अफिनिटर - सोलोलिमस

अफिनिटर क्या है?

Afinitor एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ सोलोलिमस होता है। यह हल्के पीले रंग की आयताकार गोलियों (5 और 10 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

अफिनिटर किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

अफिनिटर का उपयोग उन्नत किडनी कैंसर (गुर्दे का कैंसर जो पहले ही फैलना शुरू हो चुका है) के रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है। इसका उपयोग तब किया जाता है जब संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (वीईजीएफ) के खिलाफ लक्षित चिकित्सा के साथ उपचार के दौरान या बाद में कैंसर खराब हो गया हो। वीजीईएफ एक प्रोटीन है जो रक्त वाहिकाओं के निर्माण को उत्तेजित करता है। क्योंकि गुर्दे के कैंसर के रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को 'दुर्लभ' माना जाता है, और 5 जून 2007 को अफिनिटर को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है ..

अफिनिटर का उपयोग कैसे किया जाता है?

कैंसर विरोधी उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा अफिनिटर थेरेपी शुरू की जानी चाहिए और उसकी निगरानी की जानी चाहिए। अफिनिटर की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 10 मिलीग्राम है। उपचार तब तक जारी रहना चाहिए जब तक रोगी को इससे लाभ होता है या जब तक अस्वीकार्य दुष्प्रभाव नहीं होते हैं। यदि रोगी के गंभीर या असहनीय दुष्प्रभाव होते हैं, तो डॉक्टर खुराक को कम कर सकता है या थोड़े समय के लिए उपचार बंद कर सकता है। गोलियों को हर दिन एक ही समय पर पूरा निगल लिया जाना चाहिए और चबाया या कुचला नहीं जाना चाहिए। इन्हें नियमित रूप से पूर्ण या खाली पेट लेना चाहिए।

अफिनिटर कैसे काम करता है?

Afinitor में सक्रिय पदार्थ, सोलोलिमस, एक कैंसर रोधी दवा है जो 'रैपामाइसिन के स्तनधारी विशिष्ट लक्ष्य' (mTOR) नामक एक विशेष प्रोटीन को रोककर काम करती है।एक बार शरीर के अंदर, सोलोलिमस कोशिकाओं में एक प्रोटीन से बांधता है और एक "कॉम्प्लेक्स" उत्पन्न करता है जो तब एमटीओआर को अवरुद्ध करता है। चूंकि एमटीओआर कोशिका विभाजन और रक्त वाहिकाओं के विकास के नियंत्रण में शामिल है, इसलिए अफिनिटर कैंसर कोशिकाओं के विभाजन को रोकता है और उनकी रक्त आपूर्ति को कम करता है। यह गुर्दे के कैंसर के विकास और प्रसार को धीमा कर देता है।

अफिनिटर पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले Afinitor के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था। Afinitor की तुलना एक मुख्य अध्ययन में प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी, जिसमें उन्नत रीनल सेल कार्सिनोमा वाले 416 रोगी शामिल थे, जो VGEF-लक्षित दवाओं (सनितिब, सोराफेनीब या दोनों) के साथ उपचार बंद करने के छह महीने के भीतर खराब हो गए थे। सभी रोगियों को सर्वोत्तम पूरक उपचार भी प्राप्त हुए (मरीजों की मदद करने के उद्देश्य से कोई भी दवा या तकनीक, लेकिन अन्य कैंसर विरोधी दवाएं नहीं)। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय यह था कि बीमारी के बिगड़ने के बिना वे कितने समय तक जीवित रहे।

पढ़ाई के दौरान अफिनिटर को क्या फायदा हुआ?

उन्नत रीनल सेल कार्सिनोमा वाले रोगियों के इलाज में प्लेसबो की तुलना में अफिनिटर अधिक प्रभावी था। जिन रोगियों ने Afinitor लिया, उनकी बीमारी खराब हुए बिना औसतन 4.9 महीने जीवित रहे, जबकि प्लेसबो लेने वाले रोगियों के लिए 1.9 महीने की तुलना में।

अफिनिटर से जुड़ा जोखिम क्या है?

अफिनिटर (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ दर्ज सबसे आम दुष्प्रभाव संक्रमण, लिम्फोसाइटों के निम्न स्तर और न्यूट्रोफिल (श्वेत रक्त कोशिकाओं के प्रकार), हीमोग्लोबिन (लाल रक्त कोशिकाओं में पाया जाने वाला प्रोटीन और जो पूरे शरीर में ऑक्सीजन ले जाते हैं) हैं। । ) और प्लेटलेट्स (घटक जो रक्त को थक्का बनाने में मदद करते हैं), ग्लूकोज (शर्करा), कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स (वसा के प्रकार) और फॉस्फेट के स्तर में वृद्धि, भूख न लगना, असामान्य स्वाद, निमोनिया (फेफड़ों की सूजन), डिस्पेनिया ( कठिनाई श्वसन पथ), एपिस्टेक्सिस (नाक से खून बहना), खांसी, स्टामाटाइटिस (मुंह को ढकने वाली मांसपेशियों की सूजन), दस्त, श्लेष्मा झिल्ली की सूजन (शरीर की नम सतहों की सूजन), उल्टी, मतली, एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज और एस्पार्टेट के स्तर में वृद्धि एमिनोट्रांस्फरेज़ (यकृत एंजाइम), दाने, शुष्क त्वचा, खुजली, क्रिएटिनिन का बढ़ा हुआ स्तर (मांसपेशियों के चयापचय का टूटना उत्पाद), थकान कैमेंटो, एस्थेनिया (कमजोरी) और परिधीय शोफ (हाथों और पैरों की सूजन)। अफिनिटर के साथ रिपोर्ट किए गए साइड इफेक्ट्स की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। एफिनिटर का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एवरोलिमस या अन्य रैपामाइसिन डेरिवेटिव्स (एवरोलिमस की संरचना में समान पदार्थ) या इनमें से किसी के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। अन्य अवयव।

अफिनिटर को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि एफिनिटर के लाभ उन्नत रीनल सेल कार्सिनोमा वाले रोगियों के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, जिनकी बीमारी आगे बढ़ गई थी या वीईजीएफ-लक्षित चिकित्सा के साथ इलाज के बाद। समिति ने अफिनिटर के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Afinitor के बारे में और जानें

3 अगस्त 2009 को, यूरोपीय आयोग ने नोवार्टिस यूरोपार्म लिमिटेड को अफिनिटर के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। अफिनिटर पर अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय के सारांश के लिए, यहां क्लिक करें। का पूर्ण संस्करण एफिनिटर ईपीएआर यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2009

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