बॉन्ड्रोनैट क्या है?
बॉन्ड्रोनैट एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ इबंड्रोनिक एसिड होता है और यह जलसेक (एक नस में ड्रिप) और 50 मिलीग्राम की गोलियों के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए केंद्रित रूप में उपलब्ध है।
बॉन्ड्रोनैट किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
बॉन्ड्रोनैट का उपयोग किया जाता है:
- स्तन कैंसर या हड्डी मेटास्टेसिस (हड्डी में कैंसर का प्रसार) के रोगियों में 'कंकाल की घटनाओं' (हड्डी के फ्रैक्चर या उपचार की आवश्यकता वाली जटिलताओं) को रोकने के लिए एक जलसेक के रूप में या एक टैबलेट के रूप में;
- कैंसर के कारण होने वाले हाइपरलकसीमिया (रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर) के इलाज के लिए एक जलसेक के रूप में।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
बॉन्ड्रोनैट का उपयोग कैसे किया जाता है?
बॉन्ड्रोनैट के साथ उपचार एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए जिसे कैंसर के उपचार का अनुभव हो।
स्तन कैंसर और हड्डी मेटास्टेस के रोगियों में कंकाल की घटनाओं की रोकथाम में, बॉन्ड्रोनैट को 6 मिलीग्राम जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाता है जो हर 3-4 सप्ताह में कम से कम 15 मिनट तक रहता है या एक टैबलेट के रूप में एक बार दैनिक होता है। गोली हमेशा सुबह में कम से कम 6 घंटे के रात भर के उपवास के बाद और कोई भी भोजन या पेय लेने से पहले लेनी चाहिए; इसलिए लेने के बाद कम से कम 30 मिनट के लिए उपवास जारी रखा जाना चाहिए। टैबलेट को एक पूर्ण गिलास पानी के साथ सीधे या बैठने की स्थिति में लिया जाना चाहिए। टैबलेट लेने से एक घंटे बीत जाने से पहले रोगी बिस्तर पर नहीं जा सकता है।
ट्यूमर-प्रेरित हाइपरलकसीमिया के उपचार में, बॉन्ड्रोनैट को 2 या 4 मिलीग्राम जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए, यह इस बात पर निर्भर करता है कि हाइपरलकसीमिया मध्यम (3 मिमीोल / एल से कम) या गंभीर (3 मिमीोल / एल से अधिक) है। उपचार आमतौर पर सात दिनों के भीतर रक्त में कैल्शियम के स्तर को सामान्य कर देता है।
बॉन्ड्रोनैट कैसे काम करता है?
बॉन्ड्रोनैट में सक्रिय पदार्थ इबंड्रोनिक एसिड, एक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट है, जो ऑस्टियोक्लास्ट की क्रिया को रोककर काम करता है, शरीर में कोशिकाएं जो हड्डी के ऊतकों को तोड़ने में शामिल होती हैं। परिणाम हड्डी के नुकसान में कमी है।
कैंसर के रोगियों में कैल्शियम का उच्च रक्त स्तर हो सकता है, जो हड्डियों से निकलता है। हड्डियों के अपघटन को रोककर, ibandronic एसिड रक्त में जारी कैल्शियम के स्तर को कम करने में मदद करता है। हड्डियों के नुकसान में कमी से हड्डियों के टूटने की संभावना कम होती है, कैंसर के रोगियों में फ्रैक्चर को रोकने के मामले में एक फायदा होता है। और हड्डी मेटास्टेस।
बॉन्ड्रोनैट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
बॉन्ड्रोनैट का कैंसर हाइपरलकसीमिया के उपचार में तीन चार सप्ताह के अध्ययनों में अध्ययन किया गया था जिसमें कुल 343 रोगी शामिल थे। बॉन्ड्रोनैट की तुलना अन्य उपचारों से नहीं की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रक्त कैल्शियम के स्तर में परिवर्तन था।
स्तन कैंसर और हड्डी मेटास्टेस के रोगियों में कंकाल की घटनाओं को रोकने में बॉन्ड्रोनैट की प्रभावकारिता की जांच तीन अध्ययनों में की गई थी जिसमें 1 312 रोगी, एक इंजेक्शन अध्ययन (466 रोगी) और दो टैबलेट प्रशासन अध्ययन (846 रोगी) शामिल थे। तीनों अध्ययनों में, बॉन्ड्रोनैट था 96 सप्ताह में प्लेसीबो (एक डमी उपचार) की तुलना में। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय हड्डी की नई जटिलताओं की संख्या पर आधारित था। इनमें कशेरुक (रीढ़) के फ्रैक्चर, गैर-कशेरुकी फ्रैक्चर और रेडियोथेरेपी या सर्जरी की आवश्यकता वाले किसी भी हड्डी की जटिलताएं शामिल थीं।
पढ़ाई के दौरान बॉन्ड्रोनैट को क्या फायदा हुआ?
बॉन्ड्रोनैट कैंसर से प्रेरित हाइपरलकसीमिया के उपचार में प्रभावी था। आधा से दो-तिहाई रोगियों ने बॉन्ड्रोनैट की 2 मिलीग्राम खुराक का जवाब दिया, जिसमें रक्त कैल्शियम का स्तर सामान्य हो गया। लगभग तीन-चौथाई रोगियों ने प्रतिक्रिया दी। मिलीग्राम खुराक।
हड्डियों की जटिलताओं की संख्या के आधार पर, बॉन्ड्रोनैट प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। बॉन्ड्रोनैट के साथ इंजेक्शन या टैबलेट के साथ इलाज किए गए रोगियों में प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में नई हड्डी की जटिलताओं की शुरुआत में देरी हुई (50-76 सप्ताह बनाम 33-48 सप्ताह)। बॉन्ड्रोनैट ने प्लेसबो की तुलना में कंकाल संबंधी घटनाओं के जोखिम को लगभग 40% कम कर दिया। .
बॉन्ड्रोनैट से जुड़ा जोखिम क्या है?
बॉन्ड्रोनैट से जुड़ा सबसे आम साइड इफेक्ट (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) पाइरेक्सिया (शरीर के तापमान में वृद्धि) है। बॉन्ड्रोनैट के साथ बताए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
बॉन्ड्रोनैट का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो इबंड्रोनिक एसिड या किसी अन्य सामग्री के साथ-साथ अन्य बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स के प्रति संवेदनशील रोगियों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। बॉन्ड्रोनैट बच्चों को नहीं दिया जाना चाहिए। बॉन्ड्रोनैट, सभी बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स की तरह, एक मुद्रा हो सकता है जबड़े में ऑस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु) का खतरा।
बॉन्ड्रोनैट को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि बॉन्ड्रोनैट के लाभ स्तन कैंसर और हड्डी मेटास्टेस के रोगियों में कंकाल की घटनाओं (बीमारी के कारण फ्रैक्चर, रेडियोथेरेपी या सर्जरी की आवश्यकता वाली हड्डी की जटिलताओं) की रोकथाम में इसके जोखिमों से अधिक हैं और इसके उपचार के लिए मेटास्टेस के साथ या बिना ट्यूमर से संबंधित हाइपरलकसीमिया। समिति ने बॉन्ड्रोनैट के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
बॉन्ड्रोनैट के बारे में अन्य जानकारी:
यूरोपीय आयोग ने रोश पंजीकरण लिमिटेड को 25 जून 1996 को बॉन्ड्रोनैट के लिए पूरे यूरोपीय संघ में मान्य एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। यह प्राधिकरण 25 जून 2001 और 25 जून 2006 को नवीनीकृत किया गया था।
बॉन्ड्रोनैट ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०४-२००८।
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