डारोन्रिक्स

डारोन्रिक्स क्या है?

डारोन्रिक्स एक टीका है। Daronrix इंजेक्शन के लिए एक निलंबन है जिसमें निष्क्रिय (मारे गए) इन्फ्लूएंजा वायरस होते हैं। वैक्सीन में इन्फ्लूएंजा वायरस का एक स्ट्रेन होता है जिसे A / वियतनाम / 1194/2004 (H5N1) कहा जाता है।

डैरोन्रिक्स किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Daronrix एक वैक्सीन है जिसका उपयोग केवल विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) या यूरोपीय संघ (EU) द्वारा आधिकारिक तौर पर "महामारी" के रूप में घोषित स्थिति में फ्लू प्रोफिलैक्सिस के लिए किया जा सकता है। एक इन्फ्लूएंजा महामारी तब होती है जब इसका पता लगाया जाता है। इन्फ्लूएंजा वायरस का नया प्रकार (स्ट्रेन) आबादी के बीच प्रतिरक्षा (संरक्षण) की कमी के कारण एक व्यक्ति से दूसरे व्यक्ति में बिना किसी कठिनाई के प्रसारित होने में सक्षम है। एक महामारी दुनिया के अधिकांश देशों और क्षेत्रों को प्रभावित कर सकती है। आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार Daronrix प्रशासित किया जाएगा।
टीका केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

डैरोन्रिक्स का उपयोग कैसे किया जाता है?

Daronrix दो खुराक में प्रयोग किया जाता है, कम से कम तीन सप्ताह अलग। टीका ऊपरी बांह में इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है।

डैरोन्रिक्स कैसे काम करता है?

Daronrix एक तथाकथित "प्रोटोटाइप" टीका है, जो एक विशेष प्रकार का टीका है जिसे किसी महामारी से लड़ने के लिए तैयार किया जा सकता है। महामारी होने से पहले, कोई नहीं जानता कि कौन सा फ्लू स्ट्रेन शामिल होगा, इसलिए निर्माता पहले से उपयुक्त वैक्सीन तैयार करने में असमर्थ हैं। इस कारण से, एक वैक्सीन का उत्पादन किया जाता है जिसमें इन्फ्लूएंजा वायरस का एक विशेष रूप से चयनित स्ट्रेन होता है क्योंकि कोई भी इसके संपर्क में नहीं आया है और इसलिए, कोई भी प्रतिरक्षा नहीं है। मनुष्यों में प्रतिक्रियाओं का निरीक्षण करने के लिए इस टीके का परीक्षण किया जा सकता है और यह अनुमान लगाने की क्षमता है कि अगर वैक्सीन में महामारी के लिए जिम्मेदार फ्लू स्ट्रेन शामिल है तो लोग कैसे प्रतिक्रिया देंगे।
टीके एक बीमारी से खुद को बचाने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक रक्षा प्रणाली) को "सिखाने" का काम करते हैं। डारोन्रिक्स में एच5एन1 नामक वायरस की थोड़ी मात्रा होती है। वायरस बरकरार है, लेकिन इस तरह से निष्क्रिय (मार) गया है। एक महामारी की स्थिति में, वैक्सीन के इस्तेमाल से पहले डारोन्रिक्स में वायरल स्ट्रेन को महामारी के लिए जिम्मेदार स्ट्रेन से बदल दिया जाएगा।
जब किसी व्यक्ति को टीका लगाया जाता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली निष्क्रिय वायरस को "विदेशी" के रूप में पहचानती है और उस वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी बनाती है। यदि टीकाकरण के बाद वायरस के संपर्क में आता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली अधिक तेजी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी।
तब शरीर इन विषाणुओं के कारण होने वाली बीमारियों से अपनी रक्षा कर सकता है। बेहतर प्रतिक्रिया को प्रोत्साहित करने के लिए टीके में एक 'सहायक' (एल्यूमीनियम युक्त एक यौगिक) भी होता है।

डारोन्रिक्स पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले डारोन्रिक्स के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था। डारोन्रिक्स के मुख्य अध्ययन में 387 स्वस्थ वयस्क शामिल थे; अध्ययन ने एंटीबॉडी (इम्यूनोजेनेसिटी) के उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए, सहायक के साथ या बिना, डारोन्रिक्स की विभिन्न खुराक की क्षमता की तुलना की। प्रतिभागियों को डारोन्रिक्स के दो इंजेक्शन दिए गए, जिसमें हेमाग्लगुटिनिन (इन्फ्लुएंजा वायरस में पाया जाने वाला प्रोटीन) की चार अलग-अलग खुराकों में से एक, 21 दिनों के अलावा, सहायक के साथ या बिना। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय दूसरे इंजेक्शन के दिन (21 दिन) और 21 दिन बाद (दिन 42) टीकाकरण से पहले रोगियों के रक्त में पाए गए इन्फ्लूएंजा वायरस के प्रति एंटीबॉडी का स्तर था।

पढ़ाई के दौरान डैरोन्रिक्स को क्या फायदा हुआ?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) द्वारा परिभाषित मानदंडों के अनुसार, एक नकली टीके को पर्याप्त माने जाने वाले टीके वाले कम से कम 70% लोगों में एंटीबॉडी के सुरक्षात्मक स्तर को प्रेरित करना चाहिए।
अध्ययन से पता चला है कि डैरोन्रिक्स में 15 माइक्रोग्राम हेमाग्लगुटिनिन और सहायक ने एक एंटीबॉडी प्रतिक्रिया उत्पन्न की जो इन मानदंडों को पूरा करती है। दूसरे इंजेक्शन के 21 दिनों के बाद, 70.8% टीकाकरण वाले लोगों में एंटीबॉडी स्तर सुरक्षा की गारंटी देने में सक्षम थे। "H5N1.

डारोन्रिक्स से जुड़ा जोखिम क्या है?

Daronrix के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) इंजेक्शन स्थल पर सिरदर्द, दर्द और लालिमा और थकान हैं। ये प्रतिक्रियाएं आमतौर पर उपचार के बिना 1-2 दिनों के भीतर गायब हो जाती हैं। की पूरी सूची के लिए Daronrix के साथ रिपोर्ट किए गए साइड इफेक्ट्स, पैकेज लीफलेट देखें।
डैरोन्रिक्स उन रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए, जिन्हें टीके के किसी भी घटक या टीके में ट्रेस मात्रा में पाए जाने वाले किसी भी पदार्थ, जैसे अंडे, चिकन प्रोटीन, जेंटामाइसिन सल्फेट (एक एंटीबायोटिक) के लिए एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया (गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया) हुई हो। ) हालांकि, एक महामारी की स्थिति में, इन रोगियों को टीका देना उचित हो सकता है, बशर्ते कि पुनर्जीवन उपकरण आसानी से उपलब्ध हो।

डैरोन्रिक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी (मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति) ने निष्कर्ष निकाला कि डारोन्रिक्स के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और इन्फ्लूएंजा महामारी की प्रत्याशा में नकली टीके के रूप में इसकी उपयुक्तता का प्रदर्शन किया गया है। इसलिए समिति ने डारोन्रिक्स के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की। Daronrix को "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया था। इसका मतलब यह है कि, इन्फ्लूएंजा वायरस का तनाव जो महामारी का कारण बन सकता है, ज्ञात नहीं है, भविष्य में महामारी के टीके के बारे में व्यापक जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं है। यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमईए) सालाना उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करती है और यदि आवश्यक हो तो इस सारांश को अपडेट करती है।

Daronrix के लिए अभी भी कौन सी जानकारी की प्रतीक्षा है?

अगर महामारी आधिकारिक रूप से घोषित हो जाती है, और अगर डारोन्रिक्स कंपनी वैक्सीन का विपणन करने का फैसला करती है, तो कंपनी फ्लू के लिए जिम्मेदार स्ट्रेन को वैक्सीन में पेश करेगी। कंपनी महामारी के टीके की सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में जानकारी एकत्र करेगी और यह डेटा जमा करेगी। मूल्यांकन के लिए सीएचएमपी को।

Daronrix के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यदि एक महामारी के दौरान डैरोन्रिक्स का उपयोग किया जाना है, तो निर्माता इसके उपयोग के दौरान टीके की सुरक्षा के बारे में जानकारी एकत्र करेगा, जिसमें साइड इफेक्ट और बच्चों, गर्भवती महिलाओं, गंभीर रूप से बीमार रोगियों और समस्याओं वाले लोगों में इसकी सुरक्षा के बारे में जानकारी शामिल है। प्रतिरक्षा प्रणाली द्वारा।

डारोन्रिक्स के बारे में अन्य जानकारी:

21 मार्च 2007 को, यूरोपीय आयोग ने ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन बायोलॉजिकल एस.ए. जारी किया। Daronrix के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Daronrix EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०३-२००७।

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