ब्रिडियन क्या है?
ब्रिडियन इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ सुगमाडेक्स (100 मिलीग्राम / एमएल) होता है।
ब्रिडियन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
ब्रिडियन का उपयोग रोकुरोनियम और वेकुरोनियम के प्रभाव को उलटने के लिए किया जाता है, दो मांसपेशियों को आराम देने वाले (पदार्थ जो मांसपेशियों को आराम देते हैं)। मांसपेशियों को आराम देने वाली दवाएं कुछ प्रकार की सर्जरी के दौरान मांसपेशियों को आराम देने के लिए उपयोग की जाती हैं, जिनमें सांस लेने के लिए उपयोग किया जाता है। मांसपेशियों को आराम देने वाले सर्जन की सुविधा के दौरान कार्यवाही। आमतौर पर ऑपरेशन के अंत में ब्रिडियन का उपयोग मांसपेशियों को आराम देने वाले के प्रभाव को रद्द करके रिकवरी में तेजी लाने के लिए किया जाता है।
ब्रिडियन का उपयोग उन वयस्कों में किया जा सकता है जिन्हें रोकुरोनियम और वेकुरोनियम दिया गया है और बच्चों और किशोरों में जिन्हें रोकुरोनियम दिया गया है.
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ब्रिडियन का उपयोग कैसे किया जाता है?
ब्रिडियन केवल एनेस्थेटिस्ट द्वारा या उनकी देखरेख में दिया जा सकता है। इसे एक अंतःशिरा बोलस (यानी एक नस में एक इंजेक्शन) के एकल इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है। ब्रिडियन की मानक खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 2 से 4 मिलीग्राम के बीच होती है, जो मांसपेशियों पर आराम करने वाले द्वारा उत्पादित प्रभाव पर निर्भर करती है।
तेजी से ठीक होने के लिए 16 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक का उपयोग किया जा सकता है। यह घटना आवश्यक हो सकती है यदि ऑपरेशन के दौरान रोगी को फिर से स्वायत्त रूप से सांस लेने में सक्षम होना चाहिए। इस खुराक का उपयोग केवल सीमित मामलों (1% से कम) में ही किया जाता है।
बच्चों और किशोरों में अनुशंसित खुराक 2 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन है। बच्चों और किशोरों में वेकुरोनियम के उपयोग के बाद ठीक होने के लिए या किसी भी मांसपेशियों को आराम देने वाले के उपयोग के बाद तेजी से ठीक होने के लिए ब्रिडियन की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि ऐसी स्थितियों में इसके उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। इस आयु वर्ग के लिए सुरक्षा और प्रभावकारिता पर अपर्याप्त डेटा के कारण दो वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए ब्रिडियन की सिफारिश नहीं की जाती है।
गुर्दे की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में उपयोग के लिए ब्रिडियन की सिफारिश नहीं की जाती है। जिगर की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में अत्यधिक सावधानी के साथ इसका उपयोग किया जाना चाहिए।
ब्रिडियन कैसे काम करता है?
Bridion, sugammadex में सक्रिय पदार्थ, एक 'चयनात्मक मांसपेशी रिलैक्सेंट प्रतिपक्षी' है। इसका मतलब यह है कि दवा मांसपेशियों को आराम देने वाले rocuronium और vecuronium से एक "जटिल" बनाती है जो उन्हें निष्क्रिय कर देती है और उनके प्रभाव को बाधित करती है। नतीजतन, rocuronium और vecuronium द्वारा प्रेरित मांसपेशी ब्लॉक उलट जाता है और मांसपेशियां सामान्य कार्य को फिर से शुरू करती हैं, और इनमें से मांसपेशियां भी होती हैं। सांस लेने के लिए जिम्मेदार।
ब्रिडियन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले ब्रिडियन के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
ब्रिडियन का चार मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है जिसमें कुल 579 वयस्कों की सर्जरी की गई है जिसमें मांसपेशियों को आराम देने वालों का इस्तेमाल किया गया था।
कुल 282 रोगियों को शामिल करते हुए दो अध्ययनों ने रोकुरोनियम या वेकुरोनियम द्वारा प्रेरित मध्यम मांसपेशी छूट को उलटने में ब्रिडियन 2 मिलीग्राम / किग्रा की प्रभावशीलता की जांच की। ब्रिडियन की तुलना नेओस्टिग्माइन (मांसपेशियों को आराम देने वालों के प्रभाव को अवरुद्ध करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा) से की गई थी, जो पहले अध्ययन में रोकुरोनियम या वेकुरोनियम के बाद दी गई थी और दूसरे में सीआईएस-एट्राक्यूरियम (एक अन्य मांसपेशी रिलैक्सेंट) के बाद दी गई थी। "182 रोगियों में ब्रिडियन 4 मिलीग्राम / किग्रा प्रभावकारिता रोकुरोनियम या वेकुरोनियम के साथ प्राप्त गहरी मांसपेशियों में छूट के बाद नियोस्टिग्माइन की तुलना में।
चौथा अध्ययन, जिसमें 115 रोगी शामिल थे, ने रोकुरोनियम के साथ प्राप्त मांसपेशियों में छूट के तेजी से उत्क्रमण के उत्पादन में ब्रिडियन के 16 मिलीग्राम / किग्रा की प्रभावशीलता को देखा। इस प्रभाव की तुलना succinylcholine (एक अन्य मांसपेशी रिलैक्सेंट) द्वारा प्रेरित मांसपेशियों में छूट के बाद सहज पुनर्प्राप्ति के साथ की गई थी।
एक और अध्ययन ने 90 बच्चों और किशोरों में रोकुरोनियम के बाद दिए गए ब्रिडियन की प्रभावशीलता को देखा।
सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय मांसपेशियों की रिकवरी में लगने वाला समय था।
पढ़ाई के दौरान ब्रिडियन को क्या फायदा हुआ?
ब्रिडियन नेओस्टिग्माइन की तुलना में मध्यम से गहरी मांसपेशियों में छूट के बाद रिकवरी के समय को कम करने में अधिक प्रभावी था, जो रोकुरोनियम या वेकुरोनियम के साथ प्राप्त किया गया था।
मध्यम मांसपेशियों में छूट के बाद, नियोस्टिग्माइन के साथ 17.6 से 18.9 मिनट की तुलना में ब्रिडियन 2 मिलीग्राम / किग्रा के साथ वसूली का औसत समय 1.4 से 2.1 मिनट तक था। गहरी मांसपेशियों में छूट के बाद, नियोस्टिग्माइन के साथ लगभग 49.5 की तुलना में ब्रिडियन 4 मिलीग्राम / किग्रा के साथ वसूली में औसतन लगभग 3.0 मिनट का समय लगा।
जब तेजी से ठीक होने के लिए उपयोग किया जाता है, तो ब्रिडियन 16 मिलीग्राम / किग्रा के साथ इलाज किए गए रोगियों में 4.2 मिनट के बाद वसूली हासिल की गई थी। इसकी तुलना में, 7.1 मिनट के बाद सहज रिकवरी हुई।
वयस्कों में ब्रिडियन का प्रभाव किशोरों और दो वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में प्रभाव के समान था। इस आयु वर्ग में ब्रिडियन की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित करने के लिए दो वर्ष से कम उम्र के बच्चों की संख्या बहुत कम थी।
ब्रिडियन से जुड़ा जोखिम क्या है?
ब्रिडियन से जुड़ा सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) डिस्गेसिया (मुंह में कड़वा स्वाद या अन्य असामान्य स्वाद धारणा) है। ब्रिडियन के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पत्रक देखें। .
ब्रिडियन का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो सुगमाडेक्स या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
ब्रिडियन को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि ब्रिडियन के लाभ रोक्यूरोनियम या वेक्यूरोनियम द्वारा प्रेरित न्यूरोमस्कुलर ब्लॉक के उलट होने के जोखिम से अधिक हैं और सिफारिश की कि ब्रिडियन को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
ब्रिडियन के बारे में अन्य जानकारी:
25 जुलाई 2008 को यूरोपीय आयोग ने एन.वी. ब्रिडियन के लिए ऑर्गन एक "विपणन प्राधिकरण" है, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
ब्रिडियन के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2008।
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