सक्रिय तत्व: टेट्रासाइक्लिन सल्फामेथिलथियाज़ोल
PENSULVIT 1% + 5% नेत्र संबंधी मरहम
संकेत Pensulvit का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
Pensulvit व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक दवाओं का एक संयोजन है और इसलिए उन कीटाणुओं पर सक्रिय है जो अक्सर आंखों के संक्रमण के लिए जिम्मेदार होते हैं।
चिकित्सीय संकेत
टेट्रासाइक्लिन और सल्फामेथिलथियाज़ोल के प्रति संवेदनशील कीटाणुओं जैसे अल्सरेटिव ब्लेफेराइटिस, डैक्रिओसिस्टाइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, सेप्टिक कॉर्नियल अल्सर द्वारा बनाए गए नेत्र संबंधी संक्रमण। प्री और पोस्ट-ऑपरेटिव प्रोफिलैक्सिस। ट्रेकोमा के उपचार में सहायक।
पेनसुलविट का सेवन कब नहीं करना चाहिए
दवा के लिए ज्ञात व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।
Pensulvit लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
बहुत प्रारंभिक बचपन और गर्भावस्था में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Pensulvit के प्रभाव को बदल सकते हैं?
सल्फोनामाइड्स प्यूरुलेंट एक्सयूडेट्स और इसके डेरिवेटिव (प्रोकेन) में मौजूद पैरा-एमिनोबेंजोइक एसिड द्वारा निष्क्रिय होते हैं।
सल्फोनामाइड-ट्राइमेथोप्रिम संयोजन का एक सहक्रियात्मक प्रभाव होता है।
उत्पाद चांदी आधारित तैयारी के साथ असंगत है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
सामयिक एंटीबायोटिक दवाओं के लंबे समय तक उपयोग से सूक्ष्मजीवों का विकास हो सकता है जो उनके प्रति संवेदनशील नहीं हैं।
यदि, उचित समय अंतराल के भीतर, उत्पाद के उपयोग के साथ कोई स्पष्ट नैदानिक सुधार नहीं होता है या यदि औषधीय घटकों के प्रति संवेदनशीलता की अभिव्यक्तियाँ होती हैं, तो उपचार को स्थगित करना और पर्याप्त चिकित्सा करना आवश्यक है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Pensulvit का उपयोग कैसे करें: Posology
एक आवेदन दिन में तीन - चार बार या चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार।
Pensulvit के दुष्प्रभाव क्या हैं?
पेनसुलविट आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
मरीजों से पूछा जाता है, यदि पैकेज पत्रक में वर्णित दुष्प्रभाव नहीं होते हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति तिथि के लिए, पैकेजिंग देखें।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें
नेत्र संबंधी उपयोग
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच से दूर रखें
संयोजन
100 ग्राम में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: टेट्रासाइक्लिन जी 1 - सल्फामेथिलथियाज़ोल जी 5।
Excipients: निर्जल लैनोलिन - कॉड लिवर ऑयल - लिक्विड पैराफिन - व्हाइट पेट्रोलियम जेली।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
6.5 ग्राम ट्यूब में नेत्र मरहम
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
पेन्सुलविट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम नेत्र मरहम में शामिल हैं:
टेट्रासाइक्लिन जी १ - सल्फामेथिलथियाज़ोल जी ५।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
नेत्र मरहम
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
टेट्रासाइक्लिन और सल्फामेथिलथियाज़ोल के प्रति संवेदनशील कीटाणुओं जैसे अल्सरेटिव ब्लेफेराइटिस, डैक्रिओसिस्टाइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, सेप्टिक कॉर्नियल अल्सर द्वारा बनाए गए नेत्र संबंधी संक्रमण। प्री और पोस्ट-ऑपरेटिव प्रोफिलैक्सिस। ट्रेकोमा के उपचार में सहायक।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
कंजंक्टिवल फोर्निक्स में एक आवेदन दिन में तीन - चार बार या चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार।
04.3 मतभेद
दवा के लिए ज्ञात व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
सामयिक एंटीबायोटिक दवाओं के लंबे समय तक उपयोग से सूक्ष्मजीवों का विकास हो सकता है जो उनके प्रति संवेदनशील नहीं हैं। इस घटना में कि उचित समय अंतराल के भीतर उत्पाद के उपयोग के साथ कोई स्पष्ट नैदानिक सुधार नहीं होता है या यदि औषधीय घटकों के लिए संवेदीकरण अभिव्यक्तियाँ होती हैं, उपचार को निलंबित करना और पर्याप्त चिकित्सा करना आवश्यक है
बचपन में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
सल्फोनामाइड्स प्यूरुलेंट एक्सयूडेट्स और इसके डेरिवेटिव (प्रोकेन) में मौजूद पैरामीनोबेंजोइक एसिड द्वारा निष्क्रिय होते हैं।
सल्फोनामाइड-ट्राइमेथोप्रिम संयोजन का एक सहक्रियात्मक प्रभाव होता है।
सल्फोनामाइड्स, व्यवस्थित रूप से प्रशासित, मौखिक थक्कारोधी और हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं और हाइडेंटोइन एंटीकॉन्वेलेंट्स की क्रिया को बढ़ाते हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई मतभेद नहीं हैं
04.8 अवांछित प्रभाव
उत्पाद आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई भी मामले कभी सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
टेट्रासाइक्लिन ग्राम + और ग्राम पर सक्रिय बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक्स हैं - बैक्टीरिया, क्लैमाइडिया, माइकोप्लाज्मा, रिकेट्सिया और अमीबा। टेट्रासाइक्लिन बैक्टीरिया के प्रोटीन संश्लेषण को रोकता है। उनकी क्रिया का स्थान जीवाणु राइबोसोम है। ग्राम कीटाणुओं में, एंटीबायोटिक निष्क्रिय रूप से प्रोटीन द्वारा गठित बाहरी कोशिका झिल्ली के हाइड्रोफिलिक चैनलों के माध्यम से फैलता है। बाद में इसे ऊर्जा-निर्भर तंत्र के अनुसार, आंतरिक साइटोप्लाज्मिक झिल्ली के माध्यम से ले जाया जाता है।
ग्राम + बैक्टीरिया के प्रवेश में अंतर्निहित क्रिया का तंत्र कम स्पष्ट है; ऊर्जा पर निर्भर परिवहन तंत्र की भागीदारी निश्चित है।
बैक्टीरियल सेल के अंदर, टेट्रासाइक्लिन राइबोसोम के 30 एस सबयूनिट से बंधते हैं, जिसके स्तर पर वे अमीनोसिल-टीआरएनए और एमआरएनए-राइबोसोम कॉम्प्लेक्स के बीच संपर्क को रोकते हैं, जिससे पॉलीपेप्टाइड श्रृंखला के निर्माण में वृद्धि को रोका जा सकता है।
टेट्रासाइक्लिन का प्रतिरोध धीरे-धीरे विकसित होता है और प्लास्मिड द्वारा मध्यस्थता की जाती है।
Sulfamethylthiazole एक व्यापक जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम के साथ एक सल्फोनामाइड एंटीबायोटिक, बैक्टीरियोस्टेटिक है। वास्तव में, यह ग्राम + और - कीटाणुओं और क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस पर सक्रिय है। सल्फोनामाइड्स संरचनात्मक अनुरूप और पैरामिनोबेंजोइक एसिड (पीएबीए) के प्रतिस्पर्धी विरोधी हैं और इसलिए फोलिक एसिड के संश्लेषण के लिए पीएबीए के सामान्य जीवाणु उपयोग को रोकते हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अधिकांश टेट्रासाइक्लिन अवशोषित होते हैं, हालांकि पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से नहीं। खाली पेट पर अवशोषण अधिक होता है; यह गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के अधिक डिस्टल सेगमेंट में कम होता है; हालांकि दूध, एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड जेल, कैल्शियम लवण, मैग्नीशियम, आयरन और बिस्मथ सबसैलिसिलेट के सहवर्ती अंतर्ग्रहण द्वारा इसे बदल दिया जाता है।
मौखिक प्रशासन के बाद, ऑक्सीटेट्रासाइक्लिन और टेट्रासाइक्लिन 2-4 घंटों के भीतर अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंच जाते हैं। इन दवाओं का आधा जीवन 6-12 घंटे है। 2-2.5 एमसीजी / एमएल की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम के प्रशासन के साथ प्राप्त की जाती है।
टेट्रासाइक्लिन यकृत में केंद्रित होते हैं और आंत में पित्त के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं जहां से वे आंशिक रूप से अवशोषित होते हैं। वे नाल को पार करते हैं और भ्रूण परिसंचरण और एमनियोटिक द्रव में प्रवेश करते हैं। गर्भनाल प्लाज्मा में टेट्रासाइक्लिन सांद्रता 60% और तरल पदार्थ में पहुंच जाती है। 20 मातृ परिसंचरण में मौजूद लोगों का% एमनियोटिक अपेक्षाकृत उच्च सांद्रता स्तन के दूध में पाए जाते हैं।
उत्सर्जन का मुख्य मार्ग वृक्क है लेकिन ये एंटीबायोटिक्स मल में भी समाप्त हो जाते हैं।
टेट्रासाइक्लिन और रोलिट्रासाइक्लिन, सामयिक अनुप्रयोग के बाद, उल्लेखनीय अवांछनीय प्रभाव पैदा नहीं करते हैं और ओकुलर संरचनाओं द्वारा खराब अवशोषित होते हैं।
टेट्रासाइक्लिन में कम तीव्र विषाक्तता होती है: चूहों में LD50 130 - 180 मिलीग्राम / किग्रा अंतःशिरा और 1,500 - 7,000 मिलीग्राम / किग्रा प्रति ओएस है।
सल्फोनामाइड्स जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होते हैं। एक मौखिक खुराक 70 - 100% के लिए अवशोषित होती है और मूत्र में पहला निशान दवा के सेवन के 30 मिनट के भीतर पाया जाता है। सल्फोनामाइड्स आसानी से प्लेसेंटा को पार कर जाते हैं और भ्रूण के संचलन तक पहुंच जाते हैं। सामयिक प्रशासन के बाद अवशोषण शून्य है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तैयारी के सामयिक प्रशासन के बाद खराब स्थानीय और प्रणालीगत अवशोषण होता है। वास्तव में, यह देखा गया है कि खरगोश की झुलसी हुई त्वचा पर उत्पाद की उच्च मात्रा के आवेदन के बाद, प्लाज्मा कोई जीवाणुरोधी गतिविधि नहीं दिखाता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
निर्जल लैनोलिन - कॉड लिवर तेल - तरल पैराफिन - सफेद पेट्रोलियम जेली।
06.2 असंगति
उत्पाद चांदी आधारित तैयारी के साथ असंगत है।
06.3 वैधता की अवधि
बरकरार पैकेजिंग में: 24 महीने
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
6.5 ग्राम एल्यूमीनियम ट्यूब।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एस.आई.एफ.आई. एस.पी.ए. - पंजीकृत कार्यालय: वाया एर्कोले पट्टी, 36 - 95020 लैविनियो - एसी एस एंटोनियो (सीटी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
002177018
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
जून 2000
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जुलाई 2003