सक्रिय तत्व: एल-आर्जिनिन (एल-आर्जिनिन हाइड्रोक्लोराइड)
BIOARGINA® 20g / 500ml जलसेक के लिए समाधान
Bioarginine पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- BIOARGINA® 1.66 ग्राम / 20 मिलीलीटर मौखिक समाधान
- BIOARGINA® 20g / 500ml जलसेक के लिए समाधान
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
BIOARGININE 20 G / 500 ML सॉल्यूशन फॉर इन्फ्यूजन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक 500 मिलीलीटर की बोतल में निम्नलिखित सक्रिय तत्व होते हैं:
एल-आर्जिनिन हाइड्रोक्लोराइड 20 ग्राम।
अंश के लिए, ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
अंतःशिरा जलसेक के लिए समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
हेपेटिक अपर्याप्तता और संबंधित न्यूरोटॉक्सिक अभिव्यक्तियों के कारण हाइपरमोनमिया का उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
24 घंटे में 1 से 3 बोतलें अंतःशिर्ण रूप से, जब तक कि अन्यथा डॉक्टर द्वारा निर्धारित न किया गया हो।
प्रशासन केवल अंतःशिरा है और इसे हमेशा धीरे-धीरे किया जाना चाहिए।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
हाइपरक्लोरेमिक एसिडोसिस।
परिवर्तित गुर्दा समारोह।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
समाधान जो पूरी तरह से स्पष्ट नहीं हैं, उनका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
एक बार बोतल की टोपी में छेद हो जाने के बाद, जलसेक तुरंत शुरू कर देना चाहिए।
एक ही बोतल से समय के साथ भिन्नात्मक संक्रमण की संभावना को बाहर रखा गया है।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई ज्ञात इंटरैक्शन या असंगतताएं नहीं हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में, BIOARGININE 20 ग्राम / 500 मिलीलीटर जलसेक के लिए समाधान वास्तविक आवश्यकता के मामले में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
बायोएर्गिनिन 20 ग्राम / 500 एमएल सॉल्यूशन फॉर इन्फ्यूजन से मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
क्लोराइड की उपस्थिति के कारण, हाइपरक्लोरेमिक एसिडोसिस की उपस्थिति संभव है। बहुत तेजी से जलसेक उल्टी का कारण बन सकता है।
ऊपर वर्णित अवांछनीय प्रभावों के मामले में, रोगी को अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना चाहिए।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: यकृत चिकित्सा।
एटीसी कोड: V03AB49।
इंजेक्शन द्वारा प्रशासित आर्गिनिन हाइड्रोक्लोराइड यकृत अपर्याप्तता के कारण हाइपरमोनमिया की स्थिति को समाप्त करता है जो कि विषाक्त कारण है, जो गंभीर तंत्रिका गड़बड़ी के माध्यम से उत्तरोत्तर पूर्व-कोमा और यकृत कोमा की ओर जाता है।
यह क्रेब्स और हेन्सेलिट यूरिया चक्र को सक्रिय करके कार्य करता है, जिसके माध्यम से, यकृत में प्रतिक्रियाओं की एक श्रृंखला के बाद, यूरिया में परिवर्तित अमोनिया मूत्र के साथ उत्सर्जित होता है। यूरोजेनेसिस में क्रमिक वृद्धि भी ड्यूरेसिस में वृद्धि को प्रेरित करती है।क्लोर-आयनों की उपस्थिति, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस की स्थिति को हटाकर, इंट्रासेल्युलर अमोनिया विषाक्तता का विरोध करती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
Arginine हाइड्रोक्लोराइड वैकल्पिक रूप से मस्तिष्क, यकृत और गुर्दे में वितरित किया जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
गैर-नैदानिक डेटा सुरक्षा औषध विज्ञान, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता, प्रजनन विषाक्तता के पारंपरिक अध्ययनों के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई जोखिम नहीं दिखाते हैं।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
इंजेक्शन के लिए पानी।
06.2 असंगति
अन्य दवाओं के साथ असंगति अज्ञात है।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
भंडारण के लिए कोई विशेष सावधानी नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
500 मिलीलीटर कांच की बोतल
पैकेजिंग: उपयोग के लिए तैयार बाँझ जलसेक के साथ अंतःशिरा जलसेक के लिए 500 मिलीलीटर में 20 ग्राम की 1 बोतल।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
उत्पाद को अंतःशिरा जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाना है।
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त उत्पाद और अपशिष्ट का स्थानीय कानूनी आवश्यकताओं के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
फार्मास्युटिकल डामोर एस.पी.ए.
ई। स्कैग्लियोन के माध्यम से, 27 - 80145 नेपल्स
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी एन ° 017432016
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
नवंबर 2009
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
1 जून 2005