सक्रिय तत्व: एस्किन, डायथाइलैमाइन (डायथाइलमाइन सैलिसिलेट)
रेपरिल सी.एम. 1% + 5% जेल
रेपरिल सी.एम. 2% + 5% जेल
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
रेपरिल सी.एम. जेल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
(*) सी.एम.: एक सक्रिय सिद्धांत (सोडियम हेपरिन) के उन्मूलन द्वारा संशोधित संरचना।
रेपरिल सी.एम. 1% + 5% जेल
100 ग्राम जेल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
एस्किन 1 जी
डायथाइलैमाइन सैलिसिलेट 5 ग्राम
रेपेरिल सी.एम. 2% + 5% जेल
100 ग्राम जेल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
एस्किन 2 जी
डायथाइलामाइन सैलिसिलेट 5 ग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए देखें खंड ६.१
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
जेल।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
मामूली आघातविज्ञान
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
वयस्क और किशोर (12-18 वर्ष):
REPARIL C.M की एक पतली परत लगाएं और फैलाएं। क्षेत्र की त्वचा पर जेल को दिन में 1 से 3 बार उपचारित करें।
जेल को सीधे प्रभावित हिस्से पर लगाएं। प्रत्येक आवेदन के बाद, अपने हाथों को अच्छी तरह धो लें।
12 साल से कम उम्र के बच्चे:
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में REPARIL C.M की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
04.3 मतभेद -
सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
रेपेरिल सी.एम. जेल का उपयोग खुले घावों (घावों), श्लेष्मा झिल्ली और विकिरण से उपचारित त्वचा क्षेत्रों पर नहीं किया जाना चाहिए।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
व्यसन और निर्भरता का कोई जोखिम नहीं है।
सामयिक अनुप्रयोगों की तैयारी होने के नाते, इसका उपयोग विशेष रूप से बाहरी होना चाहिए।
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का विशेष रूप से लंबे समय तक उपयोग संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -
अन्य औषधीय उत्पादों के साथ कोई बातचीत नहीं बताई गई है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
गर्भावस्था के मामले में और स्तनपान के दौरान सख्त चिकित्सकीय देखरेख में होने तक REPARIL सीएम जेल का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। हालांकि, गर्भावस्था के दौरान बड़े त्वचा क्षेत्रों पर उत्पाद के लंबे समय तक उपयोग (अधिकतम 3 सप्ताह) और स्तन पर उपयोग से बचा जाना चाहिए। स्तनपान।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
रेपेरिल सी.एम. जेल मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
दुर्लभ मामलों में, त्वचा की लालिमा, छीलने और निर्जलीकरण जैसी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं दिखाई दे सकती हैं।
04.9 ओवरडोज़ -
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
भेषज समूह: जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द के लिए सामयिक उपयोग के लिए दवाएं।
एटीसी कोड: M02AC।
एस्किन संवहनी दीवारों पर कार्य करता है। सूजन के कारण बढ़ी हुई पारगम्यता के मामले में यह एक्सयूडीशन को कम करता है, ऊतक में तरल पदार्थ के अतिरिक्त को सीमित करता है और मौजूदा एडीमा के अवशोषण को तेज करता है। क्रिया का तंत्र पारगम्यता के संशोधन पर आधारित है प्रभावित केशिका उद्घाटन। इसके अलावा, एस्किन केशिकाओं के प्रतिरोध को बढ़ाता है, इसमें एक विरोधी भड़काऊ प्रभाव होता है और माइक्रोकिरकुलेशन में सुधार होता है।
डायथाइलामाइन सैलिसिलेट में उल्लेखनीय एनाल्जेसिक गुण होते हैं। यह त्वचा द्वारा आसानी से अवशोषित हो जाता है और उपचारित क्षेत्र पर गहराई से इसकी एनाल्जेसिक क्रिया विकसित करता है। डायथाइलामाइन सैलिसिलेट की विरोधी भड़काऊ कार्रवाई रोग के कारणों को समाप्त करते हुए, एस्किन की विरोधी भड़काऊ कार्रवाई को मजबूत करती है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
विभिन्न जानवरों की प्रजातियों और मनुष्यों में, यह दिखाया गया है कि सामयिक अनुप्रयोग के बाद एस्किन का अवशोषण बहुत कम होता है (
आवेदन के बिंदु पर, उपचर्म क्षेत्र में और अंतर्निहित मांसलता में सांद्रता स्पष्ट रूप से मापने योग्य होती है। एस्किन मानव रक्त और मूत्र में पता लगाने योग्य नहीं है।
जानवरों पर किए गए प्रयोगों और विषय पर उपलब्ध साहित्य के आधार पर, सैलिसिलेट अधिक अवशोषित होते हैं। हालांकि, चिकित्सीय प्रयोजनों के लिए सामयिक उपचार के बाद रक्त में पाए जाने वाले मूल्य विषाक्तता सीमा के भीतर नहीं आते हैं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
गैर-नैदानिक डेटा सुरक्षा औषध विज्ञान, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, प्रजनन विषाक्तता के पारंपरिक अध्ययनों के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई जोखिम नहीं दिखाते हैं।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
लैवेंडर एसेंस, बिटर ऑरेंज फ्लावर एसेंस, कार्बोमर्स, मैक्रोगोल 6 ग्लिसरॉल कैप्रिलोकैप्रेट, डिसोडियम एडिटेट, ट्रोमेटामोल, आइसोप्रोपिल अल्कोहल, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति "-
संबद्ध नहीं
06.3 वैधता की अवधि "-
5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं है
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
रेपेरिल सी.एम. 1% + 5% जेल और 2% + 5% जेल: आंतरिक सुरक्षात्मक परत और स्क्रू कैप के साथ 40 ग्राम एल्यूमीनियम ट्यूब।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
कोई विशेष निर्देश नहीं।
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त उत्पाद और अपशिष्ट का स्थानीय कानूनी आवश्यकताओं के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
मदौस जीएमबीएच
51101 कोलोन (जर्मनी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
रेपेरिल सी.एम. 1% + 5% जेल - 40 ग्राम ट्यूब एआईसी एन। ०३६३९७०१४
रेपेरिल सी.एम. 2% + 5% जेल - ट्यूब 40 ग्राम एआईसी एन। ०३६३९७०२६
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
13 जुलाई 2006/13 जुलाई 2011