सक्रिय तत्व: नेपरोक्सन
MOMENDOL 220 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
मोमेंडोल पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- MOMENDOL 220 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
- मौखिक समाधान के लिए MOMENDOL 220 मिलीग्राम granules
- मोमेंडोल 5% जेल
- मोमेंडोल 10% जेल
संकेत मोमेंडोल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
मोमेंडोल गैर-स्टेरायडल एनाल्जेसिक-विरोधी भड़काऊ-एंटीरह्यूमेटिक दवाओं के वर्ग से संबंधित है, अर्थात दवाएं जो दर्द, सूजन, बुखार से लड़ती हैं और आमवाती रोगों के रोगसूचक उपचार में उपयोगी होती हैं।
मोमेंडोल का उपयोग हल्के से मध्यम दर्द जैसे मांसपेशियों और जोड़ों के दर्द (जैसे, पीठ दर्द, गर्दन में अकड़न), सिरदर्द, दांत दर्द और मासिक धर्म के दर्द के अल्पकालिक रोगसूचक उपचार के लिए किया जाता है।
मोमेंडोल का उपयोग बुखार के उपचार के लिए भी किया जा सकता है।
मोमेंडोल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
मोमेंडोल का सेवन न करें
- यदि आपको रासायनिक दृष्टिकोण से सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों से एलर्जी (अतिसंवेदनशील) है।
- यदि आपको अस्थमा, पित्ती, राइनाइटिस, नाक के जंतु, एंजियोएडेमा, और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनाल्जेसिक, विरोधी भड़काऊ और / या एंटीह्यूमैटिक दवाओं से प्रेरित एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ हैं।
- यदि आपके पास गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या वेध का इतिहास रहा है, इसके सक्रिय चरण में आवर्तक पेप्टिक अल्सर या पिछले एपिसोड से संबंधित, सूजन आंत्र रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग), गंभीर यकृत अपर्याप्तता, गंभीर हृदय विफलता, गंभीर गुर्दे की कमी (निकासी क्रिएटिनिन) मूत्रवर्धक के साथ गहन चिकित्सा, चल रहे रक्तस्राव वाले विषयों में और थक्कारोधी चिकित्सा के दौरान रक्तस्राव के जोखिम में (देखें "अन्य दवाओं के साथ मोमेंडोल लेना" और "मोमेंडोल के साथ विशेष देखभाल करें"।
- गर्भावस्था में, तीसरी तिमाही से शुरू होकर, और स्तनपान के दौरान ("गर्भावस्था और स्तनपान" देखें)।
- उत्पाद को 12 वर्ष से कम आयु में प्रशासित नहीं किया जा सकता है, जबकि 16 वर्ष से कम आयु में इसे केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही प्रशासित किया जाना चाहिए।
Momendol लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
MOMENDOL का खास ख्याल रखें
- चूंकि गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट की खुराक और घटना के बीच घनिष्ठ संबंध है। इसलिए हमेशा सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।
- MOMENDOL जैसी दवाएं दिल के दौरे ("मायोकार्डियल इंफार्क्शन") या स्ट्रोक के मामूली बढ़े हुए जोखिम से जुड़ी हो सकती हैं। उच्च खुराक और लंबे समय तक उपचार के साथ कोई भी जोखिम अधिक होने की संभावना है। अनुशंसित खुराक या उपचार की अवधि से अधिक न हो [दर्द के लिए ७ दिन और बुखार के इलाज के लिए ३ दिन]
- जब उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों और / या कम हृदय और / या गुर्दा समारोह वाले रोगियों में MOMENDOL का उपयोग किया जाता है। MOMENDOL के साथ उपचार के दौरान मूत्रवर्धक और गुर्दे के कार्य की अच्छी तरह से निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से बुजुर्गों में, हृदय की विफलता या पुरानी गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में और मूत्रवर्धक के साथ इलाज किए गए रोगियों में, रक्त की एक बड़ी हानि से जुड़ी प्रमुख सर्जरी के बाद।
- यदि आपको दिल की समस्या है, स्ट्रोक का इतिहास है या आपको लगता है कि आपको इन स्थितियों के लिए जोखिम हो सकता है (उदाहरण के लिए यदि आपको उच्च रक्तचाप, मधुमेह या उच्च कोलेस्ट्रॉल या धूम्रपान है) तो आपको अपने इलाज के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से चर्चा करनी चाहिए।
- जब गंभीर हृदय विफलता वाले रोगियों में MOMENDOL का उपयोग किया जाता है, तो स्थिति और बिगड़ सकती है।
- जब MOMENDOL का उपयोग गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों या यकृत अपर्याप्तता के इतिहास वाले रोगियों में और वर्तमान या पिछले एलर्जी अभिव्यक्तियों वाले रोगियों में किया जाता है, क्योंकि इन विषयों में उत्पाद ब्रोंकोस्पज़म, अस्थमा या अन्य एलर्जी का कारण बन सकता है, विशेष सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
- त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घाव या अतिसंवेदनशीलता के किसी अन्य लक्षण की पहली उपस्थिति में MOMENDOL को बंद कर दिया जाना चाहिए।
- यदि दृश्य गड़बड़ी होती है, तो MOMENDOL के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
- चूंकि किसी भी अन्य विरोधी भड़काऊ दवा की तरह नेप्रोक्सन संक्रामक रोगों के सहवर्ती लक्षणों को मुखौटा कर सकता है।
- चूंकि अलग-अलग मामलों में एक संक्रामक आधार पर सूजन का एक अस्थायी संबंध में विरोधी भड़काऊ दवाओं के उपयोग के साथ रिपोर्ट किया गया है।
- जब बुजुर्ग रोगियों में उपयोग किया जाता है, जिनके पास आमतौर पर कुछ हद तक बिगड़ा हुआ गुर्दे, यकृत और हृदय संबंधी कार्य होते हैं, क्योंकि रोगियों के इस समूह को विरोधी भड़काऊ दवाओं के उपयोग से संबंधित दुष्प्रभावों के विकास के जोखिम से अधिक अवगत कराया जाता है। लंबे समय तक उपयोग। -बुजुर्गों में भड़काऊ दवाओं की सिफारिश नहीं की जाती है।
- चूंकि नेप्रोक्सन प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है और रक्तस्राव के समय को लम्बा खींच सकता है। रक्तस्राव विकारों वाले रोगियों या दवा पर जो थक्के में हस्तक्षेप करते हैं, उन्हें MOMENDOL लेते समय सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
- जब शराब की उच्च खुराक के नियमित उपयोगकर्ताओं द्वारा MOMENDOL का उपयोग किया जाता है, तो पेट में रक्तस्राव का एक उच्च जोखिम होता है।
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल मूल के दर्द के मामलों में उत्पाद के उपयोग से बचा जाना चाहिए।वास्तव में यह ज्ञात है कि विरोधी भड़काऊ दवाएं लेने वाले रोगियों में पेट या आंतों में रक्तस्राव हो सकता है।
- चूंकि उत्पाद दवाओं (एनएसएआईडी, विरोधी भड़काऊ दवाओं) के एक वर्ग से संबंधित है जो महिलाओं में प्रजनन संबंधी समस्याएं पैदा कर सकता है। उपचार बंद करने पर यह प्रभाव प्रतिवर्ती है।
- दमा के रोगियों में, उत्पाद आमतौर पर contraindicated है।
- जब MOMENDOL का उपयोग अन्य दवाओं के साथ संयोजन में किया जाता है, जिसमें सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है, तो "MOMENDOL को अन्य दवाओं के साथ लेना" देखें।
बातचीत कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Momendol के प्रभाव को बदल सकते हैं
अन्य विरोधी भड़काऊ दवाओं या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ नेप्रोक्सन के प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि इससे गैस्ट्रो-डुओडेनल अल्सर और रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।
नेपरोक्सन Coumarin-प्रकार के थक्कारोधी (जैसे वारफारिन, डाइक्यूमरोल) के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ाता है क्योंकि यह प्रोथ्रोम्बिन समय को बढ़ाता है और प्लेटलेट एकत्रीकरण को कम करता है।
नेप्रोक्सन और लिथियम के संयोजन से बचा जाना चाहिए; जब आवश्यक हो, प्लाज्मा लिथियम के स्तर की करीबी निगरानी और खुराक समायोजन की सलाह दी जाती है।
नेप्रोक्सन के उच्च प्लाज्मा प्रोटीन बंधन के कारण, हाइडेंटोइन या सल्फोनामाइड्स के साथ सहवर्ती उपचार में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस, सल्फोनीलुरेस, लूप डाइयुरेटिक्स, मेथोट्रेक्सेट, बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर, प्रोबेनेसिड, थियाजाइड डाइयुरेटिक्स और डिगॉक्सिन प्राप्त करने वाले रोगियों में भी विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए।
नेपरोक्सन रक्तस्राव के समय को बदल सकता है (जिसे चिकित्सा बंद करने के बाद 4 दिनों तक बढ़ाया जा सकता है), क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (कमी हो सकती है), रक्त यूरिया नाइट्रोजन और क्रिएटिनिन और पोटेशियम के रक्त स्तर (बढ़ सकता है), यकृत समारोह परीक्षण (बढ़े हुए ट्रांसएमिनेस हो सकते हैं) )
नेपरोक्सन मूत्र 17-केटोस्टेरॉइड मूल्यों के निर्धारण में झूठी सकारात्मकता को प्रेरित कर सकता है और 5-हाइड्रॉक्सी-इंडोलैसिटिक एसिड के मूत्र निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है।
एड्रेनल कॉर्टिकल फंक्शन टेस्ट किए जाने से कम से कम 72 घंटे पहले नेपरोक्सन थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए।
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं या हाल ही में कोई अन्य दवा ले रहे हैं, यहां तक कि बिना डॉक्टर के पर्चे के प्राप्त की गई दवाएं भी।
MOMENDOL को खाने-पीने के साथ लेना
MOMENDOL को अधिमानतः भोजन के बाद लिया जाना चाहिए।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
MOMENDOL, अन्य विरोधी भड़काऊ दवाओं की तरह, गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान contraindicated है। गर्भावस्था के पहले पांच महीनों के दौरान, अन्य विरोधी भड़काऊ दवाओं की तरह, MOMENDOL, केवल आवश्यक होने पर ही लिया जाना चाहिए और अपने चिकित्सक से परामर्श करने के बाद और आपके मामले में जोखिम / लाभ अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद ही लिया जाना चाहिए। यदि आपको गर्भावस्था पर संदेह है या मातृत्व अवकाश की योजना बनाना चाहते हैं तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
खाने का समय
चूंकि एनएसएआईडी स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं, इसलिए एहतियात के तौर पर स्तनपान के दौरान उनके उपयोग से बचना चाहिए।
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
एक नियम के रूप में, उत्पाद का सेवन अन्य मशीनरी को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को नहीं बदलता है। हालांकि, जो लोग ऐसी गतिविधि करते हैं जिसमें सतर्कता की आवश्यकता होती है, उन्हें सावधानी बरतनी चाहिए, यदि चिकित्सा के दौरान, उन्हें उनींदापन, चक्कर आना, अवसाद दिखाई देता है।
MOMENDOL के कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
उत्पाद में लैक्टोज होता है: यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक और उपयोग की विधि मोमेंडोल का उपयोग कैसे करें: खुराक
हमेशा MOMENDOL को ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो आपको अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लेना चाहिए। सामान्य खुराक है:
16 साल से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर: हर 8-12 घंटे में 1 फिल्म-लेपित टैबलेट।
यदि आवश्यक हो, तो पहले दिन 2 फिल्म-लेपित गोलियों के साथ शुरू करके एक बेहतर प्रभाव प्राप्त किया जा सकता है, इसके बाद 8-12 घंटों के बाद 1 फिल्म-लेपित टैबलेट।
बुजुर्ग मरीजों और हल्के या मध्यम गुर्दे की हानि वाले मरीजों को 24 घंटों में 2 फिल्म-लेपित गोलियों से अधिक नहीं होना चाहिए।
दर्द के लिए 7 दिन से अधिक और बुखार के लिए 3 दिन से अधिक उपयोग न करें।
अगर बुखार या दर्द बना रहता है या बिगड़ जाता है तो अपने डॉक्टर से मिलें।
फिल्म-लेपित गोलियों को पूरा निगल लें और उनके साथ पानी या अन्य पेय पदार्थ लें।
अगर आप MOMENDOL . लेना भूल जाते हैं
भूली हुई गोली की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आपने बहुत अधिक मोमेंडोल ले लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज के संकेत के रूप में उनींदापन, नाराज़गी, दस्त, मतली, उल्टी, उनींदापन, रक्त में सोडियम के स्तर में वृद्धि, चयापचय एसिडोसिस, आक्षेप हो सकता है।
आकस्मिक या स्वैच्छिक रूप से बड़ी मात्रा में उत्पाद के अंतर्ग्रहण के मामले में, आपको इन मामलों में आवश्यक सामान्य उपायों को लागू करने के लिए अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए। यह पत्रक अपने साथ ले जाएं।
पेट खाली करने और नियमित सहायक उपायों की सिफारिश की जाती है। सक्रिय चारकोल की पर्याप्त मात्रा में शीघ्र प्रशासन (सक्रिय चारकोल एक दवा है; यदि आवश्यक हो तो अपने फार्मासिस्ट से पूछें) दवा के अवशोषण को कम कर सकता है।
Momendol के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, MOMENDOL के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
सबसे अधिक देखे जाने वाले अवांछनीय प्रभाव गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रकृति के होते हैं।
अन्य एनाल्जेसिक की तरह - विरोधी भड़काऊ, गैर-स्टेरायडल एंटीरहायमैटिक दवाएं (एनएसएआईडी), नेप्रोक्सन निम्नलिखित दुष्प्रभाव उत्पन्न कर सकते हैं।
मूल्यों के निम्नलिखित पैमानों का उपयोग किया गया था: बहुत सामान्य (> 1/10); सामान्य (> 1/100, 1/1000, 1 / 10,000, <1/1000); बहुत दुर्लभ (<1 / 10,000); ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर आवृत्ति की गणना करना संभव नहीं है)।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार - सामान्य: मतली, अपच, उल्टी, नाराज़गी, पेट फूलना। असामान्य: दस्त, कब्ज। दुर्लभ: पेप्टिक अल्सर, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध या रक्तस्राव, कभी-कभी घातक, विशेष रूप से बुजुर्गों में, रक्तगुल्म हो सकता है, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, बिगड़ना बृहदांत्रशोथ और क्रोहन रोग बहुत दुर्लभ: बृहदांत्रशोथ, स्टामाटाइटिस गैस्ट्रिटिस कम बार देखा गया है।
तंत्रिका तंत्र विकार - सामान्य: सिरदर्द, उनींदापन, चक्कर आना। बहुत ही दुर्लभ मैनिंजाइटिस जैसे लक्षण।
श्रवण और वेस्टिबुलर प्रणाली में परिवर्तन - असामान्य: टिनिटस, श्रवण विकार।
नेत्र विकार - असामान्य: दृश्य गड़बड़ी।
सामान्य विकार और प्रशासन स्थल परिवर्तन - असामान्य: ठंड लगना, एडिमा (परिधीय शोफ सहित)।
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार - असामान्य: एलर्जी प्रतिक्रियाएं (चेहरे की एडिमा और एंजियोएडेमा सहित)।
मानसिक विकार - असामान्य: नींद की गड़बड़ी, उत्तेजना।
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार - गुर्दे के कार्य में असामान्य कमी।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार - असामान्य: दाने / प्रुरिटस। बहुत दुर्लभ: प्रकाश संवेदनशीलता, खालित्य, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सहित वेसिकुलर दाने।
संवहनी विकार - असामान्य: इकोस्मोसिस।
रक्त और लसीका प्रणाली विकार - बहुत दुर्लभ: अप्लास्टिक या हेमोलिटिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया।
हृदय संबंधी विकार - बहुत दुर्लभ: एनएसएआईडी उपचार के साथ-साथ टैचीकार्डिया, एडिमा, उच्च रक्तचाप और दिल की विफलता देखी गई है।
हेपेटोबिलरी सिस्टम में परिवर्तन - बहुत दुर्लभ: पीलिया, हेपेटाइटिस, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह।
जांच - बहुत दुर्लभ: रक्तचाप में वृद्धि।
श्वसन प्रणाली, छाती और मीडियास्टिनम की असामान्यताएं - बहुत दुर्लभ: डिस्पेनिया, अस्थमा।
अन्य एनाल्जेसिक के साथ के रूप में - विरोधी भड़काऊ, गैर-स्टेरायडल एंटीरहायमैटिक (एनएसएआईडी), एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड-प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाएं एक ही वर्ग की दवाओं के पूर्व जोखिम के साथ या बिना रोगियों में हो सकती हैं।
एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया के लक्षण लक्षण हैं: गंभीर और अचानक हाइपोटेंशन, तेज या धीमी गति से हृदय गति, असामान्य थकान या कमजोरी, चिंता, आंदोलन, चेतना की हानि, सांस लेने या निगलने में कठिनाई, खुजली, पित्ती के साथ या बिना एंजियोएडेमा, लाली त्वचा, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त।
MOMENDOL जैसी दवाएं दिल के दौरे ("मायोकार्डियल इंफार्क्शन") या स्ट्रोक के मामूली बढ़े हुए जोखिम से जुड़ी हो सकती हैं।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद मोमेंडोल का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
इसे प्रकाश और नमी से दूर रखने के लिए मूल पैकेज में स्टोर करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
मोमेंडोल में क्या शामिल है
सक्रिय संघटक नेप्रोक्सन 200 मिलीग्राम (नेप्रोक्सन सोडियम 220 मिलीग्राम के बराबर) है।
अन्य सामग्री हैं: टैबलेट कोर: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मक्का स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पोविडोन (K25), सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, निर्जल कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
फिल्म-कोटिंग: हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), तालक।
MOMENDOL कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
MOMENDOL एक सफेद, गोल और उभयलिंगी फिल्म-लेपित टैबलेट के रूप में आता है।
प्रत्येक पैक में 12 या 24 फिल्म-लेपित टैबलेट होते हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
मोमेंडोल २२०
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
नेपरोक्सन 200 मिलीग्राम (नेप्रोक्सन सोडियम 220 मिलीग्राम के अनुरूप)।
Excipients: 41.8 मिलीग्राम लैक्टोज प्रति फिल्म-लेपित टैबलेट
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
फिल्म-लेपित टैबलेट।
सफेद, गोल उभयलिंगी।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द, सिरदर्द, दांत दर्द और मासिक धर्म दर्द जैसे हल्के से मध्यम दर्द का अल्पकालिक रोगसूचक उपचार।
Momendol का इस्तेमाल बुखार के इलाज में भी किया जा सकता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
16 साल से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर: हर 8-12 घंटे में 1 फिल्म-लेपित टैबलेट।
यदि आवश्यक हो, तो पहले दिन 2 फिल्म-लेपित गोलियों के साथ शुरू करके एक बेहतर प्रभाव प्राप्त किया जा सकता है, इसके बाद 8-12 घंटों के बाद 1 फिल्म-लेपित टैबलेट।
24 घंटे में 3 फिल्म-लेपित गोलियों से अधिक न हो।
बुजुर्ग मरीजों और हल्के या मध्यम गुर्दे की हानि वाले मरीजों को 24 घंटों में 2 फिल्म-लेपित गोलियों से अधिक नहीं होना चाहिए। (देखें 4.3, "मतभेद " और 4.4 ""उपयोग" के लिए विशेष चेतावनी और विशेष सावधानियां).
मोमेंडोल का सेवन भोजन के बाद करना चाहिए।
दर्द के लिए 7 दिन से अधिक और बुखार के लिए 3 दिन से अधिक उपयोग न करें।
दर्द और बुखार बने रहने या बिगड़ने पर मरीजों को चिकित्सक से परामर्श करने की सलाह दी जानी चाहिए।
04.3 मतभेद
रासायनिक दृष्टिकोण से सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
अस्थमा, पित्ती, राइनाइटिस, नाक के जंतु, एंजियोएडेमा, और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनाल्जेसिक, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) और / या एंटीह्यूमेटिक्स द्वारा प्रेरित एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं जैसे एलर्जी अभिव्यक्तियों वाले रोगियों में नेप्रोक्सन को contraindicated है। संभव पार संवेदनशीलता के लिए।
नेपरोक्सन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं, सक्रिय उपचार या आवर्तक पेप्टिक रक्तस्राव / अल्सर के इतिहास (सिद्ध अल्सरेशन या रक्तस्राव के दो या अधिक विशिष्ट एपिसोड), पेट के अल्सर और ग्रहणी के साथ पिछले उपचार से संबंधित वेध के साथ रोगियों में contraindicated है। सक्रिय चरण में, सूजन आंत्र रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग), गंभीर यकृत अपर्याप्तता, गंभीर हृदय विफलता, गंभीर गुर्दे की कमी (मूत्रवर्धक के साथ क्रिएटिनिन क्लीयरेंस गहन चिकित्सा, चल रहे रक्तस्राव वाले विषयों में और एंटीकोआगुलंट्स के साथ चिकित्सा के दौरान रक्तस्राव के जोखिम में) .
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना की तीसरी तिमाही (खंड 4.6 देखें)।
12 साल से कम उम्र के बच्चों में गर्भनिरोधक।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की न्यूनतम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछनीय प्रभावों को कम किया जा सकता है (जठरांत्र और हृदय संबंधी जोखिमों पर नीचे देखें)।
नैदानिक अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़ों से पता चलता है कि कॉक्सिब और कुछ एनएसएआईडी (विशेष रूप से उच्च खुराक और दीर्घकालिक उपचार के लिए) का उपयोग धमनी थ्रोम्बोटिक घटनाओं (जैसे मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक) के मामूली बढ़े हुए जोखिम से जुड़ा हो सकता है, हालांकि कुछ डेटा बताते हैं कि नेप्रोक्सन (1000 मिलीग्राम / दिन) का उपयोग कम जोखिम से जुड़ा हो सकता है, कुछ जोखिमों को बाहर नहीं किया जा सकता है। संभावित थ्रोम्बोटिक जोखिमों पर सटीक निष्कर्ष तक पहुंचने के लिए नेप्रोक्सन (600 मिलीग्राम / दिन) की कम खुराक के प्रभावों के बारे में अपर्याप्त डेटा हैं।
खुराक और गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट्स की उपस्थिति के बीच घनिष्ठ संबंध है।
इसलिए हमेशा सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।
उच्च रक्तचाप और / या दिल की विफलता के इतिहास वाले रोगियों में उपचार शुरू करने से पहले सावधानी बरतने की आवश्यकता है (अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से चर्चा करें) क्योंकि एनएसएआईडी उपचार के साथ द्रव प्रतिधारण, उच्च रक्तचाप और एडिमा की सूचना मिली है।
मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों में, या हाइपोवोलेमिया से जुड़ी बड़ी सर्जरी के बाद, क्रोनिक कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर या क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में, विशेष रूप से बुजुर्गों में, मूत्रवर्धक और गुर्दे के कार्य की अच्छी तरह से निगरानी की जानी चाहिए।.
गंभीर हृदय विफलता वाले रोगियों में, स्थिति बिगड़ सकती है।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों या यकृत अपर्याप्तता के इतिहास वाले रोगियों में और वर्तमान या पिछले एलर्जी अभिव्यक्तियों वाले रोगियों में विशेष रूप से सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, क्योंकि इन विषयों में उत्पाद ब्रोन्कोस्पास्म, अस्थमा या अन्य एलर्जी घटना का कारण बन सकता है।
यदि दृश्य गड़बड़ी होती है, तो मोमेंडोल उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, उनमें से कुछ घातक, जिनमें एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं, एनएसएआईडी के उपयोग के साथ बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं (देखें 4.8)। चिकित्सा के शुरुआती चरणों में रोगी अधिक दिखाई देते हैं जोखिम: प्रतिक्रिया की शुरुआत ज्यादातर मामलों में उपचार के पहले महीने के भीतर होती है। त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घाव या अतिसंवेदनशीलता के किसी अन्य लक्षण की पहली उपस्थिति में मोमेंडोल को बंद कर देना चाहिए।
नेपरोक्सन, किसी भी अन्य एनएसएआईडी की तरह, सहवर्ती संक्रामक रोगों के लक्षणों को छुपा सकता है।
पृथक मामलों में एनएसएआईडी के उपयोग के साथ अस्थायी संबंध में संक्रामक सूजन (उदाहरण के लिए नेक्रोटाइज़िंग फासिसाइटिस का विकास) की सूचना दी गई है।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध, जो घातक हो सकता है, सभी एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान, किसी भी समय, चेतावनी के लक्षणों के साथ या बिना या गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाओं के पिछले इतिहास के बारे में बताया गया है।
बुजुर्गों और अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में, विशेष रूप से रक्तस्राव या वेध के साथ जटिल होने पर (खंड 4.3 देखें), NSAIDs की बढ़ी हुई खुराक के साथ जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध का जोखिम अधिक होता है। इन रोगियों को सबसे कम उपचार शुरू करना चाहिए खुराक उपलब्ध है। इन रोगियों के लिए सुरक्षात्मक एजेंटों (मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप अवरोधक) के सहवर्ती उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए और एस्पिरिन या अन्य दवाओं की कम खुराक लेने वाले रोगियों के लिए भी जो जठरांत्र संबंधी घटनाओं के जोखिम को बढ़ा सकते हैं (नीचे और धारा 4.5 देखें)।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता के इतिहास वाले मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्गों को, विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों में किसी भी असामान्य गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण (विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव) की रिपोर्ट करनी चाहिए।
सहवर्ती दवाएं लेने वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए जो अल्सरेशन या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वारफारिन, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर या एस्पिरिन जैसे एंटीप्लेटलेट एजेंट (खंड 4.5 देखें)।
जब मोमेंडोल लेने वाले रोगियों में जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव या अल्सर होता है तो उपचार बंद कर देना चाहिए।
NSAIDs को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए क्योंकि इन स्थितियों को बढ़ाया जा सकता है (अनुभाग 4.8 देखें - अवांछनीय प्रभाव)।
चयनात्मक COX-2 अवरोधक NSAIDs के साथ संयोजन के रूप में Momendol के उपयोग से बचा जाना चाहिए।
बुजुर्ग मरीज़, जिनमें आम तौर पर कुछ हद तक बिगड़ा हुआ गुर्दे, यकृत और हृदय संबंधी कार्य होते हैं, एनएसएआईडी के उपयोग से संबंधित दुष्प्रभावों के विकसित होने का अधिक जोखिम होता है, विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और वेध जो घातक हो सकता है।
बुजुर्गों में NSAIDs के लंबे समय तक उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
नेपरोक्सन प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है और रक्तस्राव के समय को लम्बा खींच सकता है।
रक्तस्राव विकारों वाले रोगियों या औषधीय उत्पादों के साथ उपचार जो हेमोस्टेसिस में हस्तक्षेप करते हैं, उन्हें मोमेंडोल लेते समय सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
शराब की उच्च खुराक के आदतन उपभोक्ताओं को सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, क्योंकि उन्हें गैस्ट्रिक रक्तस्राव का खतरा होता है।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल मूल के दर्द के मामलों में उत्पाद के उपयोग से बचा जाना चाहिए।
इस दवा में लैक्टोज होता है: गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
सावधानी की आवश्यकता वाली अन्य दवाओं के साथ संयोजन के संबंध में, अनुभाग 4.5 देखें "अन्य दवाओं और बातचीत के अन्य रूपों के साथ बातचीत"।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
संयोजन अनुशंसित नहीं:
अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ नेप्रोक्सन के प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि इससे गैस्ट्रो-डुओडेनल अल्सर और रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (खंड 4.4 देखें)।
नेपरोक्सन एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ा सकता है, जैसे कि क्यूमरिन-प्रकार के एंटीकोआगुलंट्स (जैसे वारफारिन, डाइक्यूमरोल) क्योंकि यह प्रोथ्रोम्बिन समय को बढ़ाता है और प्लेटलेट एकत्रीकरण को कम करता है, जिससे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (देखें खंड 4.4)।
नेप्रोक्सन और लिथियम के संयोजन से बचा जाना चाहिए; जब आवश्यक हो, प्लाज्मा लिथियम के स्तर की करीबी निगरानी और खुराक समायोजन की सलाह दी जाती है।
संघों का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए:
नेप्रोक्सन के उच्च प्लाज्मा प्रोटीन बंधन के कारण, हाइडेंटोइन या सल्फोनामाइड्स के साथ सहवर्ती उपचार में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस, सल्फोनीलुरेस, लूप डाइयुरेटिक्स, मेथोट्रेक्सेट, बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर, प्रोबेनेसिड, थियाजाइड डाइयुरेटिक्स और डिगॉक्सिन प्राप्त करने वाले रोगियों में भी विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए।
नेपरोक्सन रक्तस्राव के समय को बदल सकता है (जिसे चिकित्सा बंद करने के बाद 4 दिनों तक बढ़ाया जा सकता है), क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (कमी हो सकती है), रक्त यूरिया नाइट्रोजन और रक्त क्रिएटिनिन और पोटेशियम का स्तर (बढ़ सकता है), यकृत समारोह परीक्षण (बढ़े हुए ट्रांसएमिनेस देखे जा सकते हैं) )
नेपरोक्सन मूत्र 17-केटोस्टेरॉइड मूल्यों के निर्धारण में झूठी सकारात्मकता को प्रेरित कर सकता है और 5-हाइड्रॉक्सी-इंडोलैसिटिक एसिड के मूत्र निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है।
एड्रेनल कॉर्टिकल फंक्शन टेस्ट किए जाने से कम से कम 72 घंटे पहले नेपरोक्सन थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
उपजाऊपन:
कुछ सबूत हैं कि दवाएं जो प्रोस्टाग्लैंडीन और साइक्लोऑक्सीजिनेज संश्लेषण को रोकती हैं, ओव्यूलेशन पर प्रभाव के माध्यम से महिला प्रजनन क्षमता के साथ समस्या पैदा कर सकती हैं। यदि उपचार रोक दिया जाता है तो यह प्रतिवर्ती है।
गर्भावस्था:
प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का निषेध गर्भावस्था और/या भ्रूण/भ्रूण विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।
महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक के उपयोग के बाद गर्भपात और हृदय विकृति और गैस्ट्रोस्किसिस के बढ़ते जोखिम का सुझाव देते हैं। माना जाता है कि जोखिम खुराक और चिकित्सा की अवधि के साथ बढ़ता है। जानवरों में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के प्रशासन से पूर्व और बाद के आरोपण हानि और भ्रूण-भ्रूण मृत्यु दर में वृद्धि हुई है। इसके अलावा, ऑर्गेनोजेनेटिक अवधि के दौरान प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक दिए गए जानवरों में कार्डियोवैस्कुलर समेत विभिन्न विकृतियों की बढ़ती घटनाओं की सूचना मिली है।
गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान, नेप्रोक्सन को कड़ाई से आवश्यक मामलों को छोड़कर प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
यदि गर्भ धारण करने का प्रयास करने वाली महिला द्वारा या गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान नेप्रोक्सन का उपयोग किया जाता है, तो खुराक और उपचार की अवधि को यथासंभव कम रखा जाना चाहिए।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक प्रदर्शित कर सकते हैं:
भ्रूण को:
कार्डियोपल्मोनरी विषाक्तता (धमनी वाहिनी के समय से पहले बंद होने और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के साथ);
गुर्दे की शिथिलता, जो oligo-hydroamnios के साथ गुर्दे की विफलता में प्रगति कर सकती है;
गर्भावस्था के अंत में माँ और नवजात शिशु को:
रक्तस्राव के समय को लंबा करना, और एंटीप्लेटलेट प्रभाव जो बहुत कम खुराक पर भी हो सकता है;
गर्भाशय के संकुचन का निषेध जिसके परिणामस्वरूप विलंबित या लंबे समय तक श्रम होता है
नतीजतन, गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान नेप्रोक्सन को contraindicated है।
खाने का समय:
चूंकि एनएसएआईडी स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं, इसलिए एहतियात के तौर पर स्तनपान के दौरान उनके उपयोग से बचना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
एक नियम के रूप में, उत्पाद का सेवन अन्य मशीनरी को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को नहीं बदलता है। हालांकि, जो लोग ऐसी गतिविधि करते हैं जिसमें सतर्कता की आवश्यकता होती है, उन्हें सावधानी बरतनी चाहिए, यदि चिकित्सा के दौरान, उन्हें उनींदापन, चक्कर आना, अवसाद दिखाई देता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
अन्य NSAIDs की तरह, नेप्रोक्सन निम्नलिखित दुष्प्रभाव उत्पन्न कर सकता है।
सबसे अधिक देखे जाने वाले अवांछनीय प्रभाव गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रकृति के होते हैं
नैदानिक अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़ों से पता चलता है कि कॉक्सिब और कुछ एनएसएआईडी (विशेष रूप से उच्च खुराक पर और दीर्घकालिक उपचार के लिए) का उपयोग धमनी थ्रोम्बोटिक घटनाओं (जैसे मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक) के मामूली बढ़े हुए जोखिम से जुड़ा हो सकता है (देखें खंड 4.4 ) .
मूल्यों के निम्नलिखित पैमानों का उपयोग किया गया था: बहुत सामान्य (> 1/10); सामान्य (> 1/100, 1/1000, 1 / 10,000,
जठरांत्र प्रणाली में परिवर्तन:
आम: मतली, अपच, उल्टी, नाराज़गी, पेट फूलना, पेट फूलना।
असामान्य: दस्त, कब्ज।
दुर्लभ: पेप्टिक अल्सर, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध या रक्तस्राव, कभी-कभी घातक, विशेष रूप से बुजुर्ग विषयों में, रक्तगुल्म, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, बृहदांत्रशोथ का बढ़ना और क्रोहन रोग हो सकता है (खंड 4.4 देखें)।
बहुत कम ही: कोलाइटिस, स्टामाटाइटिस। गैस्ट्र्रिटिस कम बार देखा गया था।
तंत्रिका तंत्र में परिवर्तन: सामान्य: सिरदर्द, उनींदापन, चक्कर आना। बहुत दुर्लभ: मेनिन्जाइटिस जैसे लक्षण।
श्रवण और वेस्टिबुलर तंत्र के परिवर्तन: असामान्य: टिनिटस, सुनने में परेशानी।
नेत्र विकार: असामान्य: दृश्य गड़बड़ी।
सामान्य विकार और प्रशासन स्थल का परिवर्तन: असामान्य: ठंड लगना, एडिमा (परिधीय शोफ सहित)।
प्रतिरक्षा प्रणाली में बदलाव: असामान्य: एलर्जी प्रतिक्रियाएं (चेहरे की एडिमा और एंजियोएडेमा सहित)।
मानसिक विकार: असामान्य: नींद की गड़बड़ी, कामोत्तेजना।
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार: असामान्य: बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों में परिवर्तन: असामान्य: दाने / खुजली। बहुत दुर्लभ: प्रकाश संवेदनशीलता, खालित्य, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सहित वेसिकुलर दाने।
संवहनी प्रणाली में परिवर्तन: असामान्य: चोट लगना।
रक्त और लसीका प्रणाली में परिवर्तन: बहुत दुर्लभ: अप्लास्टिक या हेमोलिटिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया।
हृदय परिवर्तन: बहुत दुर्लभ: एनएसएआईडी उपचार के साथ-साथ टैचीकार्डिया, एडिमा, उच्च रक्तचाप और दिल की विफलता देखी गई है।
हेपेटोबिलरी सिस्टम में बदलाव: बहुत दुर्लभ: पीलिया, हेपेटाइटिस, यकृत हानि
नैदानिक जांच: बहुत दुर्लभ: रक्तचाप में वृद्धि।
श्वसन प्रणाली, छाती और मीडियास्टिनम में परिवर्तन: बहुत दुर्लभ: डिस्पेनिया, अस्थमा।
अन्य एनएसएआईडी के साथ, एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाएं इस वर्ग से संबंधित दवाओं के पूर्व जोखिम वाले या बिना रोगियों में हो सकती हैं।
एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया के लक्षण लक्षण हैं: गंभीर और अचानक हाइपोटेंशन, तेज या धीमी गति से हृदय गति, असामान्य थकान या कमजोरी, चिंता, आंदोलन, चेतना की हानि, सांस लेने या निगलने में कठिनाई, खुजली, पित्ती के साथ या बिना एंजियोएडेमा, लाली त्वचा, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के संकेत के रूप में उनींदापन, नाराज़गी, दस्त, मतली, उल्टी, उनींदापन, रक्त में सोडियम के स्तर में वृद्धि, चयापचय एसिडोसिस, आक्षेप हो सकता है।
आकस्मिक या स्वैच्छिक उत्पाद की बड़ी मात्रा में अंतर्ग्रहण/प्रशासन के मामले में, डॉक्टर को इन मामलों में आवश्यक सामान्य उपायों को लागू करना चाहिए।
पेट खाली करने और नियमित सहायक उपायों की सिफारिश की जाती है।
सक्रिय चारकोल की पर्याप्त मात्रा का शीघ्र प्रशासन औषधीय उत्पाद के अवशोषण को कम कर सकता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: विरोधी भड़काऊ / आमवाती दवाएं, गैर-स्टेरॉयड - प्रोपियोनिक एसिड के डेरिवेटिव, एटीसी कोड: M01AE02। नेपरोक्सन में एक एनाल्जेसिक, विरोधी भड़काऊ और ज्वरनाशक गतिविधि है।
गैर-मादक प्रकार की "एनाल्जेसिक गतिविधि" है।
नेपरोक्सन प्लेटलेट फ़ंक्शन को भी रोकता है।
ये गुण संभवतः साइक्लो-ऑक्सीजिनेज एंजाइम श्रृंखला के निषेध के माध्यम से प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण में कमी का परिणाम हैं।
इसके अलावा, नेप्रोक्सन लाइसोसोमल झिल्लियों को स्थिर करता है और इसमें एंटीब्रैडीकिनिन और पूरक-विरोधी प्रभाव होते हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
"मनुष्य में, नेप्रोक्सन सोडियम" मौखिक प्रशासन के बाद अवशोषित होता है और लगभग 1 घंटे के बाद चिकित्सीय रक्त सांद्रता तक पहुंचता है। "आधा जीवन" लगभग 16 घंटे है और स्थिर-अवस्था 4-5 खुराक के बाद पहुंच जाती है। नेप्रोक्सन सोडियम का 99% से अधिक प्लाज्मा प्रोटीन से उलटा होता है। प्रशासित खुराक का 95% मूत्र में उत्सर्जित होता है, आंशिक रूप से अपरिवर्तित और आंशिक रूप से 6-ओ-डेस्मेथिलनेप्रोक्सिन के रूप में, मुक्त या संयुग्मित रूप में।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
प्रशासन के विभिन्न मार्गों के लिए विभिन्न जानवरों की प्रजातियों पर विषाक्त परीक्षणों से पता चला है कि नेप्रोक्सन की तीव्र विषाक्तता "कम है।
पुरानी विषाक्तता अध्ययनों में, नेप्रोक्सन ने एनएसएआईडी की विशिष्ट विष विज्ञान प्रोफ़ाइल को दिखाया, जैसे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता और, उच्च खुराक पर, गुर्दे की क्षति।
नेप्रोक्सन के साथ टेराटोजेनिक प्रभावों का कोई सबूत नहीं था और चूहे में दो साल के अध्ययन में, कैंसरजन्य क्षमता का कोई संकेत नहीं था।
नेप्रोक्सन के साथ उत्परिवर्तन अध्ययन ने नकारात्मक परिणाम प्राप्त किए।
प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के निषेध के कारण, गर्भावस्था की अंतिम अवधि के दौरान प्रशासित नेप्रोक्सन प्रसव में देरी और भ्रूण-विषैले प्रभाव पैदा कर सकता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
टैबलेट कोर:
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट,
कॉर्नस्टार्च,
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज,
पोविडोन (K25),
सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च,
कोलाइडल निर्जल सिलिका,
भ्राजातु स्टीयरेट।
फिल्म कोटिंग:
हाइपोमेलोज,
मैक्रोगोल 400,
टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171),
तालक
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
चार वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इसे प्रकाश और नमी से दूर रखने के लिए मूल पैकेज में स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
एल्यूमीनियम / पीवीसी ब्लिस्टर जिसमें 12 फिल्म-लेपित गोलियां होती हैं।
प्रत्येक पैक में 12 या 24 फिल्म-लेपित गोलियां होती हैं (1 या 2 फफोले, प्रत्येक में 12 फिल्म-लेपित गोलियां होती हैं)
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
संयुक्त रासायनिक कंपनियां एंजेलिनी फ्रांसेस्को - A.C.R.A.F. एस.पी.ए. -
वायल अमेलिया 70,
00181 रोम,
इटली।
दूरभाष 0039 06 780531
फैक्स 0039 06 78053291
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
१२ फिल्म-लेपित गोलियां: ०२५८२९०८४
24 फिल्म-लेपित गोलियां: 025829185
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: 11-12-1998
अंतिम नवीनीकरण की तिथि: 07-03-2007
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
01/07/2007