क्रेसेम्बा - इसावुकोनज़ोल

Cresemba - Isavuconazole क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

क्रेसेम्बा एक एंटिफंगल दवा है जिसका उपयोग वयस्कों को आक्रामक एस्परगिलोसिस या म्यूकोर्मिकोसिस के इलाज के लिए किया जाता है, दो जीवन-धमकाने वाले फंगल संक्रमण। म्यूकोर्मिकोसिस के उपचार में, क्रेसेम्बा का उपयोग तब किया जाता है जब एम्फोटेरिसिन बी के साथ उपचार अनुचित होता है।

क्योंकि इन रोगों के रोगियों की संख्या कम है, उन्हें 'दुर्लभ' माना जाता है और क्रेसेम्बा को 4 जून 2014 (म्यूकोर्मिकोसिस के लिए) और 4 जुलाई 2014 (एस्परगिलोसिस के लिए) को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था। .

Cresemba में सक्रिय पदार्थ isavuconazole होता है।

क्रेसेम्बा का उपयोग कैसे किया जाता है?

Cresemba एक पाउडर के रूप में जलसेक के लिए एक समाधान (एक नस में ड्रिप) के रूप में उपलब्ध है और कैप्सूल के रूप में मुंह से लिया जाना है।

जलसेक और कैप्सूल के लिए खुराक समान है: 48 घंटे के लिए हर 8 घंटे में 200 मिलीग्राम की 6 खुराक, इसके बाद प्रतिदिन एक बार 200 मिलीग्राम की रखरखाव खुराक। चिकित्सा की अवधि इस बात पर निर्भर करती है कि रोगी चिकित्सा के प्रति कैसे प्रतिक्रिया करता है।

यदि आवश्यक हो, तो जलसेक से मौखिक कैप्सूल में स्विच करना संभव है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

क्रेसेम्बा - इसावुकोनज़ोल कैसे काम करता है?

Cresemba, isavuconazole में सक्रिय पदार्थ, ऐंटिफंगल दवाओं के 'triazole' वर्ग के अंतर्गत आता है। यह कवक कोशिका झिल्ली के एक महत्वपूर्ण घटक एर्गोस्टेरॉल के गठन को अवरुद्ध करके काम करता है। कार्यात्मक कोशिका झिल्ली के बिना, कवक या तो मर जाते हैं या फैल नहीं सकते हैं।

Cresemba - Isavuconazole को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

अध्ययनों से पता चलता है कि क्रेसेम्बा थेरेपी के बाद रोगी का जीवित रहना अन्य उपचारों के समान है।

आक्रामक एस्परगिलोसिस वाले 516 रोगियों के एक मुख्य अध्ययन में, क्रेसेम्बा के साथ इलाज किए गए रोगियों में 42 दिनों में मृत्यु दर एक अन्य एंटिफंगल दवा (वोरिकोनाज़ोल, 20%) के साथ इलाज किए गए रोगियों में देखी गई मृत्यु दर के समान (19%) थी।

एक अन्य मुख्य अध्ययन में आक्रामक एस्परगिलोसिस या म्यूकोर्मिकोसिस वाले 146 रोगियों को शामिल किया गया था, क्रेसेम्बा के साथ इलाज किए गए म्यूकोर्मिकोसिस वाले 37 रोगियों में से 84 दिनों के बाद दर्ज की गई मृत्यु दर 43% थी। इस अध्ययन में देखी गई मृत्यु दर मानक चिकित्सा के लिए प्रकाशित साहित्य में एकत्रित दरों के समान है। इसके अलावा, Cresemba का यह फायदा है कि इसका उपयोग कम गुर्दा समारोह वाले रोगियों में किया जा सकता है।

क्रेसेम्बा - इसावुकोनज़ोल से जुड़ा जोखिम क्या है?

क्रेसेम्बा के सबसे आम दुष्प्रभाव (जो अध्ययन किए गए 10% से कम रोगियों को प्रभावित कर सकते हैं) परीक्षणों में असामान्य यकृत मूल्य, मतली, उल्टी, सांस लेने में कठिनाई, पेट में दर्द, दस्त, इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रियाएं, सिरदर्द, कम पोटेशियम का स्तर है। रक्त और त्वचा लाल चकत्ते। क्रेसेम्बा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

निम्नलिखित में से किसी भी दवा के साथ इलाज कराने वाले मरीजों में क्रेसेम्बा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:

• केटोकोनाज़ोल (एक एंटिफंगल दवा);
• उच्च खुराक रटनवीर (एचआईवी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा);
• कुछ औषधीय उत्पाद जो शरीर में isavuconazole के अवशोषण को बढ़ावा देते हैं (CYP3A4 / 5 के मजबूत संकेतक, पैकेज लीफलेट देखें)।

इसका उपयोग पारिवारिक लघु क्यूटी सिंड्रोम, "कार्डियक अतालता" वाले रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए।

क्रेसेम्बा - इसावुकोनज़ोल को क्यों मंजूरी दी गई है?

आक्रामक एस्परगिलोसिस और म्यूकोर्मिकोसिस एक उच्च मृत्यु दर से जुड़े जीवन के लिए खतरा संक्रमण हैं। अध्ययनों में, आक्रामक एस्परगिलोसिस के उपचार में क्रेसेम्बा की प्रभावकारिता वोरिकोनाज़ोल की तुलना में थी। हालांकि एम्फ़ोटेरिसिन बी म्यूकोर्मिकोसिस के लिए पहली पंक्ति का उपचार है, वहाँ है वैकल्पिक उपचारों की आवश्यकता है और क्रेसेम्बा उन रोगियों को लाभ प्रदान करेगा जिनके लिए एम्फोटेरिसिन बी के साथ उपचार किया जाता है। सुरक्षा के लिए, क्रेसेम्बा को आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया गया है।

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि क्रेसेम्बा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

Cresemba - Isavuconazole के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि क्रेसेम्बा का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को क्रेसेम्बा के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

क्रेसेम्बा के बारे में अधिक जानकारी - इसावुकोनज़ोल

क्रेसेम्बा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

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