते हैं, खासकर जब लंबे समय तक उच्च खुराक में निर्धारित किया जाता है।
इनमें बच्चों और किशोरों में विकास मंदता शामिल हो सकती है।
हालांकि, संभावित प्रणालीगत प्रभावों (ऑस्टियोपोरोसिस, पेप्टिक अल्सर, माध्यमिक अधिवृक्क अपर्याप्तता के संकेत) को तुरंत प्रकट करने के लिए रोगी को नियंत्रण में रखते हुए, उत्पाद के लंबे समय तक उपयोग में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए। अन्य नाक की तैयारी के साथ, जलन हो सकती है स्थानीय रूप से होते हैं, जलन, सूखापन और शायद ही कभी नाक से खून आता है।
नाक कॉर्टिकोस्टेरॉइड अनुप्रयोगों के बाद नाक सेप्टल वेध के दुर्लभ मामलों की सूचना मिली है। बढ़े हुए अंतर्गर्भाशयी दबाव या ग्लूकोमा के दुर्लभ मामलों को बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट के नाक के निर्माण से जोड़ा गया है। संक्रमण के मामले में, उपयुक्त चिकित्सा संस्थान।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है। यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई दुष्प्रभाव इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें
समय सीमा "> अन्य जानकारी
संयोजन
निलंबन के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
- सक्रिय संघटक: बेक्लोमेथासोन डिप्रोपियोनेट 77 मिलीग्राम।
- Excipients: पॉलीसोर्बेट 20, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज और सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज, बेंजालकोनियम क्लोराइड, फेनिलथाइल अल्कोहल, डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) मोनोहाइड्रेट, शुद्ध पानी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
नाक स्प्रे, निलंबन। पैक की सामग्री 30 मिलीलीटर की 1 बोतल है जिसमें 100 माइक्रोग्राम बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट के 200 पफ होते हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
गैंडा
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
निलंबन के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: beclomethasone dipropionate 77 mg।
प्रत्येक पफ 100 एमसीजी बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट देता है।
सहायक पदार्थ:
बेंजालकोनियम क्लोराइड 27 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
नाक स्प्रे, निलंबन।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
प्रोफिलैक्सिस और मौसमी और बारहमासी एलर्जिक राइनाइटिस और वासोमोटर राइनाइटिस का उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
Rinoclenil केवल नाक के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए।
वयस्क और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे:
दिन में एक बार प्रत्येक नथुने में दो पंप।
बच्चों में, यदि उपयुक्त समझा जाता है, तो विभाजित खुराक में प्रशासन का एक कार्यक्रम बनाए रखा जा सकता है, प्रत्येक नथुने में दिन में दो बार एक इंजेक्शन लगाया जा सकता है।
प्रभाव की शुरुआत तत्काल नहीं है और पूर्ण चिकित्सीय लाभ के लिए उत्पाद को नियमित रूप से और कई दिनों तक उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
6 . से कम उम्र के बच्चे:
उत्पाद 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को नहीं दिया जाना चाहिए।
उपयोग के लिए निर्देश
प्रत्येक प्रशासन से पहले बोतल को जोर से हिलाएं। इसके अलावा, चिकित्सा शुरू करने से पहले, नेबुलाइजेशन तंत्र को सक्रिय करने के लिए सुरक्षात्मक टोपी, सुरक्षात्मक अंगूठी को हटाने और खुराक पंप को कई बार संचालित करने की सलाह दी जाती है।
निम्नानुसार वितरण के साथ आगे बढ़ें:
1) नाक की पूरी तरह से सफाई करें।
2) सुरक्षात्मक टोपी निकालें।
3) बग़ल में पंप को अवरुद्ध करने वाली सुरक्षा रिंग को हटा दें।
4) बोतल को अपनी उंगलियों के बीच में पकड़ें। स्प्रे तंत्र को सक्रिय करने के लिए, एक दृश्यमान स्प्रे प्राप्त होने तक डोजिंग पंप को कई बार संचालित करें।
5) नाक की नोक को एक नथुने पर रखें, दूसरे नथुने को एक उंगली से बंद करें। एक ही समय में श्वास लें और नाक के नोजल के आधार को दबाएं। इस तरह सक्रिय संघटक की एक खुराक ठीक से निकल जाती है। उसी ऑपरेशन को दोहराएं दूसरे पर। नथुने।
6) उपयोग के बाद, सुरक्षात्मक टोपी और सुरक्षात्मक अंगूठी को बदलें।
डिस्पेंसर के बंद होने की स्थिति में, नुकीली वस्तुओं के साथ छेद पर हस्तक्षेप किए बिना, इसे गुनगुने पानी से सावधानी से धो लें।
04.3 मतभेद -
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
स्थानीय वायरल और तपेदिक संक्रमण।
6 साल से कम उम्र के बच्चों में गर्भनिरोधक।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
इंट्रानैसल कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ प्रणालीगत प्रभाव हो सकते हैं, खासकर जब लंबे समय तक उच्च खुराक में निर्धारित किया जाता है। किसी भी मामले में, उपचार को निलंबित कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए। ये प्रभाव मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार की तुलना में कम होने की संभावना है और अलग-अलग रोगियों में और विभिन्न कॉर्टिकोस्टेरॉइड तैयारियों के बीच भिन्न हो सकते हैं। संभावित प्रणालीगत प्रभावों में कुशिंग सिंड्रोम, कुशिंगोइड पहलू, अधिवृक्क दमन, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, अस्थि खनिज घनत्व में कमी, मोतियाबिंद, ग्लूकोमा और, शायद ही कभी, साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी, गड़बड़ी नींद, चिंता, अवसाद सहित मनोवैज्ञानिक या व्यवहारिक प्रभावों की एक श्रृंखला शामिल है। या आक्रामकता (विशेषकर बच्चों में)।
लंबे समय तक इंट्रानैसल कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार प्राप्त करने वाले बच्चों की ऊंचाई की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है (देखें खंड 4.8 )।
नाक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ लंबे समय तक उपचार प्राप्त करने वाले बाल रोगियों में नियमित रूप से ऊंचाई बढ़ने की जांच करने का सुझाव दिया जाता है।
हालांकि RINOCLENIL ज्यादातर मामलों में एलर्जिक राइनाइटिस के लक्षणों को नियंत्रित करता है, लेकिन कुछ मामलों में एलर्जी के असामान्य रूप से उच्च उत्तेजना की आवश्यकता हो सकती है "विशेष रूप से नेत्र संबंधी लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए उपयुक्त सहायक चिकित्सा।"
सामयिक चिकित्सा (रिनोक्लेनिल) के साथ प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी के प्रतिस्थापन के लिए सावधानी की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से जहां यह मानने का कारण है कि अधिवृक्क समारोह में कुछ हद तक हानि है।
प्रणालीगत प्रभाव (ऑस्टियोपोरोसिस, पेप्टिक अल्सर, माध्यमिक अधिवृक्क अपर्याप्तता के संकेत) उन व्यक्तियों में हो सकते हैं जो प्रणालीगत स्टेरॉयड के साथ हाल के उपचारों के कारण विशेष रूप से संवेदनशील या पूर्वनिर्धारित हैं, या यदि बीक्लोमीथासोन की खुराक की सिफारिश की गई मात्रा से अधिक ली जाती है।
रिनोक्लेनिल का उपयोग आघात या नाक की सर्जरी (उपचार तक) और नाक के अल्सर की उपस्थिति में नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि आपके डॉक्टर द्वारा निर्धारित नहीं किया गया हो।
प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाले रोगियों में, उत्पाद को चिकित्सकीय देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना एक महीने से अधिक समय तक उपयोग न करें।
सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के अत्यधिक लंबे समय तक उपयोग से हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष का अस्थायी दमन हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप माध्यमिक एड्रेनल अपर्याप्तता हो सकती है।
नाक के मार्ग और परानासल साइनस के संक्रमण का उचित इलाज किया जाना चाहिए, हालांकि वे रिनोक्लेनिल के उपयोग के लिए एक विशिष्ट contraindication नहीं हैं।
एक्सपीरिएंस से संबंधित चेतावनियां
उत्पाद में बेंज़ालकोनियम क्लोराइड होता है, जो एक अड़चन है जो स्थानीय प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है।
रिनोक्लेनिल में एक संरक्षक के रूप में निहित बेंजालकोनियम क्लोराइड (बीएसी), विशेष रूप से जब लंबे समय तक उपयोग किया जाता है, तो नाक के श्लेष्म की सूजन हो सकती है। यदि ऐसी प्रतिक्रिया (लगातार नाक बंद) का संदेह है, तो यदि संभव हो तो बीएसी मुक्त नाक की दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि बीएसी के बिना ऐसी नाक संबंधी दवाएं उपलब्ध नहीं हैं, तो दूसरे फार्मास्युटिकल फॉर्म पर विचार किया जाना चाहिए।
यह ब्रोंकोस्पज़म का कारण बन सकता है।
०४.५ अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के अंतःक्रियाओं के साथ पारस्परिक क्रिया -
ज्ञात नहीं है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में डॉक्टर के प्रत्यक्ष पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।
मानव गर्भावस्था में बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट की सुरक्षा स्थापित करने के लिए अपर्याप्त डेटा है।
गर्भावस्था के दौरान दवा प्रशासन पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब मां को होने वाले लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिमों से अधिक हों।
पशु प्रजनन अध्ययनों में, केवल उच्च प्रणालीगत जोखिम के बाद, शक्तिशाली कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के विशिष्ट अवांछनीय प्रभाव देखे गए; नाक का सेवन न्यूनतम प्रणालीगत जोखिम सुनिश्चित करता है।
खाने का समय
स्तन के दूध में बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट के पारित होने से संबंधित कोई विशेष अध्ययन नहीं किया गया है।
यह मान लेना उचित है कि दूध में बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट स्रावित होता है, लेकिन नाक से इस्तेमाल की जाने वाली खुराक पर, स्तन के दूध में महत्वपूर्ण स्तर की संभावना नहीं है। हालांकि, स्तनपान के दौरान beclomethasone dipropionate के उपयोग के लिए चिकित्सक द्वारा मां और बच्चे दोनों के लिए जोखिम-लाभ अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन की आवश्यकता होती है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
Rinoclenil मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
उपयोग की जाने वाली कम खुराक के कारण प्रणालीगत दुष्प्रभाव बेहद कम होते हैं।
इंट्रानैसल कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ प्रणालीगत प्रभाव हो सकते हैं, खासकर जब लंबे समय तक उच्च खुराक में निर्धारित किया जाता है।
इनमें बच्चों और किशोरों में विकास मंदता शामिल हो सकती है।
हालांकि, संभावित प्रणालीगत प्रभावों (ऑस्टियोपोरोसिस, पेप्टिक अल्सर, माध्यमिक अधिवृक्क अपर्याप्तता के संकेत) को तुरंत प्रकट करने के लिए रोगी को नियंत्रण में रखते हुए, उत्पाद के लंबे समय तक उपयोग में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए। अन्य नाक की तैयारी के साथ, जलन हो सकती है स्थानीय रूप से होते हैं, जलन, सूखापन और शायद ही कभी नाक से खून आता है।
नाक कॉर्टिकोस्टेरॉइड अनुप्रयोगों के बाद नाक सेप्टल वेध के दुर्लभ मामलों की सूचना मिली है। बढ़े हुए अंतर्गर्भाशयी दबाव या ग्लूकोमा के दुर्लभ मामलों को बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट के नाक के निर्माण से जोड़ा गया है।
संक्रमण के मामले में, उपयुक्त चिकित्सा संस्थान।
04.9 ओवरडोज़ -
थोड़े समय के लिए बड़ी मात्रा में बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट का प्रशासन हाइपोथैलेमस-पिट्यूटरी-एड्रेनल फ़ंक्शन के दमन में हो सकता है। इस मामले में, RINOCLENIL की खुराक को तुरंत अनुशंसित खुराक तक कम किया जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
भेषज समूह: सामयिक उपयोग के लिए नाक decongestants - कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स।
एटीसी कोड: R01AD01।
बेक्लोमेटासोन डिप्रोपियोनेट (बीडीपी), रिनोक्लेनिल का सक्रिय संघटक, एक सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड है, जिसकी विशेषता "नाक मार्ग के श्लेष्म झिल्ली पर तीव्र विरोधी भड़काऊ और वाहिकासंकीर्णन गतिविधि है।
बीडीपी ग्लुकोकोर्तिकोइद रिसेप्टर्स के लिए कमजोर बाध्यकारी आत्मीयता के साथ एक समर्थक दवा है। यह एस्टरेज़ द्वारा सक्रिय मेटाबोलाइट beclomethasone-17-monopropionate (B-17-MP) में हाइड्रोलाइज़ किया जाता है, जिसमें "उच्च सामयिक विरोधी भड़काऊ गतिविधि" होती है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
नाक से प्रशासित बीडीपी मुख्य रूप से नथुने में जमा होता है, और इसलिए उच्च सामयिक गतिविधि की विशेषता होती है जो महत्वपूर्ण प्रणालीगत प्रभावों से जुड़ी नहीं होती है।
साँस लेने के बाद, प्रशासित खुराक का हिस्सा निगल लिया जाता है और मल में उत्सर्जित होता है। संचलन में अवशोषित अंश को यकृत द्वारा मोनोप्रोपियोनेट और बीक्लोमीथासोन अल्कोहल में चयापचय किया जाता है और बाद में पित्त और मूत्र में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित किया जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
बेंजालोनियम क्लोराइड पर नीचे दी गई रिपोर्ट को छोड़कर, चिकित्सक के लिए महत्वपूर्ण महत्व के प्रीक्लिनिकल डेटा से प्राप्त कोई जानकारी नहीं है, जो उत्पाद विशेषताओं के सारांश के अन्य अनुभागों में पहले से ही रिपोर्ट नहीं की गई है।
प्रीक्लिनिकल डेटा से पता चलता है कि बेंजालोनियम क्लोराइड अपरिवर्तनीय गतिहीनता सहित नाक के म्यूकोसल एपिथेलियम के कंपन सिलिया पर एक विषाक्त, एकाग्रता और समय पर निर्भर प्रभाव पैदा करने में सक्षम है और नाक म्यूकोसा के हिस्टोपैथोलॉजिकल परिवर्तनों को प्रेरित कर सकता है।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
पॉलीसोर्बेट 20, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज और सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल सेलुलोज, बेंजालकोनियम क्लोराइड, फेनिलथाइल अल्कोहल, डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) मोनोहाइड्रेट, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति "-
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि "-
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
कोई विशेष सावधानी नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
एम्बर रंग की पॉलीप्रोपाइलीन बोतल, पैमाइश पंप और नाक एप्लीकेटर के साथ।
प्रत्येक 30ml बोतल में 100mcg beclomethasone dipropionate के कम से कम 200 पंप होते हैं।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
कोई विशेष निर्देश नहीं।
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
Chiesi Farmaceutici S.p.A. - पलेर्मो के माध्यम से, 26 / ए - पर्मा
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
Rinoclenil 100 mcg नेज़ल स्प्रे, सस्पेंशन - 200 स्प्रे की बोतल AIC n. 035799028
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
04/04/2003
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
जुलाई 2013
