सक्रिय तत्व: रोसीवेरिन
RILATEN 10 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ
रिलेटेन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
रिलाटेन एक एंटीस्पास्मोडिक तैयारी है जिसमें सक्रिय घटक रोसीवेरिन होता है जो सीधे मांसपेशी फाइबर (प्रत्यक्ष मायोलिटिक गतिविधि) पर कार्य करके और इसे निर्देशित उत्तेजक तंत्रिका आवेगों (पैरासिम्पेथोलिटिक या एंटीकॉलिनर्जिक गतिविधि) को अवरुद्ध करके विसरा की चिकनी मांसपेशियों को मुक्त करने में सक्षम होता है। इस गतिविधि की अभिव्यक्ति तीव्र दर्दनाक ऐंठन (पेट का दर्द) या सबस्यूट गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, पित्त और मूत्र संबंधी ऐंठन का समाधान प्राप्त करने की अनुमति देती है।
चिकित्सीय संकेत
मूत्र, जठरांत्र और पित्त पथ के स्पास्टिक-दर्दनाक अभिव्यक्तियाँ।
मतभेद जब रिलाटेन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
आंख का रोग। प्रोस्टेट की अतिवृद्धि। मूत्र प्रतिधारण। पाइलोरिक स्टेनोसिस और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सिस्टम के अन्य स्टेनोज़िंग रोग। व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता पहले से ही उत्पाद के लिए जानी जाती है।
उपयोग के लिए सावधानियां Rilaten taking लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
सभी समान दवाओं के साथ, कार्डियोपैथिक, कोरोनरी हृदय रोग, उच्च रक्तचाप और सामान्य रूप से बुजुर्ग विषयों (मूत्र प्रतिधारण) के उपचार में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है। गर्भावस्था के दौरान केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत उपयोग करें। विशेष रूप से संवेदनशील विषयों में, एंटीकोलिनर्जिक्स और कोर्टिसोन या ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट का संयुक्त उपयोग ग्लूकोमा या मूत्र प्रतिधारण के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है। इन रोगियों में सावधानी के साथ और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत रिलाटेन का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Rilaten के प्रभाव को बदल सकते हैं?
उपयोग के लिए सावधानियां देखें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
मशीनों के उपयोग "ड्राइव करने और चालू करने" की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि उत्पाद दृष्टि की गड़बड़ी को प्रेरित कर सकता है, जो वाहन चलाते हैं या विशेष कार्य करते हैं, उन्हें इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Rilaten का उपयोग कैसे करें: Posology
लेपित गोलियाँ: 1 लेपित गोली दिन में 3-4 बार। गंभीर मामलों में एक खुराक में 2 लेपित गोलियां देना संभव है।
सपोसिटरी: 1 सपोसिटरी दिन में 2-3 बार।
Ampoules: 1 ampoule, अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर या ड्रिप द्वारा, यदि आवश्यक हो, तो कम से कम 2 घंटे के अंतराल के बाद दोहराया जा सकता है।
यदि आपने बहुत अधिक रिलैटेन लिया है तो क्या करें?
दुष्प्रभाव देखें
दुष्प्रभाव Rilaten के दुष्प्रभाव क्या हैं?
विशेष रूप से संवेदनशील विषयों में, एट्रोपिन जैसी अभिव्यक्तियाँ हो सकती हैं जैसे शुष्क मुँह, मायड्रायसिस (पुतली का फैलाव), आवास की गड़बड़ी के कारण दृश्य गड़बड़ी, क्षिप्रहृदयता, हल्की उनींदापन, कब्ज, गर्म चमक, ठंड लगना। खुराक कम करें या, यदि आवश्यक हो, उपचार बंद करें किसी भी अवांछित प्रभाव की रिपोर्ट करें जो पैकेज लीफलेट में वर्णित नहीं है, उपस्थित चिकित्सक या फार्मासिस्ट को।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति तिथि के लिए, वह देखें जो पैकेज पर दिखाया गया है।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
लेपित गोलियां: दवा को सूखी जगह पर स्टोर करें।
शीशियाँ: कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं।
बच्चों की नज़र और पहुंच से बाहर रखें
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
RILATEN 10 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ
प्रत्येक 0.300 ग्राम लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: रोसीवेरिन 10 मिलीग्राम
Excipients: साइट्रिक एसिड, अवक्षेपित सिलिका, डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट, माइक्रोग्रेन्युलर सेलुलोज, स्टार्च, तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट, गोंद अरबी, सेल्युलोज एसिटोफ्थेलेट, डायथाइल फ़ेथलेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, पॉलीसोर्बेट 80, सुक्रोज, डाई (ई 132);
RILATEN 20 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर इंजेक्शन के लिए समाधान:
प्रत्येक 2 मिलीलीटर शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: रोसीवेरिन 20 मिलीग्राम
Excipients: मोनोसोडियम साइट्रेट, पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोइक एसिड के एस्टर, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी;
रिलेटेन - सपोसिटरी
1.7 ग्राम के प्रत्येक सपोसिटरी में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: रोसीवेरिन 25 मिलीग्राम
Excipients: अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड;
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
0.300 ग्राम की 30 लेपित गोलियां;
2 मिलीलीटर के 6 ampoules;
1.7 ग्राम के 6 सपोसिटरी;
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
संबंधित
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
लेपित गोलियां
प्रत्येक लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
रोसीवेरिन 10 मिलीग्राम
सपोजिटरी
प्रत्येक सपोसिटरी में शामिल हैं:
रोसीवेरिन 25 मिलीग्राम
शीशियों
प्रत्येक 2ml शीशी में शामिल हैं:
रोसीवेरिन 20 मिलीग्राम
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
लेपित गोलियां
सपोजिटरी
शीशियों
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
मूत्र, जठरांत्र और पित्त पथ के स्पास्टिक-दर्दनाक अभिव्यक्तियाँ।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
लेपित गोलियाँ: 1 लेपित गोली दिन में 3-4 बार। गंभीर मामलों में एक खुराक में 2 लेपित गोलियां देना संभव है।
सपोसिटरी: 1 सपोसिटरी दिन में 2-3 बार।
Ampoules: 1 ampoule, अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर या ड्रिप द्वारा, यदि आवश्यक हो, तो कम से कम 2 घंटे के अंतराल के बाद दोहराया जा सकता है।
04.3 मतभेद
आंख का रोग। प्रोस्टेट की अतिवृद्धि। मूत्र प्रतिधारण। पाइलोरिक स्टेनोसिस और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और जेनिटोरिनरी ट्रैक्ट के अन्य स्टेनोज़िंग रोग। व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता पहले से ही दवा के लिए जानी जाती है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
सभी समान दवाओं के साथ, हृदय रोगियों, कोरोनरी रोगियों, उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों और सामान्य रूप से बुजुर्ग विषयों (मूत्र प्रतिधारण) के उपचार में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
हाल के ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन कॉर्टिकोस्टेरॉइड या ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट उपचार से जुड़ी एंटीकोलिनर्जिक दवाओं के प्रशासन के दौरान विशेष रूप से संवेदनशील रोगियों में ग्लूकोमा या मूत्र प्रतिधारण के बढ़ते जोखिम की रिपोर्ट करते हैं।
ऐसी स्थितियों में सावधानी के साथ और सख्त चिकित्सकीय देखरेख में रिलाटेन का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था की स्थिति में केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत उपयोग करें।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि उत्पाद दृष्टि की गड़बड़ी को प्रेरित कर सकता है, जो वाहन चलाते हैं या विशेष कार्य करते हैं, उन्हें इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
विशेष रूप से संवेदनशील विषयों में, एट्रोपिन जैसी अभिव्यक्तियाँ हो सकती हैं जैसे: शुष्क मुँह, मायड्रायसिस, आवास की गड़बड़ी, क्षिप्रहृदयता, हल्की उनींदापन, कब्ज, गर्म चमक, ठंड लगना।
ऐसे मामलों में, उपचार को निलंबित करने की सीमा तक, खुराक को कम करने की सलाह दी जाती है।
04.9 ओवरडोज
बिंदु 4.8 देखें
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
जानवरों पर किए गए प्रायोगिक अध्ययनों से पता चला है कि रोसीवेरिन में एक तीव्र दोहरा और संतुलित एंटीस्पास्मोडिक प्रभाव होता है।
वास्तव में, किए गए औषधीय अध्ययनों द्वारा उजागर किए गए रोसीवेरिन की गतिशील गतिविधियों में एक प्रत्यक्ष पैपावरिन जैसा मायोलाइटिक घटक होता है, जो हालांकि संवहनी संरचनाओं के बहिष्करण के साथ आंत की संरचनाओं के स्तर पर वैकल्पिक रूप से व्यक्त किया जाता है, और ए एट्रोपिनिक प्रकार के पैरासिम्पेथोलिटिक घटक लेकिन एट्रोपिन जैसे दुष्प्रभावों की कम घटनाओं के साथ।
मायोट्रोपिक और न्यूरोट्रोपिक घटकों का संतुलित अनुपात यह सुनिश्चित करता है कि दोनों घटकों के प्रभावी साझाकरण के साथ एंटीस्पास्मोडिक प्रभाव प्राप्त किया जाए।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
किए गए अध्ययन हमें यह बताने की अनुमति देते हैं कि रोसीवेरिन एक ऐसी दवा है जो संकेतित प्रशासन मार्गों के लिए बेहतर रूप से अवशोषित होती है, संचय का कारण नहीं बनती है और मुख्य रूप से मूत्र मार्ग से उत्सर्जित होती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
प्रशासन के विभिन्न मार्गों के लिए विभिन्न पशु प्रजातियों (माउस, चूहे, कुत्ते) में किए गए विषाक्तता अध्ययनों ने चिकित्सीय लोगों की तुलना में काफी अधिक खुराक पर लंबे समय तक प्रशासन के लिए भी रोसीवेरिन की कम विषाक्तता को उजागर किया है।
इसके अलावा, रोसीवेरिन टेराटोजेनिक प्रभावों से रहित पाया गया और परीक्षण किए गए जानवरों में प्रजनन क्षमता को प्रभावित नहीं करता था। इसकी कोई उत्परिवर्तजन क्रिया नहीं है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
लेपित गोलियां
साइट्रिक एसिड, अवक्षेपित सिलिका, डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट, माइक्रोग्रैन्युलर सेल्युलोज, स्टार्च, तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट, गम अरबी, सेल्युलोज़ एसिटोफ़थलेट, डायथाइल फ़ेथलेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, पॉलीसॉर्बेट 80, सुक्रोज़, रंग (ई 132)।
सपोजिटरी
अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड
शीशियों
मोनोसोडियम साइट्रेट, पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोइक एसिड के एस्टर, सोडियम हाइड्रोक्साइड, सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
36 महीने
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
लेपित गोलियाँ: एक सूखी जगह में रखने के लिए
सपोसिटरी: सामान्य तापमान पर (25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं) संग्रहित करने के लिए
शीशियाँ: कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
लेपित गोलियां
लिथोग्राफ वाले कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक फफोले।
३० शक्कर बादाम का डिब्बा
सपोजिटरी
लिथोग्राफ वाले कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किए गए 6 सपोसिटरी के टुकड़े।
6 सपोसिटरी का डिब्बा
शीशियों
तटस्थ, एम्बर कांच की शीशियों, लिथोग्राफ वाले कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किया गया।
मिलीलीटर 2 . में 20 मिलीग्राम के 6 ampoules का बॉक्स
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
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07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
लेबोरेटोरी गुइडोटी एस.पी.ए. - वाया लिवोर्निस 897 - पीसा - ला वेट्टोला
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
लेपित गोलियाँ: ०२३५९८०१६
शीशियाँ: 023598030
सपोजिटरी: 0235 98042
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
जून 1978 / मई 2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
सितंबर 2008