Daktarin - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ जीवन और भंडारण संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म

सक्रिय तत्व: माइक्रोनाज़ोल (माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट)

DAKTARIN 0.2% योनि समाधान

Daktarin पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:
  • DAKTARIN 100 mg योनि सपोसिटरी, DAKTARIN 400 mg योनि नरम कैप्सूल, DAKTARIN 1200 mg योनि नरम कैप्सूल
  • DAKTARIN 2% योनि क्रीम
  • DAKTARIN 2% मौखिक जेल
  • DAKTARIN 0.2% योनि समाधान

डकारिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी

स्त्री रोग रोगाणुरोधी और एंटीसेप्टिक।

चिकित्सीय संकेत

कैंडिडा वुल्वो-योनि स्नेह के उपचार में सहायक, भले ही ग्राम-पॉजिटिव रोगाणुओं द्वारा अतिसंवेदनशील हो; इसका उपयोग अन्य सामयिक या मौखिक चिकित्सा के बाद भी किया जा सकता है, ताकि पुनरावृत्ति के जोखिम को कम किया जा सके।

मतभेद जब डकारिन का सेवन नहीं करना चाहिए

सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।

उपयोग के लिए सावधानियां Daktarin लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए

संक्रमण या पुन: संक्रमण के स्रोतों से बचने के लिए निम्नलिखित स्वच्छता उपायों को लागू करने की सलाह दी जाती है:

  • अन्य लोगों के संक्रमण से बचने के लिए व्यक्तिगत उपयोग के लिए तौलिये और अंडरवियर रखें;
  • पुन: संक्रमण से बचने के लिए अपने अंडरवियर को नियमित रूप से बदलें।

आपके यौन साथी को भी उपचार की आवश्यकता हो सकती है यदि वे संक्रमित हैं। यदि संदेह है, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

DAKTARIN त्वचा या कपड़ों पर दाग नहीं लगाता है।

कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Daktarin के प्रभाव को बदल सकते हैं?

यदि आप मौखिक एंटीकोआगुलंट्स ले रहे हैं, जैसे कि वार्फरिन, तो आपको अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताना चाहिए क्योंकि यह दवा उनके प्रभाव को बदल सकती है।

अन्य दवाओं (जैसे मौखिक हाइपोग्लाइकेमिक्स और फ़िनाइटोइन) की प्रभावकारिता और अवांछनीय प्रभाव, यदि एक ही समय में माइक्रोनाज़ोल के रूप में दिए जाते हैं, तो आपको अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताना चाहिए कि क्या आप अन्य दवाएं ले रहे हैं।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

यदि संवेदीकरण या एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक में, उत्पाद का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो और चिकित्सकीय देखरेख में हो। स्तन के दूध में माइक्रोनाज़ोल नाइट्रेट के उत्सर्जन पर कोई ज्ञात डेटा नहीं है, इसलिए इस अवधि के दौरान DAKTARIN का प्रशासन करते समय बहुत सावधानी बरती जानी चाहिए। खाने का समय।

मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

रिपोर्ट करने के लिए कुछ भी नहीं।

खुराक, विधि और प्रशासन का समय डकारिन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी

उपयोग के लिए निर्देश

निम्न कार्य करें:

1. बोतल को नुकीले छल्ले से पकड़ें और टोपी को तब तक घुमाएँ जब तक कि सुरक्षा सील टूट न जाए, और इसे तब तक कसें जब तक कि यह नीचे के प्रवेशनी के सिर को न छू ले (चित्र 1)

2. प्रवेशनी को निकालें, इसे हमेशा टोपी के माध्यम से पकड़कर रखें, जब तक कि यह बंद न हो जाए, तब तक सिर को खींचते रहें जब तक कि आप सही स्थिति के क्लिक को नहीं सुन लेते (चित्र 2) N.B. प्रवेशनी सिर के केवल पूर्ण फिसलने से ही विलयन के सही बहिर्वाह की अनुमति मिलती है।

3. योनि में प्रवेशनी को धीरे से डालें और बोतल की दीवारों को अधिक या कम तीव्र दबाव से दबाएं, ताकि वह पूरी तरह से खाली हो जाए; एक विशेष वाल्व बोतल में समाधान की वापसी की अनुमति नहीं देता है। सिंचाई लेटने की स्थिति में ही करनी चाहिए।

धीमी सिंचाई बेहतर औषधीय सफाई को बढ़ावा देती है।

ओवरडोज़ अगर आपने बहुत अधिक डकारिन ले लिया है तो क्या करें?

DAKTARIN समाधान स्थानीय उपयोग के लिए है और मौखिक उपयोग के लिए नहीं है। DAKTARIN समाधान के आकस्मिक निगलने के मामले में, अपने चिकित्सक से परामर्श करें। आपके चिकित्सक के लिए जानकारी

आकस्मिक अंतर्ग्रहण

DAKTARIN समाधान के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, यदि आवश्यक हो, गैस्ट्रिक खाली करने की एक उपयुक्त विधि का उपयोग किया जाना चाहिए।

साइड इफेक्ट Daktarin के साइड इफेक्ट क्या हैं?

विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, कुछ विकारों की सूचना दी गई है जैसे कि लालिमा, खुजली और जलन, योनि में जलन जो आमतौर पर अपने आप ठीक हो जाती है और उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करने के लिए अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

यदि अवांछनीय प्रभाव होते हैं - यहां तक ​​​​कि वर्णित से अलग - रोगी को उन्हें अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संवाद करने के लिए आमंत्रित किया जाता है।

समाप्ति और अवधारण

विशेष भंडारण सावधानियां

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।

समाप्ति तिथि

इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार और सही ढंग से संग्रहीत पैकेजिंग में संदर्भित करती है।

चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें

बच्चों की नज़र और पहुंच से बाहर रखें

संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म

संयोजन

योनि समाधान के एक मिलीलीटर में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: माइक्रोनाज़ोल 2 मिलीग्राम। Excipients: लैक्टिक एसिड, undebenzophene, propylene ग्लाइकॉल, ricinoleyl अल्कोहल, polysorbate 20, इत्र, शुद्ध पानी।

फार्मास्युटिकल फॉर्म और पैकेजिंग

0.2% योनि समाधान - 5 बोतलें 150 मिली

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

Daktarin के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में पाई जा सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म 04.0 क्लिनिकल विवरण 04.1 चिकित्सीय संकेत 04.2 खुराक और प्रशासन की विधि 04.3 मतभेद 04.6 उपयोग के लिए विशेष चेतावनियां और उपयुक्त सावधानियां 04.6 लैक्टेशन 04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव 04.8 अवांछनीय प्रभाव 04.9 ओवरडोज 05.0 फार्माकोलॉजिकल गुण 05.1 फार्माकोडायनामिक गुण 05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण 05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा 06.0 फार्मास्युटिकल विवरण 06.1 प्राथमिक पैकेजिंग और भंडारण की प्रकृति 06.2 असंगतता 06.3 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां 06.3 पैकेज की सामग्री 06.6 उपयोग और प्रबंधन के लिए निर्देश 07.0 विपणन प्राधिकरण धारक 08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या सीआईओ 09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि 10.0 रेडियो दवाओं के लिए पाठ 11.0 के संशोधन की तिथि, रेडियो दवाओं के लिए आंतरिक विकिरण डोसिमेट्री 12.0 पर पूर्ण डेटा, अतिरिक्त विस्तृत निर्देश और निर्देश

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम

DAKTARIN योनि समाधान

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना

योनि समाधान के प्रत्येक मिलीलीटर में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: माइक्रोनाज़ोल बेस 2.00 मिलीग्राम

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म

0.2% योनि समाधान

04.0 नैदानिक ​​सूचना

04.1 चिकित्सीय संकेत

डक्टेरिन (माइक्रोनाज़ोल) 1-फेनथाइल-इमिडाज़ोल का सिंथेटिक व्युत्पन्न है, जिसमें कैंडिडा पर कवकनाशी गतिविधि और ग्राम-पॉजिटिव बेसिली और कोक्सी पर जीवाणुरोधी होता है।

Daktarin 0.2% योनि समाधान उचित रूप से वल्वो-योनि म्यूकोसा की एक औषधीय सफाई की अनुमति देने के लिए तैयार किया जाता है, विशेष रूप से संवेदनशील रूपों के उपचार के लिए एक सहायक के रूप में जो शीर्ष और मौखिक रूप से अभ्यास किया जाता है, या जब इसे क्रम में प्रभाव को लम्बा करने के लिए उपयुक्त समझा जाता है। पुनरावृत्ति के जोखिम को कम करने के लिए।

कैंडिडा के कारण होने वाले वल्वो-योनि संक्रमण के उपचार में सहायक, भले ही ग्राम-पॉजिटिव कीटाणुओं द्वारा अतिसंवेदनशील हो: इसका उपयोग अन्य सामयिक या मौखिक चिकित्सा के बाद भी किया जा सकता है, ताकि रिलेप्स के जोखिम को कम किया जा सके।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि

सुबह में, पूरी बोतल का उपयोग करके घोल को योनि में लगाएं।

चिकित्सा के सामान्य 5-6 दिनों से परे, चिकित्सक की राय में दैनिक अनुप्रयोगों को लंबा किया जा सकता है।

04.3 मतभेद

सक्रिय घटक के लिए पहले से ही ज्ञात अतिसंवेदनशीलता।

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां

निम्नलिखित ऑपरेशन करें:

बोतल को नुकीले छल्ले से पकड़ें और टोपी को तब तक घुमाएँ जब तक कि सुरक्षा सील टूट न जाए, और इसे तब तक कसें जब तक कि यह नीचे के प्रवेशनी के सिर को न छू ले।

प्रवेशनी निकालें, इसे हमेशा टोपी के माध्यम से पकड़ें, जब तक कि यह बंद न हो जाए, तब तक सिर को खींचना जारी रखें जब तक कि आप सही स्थिति के क्लिक को नहीं सुन लेते।

एन.बी. प्रवेशनी सिर के केवल पूर्ण फिसलने से ही विलयन के सही बहिर्वाह की अनुमति मिलती है।

योनि में प्रवेशनी को धीरे से डालें और बोतल की दीवारों को अधिक या कम तीव्र दबाव से दबाएं, ताकि यह पूरी तरह से खाली हो जाए: एक विशेष वाल्व घोल को बोतल में वापस नहीं आने देता।

सिंचाई लेटने की स्थिति में की जानी चाहिए I धीमी सिंचाई बेहतर औषधीय सफाई का पक्ष लेती है।

Daktarin 0.2% योनि समाधान लागू करना आसान है, त्वचा या कपड़ों पर दाग नहीं है और आमतौर पर बहुत अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत

कोई भी नहीं पता है।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक में, उत्पाद का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो और सीधे चिकित्सकीय देखरेख में हो।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

रिपोर्ट करने के लिए कुछ भी नहीं।

04.8 अवांछित प्रभाव

माइक्रोनाज़ोल थेरेपी अच्छी तरह से सहन की जाती है।

शायद ही कभी, माइक्रोनाज़ोल योनि में जलन या जलन, पैल्विक ऐंठन पैदा कर सकता है; शायद ही कभी, त्वचा पर चकत्ते और सिरदर्द।

इन मामलों में उपचार को निलंबित करना और उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।

04.9 ओवरडोज

रिपोर्ट करने के लिए कुछ भी नहीं।

05.0 औषधीय गुण

05.1 फार्माकोडायनामिक गुण

एटीसी कोड: G01AF04

माइक्रोनाज़ोल में डर्माटोफाइट्स और यीस्ट (विशेष रूप से कैंडिडा) दोनों के खिलाफ एक चिह्नित कवकनाशी और कवकनाशी गतिविधि है, और ग्राम-पॉजिटिव बेसिली और कोक्सी के खिलाफ एक शक्तिशाली जीवाणुनाशक गतिविधि है, जिसकी पुष्टि इलेक्ट्रॉन माइक्रोस्कोप के तहत अल्ट्रास्ट्रक्चरल निष्कर्षों से भी होती है।

पदार्थ की ऐंटिफंगल क्रिया के तंत्र को स्पष्ट किया गया है: यह कवकनाशी खुराक पर, कवक की कोशिकाओं के अंदर पेरोक्साइड के संचय का कारण बनता है, जिसके परिणामस्वरूप उसी के परिगलन होते हैं।

05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण

अंतर्गर्भाशयी रूप से अवशोषण अप्रासंगिक है।

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

विष विज्ञान:

तीव्र प्रशासन के लिए:

एलडी 50 चूहों में प्रति ओएस: 580 मिलीग्राम / किग्रा

एलडी 50 चूहों में IV मार्ग के माध्यम से: 73 मिलीग्राम / किग्रा

चूहों में एलडी 50 मौखिक रूप से: 1150 मिलीग्राम / किग्रा

एलडी 50 चूहों में IV मार्ग से: 95 मिलीग्राम / किग्रा

लंबे समय तक प्रशासन के लिए:

उपचार सामान्य वृद्धि (चूहे, खरगोश) और न ही रक्त गणना, न ही गुर्दे और यकृत कार्यों को प्रभावित नहीं करता है; अंगों के सामान्य विकास पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं।

विषाक्तता:

भ्रूण विषाक्तता की अनुपस्थिति, पशु में प्रति ओएस।

कैंसरजन्य गतिविधि:

ज्ञात कार्सिनोजेनिक गतिविधि वाले पदार्थों के साथ माइक्रोनाज़ोल की संरचनात्मक समानता की अनुपस्थिति और लंबे समय तक प्रशासन के लिए विषाक्तता परीक्षणों में विशिष्ट निष्कर्षों की अनुपस्थिति के कारण बाहर रखा जाना है।

06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी

०६.१ अंश:

लैक्टिक एसिड, undebenzophene, propylene glycol, OE ricinoleyl अल्कोहल, polysorbate 20, परफ्यूम, शुद्ध पानी।

06.2 असंगति

रिपोर्ट करने के लिए कुछ भी नहीं।

06.3 वैधता की अवधि

3 वर्ष।

06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।

06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री

१५० मिली . के ५ एकल-खुराक कंटेनर

06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश

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07.0 विपणन प्राधिकरण धारक

जानसेन - सिलाग स्पा

एम। बुओनारोटी के माध्यम से, 23

20093 कोलोग्नो मॉन्ज़ी (मिलान)

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या

DAKTARIN 0.2% योनि समाधान - AIC N. 024957250

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि

जून 1995 / जून 2005

10.0 पाठ के संशोधन की तिथि

01/10/2007

11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर अतिरिक्त विस्तृत निर्देश

टैग:  एंटीडिप्रेसन्ट एलर्जी पूरक वजन घटाने के लिए