सक्रिय तत्व: इबुप्रोफेन
ANTALGIL 200 मिलीग्राम की गोलियां
एंटालगिल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
एंटालगिल में सक्रिय संघटक होता है इबुप्रोफेन गैर-स्टेरायडल विरोधी आमवाती विरोधी भड़काऊ दवाओं की श्रेणी से संबंधित है।
एंटालगिल का उपयोग विभिन्न मूल और प्रकृति के दर्द (सिरदर्द, दांत दर्द, नसों का दर्द, मासिक धर्म दर्द, ऑस्टियोआर्टिकुलर और मांसपेशियों में दर्द) के रोगसूचक उपचार के लिए किया जाता है।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या यदि आप 3 दिनों के बाद भी बदतर महसूस करते हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें।
अंतर्विरोध जब एंटालगिल का सेवन नहीं करना चाहिए
एंटालगिल का सेवन न करें
- अगर आपको इबुप्रोफेन, रासायनिक रूप से मिलते-जुलते अन्य पदार्थों (विशेषकर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एंटीह्यूमेटिक्स), या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व (धारा 6 में सूचीबद्ध) से एलर्जी है।
- यदि आपके पास पिछले उपचारों के बाद गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या वेध का इतिहास है या आवर्तक पेप्टिक अल्सर / रक्तस्राव (अल्सर या पेट से रक्तस्राव के दो या अधिक विशिष्ट एपिसोड) का इतिहास है।
- यदि आप सक्रिय गैस्ट्रो-डुओडेनल अल्सर या पेट के अन्य रोगों से पीड़ित हैं।
- अगर आपको दिल की गंभीर विफलता है।
- यदि आप गर्भावस्था के अंतिम तिमाही में हैं या यदि आप स्तनपान करा रही हैं।
- यदि आप गंभीर गुर्दे या जिगर की विफलता से पीड़ित हैं।
एंटालगिल 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है।
उपयोग के लिए सावधानियां Antalgil . लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
ANTALGIL लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
ANTALGIL का उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान या यदि आप गर्भवती होने की योजना बना रही हैं तो contraindicated है। यदि आपको प्रजनन संबंधी समस्याएं हैं या प्रजनन परीक्षण चल रहा है तो Antalgil लेना बंद कर दें (अनुभाग "गर्भावस्था, स्तनपान और प्रजनन क्षमता" देखें)।
अन्य NSAIDs (नॉन-स्टेरायडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स) के साथ एंटालगिल न लें। लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की कम से कम संभव अवधि के लिए आप सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग करके दुष्प्रभावों को कम कर सकते हैं (अनुभाग "अन्य दवाएं और एंटालगिल" देखें)। एक ही समय में कई एनाल्जेसिक पदार्थ न लें क्योंकि वे स्थायी गुर्दे की क्षति और गुर्दे की विफलता (एनाल्जेसिक नेफ्रोपैथी) के जोखिम का कारण बन सकते हैं।
वरिष्ठ नागरिकों:
बुजुर्ग रोगियों में एनएसएआईडी के प्रति प्रतिकूल प्रतिक्रिया की आवृत्ति बढ़ जाती है, विशेष रूप से रक्तस्राव और पेट और आंतों का वेध, जो घातक हो सकता है। यदि आप रोगियों की इस श्रेणी से संबंधित हैं और उपचार आवश्यक माना जाता है, तो आवश्यक कम अवधि के लिए सबसे कम खुराक का उपयोग करें लक्षण नियंत्रण के लिए यदि आपको कोई लाभ नहीं दिखाई देता है या यदि आप किसी प्रतिकूल प्रतिक्रिया का अनुभव करते हैं, तो अपने चिकित्सक से संपर्क करें जो नियमित अंतराल पर आपके उपचार की समीक्षा करेगा और/या इसे रोक देगा।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध:
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध, जो घातक हो सकता है, किसी भी समय सभी एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान, चेतावनी के लक्षणों के साथ या बिना या गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाओं के पिछले इतिहास के बारे में बताया गया है।
यदि आप बुजुर्ग हैं और अल्सर का इतिहास है, खासकर यदि रक्तस्राव या वेध के साथ जटिल है (अनुभाग "एंटलगिल न लें" देखें), तो एनएसएआईडी की उच्च खुराक के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध का जोखिम अधिक होता है। यदि आप इन रोगी श्रेणियों से संबंधित हैं, तो आपको सबसे कम उपलब्ध खुराक के साथ इलाज शुरू करना चाहिए। यदि आप रोगियों की इन श्रेणियों से संबंधित हैं या यदि आप एस्पिरिन या अन्य दवाओं की कम खुराक लेते हैं जो जठरांत्र संबंधी घटनाओं के जोखिम को बढ़ा सकते हैं ("अन्य दवाएं और एंटालगिल" अनुभाग देखें), एक ही समय में पेट की सुरक्षा के लिए एक दवा लें (गैस्ट्रोप्रोटेक्टर्स) : मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप अवरोधक)।
यदि आपके पास गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता का इतिहास है, खासकर यदि आप बुजुर्ग हैं, तो विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों में किसी भी असामान्य गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण (विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव) की रिपोर्ट करें।
सावधानी बरती जानी चाहिए यदि आप सहवर्ती दवाएं ले रहे हैं जो अल्सरेशन या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकती हैं, जैसे कि मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वार्फरिन, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर या एस्पिरिन जैसे एंटीप्लेटलेट एजेंट (अनुभाग "अन्य दवाएं और एंटालगिल" देखें) .
यदि एंटालगिल लेते समय जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव या अल्सर होता है, तो उपचार बंद कर देना चाहिए।
यदि आपके पास गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) का इतिहास है, तो आपको एनएसएआईडी को सावधानी के साथ लेना चाहिए क्योंकि इन स्थितियों को बढ़ाया जा सकता है (अनुभाग "संभावित दुष्प्रभाव" देखें)।
हृदय और मस्तिष्कवाहिकीय प्रभाव
यदि आपके पास उच्च रक्तचाप और / या दिल की विफलता का इतिहास है, तो सावधानी बरती जानी चाहिए क्योंकि एनएसएआईडी थेरेपी के साथ द्रव प्रतिधारण, उच्च रक्तचाप और एडिमा की सूचना मिली है।
एंटालगिल जैसी दवाएं दिल के दौरे ('मायोकार्डियल इंफार्क्शन') या स्ट्रोक के एक छोटे से बढ़े हुए जोखिम से जुड़ी हो सकती हैं, जो अधिक मात्रा में और लंबे समय तक लेने पर अधिक होने की संभावना होती है। अनुशंसित खुराक और उपचार की अवधि से अधिक न हो।
यदि आपको दिल की समस्या है, स्ट्रोक का इतिहास है या आपको लगता है कि आपको इन स्थितियों के लिए जोखिम हो सकता है (उदाहरण के लिए यदि आपको उच्च रक्तचाप, मधुमेह या उच्च कोलेस्ट्रॉल या धूम्रपान है) तो आपको अपने इलाज के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से चर्चा करनी चाहिए।
यदि आपको मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक और एंजियोटेंसिन II विरोधी के साथ इलाज किया जा रहा है तो सावधानी बरतें (अनुभाग "अन्य दवाएं और एंटालगिल" देखें)
यदि आप अनियंत्रित उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप), कंजेस्टिव दिल की विफलता, इस्केमिक हृदय रोग, परिधीय धमनी रोग और / या सेरेब्रोवास्कुलर रोग का अनुभव करते हैं, तो आप अपने डॉक्टर द्वारा सावधानीपूर्वक विचार करने के बाद ही इबुप्रोफेन ले सकते हैं।यदि आपके हृदय संबंधी घटनाओं (जैसे उच्च रक्तचाप, हाइपरलिपिडिमिया, मधुमेह मेलिटस और धूम्रपान) के जोखिम कारक हैं, तो वही डॉक्टर दीर्घकालिक उपचार शुरू करने से पहले समान विचार करेंगे।
गुर्दा प्रभाव
यदि आपके गुर्दा समारोह में हल्की या मध्यम कमी है, तो आपका डॉक्टर आपको अपने लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक न्यूनतम अवधि के लिए न्यूनतम संभव खुराक लेने के लिए कहेगा और आपके गुर्दा समारोह की निगरानी की जानी चाहिए।
इबुप्रोफेन उन रोगियों में सोडियम, पोटेशियम और पानी के प्रतिधारण का कारण बन सकता है, जो गुर्दे की बीमारी से कभी भी गुर्दे की बीमारी से पीड़ित नहीं हुए हैं, इससे उन्हें सूजन हो सकती है या यहां तक कि दिल की विफलता या उच्च रक्तचाप भी हो सकता है।
अन्य NSAIDs की तरह, इबुप्रोफेन का लंबे समय तक सेवन, मूत्र में रक्त के साथ गुर्दे की बीमारी (हेमट्यूरिया के साथ तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस), मूत्र में प्रोटीन की उपस्थिति (प्रोटीनुरिया) और नेफ्रोटिक सिंड्रोम का कारण बन सकता है। यदि आपको गुर्दे की समस्या है, तो दिल की विफलता, जिगर की समस्याएं, यदि आप मूत्रवर्धक और एसीई अवरोधक ले रहे हैं और यदि आप बुजुर्ग हैं तो आपको गुर्दे की समस्याएं होने का खतरा बढ़ जाता है, उपचार बंद करने पर इन समस्याओं का समाधान हो जाता है।
लीवर फेलियर:
यदि आपके लीवर की कार्यक्षमता में हल्की या मध्यम कमी है, तो आपका डॉक्टर आपको अपने लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक न्यूनतम अवधि के लिए न्यूनतम संभव खुराक लेने के लिए कहेगा और आपके लीवर के कार्य की निगरानी करेगा।
त्वचा:
आप एंटालगिल के उपयोग से कुछ गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं का अनुभव कर सकते हैं, विशेष रूप से चिकित्सा के शुरुआती चरणों में (आमतौर पर उपचार के पहले महीने के भीतर) (अनुभाग "संभावित दुष्प्रभाव" देखें)। उपचार बंद करें और अपने चिकित्सक से संपर्क करें यदि आप उन्हें नोटिस करते हैं किसी भी प्रकार की त्वचा की चोटें।
अन्य सावधानियां:
यदि आप ब्रोन्कियल अस्थमा, क्रोनिक राइनाइटिस, साइनसिसिटिस, नाक पॉलीप्स, एडेनोइड या एलर्जी रोगों से पीड़ित हैं या पीड़ित हैं, तो ब्रोंकोस्पज़म, हाइव्स या एंजियोएडेमा जैसे लक्षण बढ़ सकते हैं।
यदि आप दमा के रोगी हैं तो सावधानी के साथ इस दवा का प्रयोग करें, और अपने चिकित्सक से परामर्श करने के बाद ही। .
इबुप्रोफेन संक्रमण के लक्षणों या लक्षणों (बुखार, दर्द और सूजन) को छुपा सकता है। इबुप्रोफेन के साथ उपचार के दौरान, एसेप्टिक मेनिन्जाइटिस के लक्षणों वाले कुछ मामलों में, जैसे कि गर्दन में अकड़न, सिरदर्द, मतली, उल्टी, बुखार या भटकाव वाले रोगियों में देखा गया है। मौजूदा ऑटोइम्यून विकार (जैसे प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, मिश्रित संयोजी ऊतक रोग)।
यदि आप रक्त के थक्के से संबंधित बीमारियों से पीड़ित हैं या थक्कारोधी दवाओं के साथ इलाज किया जा रहा है, तो आपको सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण से गुजरना चाहिए, क्योंकि इबुप्रोफेन रक्तस्राव के समय को बढ़ा सकता है और थक्के को धीमा कर सकता है।
अपने चिकित्सक को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर या रक्तस्राव, धुंधली दृष्टि या अन्य आंखों के लक्षण, त्वचा पर लाल चकत्ते, वजन बढ़ने या एडिमा के लक्षणों या लक्षणों की रिपोर्ट करें।
यदि आप एक उच्च जोखिम वाले रोगी हैं, तो इबुप्रोफेन के साथ दीर्घकालिक उपचार के मामले में आपको समय-समय पर यकृत और गुर्दे के कार्य की निगरानी करने और रक्त परीक्षण करने की आवश्यकता होगी।
बच्चे और किशोर
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में एंटालगिल के उपयोग का संकेत नहीं दिया गया है। निर्जलित किशोरों में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह का खतरा है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Antalgil के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
निम्नलिखित पदार्थों के साथ इबुप्रोफेन न लें:
- कम-खुराक एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड: इबुप्रोफेन रक्त के थक्के पर कम-खुराक एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव को रोक सकता है।
- अन्य NSAIDs: सहवर्ती उपयोग से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर और रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।
- एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वार्फरिन या हेपरिन: NSAIDs थक्कारोधी प्रभाव बढ़ा सकते हैं। सहवर्ती उपचार के मामले में, जमावट की स्थिति की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
- टिक्लोपिडीन: NSAIDs प्लेटलेट फ़ंक्शन के निषेध में एक योज्य प्रभाव के जोखिम को बढ़ाते हैं।
- मेथोट्रेक्सेट: इबुप्रोफेन यदि मेथोट्रेक्सेट के प्रशासन से पहले या बाद में 24 घंटे के भीतर प्रशासित किया जाता है, तो मेथोट्रेक्सेट की उच्च सांद्रता और इसके विषाक्त प्रभाव में वृद्धि हो सकती है। इसके अलावा, कम खुराक मेथोट्रेक्सेट उपचार में बातचीत के संभावित जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए। खासकर यदि आप पीड़ित हैं बिगड़ा गुर्दे समारोह से संयुक्त उपचार में, गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए।
निम्नलिखित पदार्थों के साथ संयोजन में सावधानी के साथ इबुप्रोफेन (अन्य एनएसएआईडी की तरह) लें:
- फ़िनाइटोइन, लिथियम और कार्डियक ग्लाइकोसाइड (जैसे डिगॉक्सिन): इबुप्रोफेन के सहवर्ती प्रशासन से इन दवाओं के सीरम स्तर में वृद्धि हो सकती है। यदि आप इन पदार्थों के साथ इबुप्रोफेन लेते हैं, तो आपका डॉक्टर आपको लिथियम, फ़िनाइटोइन और डिगॉक्सिन के अपने सीरम स्तर की निगरानी करने के लिए कहेगा।
- मूत्रवर्धक और उच्चरक्तचापरोधी: मूत्रवर्धक और एसीई अवरोधक एनएसएआईडी के विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। एनएसएआईडी मूत्रवर्धक और एंटीहाइपरटेन्सिव के प्रभाव को कम कर सकते हैं जिसमें एसीई अवरोधक (जैसे कैप्टोप्रिल) और बीटा ब्लॉकर्स शामिल हैं। यदि आपके पास बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह है (उदाहरण के लिए आप निर्जलित हैं या बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह के साथ बुजुर्ग हैं), एक एसीई अवरोधक और एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी के साथ एक साइक्लोऑक्सीजिनेज अवरोधक दवा के सहवर्ती उपयोग से गुर्दा समारोह और खराब हो सकता है, जिसमें संभावित तीव्र गुर्दे की विफलता शामिल है , आमतौर पर प्रतिवर्ती। ऐसे में इन दवाओं को लेने में सावधानी बरतें, खासकर यदि आप बुजुर्ग हैं। इबुप्रोफेन और डाइयुरेटिक्स / एंटीहाइपरटेन्सिव के साथ संयोजन चिकित्सा शुरू करने के तुरंत बाद, हमेशा पर्याप्त मात्रा में पीएं और समय-समय पर अपने गुर्दे की निगरानी करें। इबुप्रोफेन और पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक या एसीई अवरोधकों के सहवर्ती प्रशासन से रक्त पोटेशियम (हाइपरकेलेमिया) में अत्यधिक वृद्धि हो सकती है, इसलिए यह आवश्यक है कि आप पोटेशियम के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी करें।
- कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, क्योंकि वे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं (अनुभाग "चेतावनी और सावधानियां" देखें)।
- कोलेस्टारामिन: कोलेस्टारामिन और इबुप्रोफेन के साथ सहवर्ती उपचार इबुप्रोफेन के अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकता है। इन दवाओं को कम से कम एक "घंटे के अंतराल पर लें।
- ज़िडोवुडिन: एचआईवी पॉजिटिव हीमोफिलियाक रोगियों में हैमार्थोसिस ("जोड़ों में रक्तस्राव) और हेमेटोमा (चोट लगना) के बढ़ते जोखिम का प्रमाण है, जिन्होंने जिडोवुडिन और इबुप्रोफेन के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त किया है। यदि आप इबुप्रोफेन और जिडोवुडिन लेते हैं, तो परीक्षण करवाएं। हेमेटोलॉजिकल 1 इस उपचार को शुरू करने के -2 सप्ताह बाद।
- Sulfonylureas: NSAIDs सल्फोनीलुरिया के हाइपोग्लाइकेमिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, अर्थात रक्त शर्करा के स्तर को कम कर सकते हैं। यदि आप एक ही समय में इस प्रकार की दवा ले रहे हैं, तो अपने रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी करें।
- दवाएं जो रक्त के थक्के जमने से रोकती हैं (एंटीप्लेटलेट एजेंट जैसे क्लोपिडोग्रेल और टिक्लोपिडीन) और एंटीडिप्रेसेंट विशेष रूप से चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRIs) में: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं (अनुभाग "चेतावनी और सावधानियां" देखें)।
अन्य संभावित इंटरैक्शन:
- सिक्लोस्पोरिन टैक्रोलिमस: क्योंकि इससे किडनी खराब होने का खतरा होता है।
- प्रोबेनेसिड और सल्फिनपीराज़ोन: क्योंकि वे इबुप्रोफेन के उन्मूलन में देरी का कारण बन सकते हैं।
- क्विनोलोन एंटीबायोटिक्स: यदि आप एनएसएआईडी और क्विनोलोन लेते हैं तो आपको दौरे पड़ने का खतरा बढ़ सकता है।
- अन्य दवाएं जैसे मिफेप्रिस्टोन, मोक्लोबेमाइड, रटनवीर, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, अल्कोहल, बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स, ऑक्सपेंटिफ़ायलाइन (पेंटोक्सिफ़ायलाइन) और बैक्लोफ़ेन इबुप्रोफेन के साथ उपचार के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं।
अन्य दवाओं के साथ इबुप्रोफेन का उपयोग करने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
शराब के साथ ANTALGIL
शराब के सेवन से बचना चाहिए क्योंकि यह NSAIDs के दुष्प्रभावों को तेज कर सकता है, खासकर अगर यह जठरांत्र संबंधी मार्ग या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था, स्तनपान और प्रजनन क्षमता
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान आपको ANTALGIL नहीं लेना चाहिए, जब तक कि कड़ाई से आवश्यक न हो, क्योंकि गर्भपात, हृदय की विकृति और पेट की दीवार के दोषों का खतरा बढ़ गया है।
यदि आप गर्भवती होने की योजना बना रही हैं या गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान, उपचार की खुराक और अवधि यथासंभव कम रखी जानी चाहिए।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक, जैसे एंटालगिल, प्रदर्शित कर सकते हैं:
- आपका बच्चा
- फेफड़े में रक्त ले जाने वाली धमनी के समय से पहले बंद होने और फेफड़ों में रक्तचाप में वृद्धि (फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप) के साथ कार्डियोपल्मोनरी विषाक्तता;
- गुर्दे की शिथिलता, जो एमनियोटिक द्रव के कम उत्पादन के साथ गुर्दे की विफलता में पतित हो सकती है;
- आप और आपके बच्चे को:
- रक्तस्राव के समय को लंबा करना, जो बहुत कम खुराक पर भी हो सकता है;
- प्रसव में देरी या लंबे समय तक प्रसव के साथ गर्भाशय के संकुचन को रोकना गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान ANTALGIL को contraindicated है।
खाने का समय
स्तनपान के दौरान ANTALGIL का उपयोग contraindicated है।
इबुप्रोफेन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, लेकिन चिकित्सीय खुराक पर और अल्पकालिक उपचार के दौरान, नवजात शिशु पर इन्फ्लूएंजा का खतरा कम होता है। दूसरी ओर, यदि उपचार दीर्घकालिक है, तो आपको स्तनपान रोकने पर विचार करना चाहिए। स्तन।
उपजाऊपन
ANTALGIL जैसी दवाएं ओव्यूलेशन को प्रभावित करके महिला प्रजनन क्षमता को ख़राब कर सकती हैं। हालाँकि, उपचार बंद करने पर यह स्थिति प्रतिवर्ती होती है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
चक्कर आना, सिरदर्द या अनिद्रा की संभावित शुरुआत के कारण, ANTALGIL मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को ख़राब कर सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि एंटालगिल का उपयोग कैसे करें: खुराक
इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
12 साल से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर:
अनुशंसित खुराक 1-2 गोलियां दिन में 2-3 बार है।
प्रति दिन 6 गोलियों की खुराक से अधिक न करें
अनुशंसित खुराक से अधिक न हो; विशेष रूप से यदि आप एक बुजुर्ग रोगी हैं, तो आपको अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए और ऊपर बताई गई न्यूनतम खुराक का पालन करना चाहिए। इस दवा को भर पेट लें।
यह दवा केवल अल्पकालिक उपयोग के लिए है और उपचार के 3 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए। यदि लक्षण बने रहते हैं या खराब हो जाते हैं तो आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।
यदि किशोरों में 3 दिनों से अधिक समय तक दवा का उपयोग आवश्यक है, या यदि लक्षण बिगड़ते हैं, तो आपको अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
कैसे इस्तेमाल करे
भोजन के दौरान या बाद में गोलियों को एक गिलास पानी के साथ निगल लें।
प्रचुर मात्रा में तरल पदार्थ के साथ निगलें।
अधिक मात्रा में यदि आपने बहुत अधिक एंटालगिल का सेवन किया है तो क्या करें?
एंटालगिल की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
दवा की अधिक मात्रा के संभावित लक्षण निम्नलिखित हैं: मतली, उल्टी पेट दर्द, या अधिक दुर्लभ, दस्त, कान में शोर की धारणा (जैसे सीटी या भनभनाहट), सिरदर्द, चक्कर आना, चक्कर और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव भी हो सकता है। नशा के अधिक गंभीर मामलों में, विषाक्तता केंद्रीय तंत्रिका तंत्र है, जो उनींदापन, कभी-कभी उत्तेजना, भटकाव या कोमा के रूप में प्रकट होता है। कभी-कभी, दौरे पड़ सकते हैं। बच्चों में एक प्रमुख और अनैच्छिक मांसपेशी संकुचन के कारण ऐंठन भी विकसित हो सकती है। तीव्र गुर्दे की विफलता , जिगर की क्षति, निम्न रक्तचाप (हाइपोटेंशन), श्वसन अवसाद और सायनोसिस भी हो सकता है। यदि आप दमा के रोगी हैं, तो आपका अस्थमा खराब हो सकता है।
इलाज
अपने चिकित्सक को तुरंत बताएं यदि आपको अधिक मात्रा में संदेह है। विषाक्तता की गंभीरता के आधार पर डॉक्टर तय करेगा कि क्या उपाय किए जाएं।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट Antalgil के दुष्प्रभाव क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
दुष्प्रभाव ज्यादातर आपके द्वारा ली गई खुराक पर निर्भर होते हैं। विशेष रूप से, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव की शुरुआत का जोखिम खुराक और उपचार की अवधि पर निर्भर करता है। इबुप्रोफेन, विशेष रूप से उच्च खुराक (प्रति दिन 2400 मिलीग्राम) और दीर्घकालिक उपचार में, जोखिम में मामूली वृद्धि के साथ जुड़ा हो सकता है धमनी थ्रोम्बोटिक घटनाएं (उदाहरण के लिए रोधगलन या स्ट्रोक)। एनएसएआईडी उपचार के साथ एडिमा (ऊतकों में द्रव का जमाव जिसके परिणामस्वरूप सूजन होती है), उच्च रक्तचाप (रक्तचाप में वृद्धि) और दिल की विफलता की सूचना मिली है।
वे कितनी बार प्रकट होते हैं, इसके क्रम में अवांछनीय प्रभाव नीचे सूचीबद्ध हैं:
बहुत ही सामान्य (10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है):
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी, जैसे कि नाराज़गी, अपच (पाचन में कठिनाई), पेट में दर्द, मतली, उल्टी, दस्त, पेट फूलना (सूजन), कब्ज (कब्ज)।
सामान्य (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है):
- सिरदर्द (सिरदर्द), उनींदापन, चक्कर आना, थकान, अनिद्रा, चिड़चिड़ापन।
- कभी-कभी रक्तस्राव और वेध के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर (अनुभाग "चेतावनी और सावधानियां" देखें), गुप्त रक्त हानि (नग्न आंखों को दिखाई नहीं देता), जिससे एनीमिया, मेलेना, रक्तगुल्म (पेट, अन्नप्रणाली और "आंत से रक्त की हानि" हो सकती है। ), अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, कोलाइटिस, सूजन आंत्र रोग की वृद्धि, कोलोनिक डायवर्टिकुला (वेध, फिस्टुला) की जटिलताएं।
असामान्य (100 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):
- देखनेमे िदकत
- राइनाइटिस, ब्रोन्कोस्पास्म
- जठरशोथ।
- विशेष रूप से धमनी उच्च रक्तचाप या गुर्दे की कमी, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, अंतरालीय नेफ्रैटिस वाले रोगियों में एडिमा का विकास जो गुर्दे की कमी से जुड़ा हो सकता है।
- -संश्लेषण
- अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं जैसे कि पित्ती, खुजली, पुरपुरा और दाने के साथ-साथ अस्थमा के दौरे (कभी-कभी हाइपोटेंशन के साथ)
दुर्लभ (1,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):
- एज़ोटेमिया, सीरम ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट में वृद्धि, हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट मूल्यों में कमी, प्लेटलेट एकत्रीकरण का निषेध, रक्तस्राव के समय को लंबा करना, सीरम कैल्शियम में कमी, सीरम यूरिक एसिड में वृद्धि।
- एक आंख में दृष्टि का कमजोर होना, जिसे "आलसी आंख" (विषाक्त एंबीलिया) के रूप में भी जाना जाता है
- ल्यूपस एरिथेमेटोसस सिंड्रोम (यानी सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस के समान एक सिंड्रोम लेकिन दवा के बंद होने पर वापस आ जाता है)।
- अवसाद, भ्रम, मतिभ्रम
बहुत दुर्लभ (10,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):
- धड़कन, दिल की विफलता, रोधगलन, तीव्र फुफ्फुसीय एडिमा, एडिमा।
- हेमेटोपोएटिक विकार (एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस)। शुरुआती लक्षणों या संकेतों में शामिल हो सकते हैं: बुखार, गले में खराश, सतही मुंह के छाले, फ्लू जैसे लक्षण, गंभीर थकान, नाक और त्वचा से खून बहना।
- सड़न रोकनेवाला (गैर-संक्रामक) मैनिंजाइटिस
- tinnitus
- एसोफैगिटिस, अग्नाशयशोथ, आंतों की सख्ती
- लंबे समय तक उपयोग में रेनल पैपिलरी नेक्रोसिस (अनुभाग "चेतावनी और सावधानियां" देखें)।
- त्वचा की प्रतिक्रियाओं के गंभीर रूप (एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित बुलबुल प्रतिक्रियाएं और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, खालित्य, नेक्रोटाइज़िंग फासिसाइटिस, यानी ऊतक विनाश के साथ एक प्रमुख और गंभीर त्वचा संक्रमण)।
- उच्च रक्तचाप
- गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं। लक्षणों में शामिल हो सकते हैं: चेहरे की सूजन, जीभ की सूजन, आंतरिक स्वरयंत्र, संकुचित वायुमार्ग के साथ सूजन, डिस्पेनिया, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में गिरावट जीवन-धमकी के झटके के बिंदु तक।
- हेपेटिक डिसफंक्शन, जिगर की क्षति, विशेष रूप से लंबे समय तक उपयोग में, जिगर की विफलता, तीव्र हेपेटाइटिस, पीलिया।
बच्चों और किशोरों में अतिरिक्त दुष्प्रभाव
निर्जलित किशोरों में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह का खतरा होता है
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें। इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https: // www. aifa.gov पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं। .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।
कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
एंटालगिल में क्या होता है
- सक्रिय संघटक इबुप्रोफेन है। प्रत्येक 200 मिलीग्राम टैबलेट में 200 मिलीग्राम इबुप्रोफेन होता है।
- अन्य सामग्री हैं: मक्का स्टार्च, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, हाइपोर्मेलोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, अवक्षेपित सिलिका, सोडियम लॉरिल सल्फेट, ई 104 एल्यूमीनियम झील, ई 110 एल्यूमीनियम झील, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, प्रोपलीन ग्लाइकोल, कारनौबा मोम।
ANTALGIL कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
मौखिक उपयोग के लिए गोलियों के रूप में एंटालगिल आता है
पैकेज की सामग्री 200 मिलीग्राम . के मौखिक उपयोग के लिए 10 टैबलेट हैं
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
एंटालगिल 200 एमजी टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
हर गोली में है:
सक्रिय संघटक: इबुप्रोफेन 200 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोलियाँ
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
विभिन्न मूल और प्रकृति के दर्द का लक्षणात्मक उपचार (सिरदर्द, दांत दर्द, नसों का दर्द, मासिक धर्म दर्द, ऑस्टियोआर्टिकुलर और मांसपेशियों में दर्द)।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: 1-2 गोलियां दिन में 2-3 बार।
प्रति दिन 6 गोलियों की खुराक से अधिक न हो।
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए कम से कम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछित प्रभावों को कम किया जा सकता है
यह दवा केवल अल्पकालिक उपयोग के लिए है और उपचार के 3 दिनों से अधिक नहीं होना चाहिए। यदि लक्षण बने रहते हैं या खराब हो जाते हैं, तो डॉक्टर से परामर्श किया जाना चाहिए।
यदि 3 दिनों से अधिक समय तक एंटालगिल की आवश्यकता होती है या यदि लक्षण बिगड़ते हैं, या बने रहते हैं, तो आपको अपने डॉक्टर को देखना चाहिए।
बुजुर्ग: एनएसएआईडी का उपयोग बुजुर्ग रोगियों में विशेष रूप से सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जो प्रतिकूल घटनाओं के लिए अधिक प्रवण होते हैं और जीवन के लिए खतरनाक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध के जोखिम में होते हैं (खंड 4.4 देखें)। यदि उपचार आवश्यक समझा जाता है, तो लक्षण नियंत्रण के लिए आवश्यक न्यूनतम अवधि के लिए न्यूनतम खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए (देखें खंड 4.4 )। उपचार की नियमित अंतराल पर समीक्षा की जानी चाहिए और यदि कोई लाभ नहीं देखा जाता है या असहिष्णुता होती है तो उपचार बंद कर देना चाहिए।
बच्चे: ANTALGIL 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है (खंड 4.3 देखें)।
गुर्दे की हानि: हल्के या मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक कम से कम अवधि के लिए खुराक को यथासंभव कम रखा जाना चाहिए और गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए। ANTALGIL गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में contraindicated है (खंड 4.3 देखें)।
यकृत हानि: हल्के या मध्यम यकृत समारोह हानि वाले रोगियों में, लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक कम से कम अवधि के लिए खुराक को यथासंभव कम रखा जाना चाहिए और यकृत समारोह की निगरानी की जानी चाहिए। ANTALGIL गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में contraindicated है (खंड 4.3 देखें)।
प्रशासन का तरीका:
भोजन के दौरान या बाद में टैबलेट को एक गिलास पानी के साथ निगलना चाहिए।
04.3 मतभेद
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (धारा 4.2 देखें)
रासायनिक दृष्टिकोण से सक्रिय पदार्थ या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता और / या किसी भी अंश के लिए।
पिछले सक्रिय उपचार से संबंधित गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या वेध का इतिहास या आवर्तक पेप्टिक अल्सर / रक्तस्राव का इतिहास (सिद्ध अल्सरेशन या रक्तस्राव के दो या अधिक विशिष्ट एपिसोड)।
सक्रिय गैस्ट्रो-डुओडेनल अल्सर या अन्य गैस्ट्रोपैथी
गंभीर हृदय विफलता
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना की अंतिम तिमाही (खंड 4.6 देखें)
गंभीर गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता (धारा 4.2 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक न्यूनतम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछित प्रभावों को कम किया जा सकता है (नीचे अनुभाग 4.2 और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और हृदय संबंधी जोखिम देखें)
दवा को पूरे पेट लेने की सलाह दी जाती है।
दमा के रोगियों में उत्पाद का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, उत्पाद लेने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित NSAIDs के साथ संयोजन में Antalgil के उपयोग से बचा जाना चाहिए।
वरिष्ठ नागरिकों : बुजुर्ग रोगियों में एनएसएआईडी, विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और वेध के प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति बढ़ जाती है, जो घातक हो सकती है। (खंड 4.2 देखें)।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध, जो घातक हो सकता है, किसी भी समय सभी एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान, चेतावनी के लक्षणों के साथ या बिना या गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाओं के पिछले इतिहास के बारे में बताया गया है।
बुजुर्गों में और अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में, विशेष रूप से रक्तस्राव या वेध के साथ जटिल होने पर (खंड 4.3 देखें), एनएसएआईडी की बढ़ती खुराक के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध का जोखिम अधिक होता है। इन रोगियों को सबसे कम उपलब्ध खुराक के साथ इलाज शुरू करना चाहिए। इन रोगियों के लिए सुरक्षात्मक एजेंटों (मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप अवरोधक) के सहवर्ती उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए और एस्पिरिन या अन्य दवाओं की कम खुराक लेने वाले रोगियों के लिए भी जो जठरांत्र संबंधी घटनाओं के जोखिम को बढ़ा सकते हैं (नीचे और धारा 4.5 देखें)।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता के इतिहास वाले मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्गों को, विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों में किसी भी असामान्य गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण (विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव) की रिपोर्ट करनी चाहिए।
सहवर्ती दवाएं लेने वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए जो अल्सरेशन या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वारफारिन, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर या एस्पिरिन जैसे एंटी-एजिंग एजेंट (धारा 4.5 देखें)।
जब एंटालगिल लेने वाले रोगियों में जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव या अल्सर होता है तो उपचार बंद कर देना चाहिए।
NSAIDs को जठरांत्र संबंधी रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए क्योंकि ये स्थितियां तेज हो सकती हैं (धारा 4.8 देखें)।
हृदय और मस्तिष्कवाहिकीय प्रभाव
उच्च रक्तचाप और / या दिल की विफलता के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए क्योंकि एनएसएआईडी थेरेपी के साथ द्रव प्रतिधारण, उच्च रक्तचाप और एडिमा की सूचना मिली है। NSAIDs मूत्रवर्धक और अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को कम कर सकते हैं (धारा 4.5 देखें)।
नैदानिक अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़ों से पता चलता है कि इबुप्रोफेन का उपयोग, विशेष रूप से उच्च खुराक (2,400 मिलीग्राम / दिन) और दीर्घकालिक उपचार के लिए, धमनी थ्रोम्बोटिक घटनाओं (जैसे। मायोकार्डियम या स्ट्रोक) के मामूली बढ़े हुए जोखिम से जुड़ा हो सकता है। , महामारी विज्ञान के अध्ययन केवल इबुप्रोफेन की कम खुराक का सुझाव देते हैं (उदाहरण के लिए रोधगलन।
अनियंत्रित उच्च रक्तचाप, कंजेस्टिव दिल की विफलता, इस्केमिक हृदय रोग, परिधीय धमनी रोग और / या सेरेब्रोवास्कुलर रोग वाले मरीजों को सावधानीपूर्वक विचार करने के बाद ही इबुप्रोफेन के साथ इलाज किया जाना चाहिए। कार्डियोवैस्कुलर घटनाओं (जैसे उच्च रक्तचाप, हाइपरलिपिडिमिया, मधुमेह मेलिटस और धूम्रपान) के जोखिम कारकों वाले मरीजों में दीर्घकालिक उपचार शुरू करने से पहले इसी तरह के विचार किए जाने चाहिए।
त्वचा
गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, जिनमें से कुछ घातक हैं, जिनमें एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं, एनएसएआईडी के उपयोग के साथ बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं (देखें खंड 4.8)। चिकित्सा के प्रारंभिक चरण में रोगी दिखाई देते हैं उच्च जोखिम: प्रतिक्रिया की शुरुआत ज्यादातर मामलों में उपचार के पहले महीने के भीतर होती है। त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घाव या अतिसंवेदनशीलता के किसी अन्य लक्षण की पहली उपस्थिति में एंटालगिल को बंद कर देना चाहिए।
गुर्दा प्रभाव
इबुप्रोफेन उन रोगियों में सोडियम, पोटेशियम और पानी के प्रतिधारण का कारण बन सकता है, जिन्हें किडनी परफ्यूज़न पर इसके प्रभाव के कारण कभी भी किडनी की बीमारी नहीं हुई है। यह एडीमा का कारण बन सकता है या यहां तक कि पूर्वनिर्धारित रोगियों में दिल की विफलता या उच्च रक्तचाप का कारण बन सकता है।
अन्य एनएसएआईडी के साथ, जानवरों में इबुप्रोफेन के लंबे समय तक प्रशासन के कारण वृक्क पैपिलरी नेक्रोसिस और अन्य वृक्क रोग संबंधी परिवर्तन हुए हैं। मनुष्यों में, समय-समय पर हेमट्यूरिया, प्रोटीनुरिया और नेफ्रोटिक सिंड्रोम के साथ तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस की खबरें आती रही हैं। गुर्दे की विषाक्तता के मामले उन रोगियों में भी देखे गए हैं जिनमें प्रोस्टाग्लैंडिंस गुर्दे के छिड़काव को बनाए रखने में प्रतिपूरक भूमिका निभाते हैं। इन रोगियों में, एनएसएआईडी प्रशासन प्रोस्टाग्लैंडीन उत्पादन में खुराक पर निर्भर कमी का कारण बन सकता है और दूसरी बात, गुर्दे के रक्त प्रवाह में, जो गुर्दे की विफलता को दूर कर सकता है। इस प्रतिक्रिया से पीड़ित होने के सबसे बड़े जोखिम वाले रोगियों में गुर्दे की शिथिलता, हृदय की विफलता, यकृत की शिथिलता, मूत्रवर्धक और एसीई अवरोधक लेने वाले और बुजुर्ग हैं। एनएसएआईडी उपचार को बंद करने के बाद आमतौर पर पूर्व-उपचार की स्थिति की वसूली होती है।
अन्य सावधानियां
ब्रोंकोस्पज़म, पित्ती या एंजियोएडेमा ब्रोन्कियल अस्थमा, क्रोनिक राइनाइटिस, साइनसिसिस, नाक पॉलीप्स, एडेनोइड्स या एलर्जी रोगों के पिछले इतिहास के साथ या रोगियों में हो सकता है।
इबुप्रोफेन संक्रमण के लक्षणों या लक्षणों (बुखार, दर्द और सूजन) को छुपा सकता है। लंबे समय तक, सिरदर्द के लिए दर्द निवारक की उच्च खुराक का उपयोग दवा की उच्च खुराक के साथ इलाज नहीं किया जा सकता है। सामान्य तौर पर, एनाल्जेसिक का अभ्यस्त सेवन, विशेष रूप से विभिन्न एनाल्जेसिक पदार्थों के संयोजन में उपयोग, स्थायी गुर्दे की क्षति और गुर्दे की विफलता (एनाल्जेसिक नेफ्रोपैथी) के जोखिम का कारण बन सकता है।इबुप्रोफेन के साथ उपचार के दौरान, मौजूदा ऑटोइम्यून विकारों (जैसे सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, मिश्रित संयोजी ऊतक रोग) के रोगियों में एसेप्टिक मेनिन्जाइटिस के लक्षणों के साथ कुछ मामले देखे गए हैं, जैसे कि गर्दन में अकड़न, सिरदर्द, मतली, उल्टी, बुखार या भटकाव।
इबुप्रोफेन प्लेटलेट एकत्रीकरण को अस्थायी रूप से रोक सकता है और रक्तस्राव के समय को बढ़ा सकता है। इसलिए, जमावट दोष वाले या थक्कारोधी चिकित्सा पर रोगियों को सावधानी से देखा जाना चाहिए।
इबुप्रोफेन के साथ लंबे समय तक उपचार के मामले में, यकृत और गुर्दे के कार्य के साथ-साथ रक्त की गणना की आवधिक निगरानी आवश्यक है, खासकर उच्च जोखिम वाले रोगियों में।
शराब के सेवन से बचना चाहिए क्योंकि यह NSAIDs के दुष्प्रभावों को तेज कर सकता है, खासकर अगर यह जठरांत्र संबंधी मार्ग या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करता है।
एंटालगिल के साथ इलाज किए गए मरीजों को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर या रक्तस्राव, धुंधली दृष्टि या अन्य आंखों के लक्षण, त्वचा पर लाल चकत्ते, वजन बढ़ने या एडिमा के लक्षण या लक्षण अपने डॉक्टर को रिपोर्ट करने चाहिए।
एंटालगिल का उपयोग, किसी भी दवा की तरह जो प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण और साइक्लोऑक्सीजिनेज को रोकता है, उन महिलाओं में अनुशंसित नहीं है जो गर्भवती होने का इरादा रखती हैं।
जिन महिलाओं को प्रजनन संबंधी समस्याएं हैं या जो प्रजनन जांच से गुजर रही हैं, उन्हें एंटालगिल प्रशासन बंद कर देना चाहिए।
निर्जलित किशोरों में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह का खतरा होता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
इबुप्रोफेन और निम्नलिखित पदार्थों के सहवर्ती उपयोग से बचा जाना चाहिए :
कम-खुराक एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड: प्रायोगिक डेटा से संकेत मिलता है कि इबुप्रोफेन प्लेटलेट एकत्रीकरण पर कम-खुराक एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव को रोक सकता है जब दवाओं को सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है। हालांकि, सीमित डेटा और नैदानिक स्थिति के लिए उनके आवेदन से संबंधित अनिश्चितताएं इबुप्रोफेन के निरंतर उपयोग के लिए निश्चित निष्कर्ष निकालने की अनुमति नहीं देती हैं; इबुप्रोफेन के सामयिक उपयोग से कोई चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक प्रभाव प्रतीत नहीं होता है (देखें खंड 5.1 )।
अन्य एनएसएआईडी: सहक्रियात्मक प्रभावों के परिणामस्वरूप, कई एनएसएआईडी के सहवर्ती उपयोग से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर और रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है। इसलिए अन्य एनएसएआईडी के साथ इबुप्रोफेन के सहवर्ती प्रशासन से बचा जाना चाहिए (खंड 4.4 देखें)।
एंटी-कोआगुलंट्स: NSAIDs एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि वारफारिन या हेपरिन (खंड 4.4 देखें)। सहवर्ती उपचार के मामले में, जमावट की स्थिति की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
टिक्लोपिडीन: एनएसएआईडी को टिक्लोपिडीन के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए क्योंकि प्लेटलेट फ़ंक्शन को बाधित करने में एक योज्य प्रभाव के जोखिम के कारण।
मेथोट्रेक्सेट: एनएसएआईडी मेथोट्रेक्सेट के ट्यूबलर स्राव को रोकते हैं और कुछ चयापचय बातचीत हो सकती है जिसके परिणामस्वरूप मेथोट्रेक्सेट की निकासी कम हो जाती है। मेथोट्रेक्सेट के प्रशासन से पहले या बाद में 24 घंटे के भीतर इबुप्रोफेन का प्रशासन मेथोट्रेक्सेट की उच्च सांद्रता और इसके विषाक्त प्रभाव में वृद्धि का कारण बन सकता है। इसलिए, एनएसएआईडी और उच्च खुराक मेथोट्रेक्सेट के सहवर्ती उपयोग से बचा जाना चाहिए। इसके अलावा, कम खुराक मेथोट्रेक्सेट उपचार में बातचीत के संभावित जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में। संयुक्त उपचार में, कार्य। गुर्दे की निगरानी की जानी चाहिए।
इबुप्रोफेन (अन्य एनएसएआईडी की तरह) को निम्नलिखित पदार्थों के साथ संयोजन में सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए:
मोक्लोबेमाइड: इबुप्रोफेन के प्रभाव को बढ़ाता है।
फ़िनाइटोइन, लिथियम: इबुप्रोफेन और फ़िनाइटोइन या लिथियम की तैयारी के सहवर्ती प्रशासन से इन दवाओं के सीरम स्तर में वृद्धि हो सकती है। सीरम लिथियम स्तर की निगरानी आवश्यक है और यह अनुशंसा की जाती है कि सीरम फ़िनाइटोइन के स्तर की निगरानी की जाए।
कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स (जैसे डिगॉक्सिन): एनएसएआईडी दिल की विफलता को बढ़ा सकते हैं, ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर को कम कर सकते हैं और कार्डियक ग्लाइकोसाइड के प्लाज्मा स्तर को बढ़ा सकते हैं। सीरम डिगॉक्सिन की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
मूत्रवर्धक और एंटीहाइपरटेन्सिव: मूत्रवर्धक और एसीई अवरोधक एनएसएआईडी की नेफ्रोटॉक्सिसिटी को बढ़ा सकते हैं। NSAIDs एसीई इनहिबिटर और बीटा-ब्लॉकर्स सहित मूत्रवर्धक और एंटीहाइपरटेन्सिव के प्रभाव को कम कर सकते हैं। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (जैसे निर्जलित रोगियों या बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगियों) के रोगियों में, एक एसीई अवरोधक और एक साइक्लोऑक्सीजिनेज अवरोधक के साथ एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी का सहवर्ती उपयोग दवा से गुर्दे के कार्य में और गिरावट हो सकती है, जिसमें संभावित तीव्र गुर्दे की विफलता, आमतौर पर प्रतिवर्ती शामिल है। इसलिए इस संयोजन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग रोगियों में। मरीजों को पर्याप्त तरल पदार्थ पीने का निर्देश दिया जाना चाहिए और संयोजन चिकित्सा की शुरुआत के तुरंत बाद गुर्दे के मूल्यों की आवधिक निगरानी पर विचार किया जाना चाहिए।
इबुप्रोफेन और पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक या एसीई अवरोधकों के सहवर्ती प्रशासन से हाइपरकेलेमिया हो सकता है। पोटेशियम के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।
कैप्टोप्रिल: प्रायोगिक अध्ययनों से संकेत मिलता है कि इबुप्रोफेन बढ़े हुए सोडियम उत्सर्जन के कैप्टोप्रिल के प्रभाव का प्रतिकार करता है।
एमिनोग्लाइकोसाइड्स: एनएसएआईडी एमिनोग्लाइकोसाइड्स के उन्मूलन को धीमा कर सकते हैं और उनकी विषाक्तता को बढ़ा सकते हैं।
चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRIs): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (खंड 4.4 देखें) साइक्लोस्पोरिन: कुछ NSAIDs के सहवर्ती प्रशासन द्वारा साइक्लोस्पोरिन-प्रेरित गुर्दे की क्षति का जोखिम बढ़ जाता है। साइक्लोस्पोरिन और इबुप्रोफेन के संयोजन के लिए इस प्रभाव को बाहर नहीं किया जा सकता है।
कोलेस्टारामिन: कोलेस्टारामिन और इबुप्रोफेन के साथ सहवर्ती उपचार के परिणामस्वरूप इबुप्रोफेन का लंबे समय तक और कम (25%) अवशोषण होता है। कम से कम एक घंटे के अंतराल पर दवाएं देनी चाहिए।
टैक्रोलिमस: नेफ्रोटॉक्सिसिटी का उच्च जोखिम।
ज़िडोवुडिन: एचआईवी पॉजिटिव हीमोफिलिया के रोगियों में हेमर्थ्रोसिस और हेमेटोमा के बढ़ते जोखिम का प्रमाण है, जिन्होंने जिडोवुडिन और इबुप्रोफेन का सहवर्ती उपचार प्राप्त किया। ज़िडोवुडिन और एनएसएआईडी के सहवर्ती उपयोग से हेमेटोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ सकता है। एक साथ उपयोग शुरू करने के 1-2 सप्ताह बाद रक्त परीक्षण की सिफारिश की जाती है।
रितोनवीर: एनएसएआईडी के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है।
मिफेप्रिस्टोन: यदि मिफेप्रिस्टोन के प्रशासन के बाद 8-12 दिनों के भीतर एनएसएआईडी का उपयोग किया जाता है तो वे मिफेप्रिस्टोन के प्रभाव को कम कर सकते हैं।
प्रोबेनेसिड या सल्फिनपाइराज़ोन: इबुप्रोफेन के उन्मूलन में देरी का कारण हो सकता है। इन पदार्थों की यूरिकोसुरिक क्रिया कम हो जाती है।
क्विनोलोन एंटीबायोटिक्स: एनएसएआईडी और क्विनोलोन लेने वाले मरीजों में दौरे पड़ने का खतरा बढ़ सकता है।
सल्फोनीलुरेस: NSAIDs सल्फोनीलुरिया के हाइपोग्लाइकेमिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। एक साथ उपचार के मामले में, रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन या रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (खंड 4.4 देखें)।
एंटी-प्लेटलेट एकत्रीकरण एजेंट (जैसे क्लोपिडोग्रेल और टिक्लोपिडीन): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाते हैं (खंड 4.4 देखें)।
अल्कोहल, बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स और ऑक्सपेंटिफ़ायलाइन (पेंटोक्सीफ़्लाइन): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट और रक्तस्राव और अल्सर के जोखिम को प्रबल कर सकते हैं।
बैक्लोफेन: उच्च विषाक्तता बैक्लोफेन।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का निषेध गर्भावस्था और/या भ्रूण/भ्रूण विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।
महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक के उपयोग के बाद गर्भपात और हृदय विकृति और गैस्ट्रोस्किसिस के बढ़ते जोखिम का सुझाव देते हैं। हृदय संबंधी विकृतियों का पूर्ण जोखिम 1% से कम से लगभग 1.5% तक बढ़ गया है। माना जाता है कि जोखिम में वृद्धि हुई है खुराक और चिकित्सा की अवधि के साथ। जानवरों में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के प्रशासन से पूर्व और बाद के आरोपण हानि और भ्रूण-भ्रूण मृत्यु दर में वृद्धि हुई है।
इसके अलावा, ऑर्गेनोजेनेटिक अवधि के दौरान प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक दिए गए जानवरों में कार्डियोवैस्कुलर समेत विभिन्न विकृतियों की बढ़ती घटनाओं की सूचना मिली है।
गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान, कड़ाई से आवश्यक मामलों को छोड़कर, एंटालगिल को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
यदि गर्भ धारण करने का प्रयास करने वाली महिला द्वारा या गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान एंटालगिल का उपयोग किया जाता है, तो उपचार की खुराक और अवधि को यथासंभव कम रखा जाना चाहिए।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक बेनकाब कर सकते हैं
भ्रूण को:
- कार्डियोपल्मोनरी विषाक्तता (धमनी वाहिनी के समय से पहले बंद होने और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के साथ);
- गुर्दे की शिथिलता, जो ओलिगो-हाइड्रोएम्निओस के साथ गुर्दे की विफलता में प्रगति कर सकती है;
गर्भावस्था के अंत में माँ और नवजात शिशु को:
- रक्तस्राव के समय को लंबा करना, और एंटीप्लेटलेट प्रभाव जो बहुत कम खुराक पर भी हो सकता है;
- गर्भाशय के संकुचन का निषेध जिसके परिणामस्वरूप विलंबित या लंबे समय तक श्रम होता है
- नतीजतन गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान एंटालगिल को contraindicated है।
यह भी सलाह दी जाती है कि स्तनपान के दौरान उत्पाद का उपयोग न करें।
खाने का समय
इबुप्रोफेन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, लेकिन अल्पकालिक उपचार के दौरान चिकित्सीय खुराक पर, नवजात शिशु पर इन्फ्लूएंजा का खतरा कम होता है। यदि, दूसरी ओर, उपचार लंबी अवधि का है, तो जल्दी दूध छुड़ाने पर विचार किया जाना चाहिए।
उपजाऊपन कुछ प्रमाण हैं कि दवाएं जो साइक्लो-ऑक्सीजिनेज / प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण को रोकती हैं, ओव्यूलेशन पर प्रभाव से महिला प्रजनन क्षमता को नुकसान पहुंचा सकती हैं। उपचार बंद करने पर यह प्रतिवर्ती है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चक्कर आना, सिरदर्द या अनिद्रा की संभावित शुरुआत के कारण, ANTALGIL मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को ख़राब कर सकता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
निम्नलिखित सहज प्रतिकूल घटनाओं को इबुप्रोफेन गोलियों के उपयोग के साथ सूचित किया गया है, और प्रत्येक अंग या सिस्टम वर्ग के भीतर, निम्नलिखित सम्मेलन का उपयोग करके आवृत्ति द्वारा एकत्र किया जाता है:
बहुत ही सामान्य (> 1/10) सामान्य (> 1/100, 1 / 1,000, 1 / 10,000,
दुष्प्रभाव ज्यादातर खुराक पर निर्भर हैं। विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव की शुरुआत का जोखिम खुराक की सीमा और उपचार की अवधि पर निर्भर करता है। अन्य ज्ञात जोखिम कारक, खंड 4.4 देखें।
नैदानिक अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़ों से पता चलता है कि इबुप्रोफेन का उपयोग, विशेष रूप से उच्च खुराक (प्रति दिन 2400 मिलीग्राम) और दीर्घकालिक उपचार में, धमनी थ्रोम्बोटिक घटनाओं (जैसे मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक) के मामूली बढ़े हुए जोखिम से जुड़ा हो सकता है। ( खंड 4.4 देखें)।
एनएसएआईडी उपचार के साथ एडीमा, उच्च रक्तचाप और दिल की विफलता की सूचना मिली है।
प्रयोगशाला परीक्षण
दुर्लभएज़ोटेमिया, सीरम ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट में वृद्धि, हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट मूल्यों में कमी, प्लेटलेट एकत्रीकरण का निषेध, लंबे समय तक रक्तस्राव का समय, सीरम कैल्शियम में कमी, सीरम यूरिक एसिड में वृद्धि।
कार्डिएक पैथोलॉजी
केवल कभी कभी: धड़कन, दिल की विफलता, रोधगलन, तीव्र फुफ्फुसीय एडिमा, एडिमा
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
केवल कभी कभी: हेमटोपोइएटिक विकार (एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस)। शुरुआती लक्षणों या संकेतों में शामिल हो सकते हैं: बुखार, गले में खराश, सतही मुंह के छाले, फ्लू जैसे लक्षण, गंभीर थकान, नाक और त्वचा से खून बहना तंत्रिका तंत्र विकार
सामान्य: सिरदर्द, उनींदापन, चक्कर आना, थकान, आंदोलन, अनिद्रा, चिड़चिड़ापन
केवल कभी कभी: सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस
नेत्र विकार
असामान्य: देखनेमे िदकत
दुर्लभ: टॉक्सिक एंबीलोपिया
कान और भूलभुलैया विकार
केवल कभी कभीटिनिटस
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार
असामान्य: राइनाइटिस, ब्रोन्कोस्पास्म
जठरांत्रिय विकार
बहुत ही आम: जठरांत्र संबंधी शिकायतें, जैसे कि नाराज़गी, अपच, पेट में दर्द और मतली, उल्टी, पेट फूलना, दस्त, कब्ज
सामान्य: जठरांत्र संबंधी अल्सर, कभी-कभी रक्तस्राव और वेध के साथ (खंड 4.4 देखें), गुप्त रक्त हानि, जिससे एनीमिया, मेलेना, रक्तगुल्म, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, कोलाइटिस, सूजन आंत्र रोग का तेज होना, कोलोनिक डायवर्टिकुला (वेध, फिस्टुला) की जटिलताएं हो सकती हैं।
असामान्यजठरशोथ
केवल कभी कभी: ग्रासनलीशोथ, अग्नाशयशोथ, आंतों की सख्ती।
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
असामान्य: विशेष रूप से धमनी उच्च रक्तचाप या गुर्दे की कमी, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, अंतरालीय नेफ्रैटिस वाले रोगियों में एडिमा का विकास जो गुर्दे की कमी से जुड़ा हो सकता है केवल कभी कभी: लंबे समय तक उपयोग में गुर्दे की पैपिलरी नेक्रोसिस (खंड 4.4 देखें)
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
असामान्य: प्रकाश संवेदनशीलता
केवल कभी कभी: त्वचा की प्रतिक्रियाओं के गंभीर रूप (एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित बुलबुल प्रतिक्रियाएं और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, खालित्य, नेक्रोटाइज़िंग फासिसाइटिस
संवहनी विकार
केवल कभी कभीउच्च रक्तचाप
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
असामान्यअतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं जैसे कि पित्ती, खुजली, पुरपुरा और दाने के साथ-साथ अस्थमा के दौरे (कभी-कभी हाइपोटेंशन के साथ)
दुर्लभ: ल्यूपस एरिथेमेटोसस सिंड्रोम
केवल कभी कभी: गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं। लक्षणों में शामिल हो सकते हैं: चेहरे की सूजन, जीभ की सूजन, आंतरिक स्वरयंत्र, संकुचित वायुमार्ग के साथ सूजन, डिस्पेनिया, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में गिरावट जीवन-धमकी के झटके के बिंदु तक।
हेपेटोबिलरी सिस्टम में बदलाव
केवल कभी कभी: जिगर की शिथिलता, जिगर की क्षति, विशेष रूप से लंबे समय तक उपयोग में, जिगर की विफलता, तीव्र हेपेटाइटिस, पीलिया।
मानसिक विकार
दुर्लभ: अवसाद, भ्रम, मतिभ्रम
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ/जोखिम अनुपात की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को इतालवी मेडिसिन एजेंसी के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। , वेबसाइट: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
लक्षण
अधिकांश रोगी जिन्होंने चिकित्सकीय रूप से बड़ी मात्रा में एनएसएआईडी का सेवन किया है, उनमें मतली, उल्टी, अधिजठर दर्द, या अधिक दुर्लभ, दस्त, टिनिटस, सिरदर्द, चक्कर आना, चक्कर और जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव भी हो सकता है। अधिक गंभीर नशा में, विषाक्तता केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के स्तर पर होती है, जो खुद को उनींदापन, कभी-कभी उत्तेजना और भटकाव या कोमा के रूप में प्रकट करती है। कभी-कभी रोगी दौरे का विकास करते हैं। बच्चे मायोक्लोनिक ऐंठन भी विकसित कर सकते हैं। गंभीर चयापचय नशा में एसिडोसिस हो सकता है और प्रोथ्रोम्बिन समय / आईएनआर लंबे समय तक हो सकता है, संभवतः जमावट कारकों के परिसंचारी कार्यों के कारण। तीव्र गुर्दे की विफलता, जिगर की क्षति, हाइपोटेंशन, श्वसन अवसाद और सायनोसिस हो सकता है। दमा में दमा का तेज होना संभव है।
इलाज
उपचार रोगसूचक और सहायक होना चाहिए और इसमें एक पेटेंट वायुमार्ग बनाए रखना और हृदय और महत्वपूर्ण संकेतों की निगरानी करना शामिल है जब तक कि वे स्थिर न हो जाएं। सक्रिय चारकोल के गैस्ट्रिक खाली करने या मौखिक प्रशासन का संकेत दिया जाता है यदि रोगी 400 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन से अधिक के अंतर्ग्रहण के एक घंटे के भीतर लक्षण प्रस्तुत करता है। यदि एंटालगिल पहले ही अवशोषित हो चुका है, तो एसिड इबुप्रोफेन के उत्सर्जन को बढ़ावा देने के लिए क्षारीय पदार्थों को प्रशासित किया जाना चाहिए मूत्र। यदि लंबे समय तक या लगातार, दौरे का इलाज अंतःशिरा डायजेपाम या लॉराज़ेपम के साथ किया जाना चाहिए। अस्थमा के लिए ब्रोन्कोडायलेटर्स दिए जाने चाहिए।कोई विशिष्ट विषहर औषधि उपलब्ध नहीं है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
एटीसी कोड: M01AE01
भेषज समूह: गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ / विरोधी आमवाती दवाएं।
इबुप्रोफेन एक सिंथेटिक एनाल्जेसिक-विरोधी भड़काऊ है, जो मजबूत एंटीपीयरेटिक गतिविधि से भी संपन्न है। रासायनिक रूप से यह विरोधी भड़काऊ गतिविधि के साथ फेनिलप्रोपोनिक डेरिवेटिव का पूर्वज है।
एनाल्जेसिक गतिविधि गैर-मादक है।
अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ, इबुप्रोफेन की क्रिया का तंत्र एंजाइम साइक्लो-ऑक्सीजनेज (COX) के प्रतिवर्ती निषेध से जुड़ा हुआ है, जो एराकिडोनिक एसिड के चक्रीय एंडोपरॉक्साइड्स में रूपांतरण के लिए जिम्मेदार है, जैसे कि संश्लेषण को कम करना थ्रोम्बोक्सेन (TXA2), प्रोस्टेसाइक्लिन (PGI2) और प्रोस्टाग्लैंडीन (PG)।
प्रायोगिक आंकड़ों से संकेत मिलता है कि इबुप्रोफेन प्लेटलेट एकत्रीकरण पर कम खुराक वाले एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव को रोक सकता है जब दवाओं को सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है। एक अध्ययन में, इबुप्रोफेन की एक एकल 400 मिलीग्राम खुराक के प्रशासन के बाद, 8 घंटे पहले या 30 मिनट के बाद लिया जाता है। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (81 मिलीग्राम) का प्रशासन, थ्रोम्बोक्सेन गठन और प्लेटलेट एकत्रीकरण पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव में कमी थी। हालांकि, सीमित डेटा और नैदानिक स्थिति के लिए उनके आवेदन से संबंधित अनिश्चितताएं इबुप्रोफेन के निरंतर उपयोग के लिए निश्चित निष्कर्ष निकालने की अनुमति नहीं देती हैं; इबुप्रोफेन के सामयिक उपयोग से कोई चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक प्रभाव प्रतीत नहीं होता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
अवशोषण. इबुप्रोफेन (फेनिलप्रोपियोनिक एसिड डेरिवेटिव) एक रेसमिक यौगिक है जिसमें एस (+) एनैन्टीओमर में लगभग सभी औषधीय गतिविधि होती है। मौखिक प्रशासन के बाद इबुप्रोफेन अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है और तेजी से इष्टतम रक्त स्तर तक पहुंच जाता है।
वितरण: वितरण की मात्रा 0.8-0.11 एल / किग्रा है। इबुप्रोफेन धीरे-धीरे श्लेष द्रव में फैलता है, इसी अवधि में मापी गई प्लाज्मा सांद्रता की तुलना में काफी कम सांद्रता तक पहुंचता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन के साथ, 99% है।
उपापचय: चयापचय की मुख्य साइट यकृत है, जहां इबुप्रोफेन को हाइड्रॉक्सिलेटेड डेरिवेटिव में परिवर्तित किया जाता है [(+) - 2- (पी- (हाइड्रॉक्सी-मिथाइल-प्रोपाइल) फिनाइल) प्रोपियोनिक एसिड], कार्बोक्सिलेटेड (-) - 2- (पी- 2कार्बोक्सी-प्रोपाइल) फिनाइल) प्रोपियोनिक एसिड] और संबंधित बीटा-1-ओ-ग्लुकुरोनिक संयुग्म, सभी निष्क्रिय।
मलत्याग: इबुप्रोफेन मूत्र में तेजी से और पूरी तरह से उत्सर्जित होता है, वास्तव में प्रशासित खुराक का 90% से अधिक मेटाबोलाइट्स या अन्य संयुग्मित यौगिकों के रूप में 24 घंटों में समाप्त हो जाता है। इबुप्रोफेन का आधा जीवन लगभग 1.8-2 घंटे है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
जीर्ण विषाक्तता
जानवरों के अध्ययन में मूल्यांकन किए गए इबुप्रोफेन की उपकालिक और पुरानी विषाक्तता जठरांत्र संबंधी मार्ग के घावों और अल्सर के रूप में प्रकट होती है।
उत्परिवर्तजन और कार्सिनोजेनिक क्षमता
इन-विट्रो और इन-विवो उत्परिवर्तजन अध्ययनों ने इबुप्रोफेन के उत्परिवर्तजन प्रभाव का कोई नैदानिक रूप से प्रासंगिक संकेत प्रदान नहीं किया।
इस पदार्थ की कैंसरजन्य क्षमता पर चूहों और चूहों में किए गए अध्ययनों ने कैंसरजन्य प्रभावों के किसी भी संकेत की रिपोर्ट नहीं की।
प्रजनन विषाक्तता
दो जानवरों की प्रजातियों में प्रायोगिक अध्ययनों से पता चला है कि इबुप्रोफेन प्लेसेंटा को पार करता है। चूहों में दो अध्ययनों ने उच्च खुराक पर भ्रूण में मिडलाइन और वेंट्रिकुलर सेप्टल दोषों की एक उच्च घटना का प्रदर्शन किया।
उत्पाद विशेषताओं के इस सारांश में अन्यत्र पहले से रिपोर्ट किए गए प्रीक्लिनिकल डेटा के अलावा और कोई जानकारी नहीं है (देखें खंड 4.6)।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
मक्का स्टार्च, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, हाइपोर्मेलोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, अवक्षेपित सिलिका, सोडियम लॉरिल सल्फेट, ई 104 एल्यूमीनियम झील, ई 110 एल्यूमीनियम झील, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, प्रोपलीन ग्लाइकोल, कारनौबा मोम।
06.2 असंगति
ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
अपारदर्शी पीवीसी/एल्यूमीनियम में 10 गोलियों का ब्लिस्टर।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
वेलकम फार्मा एस.पी.ए., वाया कैम्पोबेलो, 1 - 00071 पोमेज़िया (रोम)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन. 027432020
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: 21/9/89
नवीनतम नवीनीकरण की तिथि: 1/6/2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
28/07/2015 का एआईएफए निर्धारण