ग्लस्टिन - पियोग्लिटाज़ोन

ग्लस्टिन क्या है?

ग्लस्टिन एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ पियोग्लिटाज़ोन होता है। सफेद गोल गोलियों में 15, 30 या 45 मिलीग्राम पियोग्लिटाज़ोन होता है।

ग्लस्टिन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Glustin का उपयोग टाइप 2 मधुमेह (गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह के रूप में भी जाना जाता है) के इलाज के लिए किया जाता है। इसका उपयोग अकेले (मोनोथेरेपी) रोगियों में किया जा सकता है (विशेषकर अधिक वजन होने पर) जो मेटफॉर्मिन (एक एंटीडायबिटिक दवा) नहीं ले सकते। इसका उपयोग मधुमेह की एक अन्य दवा (डुअल थेरेपी) के साथ भी किया जा सकता है। इसे उन रोगियों (विशेषकर यदि अधिक वजन) में मेटफॉर्मिन में जोड़ा जा सकता है, जो अधिकतम सहनशील खुराक पर अकेले मेटफॉर्मिन पर पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं; या इसे उन रोगियों में एक सल्फोनील्यूरिया (एक अन्य एंटीडायबिटिक दवा) में जोड़ा जा सकता है जिनके लिए मेटफॉर्मिन को contraindicated है और जो अधिकतम सहनशील खुराक पर अकेले सल्फोनील्यूरिया पर पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं हैं। इसका उपयोग दो अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं, मेटफोर्मिन और सल्फोनील्यूरिया के साथ, ट्रिपल थेरेपी के रूप में उन रोगियों (विशेषकर यदि अधिक वजन) के साथ किया जा सकता है, जो इन दो दवाओं के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं हैं।
इसका उपयोग उन रोगियों में इंसुलिन के साथ किया जा सकता है जो अकेले इंसुलिन पर पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं हैं और जो मेटफॉर्मिन नहीं ले सकते हैं।

ग्लस्टिन का उपयोग कैसे किया जाता है?

ग्लस्टिन दिन में एक बार भोजन के साथ या भोजन के बिना ली जाती है। सर्वोत्तम प्रभाव के लिए खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार 15 मिलीग्राम या 30 मिलीग्राम है। खुराक को एक या दो सप्ताह के बाद प्रतिदिन एक बार 45 मिलीग्राम तक बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है। मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में मेटफॉर्मिन की वर्तमान खुराक कर सकते हैं ग्लस्टिन उपचार शुरू करने के बाद भी जारी रखा जाना चाहिए। एक सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन के संयोजन में, सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन की वर्तमान खुराक ग्लुस्टिन उपचार की शुरुआत के बाद भी जारी रखी जा सकती है, बशर्ते कि रोगी हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त ग्लूकोज) से पीड़ित न हो, जिसमें सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन की खुराक होनी चाहिए कम किया गया।

ग्लस्टिन कैसे काम करता है?

टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। ग्लूस्टिन में सक्रिय संघटक पियोग्लिटाज़ोन, कोशिकाओं को इंसुलिन के प्रति अधिक संवेदनशील बनाता है, इसलिए शरीर इसके द्वारा उत्पादित इंसुलिन का बेहतर उपयोग करता है, रक्त शर्करा कम होता है और यह टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने का कार्य करता है।

ग्लस्टिन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

ग्लस्टिन का अध्ययन नैदानिक ​​औषध विज्ञान अध्ययनों और नैदानिक ​​परीक्षणों में किया गया है। कुल मिलाकर, लगभग 7,000 रोगियों ने Glustin प्राप्त किया। इन अध्ययनों में Glustin की तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार) या अन्य मधुमेह विरोधी दवाओं (मेटफोर्मिन, ग्लिक्लाज़ाइड) के साथ की गई थी। कुछ अध्ययनों में ग्लस्टिन को अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं (सल्फोनीलुरिया, इंसुलिन या मेटफॉर्मिन) के संयोजन में भी देखा गया था। अन्य अध्ययनों ने ग्लस्टिन के दीर्घकालिक उपयोग को देखा है। ट्रिपल थेरेपी में, ग्लस्टिन की प्रभावकारिता की जांच 1,400 से अधिक रोगियों में की गई थी, जो मेटफॉर्मिन और सल्फोनील्यूरिया के संयोजन के साथ ग्लस्टिन या प्लेसीबो के साथ अधिकतम 3.5 वर्षों तक लेते थे।

इन अध्ययनों ने एक पदार्थ (ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन, HbA1c) के रक्त में एकाग्रता को मापा, जो "रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है।"

पढ़ाई के दौरान ग्लस्टिन को क्या फायदा हुआ?

Glustin ने HbA1c में गिरावट को प्रेरित किया, यह दर्शाता है कि रक्त शर्करा 15, 30 और 45 मिलीग्राम की खुराक के साथ कम हो गया था। 15 मिलीग्राम से कम की खुराक को प्रभावी नहीं दिखाया गया है और 45 मिलीग्राम (दिन में एक बार) से ऊपर की खुराक ने कोई अतिरिक्त लाभ नहीं दिखाया है। अपने आप से लिया गया, Glustin मेटफॉर्मिन और ग्लिसलाजाइड जितना ही प्रभावी था। अन्य दवाओं के साथ संयोजन में लिया गया, ग्लस्टिन को चल रहे उपचार में जोड़े जाने पर टाइप 2 मधुमेह के नियंत्रण में सुधार करने के लिए दिखाया गया है। ट्रिपल थेरेपी अध्ययन के अंत में, चल रहे मेटफॉर्मिन और सल्फोनील्यूरिया उपचार में ग्लस्टिन को शामिल करने से एचबीए1सी के स्तर में 0.94% की कमी आई, जबकि प्लेसीबो को जोड़ने से 0.35% की कमी हुई। 289 रोगियों में ग्लस्टिन और इंसुलिन के संयोजन की जांच करने वाले एक छोटे से अध्ययन में, जिन रोगियों ने ग्लूटिन को इंसुलिन में जोड़ा था, उनमें छह महीने के बाद एचबीए 1 सी के स्तर में 0.69% की कमी का अनुभव हुआ, जबकि उन रोगियों के लिए 0.14% की तुलना में जिनके लिए प्लेसबो जोड़ा गया था।

ग्लस्टिन से जुड़ा जोखिम क्या है?

ग्लस्टिन के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव दृष्टि में गड़बड़ी, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (जुकाम), वजन बढ़ना और हाइपोस्थेसिया (उत्तेजना के प्रति संवेदनशीलता में कमी) थे। Glustin के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
ग्लस्टिन का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो पियोग्लिटाज़ोन या अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं और जिगर की समस्याओं, हृदय की विफलता या मधुमेह केटोएसिडोसिस (रक्त में केटोन्स [एसिड] के उच्च स्तर) वाले रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

ग्लस्टिन को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि ग्लस्टिन के लाभ टाइप 2 मधुमेह के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए। समिति ने यह भी निर्णय लिया कि मोनोथेरेपी के रूप में (अर्थात जब अकेले उपयोग किया जाता है) ग्लूटिन को "उन रोगियों में मानक उपचार (मेटफॉर्मिन) का विकल्प माना जाना चाहिए जिनके लिए मेटफॉर्मिन को contraindicated है।"

Glustin . के बारे में अधिक जानकारी

11 अक्टूबर 2000 को, यूरोपीय आयोग ने टेकेडा यूरोप आर एंड डी सेंटर लिमिटेड को ग्लस्टिन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। 13 अक्टूबर 2005 को विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण किया गया था।
ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०८-२००७

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