सक्रिय तत्व: मेटोक्लोप्रमाइड (मेटोक्लोप्रमाइड हाइड्रोक्लोराइड), डायमेथिकोन, पोटेशियम (पोटेशियम साइट्रेट), साइट्रिक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट
गेफ़र इफ्यूसेंट ग्रेन्यूल्स
गेफ़र का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
गेफर प्रोकेनेटिक्स (गैस्ट्रिक खाली करने में तेजी लाने वाली दवाएं) की चिकित्सीय श्रेणी से संबंधित है: यह गैस्ट्रिक हाइपरएसिडिटी (पेट में अतिरिक्त एसिड), अधिक भोजन, पेट में हवा और गैस की असामान्य उपस्थिति से उत्पन्न विकारों के उपचार के उद्देश्य से एक संयोजन दवा है। और पाचन द्वि पंथ।
गेफ़र का उपयोग हाइपरएसिडिटी (दर्द और नाराज़गी) के लक्षणों के उपचार के लिए किया जाता है, जब गैस्ट्रिक पारगमन (धीमी गति से पाचन), मतली, एरोफैगिया और उल्कापिंड (पेट या आंतों में गैस के असामान्य संचय की विशेषता वाली स्थिति) के साथ होता है। जो डकार का कारण बनता है , तनाव और पेट में सूजन)।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या यदि आप 3 दिनों के बाद भी बदतर महसूस करते हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें।
गेफर का सेवन कब नहीं करना चाहिए
गेफ़र न लें
- यदि आपको इस दवा के सक्रिय पदार्थों या किसी अन्य सामग्री से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध);
- यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं ("गर्भावस्था और स्तनपान" देखें);
- यदि आप "16 वर्ष से कम आयु के हैं (देखें" बच्चे और किशोर ");
- यदि आप एंटीकोलिनर्जिक्स के समूह से संबंधित दवाएं ले रहे हैं (ऐसी दवाएं जो एसिटाइलकोलाइन, एक न्यूरोट्रांसमीटर के प्रभाव को रोकती हैं);
- ऐसे मामलों में जहां आंतों की गतिशीलता की उत्तेजना खतरनाक हो सकती है, उदाहरण के लिए गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, वेध, यांत्रिक रुकावट (आंत्र पथ की रुकावट) की उपस्थिति में।
- यदि आप निम्न में से किसी भी बीमारी से पीड़ित हैं: ग्लूकोमा (आंख में बढ़े हुए दबाव की विशेषता वाली एक आंख की बीमारी), फियोक्रोमोसाइटोमा (अधिवृक्क ग्रंथि ट्यूमर), मिर्गी, पार्किंसंस रोग और अन्य एक्स्ट्रामाइराइडल प्रभाव (अनैच्छिक आंदोलनों के विकार), पोर्फिरीया, एक दुर्लभ रोग जिसमें विशेष एंजाइमों की गतिविधि बाधित होती है।
उपयोग के लिए सावधानियां गेफर को लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
गेफर लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
यदि आप एक बुजुर्ग व्यक्ति हैं तो आपको लगातार उपचार के 3 दिनों से अधिक नहीं होना चाहिए और आपको संकेतित न्यूनतम खुराक का पालन करना चाहिए (देखें "गेफर कैसे लें" और "संभावित अवांछित प्रभाव")।16 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों को गेफ़र नहीं दिया जाना चाहिए (देखें "गेफ़र न लें")।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ गेफर के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अन्य दवाएं और गेफ़र
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
यदि आप गेफर ले रहे हैं तो न्यूरोलेप्टिक्स (एंटीसाइकोटिक दवाएं, जैसे फेनोथियाज़िन, ब्यूटिरोफेनोन, थियोक्सैन्थेन, आदि) और शामक (ट्रैंक्विलाइज़र) के एक साथ सेवन से बचें।
सेंट्रल नर्वस सिस्टम डिप्रेसेंट्स (मोर्ना डेरिवेटिव्स, स्लीपिंग पिल्स, एंग्जियोलिटिक्स, सेडेटिव एंटीहिस्टामाइन, सेडेटिव एंटीडिप्रेसेंट्स, बार्बिटुरेट्स, आदि) और मेटोक्लोप्रमाइड के शामक प्रभाव प्रबल होते हैं। गेफ़र में निहित मेटोक्लोप्रमाइड मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर दवाओं (अवसाद में प्रयुक्त), सिम्पैथोमिमेटिक्स (उदाहरण के लिए रक्तचाप बढ़ाने के लिए उपयोग किया जाता है) और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट के प्रभाव को बढ़ाता है। गेफ़र में निहित मेटोक्लोप्रमाइड के आंतों के संक्रमण के त्वरण प्रभाव के कारण, कुछ दवाओं का अवशोषण बिगड़ा हो सकता है।
मेटोक्लोप्रमाइड रक्त में डिगॉक्सिन (दिल की विफलता में प्रयुक्त) की मात्रा को कम कर सकता है, जबकि यह साइक्लोस्पोरिन (अंग प्रत्यारोपण अस्वीकृति के खिलाफ प्रयुक्त) को बढ़ाता है। एपोमोर्न (पार्किंसंस रोग और स्तंभन दोष में प्रयुक्त) के केंद्रीय तंत्रिका तंत्र प्रभाव को कम करता है।
यह रक्त में सिमेटिडाइन (अल्सर की दवा) की मात्रा को कम करता है, लेकिन इसकी प्रभावशीलता को उल्लेखनीय रूप से नहीं बदलता है। मेटोक्लोप्रमाइड सेरोटोनर्जिक दवाओं (जैसे चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, अवसाद के खिलाफ इस्तेमाल किया जाता है) के साथ परस्पर क्रिया करता है, जिससे सेरोटोनिन सिंड्रोम (नशा का एक गंभीर रूप) का खतरा बढ़ जाता है।
भोजन, पेय और शराब के साथ गेफ़र
चूंकि शराब द्वारा मेटोक्लोप्रमाइड के शामक प्रभाव को बढ़ाया जाता है, इसलिए गेफ़र को लेते समय शराब का सेवन न करें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, या यदि आप स्तनपान करा रही हैं तो यह दवा न लें।
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
इस दवा का उपयोग, विशेष रूप से उच्च खुराक में, उन विकारों को जन्म दे सकता है जो सतर्कता को कम कर सकते हैं; वाहन या संभावित खतरनाक मशीनरी चलाते समय इसे ध्यान में रखें।
गेफर में सोडियम होता है
गेफ़र के एक पाउच में 287 मिलीग्राम (12.5 मिमीोल) सोडियम होता है। कम सोडियम आहार पर लोगों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
गेफर में सुक्रोज होता है
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय गेफ़र का उपयोग कैसे करें: पॉज़ोलॉजी
इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
उत्पाद का उपयोग वयस्क रोगियों तक ही सीमित है।
अनुशंसित खुराक है: 1 पाउच आधा गिलास पानी में घोलकर, दिन में 2-3 बार।
अपने डॉक्टर की सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें। विशेष रूप से, बुजुर्ग रोगियों को ऊपर बताई गई न्यूनतम खुराक का पालन करना चाहिए ("चेतावनी और सावधानियां" और "संभावित अवांछनीय प्रभाव" देखें)।
गेफर को भोजन से पहले या विकारों की शुरुआत के समय लेना चाहिए।
चेतावनी: बेहतर परिणाम के बिना अधिकतम 3 दिनों के उपचार के बाद, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
यदि आपने बहुत अधिक गेफ़र ले लिया है तो क्या करें?
यदि गलती से गेफर का ओवरडोज हो जाता है / अंतर्ग्रहण हो जाता है, तो तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
मेटोक्लोप्रमाइड चेतना की स्थिति में परिवर्तन को प्रेरित कर सकता है जैसे कि उनींदापन और भटकाव और अनैच्छिक आंदोलन भी दिखाई दे सकते हैं जो मुख्य रूप से अंगों की मांसपेशियों में होते हैं।
मेटोक्लोप्रमाइड के लंबे समय तक उपयोग से गैलेक्टोरिया (स्तनपान नहीं कराने वाले पुरुषों या महिलाओं में दूध का स्राव) और एमेनोरिया (मासिक धर्म की अनुपस्थिति) हो सकता है।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट गेफर के साइड इफेक्ट क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
निम्नलिखित दुष्प्रभाव दुर्लभ हैं (1,000 रोगियों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं):
- हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया (प्रोलैक्टिन के रक्त स्तर में वृद्धि, अंतःस्रावी ग्रंथियों द्वारा स्रावित एक हार्मोन);
- मासिक धर्म चक्र विकार;
- गैलेक्टोरिया (पुरुषों में या स्तनपान नहीं कराने वाली महिलाओं में दूध का स्राव);
- पुरुषों में गाइनेकोमास्टिया (स्तनों का विकास);
- उनींदापन;
- थकान;
- सिर चकराना;
- पोरफाइरिया (दुर्लभ रोग जिसमें विशेष एंजाइम की गतिविधि बदल जाती है);
- विभिन्न प्रकार की एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं, आमतौर पर डायस्टोनिक प्रकार की। उनमें चेहरे की ऐंठन, ट्रिस्मस (मैंडिबुलर ऐंठन जो मुंह को खुलने से रोकती है), ऑक्यूलोजिरिक संकट (आंखों और पलकें लुढ़की हुई), असामान्य सिर की स्थिति के साथ अतिरिक्त-ओकुलर मांसपेशियों की ऐंठन शामिल हो सकती है; ये प्रतिक्रियाएं आमतौर पर बाद में कम हो जाती हैं। उपचार में रुकावट।
फीयोक्रोमोसाइटोमा (अधिवृक्क ग्रंथि के ट्यूमर) के रोगियों में उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट, कभी-कभी घातक होते हैं; इसलिए इन रोगियों में गेफ़र का उपयोग contraindicated है (देखें "गेफ़र न लें")।
टार्डिव डिस्केनेसिया का विकास (अनैच्छिक शरीर आंदोलनों द्वारा विशेषता गंभीर एक्स्ट्रामाइराइडल-प्रकार की प्रतिक्रिया), संभावित रूप से अपरिवर्तनीय, लंबे समय तक इलाज किए गए कुछ बुजुर्ग रोगियों में रिपोर्ट किया गया है; इसलिए, बुजुर्ग रोगियों को 3 दिनों की अवधि से अधिक के उपचारों से पूरी तरह बचना चाहिए।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है। ये दुष्प्रभाव आमतौर पर क्षणिक होते हैं। हालांकि, जब वे होते हैं, तो सलाह दी जाती है कि आप अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
इस दवा का उपयोग सैशे और कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके।
अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं।
इससे पर्यावरण को बचाने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
गेफ़र में क्या शामिल है
- सक्रिय तत्व हैं: मेटोक्लोप्रमाइड हाइड्रोक्लोराइड, डाइमेथिकोन, पोटेशियम साइट्रेट, साइट्रिक एसिड, टार्टरिक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट। ग्रेन्युल और अर्वेसेंट के एक पाउच में 5 मिलीग्राम मेटोक्लोप्रमाइड हाइड्रोक्लोराइड, 50 मिलीग्राम डाइमेथिकोन, 94.45 मिलीग्राम पोटेशियम साइट्रेट, 670 मिलीग्राम साइट्रिक एसिड, 152 मिलीग्राम टार्टरिक एसिड, 1050 मिलीग्राम सोडियम बाइकार्बोनेट होता है।
- अन्य सामग्री हैं: नारंगी स्वाद, सुक्रोज।
गेफ़र कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
गेफ़र को दानों के रूप में प्रस्तुत किया जाता है और नारंगी स्वाद के साथ, एकल-खुराक पाउच में पैक किया जाता है। पैकेज की सामग्री 24 पाउच हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
प्रभावी दानेदार गेफ़र
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
चमकता हुआ कणिकाओं के प्रत्येक पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: मेटोक्लोप्रमाइड हाइड्रोक्लोराइड 5 मिलीग्राम, डाइमेथिकोन 50 मिलीग्राम, पोटेशियम साइट्रेट 94.45 मिलीग्राम, साइट्रिक एसिड 670 मिलीग्राम, टार्टरिक एसिड 152 मिलीग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट 1050 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
उत्सर्जक कणिकाएं
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
हाइपरएसिडिटी (दर्द और नाराज़गी) का लक्षणात्मक उपचार, जब गैस्ट्रिक ट्रांज़िट को धीमा करने के साथ, मतली, एरोफैगिया और उल्कापिंड।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
भोजन से पहले या विकार होने पर आधा गिलास पानी में 1 पाउच दिन में 2-3 बार लें।
अनुशंसित खुराक से अधिक न करें: विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों को ऊपर बताई गई न्यूनतम खुराक का पालन करना चाहिए।
उत्पाद का उपयोग वयस्क रोगियों तक ही सीमित है।
04.3 मतभेद
किसी भी सक्रिय पदार्थ या excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता।
ग्लूकोमा, फियोक्रोमोसाइटोमा, मिरगी की बीमारी, पार्किंसंस रोग और अन्य खुले एक्स्ट्रामाइराइडल स्नेह या एंटीकोलिनर्जिक्स के साथ चिकित्सा से पीड़ित रोगी।
ऐसे मामले जिनमें आंतों की गतिशीलता की उत्तेजना खतरनाक हो सकती है, उदाहरण के लिए गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, वेध, यांत्रिक रुकावट की उपस्थिति में।
पोरफाइरिया के मरीज।
16 साल से कम उम्र के बच्चे।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना (खंड 4.6 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
न्यूरोलेप्टिक्स के एक साथ प्रशासन से बचें - फेनोथियाज़िन, ब्यूट्रोफेनोन, थियोक्सैन्थेन, आदि। - शामक और शराब (खंड 4.5 देखें)।
उत्पाद का उपयोग गड़बड़ी को जन्म दे सकता है जैसे सतर्कता की सामान्य स्थिति को बदलना; इसे वाहन चलाने या संभावित खतरनाक मशीनरी के साथ काम करने वाले रोगियों द्वारा ध्यान में रखा जाना चाहिए (खंड 4.7 देखें)।
बेहतर परिणाम के बिना अधिकतम 3 दिनों के उपचार के बाद, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
बुजुर्ग रोगियों को लगातार उपचार के 3 दिनों से अधिक नहीं होना चाहिए (धारा 4.8 देखें) और संकेतित न्यूनतम खुराक का पालन करना चाहिए (खंड 4.2 देखें)।
गेफ़र के एक पाउच में 287 मिलीग्राम (12.5 मिमीोल) सोडियम होता है: इसे उच्च रक्तचाप के मामले में और उन सभी स्थितियों में ध्यान में रखा जाना चाहिए, जिनमें नियंत्रित सोडियम सेवन की आवश्यकता होती है (कंजेस्टिव दिल की विफलता, गुर्दे की कमी, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, आदि के रोगी)। .
उत्पाद में सुक्रोज होता है, इसलिए फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, या सुक्रेज आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए। सुक्रोज सामग्री 2.95 ग्राम प्रति पाउच है: मधुमेह या कम कैलोरी आहार के मामले में इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
मेटोक्लोप्रमाइड के शामक प्रभाव शराब द्वारा बढ़ाए जाते हैं।
एंटीकोलिनर्जिक्स और मॉर्फिन डेरिवेटिव आंतों की गतिशीलता पर मेटोक्लोप्रमाइड के प्रभाव का विरोध करते हैं।
सीएनएस डिप्रेसेंट्स (मॉर्फिन डेरिवेटिव्स, हिप्नोइंड्यूसर, एंग्जियोलिटिक्स, सेडेटिव एंटीहिस्टामाइन, सेडेटिव एंटीडिप्रेसेंट्स, बार्बिटुरेट्स, आदि) और मेटोक्लोप्रमाइड के शामक प्रभाव को बढ़ाया जाता है।
फेनोथियाज़िन, ब्यूट्रोफेनोन और थियोक्सैन्थेन जैसे एक्स्ट्रामाइराइडल प्रभाव उत्पन्न करने वाली दवाओं के साथ मेटोक्लोप्रमाइड का संबंध (विशेष रूप से, फ़िनोथियाज़िन की गतिविधि बढ़ जाती है, चाहे एक्स्ट्रामाइराइडल प्रभाव की उपस्थिति या वृद्धि की परवाह किए बिना) से बचा जाना चाहिए।
यह MAOI, सहानुभूति, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के प्रभाव को बढ़ाता है।
मेटोक्लोप्रमाइड के प्रोकेनेटिक प्रभाव के कारण, कुछ दवाओं का अवशोषण बिगड़ा हो सकता है।
मेटोक्लोप्रमाइड साइक्लोस्पोरिन की जैव उपलब्धता को बढ़ाते हुए, डिगॉक्सिन की जैव उपलब्धता को कम कर सकता है।
यह एपोमोर्फिन के सीएनएस प्रभाव को कम करता है। यह सिमेटिडाइन की जैव उपलब्धता को औसतन लगभग 22% कम कर देता है, हालांकि नैदानिक रूप से प्रासंगिक परिणाम नहीं होते हैं।
मेटोक्लोप्रमाइड सेरोटोनर्जिक दवाओं (जैसे चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर) के साथ परस्पर क्रिया करता है, जिससे सेरोटोनिन सिंड्रोम का खतरा बढ़ जाता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उत्पाद का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (खंड 4.3 देखें)।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मेटोक्लोप्रमाइड, उच्च खुराक में, सतर्कता कम कर सकता है; संभावित खतरनाक वाहन या मशीनरी चलाते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए (देखें खंड 4.4)।
04.8 अवांछित प्रभाव
गेफ़र के उपयोग के बाद वे शायद ही कभी हो सकते हैं (आवृत्ति
प्रणालीगत प्रभाव
थकान
अंतःस्रावी और चयापचय प्रभाव
उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ, फियोक्रोमोसाइटोमा के रोगियों में रिपोर्ट किए गए हैं; इसलिए इन रोगियों में गेफ़र का उपयोग contraindicated है।
उत्पाद के उपयोग के बाद, मेटोक्लोप्रमाइड के प्रोलैक्टिन के स्राव के पक्ष में गतिविधि के संबंध में, निम्नलिखित हो सकता है: पुरुषों में हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, मासिक धर्म चक्र की गड़बड़ी, गैलेक्टोरिया और गाइनेकोमास्टिया।
तंत्रिका तंत्र पर प्रभाव
उनींदापन, थकान, चक्कर आना और विभिन्न प्रकार की एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं, आमतौर पर डायस्टोनिक प्रकार की, मेटोक्लोप्रमाइड के उपयोग के साथ सूचित की गई हैं। इनमें चेहरे की ऐंठन, ट्रिस्मस, ऑक्यूलोग्रिक संकट के साथ अतिरिक्त-ओकुलर मांसपेशियों की ऐंठन, सिर की असामान्य स्थिति शामिल हो सकती है। उपचार रोकने के 24 घंटे बाद प्रतिक्रियाएं आमतौर पर कम हो जाती हैं।
लंबे समय तक इलाज किए गए कुछ बुजुर्ग मरीजों में संभावित अपरिवर्तनीय टारडिव डिस्केनेसिया के विकास की सूचना मिली है; इसलिए, बुजुर्ग रोगियों में, 3 दिनों की अवधि से अधिक की चिकित्सा से पूरी तरह बचना चाहिए।
चयापचय और पोषण पर प्रभाव
पोरफाइरिया के मामले सामने आए हैं
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse।
04.9 ओवरडोज
मेटोक्लोप्रमाइड न्यूरोडायस्टोनिक प्रतिक्रियाओं, उदासीनता, भटकाव को प्रेरित कर सकता है, विशेष रूप से प्लाज्मा स्तर> 100 एनजी / एमएल पर।
डायजेपाम या एंटीकोलिनर्जिक्स के साथ उपचार का जवाब देने वाले डिस्केनेसिया प्रकट हो सकते हैं। मेटोक्लोप्रमाइड के लंबे समय तक उपयोग से गैलेक्टोरिया और एमेनोरिया भी हो सकता है, जो प्रोलैक्टिन स्राव की उत्तेजना से जुड़ा होता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: प्रोकेनेटिक्स
एटीसी कोड: A03FA99
गेफ़र एक संयोजन उत्पाद है जिसका उद्देश्य गैस्ट्रिक हाइपरएसिडिटी, अधिक भोजन, पेट में हवा और गैस की असामान्य उपस्थिति और पाचन संबंधी कठिनाइयों से उत्पन्न विकारों के उपचार के लिए है।
इन स्थितियों में जलन, पेट में तनाव और गैस्ट्रिक सूजन, मतली जैसे लक्षण हो सकते हैं।
गेफ़र में निहित मेटोक्लोप्रमाइड गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता की एक त्वरण गतिविधि के साथ संपन्न होता है, जिसके परिणामस्वरूप पेट का अधिक तेजी से खाली होता है, साथ ही साथ एक विरोधी मतली और एंटी-इमेटिक कार्रवाई भी होती है।
डायमेथिकोन एक एंटीफोम प्रभाव डालता है, जो पेट में निहित हवा के बुलबुले को कुचलने और समाप्त करने के लिए प्रेरित करता है और संबंधित लक्षणों को कम करता है।
पेट में पोटेशियम साइट्रेट, साइट्रिक एसिड, टार्टरिक एसिड और सोडियम बाइकार्बोनेट की स्थानीय एंटासिड क्रिया होती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मेटोक्लोप्रमाइड की औषधीय गतिविधि की शुरुआत मौखिक सेवन के 30 से 60 मिनट बाद होती है।
सरल संयुग्मन प्रक्रियाओं द्वारा दवा को यकृत में चयापचय किया जाता है।
उत्सर्जन मुख्य रूप से मूत्र है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
Metoclopramide
तीव्र विषाक्तता (LD50)
माउस ओएस> 5000 मिलीग्राम / किग्रा
चूहा ओएस> 5000 मिलीग्राम / किग्रा
खरगोश ओएस> 5000 मिलीग्राम / किग्रा
जीर्ण विषाक्तता
खरगोश ओएस 30 दिन 250 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक कोई विषाक्तता नहीं
गिनी पिग ओएस 48 दिनों तक 250 मिलीग्राम / किग्रा / दिन विषाक्तता की अनुपस्थिति
चूहा ओएस १८२ दिन तक ३०० मिलीग्राम / किग्रा / दिन कोई विषाक्तता नहीं
कुत्ता ओएस 120 दिन तक 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन विषाक्तता की अनुपस्थिति
टेराटोजेनेसिस
एसडी चूहों और एनजेड खरगोश (प्रति ओएस 300 मिलीग्राम / किग्रा तक अनुपस्थित)।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
नारंगी स्वाद, सुक्रोज
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
18 महीने
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
कागज / एल्यूमीनियम / पॉलीथीन बैग लिथोग्राफ वाले कार्डबोर्ड बॉक्स में।
चमकता हुआ दानों के 24 पाउच का डिब्बा।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
बेयर एस.पी.ए. वायल सर्टोसा १३०, २०१५६ मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी। एन। 023358068
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
नवीनीकरण: जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अप्रैल 2015
