सक्रिय तत्व: सिमेट्रोपियम ब्रोमाइड
इंजेक्शन के लिए ALGINOR 5 mg / ml घोल
ALGINOR 50 मिलीग्राम की गोलियां
ALGINOR वयस्क 50 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
ALGINOR बच्चे 10 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
संकेत एल्गिनोर का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
एंटीस्पास्टिक, एंटीकोलिनर्जिक, अर्ध-सिंथेटिक नाइटशेड एल्कलॉइड, चतुर्धातुक अमोनियम यौगिकों के वर्ग से संबंधित प्रोकेनेटिक
चिकित्सीय संकेत
जठरांत्र संबंधी मार्ग के चिड़चिड़ा बृहदान्त्र, स्पास्टिक और दर्दनाक अभिव्यक्तियाँ। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल डायग्नोस्टिक और ऑपरेटिव एंडोस्कोपी में प्रीमेडिकेशन। बाल रोग में: पेट का दर्द, पाइलोरिक ऐंठन, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्पास्टिक स्टेट्स।
एल्गिनोर का सेवन कब नहीं करना चाहिए
एल्गिनोर का उपयोग स्वायत्त तंत्रिका तंत्र के रोगों में, यकृत और / या गुर्दे की बीमारियों में, श्वसन प्रणाली की पुरानी प्रतिरोधी सूजन संबंधी बीमारियों में, हाइपरथायरायडिज्म में, कोरोनरी धमनी की बीमारी में, कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर में, कार्डियक अतालता में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। उच्च रक्तचाप और, विशेष रूप से बच्चों में, हाइपरपीरेक्सिया की उपस्थिति में।
उपयोग के लिए सावधानियां एल्गिनोर लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
विशेष रूप से, पेट में दर्द की उपस्थिति में, इंजेक्शन के लिए एल्गिनोर समाधान के प्रशासन के साथ आगे बढ़ने से पहले सुनिश्चित करें कि दर्द लक्षण मायोकार्डियल इंफार्क्शन से उत्पन्न नहीं होता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Alginor के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
अन्य दवाओं के साथ सह-प्रशासन जो एल्गिनोर के एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव को प्रबल कर सकता है, से बचा जाना चाहिए, जैसे: एंटीहिस्टामाइन, फेनोथियाज़िन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एंटीकोलिनर्जिक्स। पैरासिम्पेथोमिमेटिक एजेंटों द्वारा साइमीटर ब्रोमाइड की प्रभावकारिता को कम या रद्द किया जा सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
विशेष सावधानी के लिए शिशुओं में एंटीकोलिनर्जिक्स के उपयोग की आवश्यकता होती है, जिसमें दवा गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स और प्रतिरोधी श्वसन प्रतिवर्त लक्षणों के साथ-साथ विशेष रूप से उच्च खुराक या विशेष रूप से पूर्वनिर्धारित विषयों में, आंदोलन, कंपकंपी, चिड़चिड़ापन और कभी-कभी केंद्रीय उत्तेजना के संकेत पैदा कर सकती है। , ऐंठन घटना।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
यद्यपि यह प्रायोगिक पशुओं में टेराटोजेनिक नहीं था, सभी दवाओं के साथ, एल्गिनोर का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में वास्तविक आवश्यकता के मामले में किया जाना चाहिए।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि उत्पाद उनींदापन का कारण बन सकता है, जो वाहन चला सकते हैं या संचालन में भाग ले सकते हैं जिसमें सतर्कता की डिग्री की अखंडता की आवश्यकता होती है, उन्हें इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी गोलियों में लैक्टोज होता है और बच्चों के लिए मौखिक बूंदों में सोर्बिटोल होता है यदि शर्करा के प्रति असहिष्णुता का पता चलता है तो दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर से संपर्क करें। इंजेक्शन के समाधान में प्रति खुराक 1 मिमीोल (23 मिलीग्राम) से कम सोडियम होता है, यानी यह व्यावहारिक रूप से सोडियम मुक्त है।
बच्चों के लिए ओरल ड्रॉप्स में मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होता है जो एलर्जी का कारण बन सकता है (यहां तक कि देरी से)।
वयस्क मौखिक बूंदों में 23.8 वोल्ट% निर्जल इथेनॉल होता है।
बच्चों के लिए मौखिक बूंदों में 14.5 वोल्ट% निर्जल इथेनॉल होता है।
मौखिक बूंदों में निहित इथेनॉल शराबियों के लिए हानिकारक हो सकता है और मात्रा में गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं, बच्चों में और उच्च जोखिम वाले समूहों जैसे यकृत रोग या मिर्गी वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
जो लोग खेल गतिविधियां करते हैं, उनके लिए एथिल अल्कोहल युक्त दवाओं का उपयोग कुछ खेल संघों द्वारा इंगित अल्कोहल एकाग्रता सीमा के संबंध में सकारात्मक डोपिंग परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि Alginor का उपयोग कैसे करें: खुराक
इंजेक्शन के लिए ALGINOR 5 mg / ml घोल
अंतःशिरा उपयोग के लिए या इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए समाधान।
अंतःशिरा रूप से दवा को धीरे-धीरे इंजेक्ट करें।
- हेपेटिक शूल और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्पास्टिक स्टेट्स: दर्दनाक स्पास्टिक संकट की शुरुआत में अंतःशिरा उपयोग के लिए या इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए 1 ampoule; दर्द से राहत के मामले में इंजेक्शन को दिन में 3-4 बार भी दोहराया जा सकता है।
- वाद्य जांच के लिए तैयारी (हाइपोटोनिक डुओडेनोग्राफी, गैस्ट्रो-डुओडेनल एंडोस्कोपी, रेट्रोग्रेड कोलेजनियोग्राफी): अंतःशिरा उपयोग के लिए 2 शीशियां डुओडेनल हाइपोटोनिया को प्रेरित करने और 40 मिनट से अधिक समय तक वेटर के पैपिला को छोड़ने में सक्षम हैं।
बेजोड़ता
शीशियों में एल्गिनोर और शीशियों में डायजेपाम के असामयिक मिश्रण से प्राप्त घोल का उपयोग इसके गठन के 15 मिनट के बाद नहीं किया जाना चाहिए। 30 मिनट के बाद, वास्तव में, पीले सुई जैसे क्रिस्टल के रूप में एक अवक्षेप का निर्माण देखा जा सकता है। समाधान के गठन के बाद सक्रिय अवयवों का कोई रासायनिक परिवर्तन पता लगाने योग्य नहीं है।
ALGINOR 50 मिलीग्राम की गोलियां
अधिकांश रोगियों के लिए दिन में 2-3 बार 1 गोली पर्याप्त खुराक है। अधिक गंभीर मामलों में या डॉक्टर के निर्णय के अनुसार, खुराक को दिन में 3 बार 2 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है।
ALGINOR वयस्क 50 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
20 बूँदें दिन में 3 बार, जब तक अन्यथा निर्धारित न हो। अधिक गंभीर मामलों में या डॉक्टर के निर्णय के अनुसार, खुराक को दिन में 3 बार 40 बूंदों तक बढ़ाया जा सकता है।
ALGINOR बच्चे 10 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
अनुशंसित खुराक दिन में 4-6 बार वजन प्रति किलोग्राम 3-5 बूँदें है जब तक कि अन्यथा निर्धारित न हो।15-20 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों में 1/2 टैबलेट दिन में 2-3 बार इस्तेमाल किया जा सकता है।
उपयोग के लिए निर्देश
शीशियों
प्री-कट शीशी किसी फ़ाइल की आवश्यकता नहीं है
ड्रॉप
खोलने के लिए, एक ही समय में दबाएं और अनस्रीच करें
यदि आपने बहुत अधिक एल्गिनोर ले लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज के कारण तीव्र नशा के मामले में, फिजियोस्टिग्माइन सैलिसिलेट (1-2 मिलीग्राम आई.एम.) के प्रशासन के साथ आगे बढ़ें और लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए पारंपरिक आपातकालीन उपाय अपनाएं।
साइड इफेक्ट Alginor के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, एल्गिनोर के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
विशेष रूप से पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन में, शुष्क मुंह की क्षणिक भावना देखी जा सकती है। उच्च खुराक पर इलाज किए गए कुछ रोगियों में दृश्य आवास में गड़बड़ी और क्षिप्रहृदयता के साथ दिल की धड़कन की भावना देखी गई है।
पेशाब में गड़बड़ी, अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि, सिरदर्द, चक्कर आना, चेहरे का लाल होना, उत्साह और उनींदापन, अस्टेनिया, कब्ज, मतली, एलर्जी त्वचा की प्रतिक्रियाएं भी हो सकती हैं।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी साइड इफेक्ट गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई साइड इफेक्ट दिखाई देता है जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है। अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए।
अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण को बचाने में मदद मिलेगी।
संयोजन
इंजेक्शन के लिए ALGINOR 5 mg / ml घोल
एक शीशी में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: साइमीटर ब्रोमाइड 5 मिलीग्राम;
Excipients: सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी। ALGINOR 50 मिलीग्राम की गोलियां एक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: 50 मिलीग्राम साइमीटर ब्रोमाइड; Excipients: लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट
ALGINOR वयस्क 50 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
समाधान के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: साइमीटर ब्रोमाइड 5 ग्राम; प्रत्येक बूंद में लगभग 2.5 मिलीग्राम की सक्रिय संघटक सामग्री होती है।
Excipients: साइट्रिक एसिड, ट्राइबेसिक सोडियम साइट्रेट, सोडियम सैकरिनेट, अमोनियम ग्लाइसीरिज़िनेट, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, एथिल अल्कोहल, ई 104 और ई 131 डाई, पुदीना स्वाद, शुद्ध पानी।
ALGINOR बच्चे 10 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
समाधान के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: 1 ग्राम साइमीटर ब्रोमाइड; प्रत्येक बूंद में लगभग 0.4 मिलीग्राम की सक्रिय संघटक सामग्री होती है।
Excipients: साइट्रिक एसिड, ट्राइबेसिक सोडियम साइट्रेट, सोडियम सैकरिनेट, अमोनियम ग्लाइसीरिज़िनेट, मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, एथिल अल्कोहल, शुद्ध पानी, 70% सोर्बिटोल घोल।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
इंजेक्शन के लिए ALGINOR 5 mg / ml घोल - 1 ml . के 6 ampoules
ALGINOR 50 मिलीग्राम की गोलियां - 20 गोलियां
ALGINOR वयस्क 50 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
ALGINOR बच्चे 10 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
ड्रॉपर के साथ पॉलीथीन की बोतल 30 मिली। बाल प्रतिरोधी सुरक्षा बंद के साथ बोतल।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
एल्गिनोर
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
इंजेक्शन के लिए ALGINOR 5 mg / ml घोल
एक शीशी में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: साइमीटर ब्रोमाइड 5 मिलीग्राम;
Excipients: सोडियम क्लोराइड
ALGINOR 50 मिलीग्राम की गोलियां
एक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: 50 मिलीग्राम साइमीटर ब्रोमाइड;
सहायक पदार्थ: लैक्टोज
ALGINOR वयस्क 50 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
समाधान के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: साइमीटर ब्रोमाइड 5 ग्राम;
प्रत्येक बूंद में लगभग 2.5 मिलीग्राम की सक्रिय संघटक सामग्री होती है।
Excipients: इथेनॉल
ALGINOR बच्चे 10 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
समाधान के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: 1 ग्राम साइमीटर ब्रोमाइड;
प्रत्येक बूंद में लगभग 0.4 मिलीग्राम की सक्रिय संघटक सामग्री होती है।
Excipients: मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, इथेनॉल, सोर्बिटोल
Excipients की पूरी सूची के लिए देखें खंड ६.१
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
इंजेक्शन के लिए समाधान - गोली - मौखिक बूँदें, समाधान
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के चिड़चिड़ा कोलन, स्पास्टिक-दर्दनाक अभिव्यक्तियां गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल डायग्नोस्टिक और ऑपरेटिव एंडोस्कोपी में प्रीमेडिकेशन।
बाल रोग में: पेट का दर्द, पाइलोरिक ऐंठन, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्पास्टिक स्टेट्स।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
इंजेक्शन के लिए ALGINOR 5 mg / ml घोल
अंतःशिरा उपयोग और इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए समाधान
अंतःशिरा रूप से दवा को धीरे-धीरे इंजेक्ट करें।
हेपेटिक शूल और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्पास्टिक स्टेट्स : दर्दनाक स्पास्टिक संकट की शुरुआत में अंतःशिरा उपयोग के लिए और इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए 1 शीशी, दर्द से राहत के मामले में इंजेक्शन को दिन में 3-4 बार भी दोहराया जा सकता है।
महत्वपूर्ण जांच की तैयारी : (हाइपोटोनिक डुओडेनोग्राफी, गैस्ट्रोडोडोडेनल एंडोस्कोपी, रेट्रोग्रेड कोलेजनियोग्राफी): अंतःशिरा उपयोग के लिए 2 शीशियां डुओडेनल हाइपोटोनिया को प्रेरित करने और 40 मिनट से अधिक समय तक वाटर के पैपिला को छोड़ने में सक्षम हैं।
ALGINOR 50 मिलीग्राम की गोलियां
अधिकांश रोगियों के लिए दिन में 2-3 बार 1 गोली पर्याप्त खुराक है। अधिक गंभीर मामलों में या डॉक्टर के निर्णय के अनुसार, खुराक को दिन में 3 बार 2 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है।
ALGINOR वयस्क 50 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
20 बूँदें दिन में 3 बार, जब तक अन्यथा निर्धारित न हो।अधिक गंभीर मामलों में या डॉक्टर के निर्णय के अनुसार, खुराक को दिन में 3 बार 40 बूंदों तक बढ़ाया जा सकता है।
ALGINOR बच्चे 10 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
अनुशंसित खुराक दिन में 4-6 बार वजन प्रति किलोग्राम 3-5 बूँदें है जब तक कि अन्यथा निर्धारित न हो। 15-20 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों में 1/2 टैबलेट दिन में 2-3 बार इस्तेमाल किया जा सकता है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी उत्तेजक पदार्थ, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, ग्लूकोमा, मूत्र प्रतिधारण या आंतों में रुकावट सिंड्रोम (पाइलोरिक स्टेनोसिस), पैरालिटिक इलियस, अल्सरेटिव कोलाइटिस, मेगाकोलन, रिफ्लक्स एसोफैगिटिस, मायस्थेनिया ग्रेविस के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में एल्गिनोर को contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
एल्गिनोर का उपयोग स्वायत्त तंत्रिका तंत्र के रोगों में, यकृत और / या गुर्दे की बीमारियों में, श्वसन प्रणाली की पुरानी प्रतिरोधी सूजन संबंधी बीमारियों में, हाइपरथायरायडिज्म में, कोरोनरी धमनी की बीमारी में, कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर में, कार्डियक अतालता में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। उच्च रक्तचाप और, विशेष रूप से बच्चों में, हाइपरपीरेक्सिया की उपस्थिति में।
विशेष रूप से, पेट में दर्द की उपस्थिति में, इंजेक्शन के लिए एल्गिनोर समाधान के प्रशासन के साथ आगे बढ़ने से पहले सुनिश्चित करें कि दर्द लक्षण मायोकार्डियल इंफार्क्शन से उत्पन्न नहीं होता है।
विशेष सावधानी के लिए शिशुओं में एंटीकोलिनर्जिक्स के उपयोग की आवश्यकता होती है, जिसमें दवा गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स और प्रतिरोधी श्वसन प्रतिवर्त लक्षण पैदा कर सकती है और इसके अलावा, विशेष रूप से उच्च खुराक पर या विशेष रूप से पूर्वनिर्धारित विषयों में, आंदोलन, कंपकंपी, चिड़चिड़ापन और कभी-कभी केंद्रीय उत्तेजना के संकेत। , ऐंठन घटना।
फिलहाल ऐसा लगता है कि व्यसन और निर्भरता की घटनाओं के अस्तित्व को बाहर करना संभव है।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
इंजेक्शन के समाधान में प्रति खुराक 1 मिमीोल (23 मिलीग्राम) से कम सोडियम होता है, यानी यह व्यावहारिक रूप से सोडियम मुक्त है।
गोलियों में लैक्टोज होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
बच्चों के लिए मौखिक बूंदों में मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होता है जो एलर्जी का कारण बन सकता है (देरी सहित) और सोर्बिटोल इसलिए फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
वयस्क मौखिक बूंदों में 23.8 वोल्ट% निर्जल इथेनॉल होता है।
बच्चों के लिए मौखिक बूंदों में 14.5 वोल्ट% निर्जल इथेनॉल होता है।
मौखिक बूंदों में निहित इथेनॉल शराबियों के लिए हानिकारक हो सकता है और मात्रा में गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं, बच्चों में और उच्च जोखिम वाले समूहों जैसे यकृत रोग या मिर्गी वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य दवाओं के एक साथ प्रशासन से बचने की सलाह दी जाती है जो एल्गिनोर के एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव को प्रबल कर सकते हैं, जैसे: एंटीहिस्टामाइन, फेनोथियाज़िन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एंटीकोलिनर्जिक्स। पैरासिम्पेथोमिमेटिक एजेंटों द्वारा साइमीटर ब्रोमाइड की प्रभावकारिता को कम या रद्द किया जा सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
यद्यपि यह प्रायोगिक पशुओं में टेराटोजेनिक नहीं था, एल्गिनोर, सभी दवाओं की तरह, गर्भावस्था के दौरान केवल डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में वास्तविक आवश्यकता के मामले में उपयोग किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि उत्पाद उनींदापन का कारण बन सकता है, जो वाहन चला सकते हैं या संचालन में भाग ले सकते हैं जिसमें सतर्कता की डिग्री की अखंडता की आवश्यकता होती है, उन्हें इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
विशेष रूप से पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के बाद, शुष्क मुँह की एक क्षणिक भावना देखी जा सकती है; उच्च खुराक पर इलाज किए गए कुछ रोगियों में दृश्य आवास की गड़बड़ी और क्षिप्रहृदयता के साथ दिल की धड़कन की भावना देखी गई है।
पेशाब में गड़बड़ी, अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि, सिरदर्द, चक्कर आना, चेहरे का लाल होना, उत्साह और उनींदापन, अस्टेनिया, कब्ज, मतली, एलर्जी त्वचा की प्रतिक्रियाएं भी हो सकती हैं।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कारण तीव्र नशा के मामले में, फिजियोस्टिग्माइन सैलिसिलेट (1-2 मिलीग्राम आई.एम.) के प्रशासन के साथ आगे बढ़ें और लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए पारंपरिक आपातकालीन उपाय अपनाएं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: कार्यात्मक आंतों के विकारों के लिए दवाएं, अर्ध-सिंथेटिक बेलाडोना एल्कलॉइड, चतुर्धातुक अमोनियम यौगिक।
एटीसी कोड: A03BB05
साइमीटर ब्रोमाइड एक स्पस्मोलिटिक है जो आंत की चिकनी मांसपेशियों के मस्कैरेनिक रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके अपनी क्रिया करता है। इसकी एंटीम्यूसरिनिक क्रिया में एक स्पष्ट प्रत्यक्ष मायोलिटिक गतिविधि जोड़ी जाती है जो इसके औषधीय प्रभाव को बढ़ाती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
साइमीटर ब्रोमाइड के फार्माकोकाइनेटिक व्यवहार का अध्ययन विभिन्न पशु प्रजातियों (चूहे, कुत्ते) और मनुष्यों में किया गया है।
जानवरों में फार्माकोकाइनेटिक्स
इंट्रामस्क्युलर और रेक्टल प्रशासन के बाद दवा अच्छी तरह से सामान्य परिसंचरण में अवशोषित हो जाती है। हालांकि, सभी चतुर्धातुक अमोनियम यौगिकों के साथ, मौखिक अवशोषण सीमित है। एनेस्थेटाइज्ड चूहों के आंतों के लूप में प्रशासित खुराक का 36% 3 घंटे के बाद अवशोषित हो जाता है। एक बार अवशोषित होने के बाद, साइमीटर ब्रोमाइड को अधिमानतः आंत और यकृत में वितरित किया जाता है, अर्थात चिकित्सीय कार्रवाई के जिलों में। यौगिक मुख्य रूप से पित्त और मूत्र में अपरिवर्तित होता है।
मनुष्य में फार्माकोकाइनेटिक्स
बहुत तेजी से और व्यापक ऊतक वितरण के बाद अंतःशिरा रूप से प्रशासित दवा (10 मिलीग्राम), लगभग 1.5 घंटे के आधे जीवन के साथ समाप्त हो जाती है।
लगभग 50% के लिए मूत्र में अपरिवर्तित रूप में, अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद, दवा को उत्सर्जित किया जाता है।
200 मिलीग्राम साइमीटर ब्रोमाइड के मौखिक प्रशासन के बाद, अपरिवर्तित दवा के प्लाज्मा स्तर पहले से ही 30 मिनट के बाद पता लगाया जा सकता है और प्रशासन के लगभग 1.5 - 2 घंटे बाद अधिकतम एकाग्रता (20-30 एनजी • एमएल -1) तक पहुंच जाता है। एक बार चरम एकाग्रता तक पहुंचने के बाद, प्लाज्मा का स्तर लगभग 2 घंटे के टर्मिनल आधे जीवन के साथ कम हो जाता है। हालांकि, अन्य चतुर्धातुक अमोनियम यौगिकों के साथ, मौखिक जैवउपलब्धता सीमित प्रतीत होती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
आईएम, iv द्वारा चूहों और चूहों में किए गए तीव्र विषाक्तता अध्ययन। और ओएस, ने प्रदर्शित किया कि प्रशासन के सभी मार्गों के लिए अणु अच्छी तरह से सहन किया जाता है (iv मार्ग द्वारा एलडी 50: माउस में 22.0 मिलीग्राम / किग्रा और चूहे में 31.5 मिलीग्राम / किग्रा; एलडी 50 आईएम मार्ग द्वारा 311.0 मिलीग्राम / किग्रा माउस में और चूहे में 720.0 मिलीग्राम / किग्रा; एलडी 50 प्रति ओएस: माउस में 3000 मिलीग्राम / किग्रा और चूहे में 3000 मिलीग्राम / किग्रा)।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
इंजेक्शन के लिए ALGINOR 5 mg / ml घोल
सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी
ALGINOR 50 मिलीग्राम की गोलियां
लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट
ALGINOR वयस्क 50 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
साइट्रिक एसिड, सोडियम साइट्रेट, सोडियम सैकरिनेट, अमोनियम ग्लाइसीरिज़िनेट, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, इथेनॉल, रंग ई 104 और ई 131, पुदीना स्वाद, शुद्ध पानी।
ALGINOR बच्चे 10 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
साइट्रिक एसिड, ट्राइबेसिक सोडियम साइट्रेट, सोडियम सैकरिनेट, अमोनियम ग्लाइसीराइजिनेट, मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, इथेनॉल, शुद्ध पानी, 70% सोर्बिटोल घोल
06.2 असंगति
शीशियों में एल्गिनोर और शीशियों में डायजेपाम के असामयिक मिश्रण से प्राप्त घोल का उपयोग इसके गठन के 15 मिनट के बाद नहीं किया जाना चाहिए। 30 मिनट के बाद, वास्तव में, पीले सुई जैसे क्रिस्टल के रूप में एक अवक्षेप का निर्माण देखा जा सकता है। समाधान के गठन के बाद सक्रिय अवयवों का कोई रासायनिक परिवर्तन पता लगाने योग्य नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
गोलियाँ और बूँदें: 5 साल
इंजेक्शन के लिए समाधान: 3 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
इंजेक्शन के लिए ALGINOR 5 mg / ml घोल
1ml एम्बर कांच की शीशियां
ALGINOR 50 मिलीग्राम की गोलियां
20 गोलियों का पीवीसी / एल्युमिनियम ब्लिस्टर
ALGINOR वयस्क 50 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
ALGINOR बच्चे 10 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
ड्रॉपर के साथ पॉलीथीन की बोतल 30 मिली। बाल प्रतिरोधी सुरक्षा बंद के साथ बोतल।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
शीशियों
प्री-कट शीशियों को फ़ाइल की आवश्यकता नहीं है
ड्रॉप
बोतल में बाल प्रतिरोधी बंद है, खोलने के लिए नीचे दिए गए निर्देशों का पालन करें:
खोलने के लिए, एक ही समय में दबाएं और अनस्रीच करें
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
Boehringer Ingelheim इटालिया S.p.A.
रेगेलो (फ्लोरेंस) - लोक। प्रुली एन। 103 / सी
एस्टेलस फार्मा एस.पी.ए.
कारुगेट (एमआई) - डेल इंडस्ट्री के माध्यम से, 1
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
इंजेक्शन संख्या के लिए ALGINOR 5 मिलीग्राम / एमएल समाधान। ०२५४९४०१६
ALGINOR 50 मिलीग्राम की गोलियां n. ०२५४९४०३०
ALGINOR वयस्क 50 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान नं। ०२५४९४०५५
ALGINOR बच्चे 10 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान नं। ०२५४९४०२८
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
इंजेक्शन के लिए ALGINOR 5 मिलीग्राम / एमएल समाधान 20.12.1984 / 01.06.2010
ALGINOR 50 मिलीग्राम की गोलियां 20.12.1984 / 01.06.2010
ALGINOR वयस्क 50 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान 28.10.1994 / 01.06.2010
ALGINOR बच्चे 10 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान 20.12.1984 / 01.06.2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
७ फरवरी २०११ का एआईएफए निर्धारण
