सक्रिय तत्व: न्यूमोकोकल पॉलीसेकेराइड संयुग्मित वैक्सीन (13-वैलेंट, adsorbed)
एकल खुराक शीशी में इंजेक्शन के लिए Prevenar 13 निलंबन
Prevenar 13 पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- इंजेक्शन के लिए Prevenar 13 निलंबन
- एकल खुराक शीशी में इंजेक्शन के लिए Prevenar 13 निलंबन
Prevenar 13 का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
Prevenar 13 एक न्यूमोकोकल वैक्सीन है जिसे दिया जाता है:
- 6 सप्ताह और 17 वर्ष के बीच के बच्चों को बीमारियों से बचाने के लिए जैसे: मेनिन्जाइटिस (मस्तिष्क को घेरने वाली झिल्ली की सूजन), सेप्सिस या बैक्टेरिमिया (रक्त में बैक्टीरिया), निमोनिया (फेफड़ों का संक्रमण) और कान का संक्रमण
- निमोनिया (फेफड़ों का संक्रमण), सेप्सिस या बैक्टेरिमिया (रक्त में बैक्टीरिया) और मेनिन्जाइटिस (मस्तिष्क को घेरने वाली झिल्ली की सूजन) जैसी बीमारियों को रोकने के लिए 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्क।
वर्णित सभी रोग तेरह प्रकार के स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया जीवाणु के कारण होते हैं।
प्रीवेनर 13 13 प्रकार के स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया बैक्टीरिया से सुरक्षा प्रदान करता है और प्रीवेनर की जगह लेता है जो 7 प्रकार के बैक्टीरिया से सुरक्षा प्रदान करता है।
वैक्सीन शरीर को अपनी एंटीबॉडी बनाने में मदद करके काम करती है, जो आपको या आपके बच्चे को इन बीमारियों से बचाती है।
मतभेद जब Prevenar 13 का सेवन नहीं करना चाहिए
Prevenar 13 नहीं दिया जाना चाहिए:
- यदि आप या बच्चे को सक्रिय पदार्थों या इस दवा के किसी अन्य घटक (धारा ६ में सूचीबद्ध) या डिप्थीरिया टॉक्सोइड युक्त किसी अन्य टीके से एलर्जी (अतिसंवेदनशील) है।
- यदि आपको या बच्चे को "तेज बुखार (38 डिग्री सेल्सियस से ऊपर) के साथ गंभीर संक्रमण है। इस मामले में, स्वास्थ्य में सुधार होने तक टीकाकरण स्थगित कर दिया जाना चाहिए। ए" मामूली संक्रमण, जैसे कि सर्दी, एक समस्या नहीं होनी चाहिए। किसी भी तरह से, पहले अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें।
Prevenar लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
टीकाकरण से पहले अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें यदि आप या आपका बच्चा:
- Prevenar या Prevenar 13 की किसी भी खुराक के बाद कोई चिकित्सीय समस्या हुई है या हुई है, जैसे कि एलर्जी की प्रतिक्रिया या सांस लेने में परेशानी;
- किसी भी रक्तस्राव की समस्या से पीड़ित या आसानी से चोट लग जाना;
- कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली है (उदाहरण के लिए एचआईवी संक्रमण के कारण), Prevenar 13 से पूरी तरह से लाभ नहीं हो सकता है;
- दौरे पड़ चुके हैं, क्योंकि प्रीवेनर दिए जाने से पहले बुखार कम करने के लिए दवाएं लेनी पड़ सकती हैं। यदि आपका बच्चा टीकाकरण के बाद अनुत्तरदायी हो जाता है या उसे ऐंठन (फिट) हो जाती है, तो तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें: धारा 4 भी देखें।
टीकाकरण से पहले अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें यदि आपका बच्चा बहुत समय से पहले (गर्भ के 28 वें सप्ताह या उससे पहले) पैदा हुआ था, क्योंकि टीकाकरण के बाद 2-3 दिनों के लिए एक दूसरे के बीच विराम हो सकता है। सामान्य। धारा 4 भी देखें।
किसी भी अन्य टीके की तरह, Prevenar 13 सभी टीकाकरण वाले लोगों की रक्षा नहीं करेगा।
Prevenar 13 केवल टीके में स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया के प्रकार के कारण बच्चों में कान के संक्रमण से रक्षा करेगा। यह अन्य संक्रामक एजेंटों से रक्षा नहीं करेगा जो कान में संक्रमण का कारण बन सकते हैं।
परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Prevenar 13 के प्रभाव को बदल सकते हैं
Prevenar 13 दिए जाने से पहले आपका डॉक्टर आपको अपने बच्चे को Paracetamol या अन्य बुखार कम करने वाली दवाएं देने के लिए कह सकता है। इससे Prevenar 13 के कुछ दुष्प्रभावों को कम करने में मदद मिलेगी।
अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स को बताएं कि क्या आप या आपका बच्चा ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं, या हाल ही में कोई अन्य टीका प्राप्त किया है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
Prevenar 13 में सोडियम होता है
इस औषधीय उत्पाद में प्रति खुराक (23 मिलीग्राम) 1 मिमी से कम सोडियम होता है, इसलिए यह अनिवार्य रूप से सोडियम मुक्त है।
खुराक और उपयोग की विधि Prevenar 13 का उपयोग कैसे करें: खुराक
आपका डॉक्टर या नर्स टीके की अनुशंसित खुराक (0.5 मिली) को आपकी बांह में या आपके बच्चे की बांह या जांघ की मांसपेशियों में इंजेक्ट करेगा।
6 सप्ताह से 6 महीने की आयु के शिशु
आम तौर पर बच्चे को टीके के तीन इंजेक्शनों की एक प्रारंभिक श्रृंखला मिलनी चाहिए, उसके बाद एक बूस्टर खुराक दी जानी चाहिए।
- पहला इंजेक्शन 6 सप्ताह की उम्र से दिया जा सकता है।
- प्रत्येक इंजेक्शन पिछले एक के कम से कम एक महीने बाद दिया जाएगा।
- चौथा इंजेक्शन (बूस्टर) 11 से 15 महीने की उम्र के बीच दिया जाएगा।
- जब आपका बच्चा अगले इंजेक्शन के लिए वापस आने वाला है तो आपको सूचित किया जाएगा।
आपके देश की आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार, आपके डॉक्टर या नर्स द्वारा एक अलग टीकाकरण कार्यक्रम का पालन किया जा सकता है। अधिक जानकारी के लिए अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें।
समय से पहले बच्चे
बच्चे को तीन इंजेक्शन की प्रारंभिक श्रृंखला प्राप्त होगी। खुराक के बीच कम से कम एक महीने के अंतराल के साथ पहला इंजेक्शन छह सप्ताह की उम्र में दिया जा सकता है। 11 से 15 महीने की उम्र के बीच, बच्चे को चौथा इंजेक्शन (बूस्टर) मिलेगा।
7 महीने से अधिक उम्र के अशिक्षित शिशु, बच्चे और किशोर
7 से 11 महीने की उम्र के शिशुओं को दो इंजेक्शन लगवाने चाहिए। प्रत्येक इंजेक्शन पिछले एक के कम से कम एक महीने बाद दिया जाएगा। जीवन के दूसरे वर्ष के दौरान तीसरा इंजेक्शन दिया जाएगा।
12 से 23 महीने की उम्र के बच्चों को दो इंजेक्शन लगवाने चाहिए। प्रत्येक इंजेक्शन पिछले एक के कम से कम दो महीने बाद दिया जाएगा।
2 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों को एक इंजेक्शन लगवाना चाहिए।
शिशुओं, बच्चों और किशोरों को पहले Prevenar के साथ टीका लगाया गया था
प्रीवेनर के साथ पहले से टीका लगाए गए शिशुओं और बच्चों को इंजेक्शन की श्रृंखला को पूरा करने के लिए प्रीवेनर 13 प्राप्त हो सकता है।
1 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए जिन्हें पहले प्रीवेनर का टीका लगाया जा चुका है, आपका डॉक्टर या नर्स अनुशंसा करेंगे कि प्रीवेनर 13 के कितने इंजेक्शन की आवश्यकता है।
6 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों को एक इंजेक्शन अवश्य मिलना चाहिए।
बच्चे के लिए इंजेक्शन की श्रृंखला को पूरा करने के लिए डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स के निर्देशों का पालन करना महत्वपूर्ण है।
यदि आप निर्धारित समय पर टीकाकरण के लिए लौटना भूल जाते हैं, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से पूछें।
यदि आपके पास Prevenar 13 के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से पूछें।
विशेष आबादी
जिन व्यक्तियों को न्यूमोकोकल संक्रमण (जैसे कि सिकल सेल एनीमिया या एचआईवी संक्रमण वाले लोग) के बढ़ते जोखिम पर विचार किया जाता है, जिनमें 23-वैलेंट न्यूमोकोकल पॉलीसेकेराइड वैक्सीन के साथ पहले से टीका लगाया गया है, उन्हें प्रीवेनर 13 की कम से कम एक खुराक मिल सकती है।
रक्त कोशिकाओं को उत्पन्न करने वाली स्टेम कोशिकाओं के प्रत्यारोपण वाले व्यक्ति तीन इंजेक्शन प्राप्त कर सकते हैं, पहला इंजेक्शन प्रत्यारोपण के 3 से 6 महीने बाद और खुराक के बीच कम से कम 1 महीने के अंतराल के साथ। तीसरे इंजेक्शन के छह महीने बाद। चौथा इंजेक्शन (बूस्टर) इसकी सिफारिश की जाती है।
वयस्कों
वयस्कों को एक इंजेक्शन प्राप्त करना चाहिए।
अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स को बताएं कि क्या आपको पहले न्यूमोकोकल वैक्सीन दिया गया है
ओवरडोज अगर आपने बहुत अधिक प्रीवेनर लिया है तो क्या करें 13
Prevenar 13 के ओवरडोज के कारण कोई ज्ञात प्रभाव नहीं हैं।
साइड इफेक्ट Prevenar 13 के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी टीकों की तरह, Prevenar 13 भी दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं पाता है।
निम्नलिखित दुष्प्रभावों में शिशुओं और बच्चों (6 सप्ताह से 5 वर्ष की आयु) में Prevenar 13 के लिए रिपोर्ट किए गए शामिल हैं:
सबसे आम दुष्प्रभाव (जो टीके की 10 में से 1 से अधिक खुराक में हो सकते हैं) हैं:
- कम हुई भूख
- बुखार, चिड़चिड़ापन, दर्द, कोमलता, लाली, सूजन या टीकाकरण स्थल पर दबाव, उनींदापन, बेचैन नींद
- 2.5 सेमी - 7 सेमी (बूस्टर खुराक के बाद और बड़े बच्चों [2 से 5 वर्ष की आयु के बीच]) के टीकाकरण स्थल पर लाली, सख्त या सूजन।
सामान्य दुष्प्रभाव (जो टीके की 10 में से 1 खुराक तक हो सकते हैं) हैं:
- उल्टी, दस्त
- 39 डिग्री सेल्सियस से ऊपर बुखार, टीकाकरण स्थल पर कोमलता जो 2.5 सेमी -7 सेमी (इंजेक्शन के प्रारंभिक पाठ्यक्रम के बाद) के टीकाकरण स्थल पर आंदोलन, लालिमा, सख्त या सूजन में हस्तक्षेप करती है।
- जल्दबाज
असामान्य दुष्प्रभाव (जो टीके की 100 खुराक में 1 तक हो सकते हैं) हैं:
- तेज बुखार से जुड़े लोगों सहित आक्षेप
- पित्ती या पित्ती दाने
- लाली, सूजन या टीकाकरण स्थल पर 7 सेमी से अधिक का दर्द, रोना
दुर्लभ दुष्प्रभाव (जो टीके की 1000 खुराक में 1 तक हो सकते हैं) हैं:
- पतन या सदमे जैसी स्थिति (हाइपोरेस्पॉन्सिव-हाइपोटोनिक एपिसोड)
- चेहरे और / या होंठों की सूजन, सांस लेने में कठिनाई सहित एलर्जी (अतिसंवेदनशीलता) प्रतिक्रियाएं)
निम्नलिखित दुष्प्रभाव बच्चों और किशोरों (6-17 वर्ष की आयु) में Prevenar 13 के लिए रिपोर्ट किए गए हैं:
सबसे आम दुष्प्रभाव (जो टीके की 10 में से 1 से अधिक खुराक में हो सकते हैं) हैं:
- कम हुई भूख
- टीकाकरण स्थल पर चिड़चिड़ापन, दर्द, कोमलता, लालिमा, सूजन या जलन; उनींदापन; बेचैन नींद; टीकाकरण स्थल पर कोमलता जो आंदोलन में हस्तक्षेप करती है।
सामान्य दुष्प्रभाव (जो टीके की 10 में से 1 खुराक तक हो सकते हैं) हैं:
- सिरदर्द
- उल्टी, दस्त
- दाने, पित्ती या पित्ती दाने
- बुखार
एचआईवी संक्रमण वाले बच्चों और किशोरों, सिकल सेल एनीमिया, या रक्त कोशिका-जनरेटिंग स्टेम सेल प्रत्यारोपण ने समान दुष्प्रभावों का अनुभव किया है, हालांकि सिरदर्द, उल्टी, दस्त, बुखार, थकान और जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द की आवृत्ति बहुत आम थी।
विपणन के बाद के अनुभव के दौरान, नीचे सूचीबद्ध अतिरिक्त दुष्प्रभाव, शिशुओं और 5 वर्ष तक के बच्चों में Prevenar 13 के साथ नोट किए गए हैं:
- सदमे (हृदय पतन), एंजियोएडेमा (होंठ, चेहरे या गले की सूजन) सहित गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया
- पित्ती, लालिमा और जलन (जिल्द की सूजन) और टीकाकरण स्थल पर खुजली, गर्म चमक।
- टीकाकरण क्षेत्र में बढ़े हुए लिम्फ नोड्स या ग्रंथियां (लिम्फैडेनोपैथी), जैसे हाथ के नीचे या कमर में
- त्वचा पर लाल चकत्ते खुजली वाले लाल धब्बे (एरिथेमा मल्टीफॉर्म) का कारण बनते हैं।
बहुत समय से पहले (गर्भ के 28 वें सप्ताह या उससे पहले) जन्म लेने वाले शिशुओं में, टीकाकरण के बाद 2-3 दिनों के लिए सांसों के बीच सामान्य से अधिक विराम हो सकता है।
निम्नलिखित दुष्प्रभावों में वयस्कों में Prevenar 13 के लिए रिपोर्ट किए गए शामिल हैं:
सबसे आम दुष्प्रभाव (जो टीके की 10 में से 1 से अधिक खुराक में हो सकते हैं) हैं:
- भूख में कमी, सिरदर्द, दस्त, उल्टी (18 से 49 वर्ष की आयु के विषयों में)
- टीकाकरण स्थल पर ठंड लगना, थकान, दाने, दर्द, लालिमा, सूजन, कठोरता या कोमलता जो हाथ की गति में बाधा डालती है (18 से 39 वर्ष की आयु के लोगों में टीकाकरण स्थल पर गंभीर दर्द या कोमलता और 18 वर्ष की आयु के लोगों में हाथ की गति की गंभीर सीमा 39 वर्ष तक)
- जोड़ों में बिगड़ना या नया दर्द, बिगड़ना या मांसपेशियों में नया दर्द
- बुखार (18 से 29 वर्ष के बीच के लोगों में)
सामान्य दुष्प्रभाव (जो टीके की 10 में से 1 खुराक तक हो सकते हैं) हैं:
- उल्टी (50 वर्ष और उससे अधिक आयु के लोगों में), बुखार (30 वर्ष और अधिक आयु के लोगों में)।
असामान्य दुष्प्रभाव (जो टीके की 100 खुराक में 1 तक हो सकते हैं) हैं:
- मतली
- चेहरे और होंठों की सूजन, सांस लेने में कठिनाई सहित एलर्जी (अतिसंवेदनशीलता) प्रतिक्रिया
- टीकाकरण स्थल के पास बढ़े हुए लिम्फ नोड्स या ग्रंथियां (लिम्फाडेनोपैथी), उदाहरण के लिए बांह के नीचे
एचआईवी संक्रमित वयस्कों ने समान दुष्प्रभावों का अनुभव किया, हालांकि बुखार, उल्टी और मतली के लिए आवृत्ति बहुत आम थी।
रक्त कोशिकाओं को उत्पन्न करने वाले स्टेम सेल प्रत्यारोपण वाले वयस्कों ने समान दुष्प्रभावों का अनुभव किया, हालांकि बुखार और उल्टी के लिए आवृत्ति बहुत आम थी।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें। इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप परिशिष्ट V में सूचीबद्ध राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट्स जो आप मदद कर सकते हैं इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करें।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
इस दवा का उपयोग कार्टन और लेबल पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
एक रेफ्रिजरेटर (2 डिग्री सेल्सियस - 8 डिग्री सेल्सियस) में स्टोर करें। स्थिर नहीं रहो।
प्रीवेनर 13 चार दिनों तक 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर स्थिर रहता है। इस अवधि के अंत में Prevenar 13 का उपयोग किया जाना चाहिए या त्याग दिया जाना चाहिए। इन आंकड़ों का उद्देश्य अस्थायी तापमान भ्रमण की स्थिति में स्वास्थ्य पेशेवरों को मार्गदर्शन प्रदान करना है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
Prevenar में क्या शामिल है 13
सक्रिय सिद्धांत
प्रत्येक 0.5 मिलीलीटर खुराक में शामिल हैं:
- सीरोटाइप 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F और 23F के लिए 2.2 माइक्रोग्राम पॉलीसेकेराइड
- सीरोटाइप 6बी . के लिए 4.4 माइक्रोग्राम पॉलीसेकेराइड
वाहक प्रोटीन CRM197 से संयुग्मित और एल्यूमीनियम फॉस्फेट (0.125 मिलीग्राम एल्यूमीनियम) पर adsorbed।
अन्य सामग्री सोडियम क्लोराइड, स्यूसिनिक एसिड, पॉलीसोर्बेट 80 और इंजेक्शन के लिए पानी हैं।
Prevenar 13 कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
टीका इंजेक्शन के लिए एक सफेद निलंबन है, जिसे एकल खुराक शीशी (0.5 मिली) में आपूर्ति की जाती है। 1, 5, 10, 25 और 50 शीशियों के पैक आकार सभी पैक आकारों का विपणन नहीं किया जा सकता है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।