सक्रिय तत्व: ओटिलोनियम ब्रोमाइड, डायजेपाम
स्पास्मोमेन सोमैटिक 20 मिलीग्राम + 2 मिलीग्राम लेपित गोलियां
Spasmomen दैहिक पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- स्पास्मोमेन सोमैटिक 20 मिलीग्राम + 2 मिलीग्राम लेपित गोलियां
- स्पास्मोमेन सोमैटिक 40 मिलीग्राम + 2 मिलीग्राम लेपित गोलियां
दैहिक ऐंठन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
साइकोलेप्टिक्स के सहयोग से एंटीस्पास्मोडिक्स।
चिकित्सीय संकेत
जठरांत्र संबंधी मार्ग के एक चिंताजनक घटक के साथ स्पास्टिक-दर्दनाक अभिव्यक्तियाँ।
मतभेद जब दैहिक ऐंठन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था के पहले तिमाही में प्रशासन न करें। गर्भावस्था की आगे की अवधि में और स्तनपान के दौरान, दवा को केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और सीधे चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।
ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, आंतों में रुकावट या मूत्र प्रतिधारण सिंड्रोम वाले विषय। मियासथीनिया ग्रेविस।
उपयोग के लिए सावधानियां Somatic Spasmomen taking लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
साइकोट्रोपिक दवाओं के लिए अत्यधिक परिवर्तनशील व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के कारण, बुजुर्ग या दुर्बल रोगियों में सोमैटिक स्पास्मोमेन की खुराक को विवेकपूर्ण सीमा के भीतर तय किया जाना चाहिए।दैहिक ऐंठन के साथ-साथ किसी भी अन्य मनोदैहिक दवा के साथ उपचार के तहत मरीजों को दवा के प्रभाव में मादक पेय पदार्थों का सेवन करने से बचना चाहिए, क्योंकि व्यक्तिगत प्रतिक्रियाएं अप्रत्याशित हैं।
बचपन में बेंजोडायजेपाइन के उपयोग की आमतौर पर अनुशंसा नहीं की जाती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ सोमैटिक स्पास्मोमेन के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
केंद्रीय सक्रिय दवाओं जैसे न्यूरोलेप्टिक्स, एंटीडिपेंटेंट्स, हिप्नोटिक्स, एनाल्जेसिक और एनेस्थेटिक्स के साथ संबद्ध, सोमैटिक स्पैस्मोमेन उनकी शामक क्रिया को सुदृढ़ कर सकता है।
अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं के साथ संबंध के लिए चिकित्सक की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है, ताकि बातचीत से अप्रत्याशित अवांछनीय प्रभावों से बचा जा सके।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
पूर्वनिर्धारित विषयों, यदि उच्च खुराक पर और लंबे समय तक बेंजोडायजेपाइन के साथ इलाज किया जाता है, तो नशे की लत हो सकती है जैसा कि कृत्रिम निद्रावस्था, शामक और एटारैक्सिक गतिविधि वाली अन्य दवाओं के साथ होता है। लंबे समय तक उपचार के मामले में रक्त की तस्वीर और यकृत के कार्य की जांच करने की सलाह दी जाती है।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था के पहले तिमाही में प्रशासन न करें। "गर्भावस्था की आगे की अवधि और स्तनपान के दौरान" दवा को केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में प्रशासित किया जाना चाहिए, जब डॉक्टर की राय में, संभावित लाभ संभावित जोखिमों से अधिक हो जाते हैं। इस दवा में सुक्रोज होता है इसलिए यदि डॉक्टर ने निदान किया है कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता, इस दवा को लेने से पहले उससे संपर्क करें।
इस दवा में मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होता है इसलिए इससे एलर्जी (देरी सहित) हो सकती है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
उपयोग के तौर-तरीकों, खुराक और व्यक्तिगत संवेदनशीलता के अनुसार, दैहिक ऐंठन, एक ही प्रकार की कार्रवाई की अन्य दवाओं की तरह, प्रतिक्रिया करने की क्षमता को प्रभावित कर सकती है (जैसे। वाहन चलाने के दृष्टिकोण में, व्यवहार में) सड़क यातायात, मशीनरी पर काम करते समय जिस पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है)।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय दैहिक ऐंठन का उपयोग कैसे करें: Posology
1-2 गोलियां, दिन में 2-3 बार, भोजन के बाद, डॉक्टर के निर्णय के अनुसार। हालांकि, खुराक को संघ की विशेषताओं द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए, न कि व्यक्तिगत घटकों द्वारा। बुजुर्ग रोगियों के उपचार में, चिकित्सक द्वारा खुराक को सावधानीपूर्वक स्थापित किया जाना चाहिए, जिसे संकेतित खुराक में संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा। ऊपर।
उपचार की अवधि
चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार।
यदि आपने बहुत अधिक दैहिक ऐंठन ले ली है तो क्या करें?
जानवरों में, ओटिलोनियम ब्रोमाइड को व्यावहारिक रूप से विषाक्तता से मुक्त दिखाया गया है। नतीजतन, मनुष्य में भी अत्यधिक खुराक के कारण विशेष समस्याएं उत्पन्न नहीं होनी चाहिए।
डायजेपाम ओवरडोज के प्रकट होने में उनींदापन, भ्रम, कोमा, कम सजगता शामिल हैं। श्वसन, नाड़ी, रक्तचाप की जाँच की जानी चाहिए, हालाँकि आमतौर पर ये प्रभाव अधिक मात्रा में होने की स्थिति में न्यूनतम होते हैं। तत्काल गैस्ट्रिक लैवेज के साथ संयोजन में सामान्य सहायक उपायों का उपयोग किया जाना चाहिए।
स्पैस्मोमेन सोमैटिको की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
दैहिक ऐंठन के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, स्पास्मोमेन सोमैटिको दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है।
तंत्रिका तंत्र विकार
उनींदापन, चक्कर आना। दुर्लभ: गतिभंग और सिरदर्द।
जठरांत्रिय विकार
दुर्लभ: मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, पेट दर्द
कार्डिएक पैथोलॉजी
दुर्लभ: धड़कन।
दृश्य गड़बड़ी, हाइपोटेंशन, प्रुरिटस, शुष्क मुँह, दाने, लार आना, अवसाद, भ्रम, मतिभ्रम, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया के मामले, ट्रांसएमिनेस के रक्त स्तर में परिवर्तन, फॉस्फेट, बिलीरुबिन।
मानसिक विकार
दुर्लभ: भ्रम, चिड़चिड़ापन।
बुजुर्ग या दुर्बल रोगियों में ये दुष्प्रभाव अधिक बार होते हैं।
यदि ये सापेक्ष ओवरडोज के संकेत हैं, तो वे कुछ दिनों के भीतर या खुराक समायोजन के बाद अनायास गायब हो जाते हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" पर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से भी अवांछनीय प्रभावों की सीधे रिपोर्ट की जा सकती है। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक्सप के बाद लेबल पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
यदि आपको गिरावट के लक्षण दिखाई देते हैं तो इस दवा का प्रयोग न करें।
उपयोग के बाद पर्यावरण में न फैलें
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
दैहिक ऐंठन में क्या शामिल है
हर गोली में है:
सक्रिय तत्व: ओटिलोनियम ब्रोमाइड 20 मिलीग्राम, डायजेपाम 2 मिलीग्राम।
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, बेंजोइन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, टैल्क, अवक्षेपित सिलिका, पॉलीविनाइलपायरोलिडोन, क्लोरोफिल, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज, कारनौबा वैक्स, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सुक्रोज।
दैहिक ऐंठन की उपस्थिति और पैक की सामग्री का विवरण
लेपित गोलियाँ, 30 गोलियाँ
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
स्पास्मोमेन सोमैटिको 20 एमजी + 2 एमजी कोटेड टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
हर गोली में है:
सक्रिय सिद्धांत: ओटिलोनियम ब्रोमाइड 20,000 मिलीग्राम, डायजेपाम 2,000 मिलीग्राम।
सहायक पदार्थ: मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सुक्रोज।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
लेपित गोली।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
जठरांत्र संबंधी मार्ग के एक चिंताजनक घटक के साथ स्पास्टिक-दर्दनाक अभिव्यक्तियाँ।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
1-2 बादाम बादाम, दिन में 2-3 बार, भोजन के बाद, डॉक्टर के निर्णय के अनुसार। हालांकि, खुराक को संघ की विशेषताओं द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए, न कि व्यक्तिगत घटकों द्वारा। बुजुर्ग रोगियों के उपचार में, चिकित्सक द्वारा खुराक को सावधानीपूर्वक स्थापित किया जाना चाहिए, जिसे संकेतित खुराक में संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा। ऊपर।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थों या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
ग्लूकोमा वाले विषय; प्रोस्टेटिक अतिवृद्धि, आंतों में रुकावट या मूत्र प्रतिधारण सिंड्रोम।
मियासथीनिया ग्रेविस।
गर्भावस्था के पहले तिमाही में प्रशासन न करें।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
पूर्वनिर्धारित विषयों, यदि उच्च खुराक पर और लंबे समय तक बेंजोडायजेपाइन के साथ इलाज किया जाता है, तो नशे की लत हो सकती है जैसा कि कृत्रिम निद्रावस्था, शामक और एटारैक्सिक गतिविधि वाली अन्य दवाओं के साथ होता है। लंबे समय तक उपचार के मामले में रक्त की तस्वीर और यकृत के कार्य की जांच करने की सलाह दी जाती है।
साइकोट्रोपिक दवाओं के लिए अत्यधिक परिवर्तनशील व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के कारण, बुजुर्ग या दुर्बल रोगियों में सोमैटिक स्पास्मोमेन की खुराक को विवेकपूर्ण सीमा के भीतर तय किया जाना चाहिए। दैहिक ऐंठन के साथ-साथ किसी भी अन्य मनोदैहिक दवा के साथ उपचार के तहत मरीजों को दवा के प्रभाव में मादक पेय पदार्थों का सेवन करने से बचना चाहिए, क्योंकि व्यक्तिगत प्रतिक्रियाएं अप्रत्याशित हैं।
बचपन में बेंजोडायजेपाइन के उपयोग की आमतौर पर अनुशंसा नहीं की जाती है।
बच्चों की पहुंच के भीतर दवाएं न छोड़ें।
इस दवा में सुक्रोज होता है इसलिए फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, या सुक्रेज आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
इस दवा में मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होता है इसलिए इससे एलर्जी हो सकती है (विलंबित सहित)।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
केंद्रीय सक्रिय दवाओं जैसे न्यूरोलेप्टिक्स, एंटीडिपेंटेंट्स, हिप्नोटिक्स, एनाल्जेसिक और एनेस्थेटिक्स के साथ संबद्ध, सोमैटिक स्पैस्मोमेन उनकी शामक क्रिया को सुदृढ़ कर सकता है।
अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं के साथ संबंध के लिए चिकित्सक की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है ताकि बातचीत से अप्रत्याशित अवांछनीय प्रभावों से बचा जा सके।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के पहले तिमाही में प्रशासन न करें। गर्भावस्था की आगे की अवधि में और दुद्ध निकालना के दौरान, दवा को केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में प्रशासित किया जाना चाहिए, जब चिकित्सक की राय में, संभावित लाभ संभावित जोखिमों से अधिक हो (खंड 4.3 देखें)।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
उपयोग के तौर-तरीकों, खुराक और व्यक्तिगत संवेदनशीलता के अनुसार, दैहिक ऐंठन, एक ही प्रकार की कार्रवाई की अन्य दवाओं की तरह, प्रतिक्रिया करने की क्षमता को प्रभावित कर सकती है (जैसे।वाहन चलाने के दृष्टिकोण में, सड़क यातायात के व्यवहार में, मशीनरी पर संचालन में जिस पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है)।
04.8 अवांछित प्रभाव
तंत्रिका तंत्र विकार
उनींदापन, चक्कर आना। दुर्लभ: गतिभंग और सिरदर्द।
जठरांत्रिय विकार
दुर्लभ: मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, पेट दर्द
कार्डिएक पैथोलॉजी
दुर्लभ: धड़कन।
दृश्य गड़बड़ी, हाइपोटेंशन, प्रुरिटस, शुष्क मुँह, दाने, लार आना, अवसाद, भ्रम, मतिभ्रम, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया के मामले, ट्रांसएमिनेस के रक्त स्तर में परिवर्तन, फॉस्फेट, बिलीरुबिन।
मानसिक विकार
दुर्लभ: भ्रम, चिड़चिड़ापन।
बुजुर्ग या दुर्बल रोगियों में ये दुष्प्रभाव अधिक बार होते हैं।
यदि ये सापेक्ष ओवरडोज के संकेत हैं, तो वे कुछ दिनों के भीतर या खुराक समायोजन के बाद अनायास गायब हो जाते हैं।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse।
04.9 ओवरडोज
जानवरों में, ओटिलोनियम ब्रोमाइड को व्यावहारिक रूप से विषाक्तता से मुक्त दिखाया गया है। नतीजतन, मनुष्यों में भी, अधिक मात्रा के कारण कोई विशेष समस्या उत्पन्न नहीं होनी चाहिए। डायजेपाम ओवरडोज के प्रकट होने में उनींदापन, भ्रम, कोमा, कम सजगता शामिल हैं। श्वास, नाड़ी, रक्तचाप की निगरानी की जानी चाहिए, हालांकि आमतौर पर ओवरडोज के मामले में ये प्रभाव न्यूनतम होते हैं। सामान्य सहायक उपाय तत्काल गैस्ट्रिक पानी से धोना के साथ संयोजन के रूप में इस्तेमाल किया जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
मेनारिनी अनुसंधान द्वारा निर्मित ओटिलोनियम ब्रोमाइड में पाचन तंत्र की चिकनी मांसपेशियों पर तीव्र स्पस्मोलाइटिक क्रिया होती है। प्रायोगिक आंकड़ों से पता चला है कि मौखिक प्रशासन के बाद अवशोषण बहुत खराब है; अवशोषित राशि का अधिकांश हिस्सा पित्त मार्ग के माध्यम से समाप्त हो जाता है। डायजेपाम, बेंजोडायजेपाइन व्युत्पन्न चिंताजनक क्रिया के साथ, 2 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक रूप से प्रशासित, तेजी से रक्त शिखर तक पहुंच जाता है। दूसरे घंटे में। एक साथ प्रशासित ओटिलोनियम ब्रोमाइड डायजेपाम के अवशोषण में हस्तक्षेप नहीं करता है। दैहिक ऐंठन का मौखिक LD50 DTS से 3445 गुना अधिक और DTD से 575 गुना अधिक है; पुराने प्रशासन में दवा अच्छी तरह से पाई गई थी मानव चिकित्सीय खुराक की तुलना में कई गुना अधिक खुराक के लिए भी सहन किया जाता है डीटीडी की तुलना में 10 गुना अधिक खुराक में दवा का न तो टेराटोजेनिक प्रभाव होता है और न ही प्रजनन कार्य पर नकारात्मक प्रभाव पड़ता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
हर गोली में है:
excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, अवक्षेपित सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
कोटिंग: बेंज़ोइन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, तालक, अवक्षेपित सिलिका, पॉलीविनाइलपायरोलिडोन, क्लोरोफिल (ई 140), सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज, कारनौबा मोम, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सुक्रोज।
06.2 असंगति
आज तक उनका पता नहीं चल पाया है।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
फफोले में पैक 30 गोलियाँ युक्त गत्ते का डिब्बा।
कोई विशेष निर्देश नहीं।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ए मेनारिनी इंडस्ट्री - सेटे सेंटी के माध्यम से, 3 - फ्लोरेंस।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी. एन। 024350011.
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
31 मार्च 1981/31 मई 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जनवरी 2014 का एआईएफए निर्धारण