सक्रिय तत्व: पेन्सिक्लोविर
वेक्टवीर 1% क्रीम
वेक्टवीर का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
वेक्टवीर में सक्रिय पदार्थ पेन्सिक्लोविर होता है, जो एंटीवायरल नामक दवाओं के समूह से संबंधित है। वेक्टवीर दाद पैदा करने वाले वायरस को मारकर काम करता है।
वेक्टाविर को कोल्ड सोर (हर्पीस लैबियालिस) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है, जो एक संक्रामक रोग है जो हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होता है, जिसमें स्पष्ट तरल पदार्थ से भरे होंठों पर फफोले होते हैं।
वेक्टवीर का सेवन कब नहीं करना चाहिए
वेक्टवीर का प्रयोग न करें
- यदि आपको पेन्सीक्लोविर, फैमीक्लोविर या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध)
- यदि रोगी 12 वर्ष से कम आयु का बच्चा है।
उपयोग के लिए सावधानियां वेक्टाविर लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
वेक्टवीर का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
वेक्टवीर का उपयोग करने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करें:
- यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं ("गर्भावस्था और स्तनपान" अनुभाग देखें)।
- यदि आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली बहुत कमजोर है, उदाहरण के लिए यदि आप एड्स के रोगी हैं या आपका अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण हुआ है। आपका डॉक्टर विचार करेगा कि क्या मौखिक उपचार अधिक उपयुक्त है।
वेक्टवीर का उपयोग करते समय विशेष ध्यान रखें:
- क्रीम केवल होठों के घावों और मुंह के आसपास लगाएं
- आंख, मुंह, नाक या जननांगों जैसे श्लेष्मा झिल्ली पर क्रीम न लगाएं
- अपनी आंखों पर या उसके आसपास क्रीम न लगाएं।
बच्चे और किशोर
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में वेक्टवीर का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Vectavir के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में उपयोग किया है या बिना डॉक्टर के पर्चे के प्राप्त दवाओं सहित किसी अन्य दवा का उपयोग कर सकते हैं।
आज तक, अन्य दवाओं के साथ कोई ज्ञात बातचीत नहीं है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो डॉक्टर से सलाह लेने के बाद ही वेक्टवीर का इस्तेमाल करें। आपका डॉक्टर इस बात पर विचार करेगा कि क्या वेक्टवीर का उपयोग करने से पहले आपको लाभ स्पष्ट रूप से भ्रूण / बच्चे को होने वाले जोखिमों से अधिक है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
आज तक, मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई ज्ञात प्रभाव नहीं हैं।
Vectavir में cetostearyl अल्कोहल होता है: स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं का कारण हो सकता है (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन)
वेक्टवीर में प्रोपलीन ग्लाइकोल होता है: त्वचा में जलन पैदा कर सकता है
खुराक, विधि और प्रशासन का समय वेक्टाविर का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
हमेशा इस दवा का उपयोग ठीक उसी तरह करें जैसा कि इस पत्रक में वर्णित है या आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित है।
यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें। 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में उपयोग करें
सावधान रहें कि संकेतित खुराक से अधिक न हो।
- लगातार 4 दिनों तक पूरे दिन में हर 2 घंटे (दिन में लगभग 8 बार) क्रीम लगाएं।
- आप अपनी उंगली पर थोड़ी मात्रा में क्रीम लें और इसे संक्रमित क्षेत्र पर लगाएं।
- क्रीम लगाने से पहले हमेशा अपने हाथ धोएं।
- पैक में मौजूद होने पर साफ उंगली या डिस्पोजेबल एप्लीकेटर से वेक्टाविर लगाएं, जिसे इस्तेमाल के बाद फेंक देना चाहिए।
संक्रमण के पहले संकेत यानी जलन और खुजली पर जितनी जल्दी हो सके क्रीम का प्रयोग करें।
हालांकि, उन रोगियों में भी जो बाद में उपचार शुरू करते हैं (फफोले के पहले लक्षणों पर), वेक्टवीर को "घाव भरने में तेजी लाने, संबंधित दर्द को कम करने और वायरल फैलने के समय को कम करने" में प्रभावी दिखाया गया है।
केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या यदि आप 4 दिनों के बाद भी बदतर महसूस करते हैं, यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई बदलाव देखा है, तो अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
12 साल से कम उम्र के बच्चों में प्रयोग करें
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में वेक्टवीर का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
यदि आपने बहुत अधिक वेक्टाविर ले लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक वेक्टवीर का उपयोग करते हैं
दुर्घटनावश अंतर्ग्रहण या वेक्टवीर की अत्यधिक खुराक के उपयोग के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपने एक बार में बड़ी मात्रा में क्रीम लगाई है तो यह संभावना नहीं है कि आप साइड इफेक्ट का अनुभव करेंगे, हालांकि "त्वचा में जलन" हो सकती है।
यदि आपने गलती से दवा का सेवन कर लिया है तो पूरे शरीर को प्रभावित करने वाले कोई दुष्प्रभाव नहीं होने चाहिए, संभवतः "मुंह के अंदर जलन" हो सकती है।
यदि आप वेक्टाविर का उपयोग करना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।
यदि आप क्रीम का उपयोग करना भूल जाते हैं, तो इसे जल्द से जल्द लागू करें, फिर इसे सामान्य रूप से उपयोग करना जारी रखें।
यदि आप वेक्टाविर लेना बंद कर देते हैं
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें
साइड इफेक्ट वेक्टवीर के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
सामान्य दुष्प्रभाव (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है)
- आवेदन के क्षेत्र में प्रतिक्रियाएं, सहित
- त्वचा पर जलन
- त्वचा का दर्द
- त्वचा की संवेदनशीलता में कमी।
ये प्रभाव आम तौर पर क्षणिक होते हैं।
आवृत्ति के साथ अवांछनीय प्रभाव ज्ञात नहीं हैं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं जैसे अतिसंवेदनशीलता और पित्ती
- त्वचा की प्रतिक्रियाएं जैसे एलर्जी त्वचा की सूजन (एलर्जी जिल्द की सूजन), त्वचा पर लाल धब्बे (दाने), खुजली, फफोले और द्रव संचय (एडिमा) से सूजन सहित।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें। स्थिर नहीं रहो।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
दवा की जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों को अपने पास रखें।
वेक्टवीर में क्या शामिल है
- सक्रिय संघटक पेन्सिक्लोविर है। एक ग्राम क्रीम में 10 मिलीग्राम पेन्सिक्लोविर होता है।
- अन्य सामग्री ठोस पैराफिन, तरल पैराफिन, सेटोस्टेरिल अल्कोहल, प्रोपलीन ग्लाइकोल, सेटोमैक्रोगोल 1000 और शुद्ध पानी हैं।
वेक्टवीर कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
वेक्टवीर एक सफेद और सजातीय क्रीम के रूप में आता है।
वेक्टवीर निम्नलिखित पैक आकारों में उपलब्ध है:
- 1% क्रीम की 2 ग्राम ट्यूब
- 20 डिस्पोजेबल एप्लिकेटर के साथ हार्ड केस में 2 ग्राम ट्यूब
- 1% क्रीम के 2 ग्राम डिस्पेंसर वाली बोतल
- 1% क्रीम की 5 ग्राम ट्यूब।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
वेक्टवीर लैबियल 1% क्रीम
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक ग्राम क्रीम में 10 मिलीग्राम पेन्सिक्लोविर होता है।
ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक पदार्थ: 77.2 मिलीग्राम सेटोस्टेरिल अल्कोहल, 416.8 मिलीग्राम प्रोपलीन ग्लाइकोल।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मलाई।
एक सजातीय उपस्थिति के साथ बेज-भूरे रंग की क्रीम।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
VECTAVIR LABIALE को दाद लैबियालिस के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्कों (बुजुर्गों सहित) और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे
VECTAVIR LABIAL को पूरे दिन में लगभग 2 घंटे के अंतराल पर लगाया जाना चाहिए। उपचार, 4 दिनों तक जारी रखने के लिए, संक्रमण के पहले संकेत पर जितनी जल्दी हो सके शुरू किया जाना चाहिए। हालांकि, उन रोगियों में भी जो बाद में चिकित्सा शुरू करते हैं। VECTAVIR LABIAL को "घाव भरने में तेजी लाने, उसी से जुड़े दर्द को कम करने और" वायरल प्रसार समय को छोटा करने में प्रभावी दिखाया गया है।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बच्चे (12 वर्ष से कम आयु के)
सुरक्षा और / या प्रभावकारिता पर डेटा की कमी के कारण 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए VECTAVIR LABIAL की सिफारिश नहीं की जाती है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ, फैमीक्लोविर या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
12 साल से कम उम्र के बच्चे।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
क्रीम को केवल होठों के घावों और मुंह के आसपास ही लगाया जाना चाहिए। श्लेष्म झिल्ली (जैसे आंखों, मुंह या नाक या जननांगों पर) पर आवेदन के लिए इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है। आंखों में या उसके पास आवेदन से बचने के लिए विशेष देखभाल की जानी चाहिए।
गंभीर रूप से प्रतिरक्षित रोगियों (जैसे एड्स के रोगी या जिनका अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण हुआ है) को चिकित्सक से परामर्श करने के लिए प्रोत्साहित किया जाना चाहिए यदि मौखिक चिकित्सा का संकेत दिया गया हो।
VECTAVIR LABIAL में cetostearyl अल्कोहल होता है: यह स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकता है।
VECTAVIR LABIAL में प्रोपलीन ग्लाइकोल होता है: त्वचा में जलन पैदा कर सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
नैदानिक परीक्षणों में अनुभव ने सामयिक या प्रणालीगत दवाओं और वेक्टाविर लैबियाल क्रीम के सहवर्ती प्रशासन के परिणामस्वरूप बातचीत की पहचान नहीं की है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
जब गर्भवती महिलाओं में क्रीम का उपयोग किया जाता है, तो प्रतिकूल प्रभावों के बारे में चिंता का कोई कारण होने की संभावना नहीं है क्योंकि वेक्टाविर लैबियल क्रीम के सामयिक अनुप्रयोग के बाद पेन्सिक्लोविर का प्रणालीगत अवशोषण न्यूनतम पाया गया था (धारा 5.2 देखें)।
चूंकि गर्भवती महिलाओं में पेन्सिक्लोविर की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है, गर्भावस्था के दौरान या स्तनपान कराने वाली माताओं द्वारा डॉक्टर की सलाह पर वेक्टाविर लैबियल क्रीम का उपयोग किया जाना चाहिए, केवल तभी जब संभावित लाभ उपचार से जुड़े संभावित जोखिमों से अधिक हो।
खाने का समय
जब स्तनपान कराने वाली महिलाओं में क्रीम का उपयोग किया जाता है, तो प्रतिकूल प्रभावों के बारे में चिंता का कोई कारण होने की संभावना नहीं है क्योंकि वेक्टाविर लैबियल क्रीम के सामयिक अनुप्रयोग के बाद पेन्सिक्लोविर का प्रणालीगत अवशोषण न्यूनतम पाया गया था (धारा 5.2 देखें)।
मानव दूध में पेन्सिक्लोविर के उत्सर्जन के बारे में कोई जानकारी नहीं है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Vectavir Labiale मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
VECTAVIR LABIAL क्रीम को मानव अध्ययनों में अच्छी तरह से सहन किया गया था। नैदानिक परीक्षणों के अनुभव से पता चला है कि VECTAVIR LABIAL क्रीम और प्लेसबो के बीच आवृत्ति या प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के प्रकार में कोई अंतर नहीं है।
सबसे आम घटनाएं अनुप्रयोग क्षेत्र में प्रतिकूल घटनाएं हैं।
अंग प्रणाली, वर्ग और आवृत्ति द्वारा प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को नीचे सूचीबद्ध किया गया है।
आवृत्तियों को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है:
बहुत ही आम (>1/10); सामान्य (> 1/100 से असामान्य (> 1 / 1,000 से दुर्लभ (> 1 / 10,000 से बहुत दुर्लभ (ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से अनुमान नहीं लगाया जा सकता)।)
प्रत्येक आवृत्ति वर्ग के भीतर, गंभीरता के अवरोही क्रम में अवांछनीय प्रभावों की सूचना दी जाती है।
पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी ने निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाओं का खुलासा किया (सभी प्रतिक्रियाएं या तो स्थानीय या सामान्य थीं) पोस्ट-मार्केटिंग प्रतिकूल घटनाओं के लिए आवृत्ति को परिभाषित करना मुश्किल है और इसलिए घटनाओं को अज्ञात आवृत्ति के साथ सूचीबद्ध किया जाता है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता: www। .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
वेक्टाविर लैबियल क्रीम के एक पैकेट की पूरी सामग्री के मौखिक अंतर्ग्रहण के बाद भी, कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं होना चाहिए; पेन्सिक्लोविर मौखिक प्रशासन के बाद खराब अवशोषित होता है। हालांकि, मौखिक गुहा की जलन हो सकती है। आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में यह आवश्यक नहीं है। कोई विशिष्ट उपचार नहीं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: त्वचा संबंधी उपयोग के लिए एंटीबायोटिक्स और कीमोथेराप्यूटिक एजेंट - एंटीवायरल।
एटीसी: D06BB06।
पेन्सीक्लोविर को हर्पीज सिम्प्लेक्स वायरस (प्रकार 1 और 2), वैरिकाला जोस्टर और एपस्टीन-बार के खिलाफ इन विट्रो में सक्रिय दिखाया गया है। इसने साइटोमेगालोवायरस के खिलाफ कुछ इन विट्रो गतिविधि भी दिखाई। हर्पीज सिम्प्लेक्स वायरस (टाइप 1 और 2) के कारण होने वाले संक्रमण के खिलाफ पशु मॉडल में पेन्सिक्लोविर की गतिविधि का भी प्रदर्शन किया गया है।
पेन्सीक्लोविर वायरस से संक्रमित कोशिकाओं पर चुनिंदा रूप से कार्य करता है, जहां यह तेजी से और कुशलता से ट्राइफॉस्फेट व्युत्पन्न (वायरस-एन्कोडेड थाइमिडीन किनेज द्वारा मध्यस्थता) में परिवर्तित हो जाता है। ट्राइफॉस्फेट व्युत्पन्न 12 घंटे से अधिक समय तक संक्रमित कोशिकाओं में रहता है, वायरल डीएनए प्रतिकृति को रोकता है। पेन्सिक्लोविर से उपचारित असंक्रमित कोशिकाओं में पेन्सिक्लोविर ट्राइफॉस्फेट की सांद्रता निर्धारण की दहलीज की सीमा पर होती है। इसलिए, पेन्सिक्लोविर की चिकित्सीय सांद्रता का असंक्रमित कोशिकाओं पर कोई प्रभाव होने की संभावना नहीं है। न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स के साथ, जैसे कि एसिक्लोविर, दाद सिंप्लेक्स उपभेदों में पाया जाने वाला प्रतिरोध का सबसे सामान्य रूप एंजाइम थाइमिडीन किनेज (टीके) के उत्पादन में कमी है। ऐसे उपभेदों के लिए, एसिक्लोविर और पेन्सिक्लोविर दोनों के लिए क्रॉस-प्रतिरोध की उम्मीद की जा सकती है। हालांकि, पेन्सीक्लोविर को हाल ही में पृथक किए गए एसाइक्लोविर-प्रतिरोधी हर्पीज सिम्प्लेक्स स्ट्रेन के खिलाफ सक्रिय दिखाया गया है जो एक परिवर्तित डीएनए पोलीमरेज़ द्वारा विशेषता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
स्वस्थ स्वयंसेवकों पर एक अध्ययन के संदर्भ में, विकृत और ढकी हुई त्वचा पर वेक्टाविर लैबल के सामयिक अनुप्रयोग के बाद, 4 दिनों के लिए 180 मिलीग्राम पेन्सिक्लोविर (सामान्य चिकित्सीय खुराक के लगभग 67 गुना) की दैनिक खुराक पर, पेन्सिक्लोविर निर्धारित नहीं किया गया था। प्लाज्मा या मूत्र।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
सामान्य विष विज्ञान
4 सप्ताह के लिए चूहों और खरगोशों के लिए 5% पेन्सिक्लोविर क्रीम का सामयिक अनुप्रयोग अच्छी तरह से सहन किया गया था। इसके अलावा, गिनी सूअरों में कोई संपर्क संवेदीकरण नहीं देखा गया था।
पेन्सीक्लोविर के साथ किए गए अध्ययनों ने अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया, उत्पाद के सामयिक अनुप्रयोग से संबंधित किसी भी विषाक्त संबंधी समस्याओं को प्रकट नहीं किया। पेन्सिक्लोविर के सामयिक प्रशासन के बाद, प्रणालीगत अवशोषण किसी भी मामले में न्यूनतम है।
जीनोटॉक्सिसिटी और प्रजनन विषाक्तता
इन विट्रो और विवो दोनों में किए गए उत्परिवर्तन अध्ययन के नतीजे बताते हैं कि पेन्सिक्लोविर मनुष्यों के लिए जीनोटॉक्सिक जोखिम पेश नहीं करता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
ठोस पैराफिन
तरल पैराफिन
सेटोस्टेरिल अल्कोहल
प्रोपलीन ग्लाइकोल
सेटोमैक्रोगोल 1000
लाल आयरन ऑक्साइड (ई-172)
पीला आयरन ऑक्साइड (E-172)
शुद्धिकृत जल
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
2 ग्राम क्रीम की एल्युमिनियम ट्यूब 3 साल।
5 ग्राम क्रीम की एल्युमिनियम ट्यूब 3 साल।
प्लास्टिक की बोतल, डिस्पेंसर के साथ, २ ग्राम १८ महीने की क्रीम।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
स्थिर नहीं रहो।
30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
2 ग्राम 1% क्रीम की 1 एल्यूमीनियम ट्यूब
1 प्लास्टिक की बोतल, डिस्पेंसर के साथ, 2 ग्राम 1% क्रीम
5 ग्राम 1% क्रीम की 1 एल्यूमीनियम ट्यूब
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
अप्रयुक्त दवा और इस दवा से प्राप्त कचरे को स्थानीय नियमों के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
नोवार्टिस कंज्यूमर हेल्थ एस.पी.ए. - लार्गो अम्बर्टो बोक्सीओनी, 1 - 21040 ओरिगिओ (वीए)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
2 ग्राम क्रीम की 1 ट्यूब 1% ए.आई.सी. एन। ०३२१५४०१५
1 बोतल, डिस्पेंसर के साथ, 2 ग्राम 1% ए.आई.सी. क्रीम एन। ०३२१५४०२७
5 ग्राम क्रीम की 1 ट्यूब 1% ए.आई.सी. एन। ०३२१५४०३९
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
17.02.1998 / 27.02.2008
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जून 2015