फिटोस्टिमोलिन - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ जीवन और भंडारण

सक्रिय तत्व: ट्रिटिकम वल्गारे का जलीय अर्क

FITOSTIMOLINE 20% वैजाइनल क्रीम

फिटोस्टिमोलिन के पैकेज इंसर्ट पैक के लिए उपलब्ध हैं:
  • फिटोस्टिमोलाइन 15% क्रीम
  • FITOSTIMOLINE 15% गर्भवती गौज
  • FITOSTIMOLINE 20% वैजाइनल क्रीम
  • FITOSTIMOLINE 600 मिलीग्राम अंडे
  • FITOSTIMOLINE 4% योनि समाधान

फिटोस्टिमोलिन का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

भेषज समूह

gynecological

चिकित्सीय संकेत

Fitostimoline® 20% योनि क्रीम महिला जननांगों की किसी भी प्रकृति के सूजन और डिस्ट्रोफिक रोगों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।

फिटोस्टिमोलिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए

सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता

फिटोस्टिमोलिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?

सामयिक उपयोग के लिए सभी उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। यदि ऐसा होता है, तो उपचार को बाधित किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो तो उचित चिकित्सा स्थापित की जानी चाहिए। वही रोगाणुओं के विकास पर लागू होता है। असंवेदनशील।

कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ फिटोस्टिमोलिन के प्रभाव को बदल सकते हैं?

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी। कोई ज्ञात इंटरैक्शन या असंगतताएं नहीं हैं।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

गर्भावस्था और स्तनपान

FITOSTIMOLINE 20% Vaginal CREAM को गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान बिना किसी समस्या के इस्तेमाल किया जा सकता है।

मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

FITOSTIMOLINE 20% Vaginal CREAM मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता में हस्तक्षेप नहीं करता है।

खुराक, विधि और प्रशासन का समय Fitostimoline का उपयोग कैसे करें: Posology

खुराक, विधि और प्रशासन का समय 1-2 आवेदन प्रति दिन या डॉक्टर की राय के अनुसार

आवेदन की प्रक्रिया:

  1. एंड कैप वेधकर्ता का उपयोग करके, क्रीम की ट्यूब को छेदें
  2. योनि ऐप्लिकेटर में पेंच
  3. क्रीम ट्यूब को तब तक दबाएं जब तक कि एप्लीकेटर पूरी तरह से भर न जाए।
  4. एप्लीकेटर को ट्यूब से हटा दें, इसे योनि में डालें और प्लंजर को उसके स्ट्रोक के अंत तक दबाएं।
  5. प्रत्येक आवेदक को केवल एक बार उपयोग किया जाना चाहिए।

यदि आपने फिटोस्टिमोलिन की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?

ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।

यदि आपके पास फिटोस्टिमोलिन के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

साइड इफेक्ट्स फिटोस्टिमोलिन के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?

सभी दवाओं की तरह, फिटोस्टिमोलिन दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं प्राप्त करता है

कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं बताया गया।

पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।

यदि कोई भी साइड इफेक्ट गंभीर हो जाता है या यदि आपको कोई साइड इफेक्ट दिखाई देता है जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।

समाप्ति और अवधारण

समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।

इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।

चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।

अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।

इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें

संयोजन

100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: ट्रिटिकम वल्गारे का जलीय अर्क (200 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर के बराबर सूखा अवशेष) 20 ग्राम।

सहायक पदार्थ: 2-फेनोक्सीएथेनॉल; ग्लिसरीन; सफेद पेट्रोलियम जेली; सोडियम सेटिल स्टीयरिल सल्फेट; सीटिल स्टीयरिल अल्कोहल; डेसील ओलेट; मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; शुद्धिकृत जल।

फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री

योनि क्रीम। 12 डिस्पोजेबल योनि एप्लिकेटर के साथ 60 ग्राम क्रीम ट्यूब।

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

Fitostimoline के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में उपलब्ध है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म 04.0 क्लिनिकल विवरण 04.1 चिकित्सीय संकेत 04.2 खुराक और प्रशासन के अन्य रूप 04.3 औषधीय उत्पादों और गर्भावस्था के अन्य रूप 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और बातचीत 04.6 अन्य बातचीत के लिए उपयुक्त सावधानियां 04.5 और दुद्ध निकालना04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव04.8 अवांछित प्रभाव04.9 ओवरडोज05.0 औषधीय गुण05.1 फार्माकोडायनामिक गुण05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा06.0 सूचना फार्मास्युटिकल्स 06.1 सहायक 06.2 असंगतता 06.3 विशेष सावधानियां 06.3 शेल्फ जीवन भंडारण के लिए 06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री 06.6 उपयोग और प्रबंधन के लिए निर्देश 07.0 विपणन प्राधिकरण धारक08 .0 विपणन प्राधिकरण संख्या 09.0 पहली तारीख प्राधिकरण का प्राधिकरण या नवीनीकरण 10.0 रेडियो फार्मास्यूटिकल्स के लिए पाठ 11.0 के संशोधन की तिथि, रेडियो दवाओं के लिए आंतरिक विकिरण खुराक 12.0 पर पूर्ण डेटा, आगे विस्तृत निर्देश और पूर्व में निर्देश

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम

फिटोस्टिमोलाइन

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना

FITOSTIMOLINE 600 mg Ovules: एक 3.5 ग्राम अंडे में निम्नलिखित सक्रिय तत्व होते हैं:

ट्रिटिकम वल्गारे का जलीय अर्क (200 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर के बराबर सूखा अवशेष) 600 मिलीग्राम।

FITOSTIMOLINE 20% योनि क्रीम: 100 ग्राम योनि क्रीम में निम्नलिखित सक्रिय तत्व होते हैं:

ट्रिटिकम वल्गारे का जलीय अर्क (200 मिलीग्राम / 100 मिली के बराबर सूखा अवशेष) 20 ग्राम। सहायक पदार्थ: सेटिल स्टीयरिल अल्कोहल, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट

FITOSTIMOLINE 4% योनि समाधान: योनि समाधान के 100 मिलीलीटर में निम्नलिखित सक्रिय घटक होते हैं:

ट्रिटिकम वल्गारे का जलीय अर्क (200 मिलीग्राम / 100 मिली के बराबर सूखा अवशेष) 4 ग्राम। सहायक पदार्थ: बेंजालकोनियम क्लोराइड

Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म

अंडाणु।

योनि क्रीम। योनि समाधान।

04.0 नैदानिक ​​सूचना

04.1 चिकित्सीय संकेत

FITOSTIMOLINE 600 mg Ovules और FITOSTIMOLINE 20% योनि क्रीम: महिला जननांगों की किसी भी प्रकृति की सूजन और डिस्ट्रोफिक रोग।

FITOSTIMOLINE 4% योनि समाधान: महिला जननांगों की किसी भी प्रकृति की सूजन और डिस्ट्रोफिक स्नेह। स्त्री रोग संबंधी सर्जरी के पूर्व और पश्चात की रोकथाम।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि

FITOSTIMOLINE 600 mg Ovules: 1 अंडा शाम को या चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार।

आवेदन की प्रक्रिया:

अंडे को योनि में गहराई से डालें।

FITOSTIMOLINE 20% योनि क्रीम: प्रति दिन 1-2 आवेदन या डॉक्टर की सलाह के अनुसार।

आवेदन की प्रक्रिया:

१) क्लोजर कैप के ऊपरी भाग में निहित छिद्रक का उपयोग करके पहली बार क्रीम की ट्यूब को छेदें।

2) योनि एप्लीकेटर पर पेंच।

3) क्रीम ट्यूब को तब तक दबाएं जब तक कि एप्लीकेटर पूरी तरह से भर न जाए।

4) एप्लीकेटर को ट्यूब से हटा दें, इसे योनि में डालें और प्लंजर को उसके स्ट्रोक के अंत तक दबाएं।

5) प्रत्येक आवेदक को केवल एक बार उपयोग किया जाना चाहिए।

FITOSTIMOLINE 4% योनि समाधान: प्रति दिन 1-2 योनि सिंचाई या डॉक्टर की सलाह के अनुसार।

आवेदन की प्रक्रिया:

1) बोतल को क्लोजर रिंग से पकड़ें और कैप को तब तक मोड़ें जब तक सेफ्टी सील टूट न जाए।

2) सही स्थिति के क्लिक को सुनने के लिए कैनुला को तब तक निकालें जब तक कि वह बंद न हो जाए। ध्यान दें: प्रवेशनी का केवल एक सही निष्कर्षण तरल के पूर्ण बहिर्वाह की अनुमति देता है।

3) योनि में प्रवेशनी को धीरे से डालें, इसे वांछित कोण पर उन्मुख करें।

4) बोतल के किनारों को धीरे-धीरे दबाएं ताकि वह पूरी तरह से खाली हो जाए।

कुछ मिनटों के लिए योनि में तरल पदार्थ रखते हुए, लेटने की स्थिति में सिंचाई करना बेहतर है।

04.3 मतभेद

सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां

उपयोग, खासकर यदि लंबे समय तक, सामयिक उपयोग के लिए सभी उत्पादों का, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। यदि ऐसा होता है, तो उपचार को निलंबित कर दिया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो तो उचित चिकित्सा स्थापित की जानी चाहिए। असंवेदनशील रोगाणुओं के विकास के मामले में भी यही लागू होता है।

कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी

"फिटोस्टिमोलिन 20% वैजाइनल क्रीम में सेटिल स्टीयरिल अल्कोहल होता है: स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं का कारण हो सकता है (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन)।

फिटोस्टिमोलिन 20% वैजाइनल क्रीम में मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होता है: "इससे एलर्जी हो सकती है (यहां तक ​​कि देरी से)।

Fitostimoline 4% योनि समाधान में बेंजालकोनियम क्लोराइड होता है: परेशान, स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है।

04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत

कोई ज्ञात इंटरैक्शन या असंगतताएं नहीं हैं।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान

FITOSTIMOLINE 600 mg Ovules, FITOSTIMOLINE 20% योनि क्रीम और FITOSTIMOLINE 4% योनि समाधान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान समस्याओं के बिना उनका उपयोग किया जा सकता है।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

FITOSTIMOLINE 600 mg Ovules, FITOSTIMOLINE 20% योनि क्रीम और FITOSTIMOLINE 4% योनि समाधान

वे मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करते हैं।

04.8 अवांछित प्रभाव

कोई नैदानिक ​​​​पक्ष अभिव्यक्तियाँ या अवांछनीय माध्यमिक प्रभाव नहीं हैं।

04.9 ओवरडोज

ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।

05.0 औषधीय गुण

05.1 फार्माकोडायनामिक गुण

भेषज समूह: अन्य स्त्रीरोग विशेषज्ञ

एटीसी कोड: G02CX

ट्रिटिकम वल्गारे (ईटीवी) का जलीय अर्क ऊतक पुनरावर्तक प्रक्रियाओं के तीव्र त्वरण को निर्धारित करता है, केमोटैक्सिस और फाइब्रोब्लास्टिक परिपक्वता को उत्तेजित करता है और फाइब्रोब्लास्टिक सूचकांक, पुनर्योजी प्रक्रियाओं के महत्वपूर्ण बिंदुओं को बढ़ाता है। इस गतिविधि को त्वरित प्रोटीन संश्लेषण (ODCase गतिविधि) और ऊतकों द्वारा चिह्नित प्रोलाइन के उत्थान और समावेश की बढ़ी हुई क्षमता दोनों में प्रयोगात्मक पुष्टि मिलती है।

05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण

सामयिक अनुप्रयोग के बाद, ट्रिटिकम वल्गारे के जलीय अर्क के नैदानिक ​​रूप से प्रासंगिक प्रणालीगत अवशोषण का पता नहीं चला।

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

गैर-नैदानिक ​​​​डेटा सुरक्षा औषध विज्ञान, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता, प्रजनन विषाक्तता के पारंपरिक अध्ययनों के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई जोखिम नहीं दिखाते हैं।

06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी

०६.१ अंश:

FITOSTIMOLINE 600 मिलीग्राम अंडे

2-फेनोक्सीथेनॉल; मैक्रोगोल 400; मैक्रोगोल 1500; मैक्रोगोल 12000।

FITOSTIMOLINE 20% योनि क्रीम

2-फेनोक्सीथेनॉल; ग्लिसरीन; सफेद पेट्रोलियम जेली; सोडियम सेटिल स्टीयरिल सल्फेट; सीटिल स्टीयरिल अल्कोहल; डेसील ओलेट; मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; शुद्धिकृत जल।

FITOSTIMOLINE 4% योनि समाधान

2-फेनोक्सीथेनॉल; बैन्ज़लकोलियम क्लोराइड; शुद्धिकृत जल।

06.2 असंगति

अन्य दवाओं के साथ असंगति अज्ञात है।

06.3 वैधता की अवधि

FITOSTIMOLINE 600 मिलीग्राम अंडाणु: 5 वर्ष

FITOSTIMOLINE 20% योनि क्रीम और FITOSTIMOLINE 4% योनि समाधान: 3 वर्ष

06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां

FITOSTIMOLINE 600 mg Ovules: 25 ° C से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।

FITOSTIMOLINE 20% योनि क्रीम और FITOSTIMOLINE 4% योनि समाधान: भंडारण के लिए कोई विशेष सावधानी नहीं।

06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री

FITOSTIMOLINE 600 mg Ovules: पॉलीइथाइलीन के साथ एल्युमिनियम की एल्वियोली में 6 अंडे।

FITOSTIMOLINE 20% वैजाइनल क्रीम: लिथोग्राफेड एल्युमिनियम की 60 ग्राम ट्यूब को सुरक्षात्मक प्लास्टिक फिल्म के साथ लेपित किया जाता है, जिसमें 12 डिस्पोजेबल योनि एप्लिकेटर होते हैं।

FITOSTIMOLINE 4% योनि समाधान: 140 मिलीलीटर अर्ध-कठोर प्लास्टिक सामग्री की 5 बोतलें, सम्मिलित प्रवेशनी के साथ।

06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश

उपयोग करने से पहले, "नैदानिक ​​​​सूचना" पैराग्राफ में जो संकेत दिया गया है, उससे परामर्श करना उचित है।

इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त उत्पाद और अपशिष्ट का स्थानीय कानूनी आवश्यकताओं के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।

07.0 विपणन प्राधिकरण धारक

फार्मास्युटिकल डामोर एस.पी.ए.

ई। स्कैग्लियोन के माध्यम से, 27 - 80145 नेपल्स

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या

FITOSTIMOLINE 600 mg अंडाणु: AIC ndeg; 009115041

FITOSTIMOLINE 20% योनि क्रीम: AIC n ° 009115078

FITOSTIMOLINE 4% योनि समाधान: AIC n ° 009115066

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि

FITOSTIMOLINE 600 मिलीग्राम अंडाणु: दिसंबर 2009

FITOSTIMOLINE 20% योनि क्रीम: दिसंबर 2009

FITOSTIMOLINE 4% योनि समाधान: दिसंबर 2009

10.0 पाठ के संशोधन की तिथि

12-10-2010 का निर्धारण

11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर अतिरिक्त विस्तृत निर्देश

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