सक्रिय तत्व: प्रोपोफोल
प्रोपोफोल बी। ब्रौन 2% (20 मिलीग्राम / एमएल) इंजेक्शन या जलसेक के लिए पायस
Propofol पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- प्रोपोफोल बी। ब्रौन 1% (10 मिलीग्राम / एमएल) इंजेक्शन या जलसेक के लिए पायस
- इंजेक्शन या जलसेक के लिए Propofol B. ब्रौन 2% (20mg / ml) इमल्शन
- प्रोपोफोल बी। ब्रौन इंजेक्शन या जलसेक के लिए 5 मिलीग्राम / एमएल पायस
संकेत Propofol का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
प्रोपोफोल बी। ब्रौन 2% (20 मिलीग्राम / एमएल) सामान्य एनेस्थेटिक्स नामक दवाओं की एक श्रेणी से संबंधित है। सामान्य एनेस्थेटिक्स का उपयोग बेहोशी (नींद) को प्रेरित करने के लिए किया जाता है जो शल्य चिकित्सा या अन्य प्रक्रियाओं को करने की अनुमति देता है।
इन दवाओं का उपयोग बेहोश करने की क्रिया के लिए भी किया जा सकता है (जिससे नींद आती है, लेकिन पूरी नींद नहीं आती)।
Propofol B. ब्रौन 2% (20 मिलीग्राम / एमएल) के लिए प्रयोग किया जाता है:
- वयस्कों और बच्चों> 3 साल में सामान्य संज्ञाहरण को प्रेरित और बनाए रखें।
- रोगियों को बेहोश करना> 16 साल गहन देखभाल में कृत्रिम श्वसन के दौर से गुजर रहे हैं।
- वयस्कों और बच्चों को बेहोश करना> 3 साल नैदानिक या शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं के दौरान, अकेले या स्थानीय या क्षेत्रीय संज्ञाहरण के संयोजन में।
प्रोपोफोल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
Propofol B. ब्रौन 2% (20 मिलीग्राम / एमएल) का प्रयोग न करें
- यदि आपको प्रोपोफोल, सोया, मूंगफली या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी (अतिसंवेदनशील) है (धारा 6 में सूचीबद्ध)।
गहन देखभाल के दौरान बेहोश करने की क्रिया के लिए 16 वर्ष या उससे कम उम्र के रोगियों में इस दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
Propofol लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
आपको विशेष रूप से सावधान रहने की जरूरत है
- लिपिड चयापचय विकारों के मामले में,
- विकृतियों के मामले में जिन्हें लिपिड इमल्शन के उपयोग में विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है,
- कम रक्त मात्रा (हाइपोवोलामिया) के मामले में,
- गंभीर कमजोरी (कमजोरी) या हृदय, गुर्दे या यकृत रोग के मामले में,
- उच्च कपाल दबाव के मामले में,
- सांस की बीमारियों के मामले में,
- मिर्गी के मामले में,
- यदि आपको ऐसी प्रक्रियाओं से गुजरना है जहां सहज आंदोलनों से बचा जाना है।
अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको इनमें से कोई भी बीमारी या स्थिति है।
यदि आप एक ही समय में नस में जलसेक द्वारा अन्य लिपिड ले रहे हैं, तो आपका डॉक्टर आपके द्वारा ली जाने वाली वसा की कुल दैनिक मात्रा को ध्यान में रखेगा।
एनेस्थीसिया या गहन देखभाल में अनुभवी डॉक्टर द्वारा आपको प्रोपोफोल दिया जाएगा। संज्ञाहरण और जागृति चरण के दौरान लगातार निगरानी की जाएगी।
यदि आप तथाकथित "प्रोपोफोल इन्फ्यूजन सिंड्रोम" के लक्षण विकसित करते हैं (लक्षणों की एक विस्तृत सूची के लिए अनुभाग 4 देखें, "संभावित दुष्प्रभाव"; इस मामले में एक डॉक्टर को बुलाया जाना चाहिए), डॉक्टर प्रोपोफोल की खुराक को कम कर देगा या एक वैकल्पिक दवा पर स्विच करें।
प्रोपोफोल का उपयोग करने के बाद बरती जाने वाली सावधानियों के लिए "ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग" अनुभाग भी देखें।
बच्चों में Propofol B. ब्रौन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Propofol के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं या हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
Propofol का उपयोग विभिन्न क्षेत्रीय संज्ञाहरण तकनीकों के साथ सफलतापूर्वक किया गया है जो शरीर के केवल एक हिस्से (एपिड्यूरल और स्पाइनल एनेस्थेसिया) को सुन्न करती हैं।
इसके अलावा, संयोजन में उपयोग की सुरक्षा
- सर्जरी से पहले दी जाने वाली दवाएं
- अन्य दवाएं जैसे मांसपेशियों को आराम देने वाले
- साँस की संवेदनाहारी
- दर्द निवारक।
हालांकि, आपका डॉक्टर आपको प्रोपोफोल की कम खुराक दे सकता है यदि क्षेत्रीय संज्ञाहरण तकनीकों के अलावा सामान्य संज्ञाहरण या बेहोश करने की क्रिया की आवश्यकता होती है।
Propofol B. ब्रौन 2% (20 मिलीग्राम / एमएल) और शराब
आपका डॉक्टर आपको Propofol B. ब्रौन 2% (20 मिलीग्राम / एमएल) के प्रशासन से पहले या बाद में शराब की खपत के बारे में सूचित करेगा।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) का उपयोग गर्भावस्था के दौरान अनुशंसित नहीं है जब तक कि कड़ाई से आवश्यक न हो। यह नाल को पार करता है और नवजात शिशु के महत्वपूर्ण कार्यों को दबा सकता है। हालांकि, एक प्रेरित गर्भपात के दौरान प्रोपोफोल का उपयोग किया जा सकता है।
स्तनपान कराने वाली महिलाओं को प्रोपोफोल बी के प्रशासन के बाद 24 घंटे के लिए स्तनपान बंद करने और दूध को खत्म करने की सलाह दी जाती है। ब्रौन 2% (20 मिलीग्राम / एमएल)। स्तनपान कराने वाली महिलाओं में अध्ययन से पता चला है कि प्रोपोफोल स्तन के दूध में कम मात्रा में उत्सर्जित होता है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) के इंजेक्शन या जलसेक के बाद मशीनरी न चलाएं और न ही चलाएं।
डॉक्टर आपको समझाएंगे
- अगर उसे साथ छोड़ना होगा
- जब आप ड्राइविंग शुरू कर सकते हैं और फिर से मशीनों का उपयोग कर सकते हैं
- अन्य ट्रैंक्विलाइज़र (जैसे, ट्रैंक्विलाइज़र, मजबूत दर्द निवारक, शराब) के साथ क्या करना है।
Propofol B. ब्रौन 2% (20 मिलीग्राम / एमएल) में सोडियम और सोयाबीन का तेल होता है
इस औषधीय उत्पाद में 100 मिलीलीटर में 1 मिमी से कम सोडियम (23 मिलीग्राम) होता है, अर्थात अनिवार्य रूप से "सोडियम मुक्त"। Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) में सोयाबीन का तेल होता है।अगर आपको मूंगफली या सोया से एलर्जी है तो इस दवा का प्रयोग न करें।
खुराक और उपयोग की विधि Propofol का उपयोग कैसे करें: खुराक
Propofol B. ब्रौन 2% (20 मिलीग्राम / एमएल) केवल गहन देखभाल इकाइयों में काम करने वाले एनेस्थेटिस्ट या चिकित्सा विशेषज्ञों द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए।
मात्रा बनाने की विधि
प्रशासित की जाने वाली खुराक उम्र, शरीर के वजन और शारीरिक स्थिति पर निर्भर करती है। डॉक्टर एनेस्थीसिया को प्रेरित करने और बनाए रखने या बेहोश करने की क्रिया के वांछित स्तर को प्राप्त करने के लिए, शरीर की प्रतिक्रियाओं और महत्वपूर्ण संकेतों की सावधानीपूर्वक निगरानी करने के लिए सही खुराक का प्रबंध करेगा। (नाड़ी, रक्त दबाव, श्वसन, आदि)।
यदि आवश्यक हो, तो डॉक्टर आवेदन समय की सीमा का भी पालन करेगा।
Propofol B. ब्रौन 2% (20 मिलीग्राम / एमएल) आमतौर पर सामान्य संज्ञाहरण को प्रेरित करने के लिए इंजेक्शन द्वारा और संज्ञाहरण बनाए रखने के लिए निरंतर जलसेक (एक लंबा, धीमा इंजेक्शन) द्वारा दिया जाता है। यदि शामक के रूप में उपयोग किया जाता है, तो यह आमतौर पर जलसेक द्वारा दिया जाता है।
Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) के प्रशासन की अवधि 7 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।
प्रशासन का तरीका
Propofol B. ब्रौन 2% (20 मिलीग्राम / एमएल) अंतःशिरा इंजेक्शन या जलसेक द्वारा दिया जाएगा, यानी एक सुई या ट्यूब को एक नस में डाला जाएगा।
चूंकि Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) में कोई संरक्षक नहीं होता है, Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) की एक शीशी का जलसेक 12 घंटे से अधिक नहीं रहना चाहिए।
इंजेक्शन या जलसेक के दौरान परिसंचरण और श्वसन की लगातार निगरानी की जाएगी।
यदि आपने बहुत अधिक Propofol लिया है तो क्या करें?
यदि आप अधिक Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) का उपयोग करते हैं, तो आपको करना चाहिए
ऐसा होने की संभावना नहीं है क्योंकि प्रशासित खुराक को बारीकी से नियंत्रित किया जाता है। हालांकि, किसी भी आकस्मिक ओवरडोज से हृदय समारोह और श्वास का अवसाद हो सकता है। इस मामले में, आपका डॉक्टर तुरंत सभी आवश्यक उपाय करेगा। यदि आपके पास Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो पूछें आपका डॉक्टर या फार्मासिस्ट।
Propofol के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
निम्नलिखित दुष्प्रभाव होने पर तुरंत डॉक्टर से संपर्क करें।
सामान्य (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है):
- निम्न रक्तचाप जिसमें कुछ मामलों में तरल पदार्थ के जलसेक और प्रोपोफोल के प्रशासन की दर में कमी की आवश्यकता हो सकती है।
- दिल की लय बहुत धीमी, दुर्लभ मामलों में गंभीर घटना।
दुर्लभ (1,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):
- मिर्गी के प्रकार के दौरे।
बहुत दुर्लभ (10,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):
- चेहरे, जीभ या गले की सूजन, घरघराहट, लाल त्वचा और निम्न रक्तचाप सहित एलर्जी संबंधी प्रतिक्रियाएं
- पोस्टऑपरेटिव बेहोशी के मामले सामने आए हैं। इसलिए जागृति अवधि के दौरान मरीजों पर कड़ी निगरानी रखी जाएगी।
- प्रोपोफोल के प्रशासन के बाद फेफड़ों में पानी (फुफ्फुसीय शोफ)
- अग्न्याशय की सूजन।
ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है):
- निम्नलिखित लक्षणों के संयोजन द्वारा विशेषता गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की अलग-अलग रिपोर्टें दी गई हैं: मांसपेशियों के ऊतकों का विनाश, रक्त में अम्लीय पदार्थों का संचय, अत्यधिक उच्च पोटेशियम का स्तर, रक्त में वसा का ऊंचा स्तर, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) में परिवर्तन टाइप ब्रुगडा), लीवर का बढ़ना, अनियमित हृदय ताल, गुर्दे की विफलता और दिल की विफलता। इस स्थिति को "प्रोपोफोल इन्फ्यूजन सिंड्रोम" कहा गया है। कुछ प्रभावित रोगियों की मृत्यु हो गई है। ये प्रभाव केवल आईसीयू के रोगियों में प्रोपोफोल की खुराक पर देखे गए हैं। से अधिक प्रति घंटे शरीर के वजन के अनुसार प्रति किलो 4 मिलीग्राम, अनुभाग 2, "चेतावनी और सावधानियां" भी देखें।
अन्य दुष्प्रभाव:
बहुत ही आम (इलाज किए गए 10 में से 1 से अधिक रोगियों को प्रभावित करता है):
- पहले इंजेक्शन के दौरान इंजेक्शन स्थल पर दर्द। प्रकोष्ठ में बड़ी नसों में प्रोपोफोल को इंजेक्ट करके दर्द को कम किया जा सकता है। लिडोकेन (एक स्थानीय संवेदनाहारी) और प्रोपोफोल का एक साथ इंजेक्शन भी इंजेक्शन स्थल पर दर्द को कम करने में मदद करता है।
सामान्य (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है):
- सांस लेने में संक्षिप्त रुकावट
- पुनर्प्राप्ति अवधि के दौरान सिरदर्द
- वसूली अवधि के दौरान मतली या उल्टी
असामान्य (100 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):
- नसों में रक्त के थक्के या नसों की सूजन
बहुत दुर्लभ (10,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):
- पुनर्प्राप्ति अवधि के दौरान यौन नियंत्रण का नुकसान
- प्रोपोफोल के लंबे समय तक प्रशासन के बाद मूत्र के रंग में परिवर्तन
- सर्जरी के बाद बुखार के मामले
ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है):
- अनैच्छिक आंदोलन
- अत्यधिक हर्षित मूड
- दवाई का दुरूपयोग
- दिल की धड़कन रुकना
- बहुत ही दुर्लभ मामलों में जहां प्रोपोफोल को गहन देखभाल इकाइयों में बेहोश करने की क्रिया के लिए अनुशंसित खुराक से अधिक मात्रा में प्रशासित किया गया है, मांसपेशियों के ऊतकों के टूटने की सूचना मिली है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें। इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.gov पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। / उत्तरदायी। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद लेबल और कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें। स्थिर नहीं रहो।
शीशी खोलने के तुरंत बाद Propofol B. ब्रौन 2% (20 मिलीग्राम / एमएल) का उपयोग किया जाना चाहिए।
Propofol B. Braun 2% (20 mg / ml) का उपयोग न करें यदि उत्पाद को हिलाने के बाद दो अलग-अलग परतें दिखाई देती हैं।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
Other_information "> अन्य जानकारी
Propofol B. ब्रौन 2% (20 मिलीग्राम / एमएल) में क्या शामिल है
सक्रिय संघटक प्रोपोफोल है
Propofol B. ब्रौन 2% (20 मिलीग्राम / एमएल) के प्रत्येक मिलीलीटर में 20 मिलीग्राम प्रोपोफोल होता है। 50 मिलीलीटर की 1 शीशी में 1,000 मिलीग्राम प्रोपोफोल होता है।
अन्य सामग्री हैं: परिष्कृत सोयाबीन तेल, मध्यम श्रृंखला ट्राइग्लिसराइड्स, अंडा लेसिथिन, ग्लिसरॉल, सोडियम ओलेट, इंजेक्शन के लिए पानी।
Propofol B. ब्रौन 2% (20 मिलीग्राम / एमएल) कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
यह एक "इंजेक्शन या जलसेक के लिए पायस है।
यह एक दूधिया सफेद "तेल में पानी का पायस" है।
यह 50 मिलीलीटर की शीशियों में, एक या 10 शीशियों के पैक में उपलब्ध है।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।