केटोफिल - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ जीवन और भंडारण संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म

सक्रिय तत्व: केटोटिफेन (केटोटिफेन फ्यूमरेट)

KETOFTIL® 0.05% आई जेल

केटोफिल पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:

• KETOFTIL® "0.05% आई ड्रॉप्स, सॉल्यूशन"
• KETOFTIL® "0.05% आई ड्रॉप्स, सॉल्यूशन" 0.5 मिली के 25 सिंगल-डोज़ कंटेनर
• KETOFTIL® 0.05% आई जेल

केटोफिल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

भेषज श्रेणी

ओकुलर एंटीहिस्टामाइन-एंटीएलर्जिक।

संकेत

एक एलर्जी प्रकृति (वसंत, एटोपिक और अन्य) की तीव्र और पुरानी नेत्रश्लेष्मलाशोथ और केराटोकोनजिक्टिवाइटिस।

केटोफिल का सेवन कब नहीं करना चाहिए

रासायनिक दृष्टिकोण से किटोटिफेन या उत्पाद के किसी भी अंश या निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

आमतौर पर गर्भावस्था में contraindicated (उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और सावधानियां देखें)।

उपयोग के लिए सावधानियां Ketoftil . को लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए

चूंकि केटोफ्टिल जेल आवेदन के बाद कुछ मिनटों के लिए दृष्टि का हल्का धुंधलापन पैदा कर सकता है, हम इस अवधि के दौरान ड्राइविंग या मशीनों का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं करते हैं।

केटोफिल जेल के निर्माण में एक संरक्षक के रूप में बेंजालकोनियम क्लोराइड होता है जो नरम संपर्क लेंस पर जमा हो सकता है; इसलिए यदि रोगी इस प्रकार के लेंस पहनता है तो केटोफिल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। आई ड्रॉप लगाने से पहले लेंस को हटा देना चाहिए और उन्हें वापस लगाने से पहले 15 मिनट तक प्रतीक्षा करना आवश्यक है।

संरक्षक के रूप में बेंज़ालकोनियम क्लोराइड युक्त कोई भी आई ड्रॉप सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस को फीका कर सकता है। बेंजालकोनियम क्लोराइड आंखों में जलन पैदा कर सकता है। केटोफ्टिल, अपने विभिन्न फार्मास्युटिकल रूपों में, आवेदन के समय हल्की और क्षणभंगुर जलन पैदा कर सकता है।

परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Ketoftil के प्रभाव को बदल सकते हैं

अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।

यदि केटोफिल का उपयोग अन्य नेत्र दवाओं के साथ किया जाता है, तो एक आवेदन और दूसरे के बीच कम से कम 5 मिनट की अनुमति देना आवश्यक है।

केटोटिफेन का मौखिक प्रशासन सीएनएस अवसाद, एंटीहिस्टामाइन और अल्कोहल के प्रभाव को प्रबल कर सकता है। हालांकि इन घटनाओं को केटोफिल के साथ नहीं देखा गया है, ऐसे प्रभावों की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है। हालांकि केटोटिफेन ट्रांक्विलाइज़र, हिप्नोटिक्स और अल्कोहल के साथ बातचीत पेश करता है। नेत्र प्रशासन द्वारा प्राप्त कम प्लाज्मा सांद्रता ऐसी घटनाओं की संभावना को कम करती है।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

गर्भावस्था

कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर से सलाह लें

गर्भावस्था में केटोटिफेन के उपयोग पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। विषाक्त मौखिक खुराक वाले जानवरों में अध्ययन ने पूर्व और प्रसवोत्तर मृत्यु दर में वृद्धि देखी है, लेकिन टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाया है। नेत्र संबंधी आवेदन के बाद केटोटिफेन का प्रणालीगत स्तर बाद प्राप्त की तुलना में बहुत कम है मौखिक प्रशासन। हालांकि जानवरों के अध्ययन ने गर्भ और भ्रूण पर केटोटिफेन का कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं दिखाया है, लेकिन गर्भवती महिलाओं के लिए इसका प्रशासन, विशेष रूप से पहली तिमाही में, वास्तविक आवश्यकता के मामलों तक सीमित होना चाहिए।

खाने का समय

हालांकि मौखिक प्रशासन के बाद जानवरों के अध्ययन के डेटा स्तन के दूध में सक्रिय पदार्थ के उत्सर्जन को प्रदर्शित करते हैं, महिलाओं में सामयिक प्रशासन स्तन के दूध में सक्रिय पदार्थ की पता लगाने योग्य मात्रा का उत्पादन करने की संभावना नहीं है। केटोफिल का उपयोग स्तनपान के दौरान किया जा सकता है।

उपजाऊपन

मनुष्यों में प्रजनन क्षमता पर किटोटिफेन फ्यूमरेट के प्रभावों का कोई डेटा नहीं है।

मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

संवेदनशील विषयों में, उपचार की शुरुआत में केटोफ्टिल आई ड्रॉप, प्रतिक्रिया करने की क्षमता को कम कर सकता है।

यदि किसी रोगी को धुंधली दृष्टि या उनींदापन है, तो उसे गाड़ी नहीं चलानी चाहिए और मशीनों का उपयोग नहीं करना चाहिए।

कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी

केटोफिल जेल के निर्माण में बेंजालकोनियम क्लोराइड होता है

आंखों में जलन हो सकती है।

सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस के संपर्क से बचें।

लगाने से पहले कॉन्टैक्ट लेंस हटा दें और दोबारा लगाने से पहले कम से कम 15 मिनट प्रतीक्षा करें।

सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस के खिलाफ विरंजन क्रिया ज्ञात है।

इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें

खुराक और उपयोग की विधि केटोफिल का उपयोग कैसे करें: खुराक

मात्रा बनाने की विधि

नेत्रश्लेष्मला थैली में 1 बूंद दिन में 2 बार।

कैसे इस्तेमाल करे

बेहतर टपकाव प्राप्त करने के लिए, आवेदन के दौरान ट्यूब को सीधा रखें न कि तिरछी।

यदि आपने केटोफिल बहुत अधिक मात्रा में लिया है तो क्या करें?

ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।

ट्यूब की सामग्री का मौखिक सेवन 5 मिलीग्राम केटोटिफेन के बराबर है (3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए अनुशंसित दैनिक खुराक 2 मिलीग्राम है)।

नैदानिक ​​​​परिणामों ने 20 मिलीग्राम कीटोटिफेन की खुराक के अंतर्ग्रहण के बाद कोई गंभीर संकेत या लक्षण नहीं दिखाया।

केटोफिल के दुष्प्रभाव क्या हैं?

निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं:

बहुत आम (≥1 / 10); सामान्य (≥1 / 100 से <1/10); असामान्य (≥1 / 1,000 से <1/100), दुर्लभ (≥ 1 / 10,000 से <1 / 1,000); बहुत दुर्लभ (<1 / 10,000), आवृत्ति ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)।

प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार

असामान्य: अतिसंवेदनशीलता

तंत्रिका तंत्र विकार

असामान्य: सिरदर्द

नेत्र विकार

आम: आंखों में जलन, आंखों में दर्द, पंचर केराटाइटिस, कॉर्नियल एपिथेलियम का पंचर क्षरण

असामान्य: धुंधली दृष्टि (टपकने के दौरान), सूखी आंख, पलक विकार, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, फोटोफोबिया, नेत्रश्लेष्मला रक्तस्राव।

जठरांत्रिय विकार

असामान्य: शुष्क मुँह

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार

असामान्य: दाने, एक्जिमा, पित्ती

सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति

असामान्य: उदासीनता

निम्नलिखित पोस्ट-मार्केटिंग प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं भी देखी गई हैं: स्थानीय एलर्जी प्रतिक्रियाओं (मुख्य रूप से संपर्क जिल्द की सूजन, आंख क्षेत्र की सूजन, पलक प्रुरिटस और एडिमा), चेहरे की सूजन / एडिमा सहित प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाएं (संपर्क से जुड़े कुछ मामलों में) सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं जिल्द की सूजन) और पहले से मौजूद एलर्जी की स्थिति जैसे अस्थमा और एक्जिमा का बढ़ना।

रोगी को किसी भी अवांछित प्रभाव के बारे में डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करने के लिए आमंत्रित किया जाता है, भले ही इस पैकेज पत्रक में वर्णित न हो।

समाप्ति और अवधारण

समाप्ति और प्रतिधारण

चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।

पहले कंटेनर को खोलने के बाद 30 दिनों से अधिक उत्पाद का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म

संयोजन

100 ग्राम में शामिल हैं: केटोटिफेन फ्यूमरेट जी 0.069, केटोटिफेन के 0.05 ग्राम के बराबर।

सहायक पदार्थ: हाइड्रोक्सीएथिलसेलुलोज; सोरबिटोल; बैन्ज़लकोलियम क्लोराइड; इंजेक्शन के लिए पानी।

फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री

आँख का जेल। 0.05% जेल की 10 ग्राम ट्यूब।

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।