इंसीवो - टेलप्रेविर क्या है?
इंसीवो एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ टेलप्रेविर होता है। यह टैबलेट फॉर्म (375 मिलीग्राम) में उपलब्ध है।
इनसिवो किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
इंसीवो का उपयोग पुरानी (दीर्घकालिक) हेपेटाइटिस सी (हेपेटाइटिस सी वायरस के संक्रमण के कारण एक यकृत रोग) के इलाज के लिए दो अन्य दवाओं, पेगिनटेरफेरॉन अल्फ़ा और रिबाविरिन के संयोजन में किया जाता है।
इस दवा का उपयोग वयस्क रोगियों में क्षतिपूर्ति जिगर की बीमारी के साथ किया जाता है (जब यकृत क्षतिग्रस्त हो जाता है लेकिन फिर भी नियमित रूप से काम करता है), जिसमें सिरोसिस (यकृत के निशान) शामिल हैं, जिनका पहले कभी इलाज नहीं किया गया है या जिनका पहले इंटरफेरॉन अल्फा के साथ इलाज किया गया है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
इंसीवो का प्रयोग किस तरह किया जाता है - टेलप्रेविर?
पुरानी हेपेटाइटिस सी संक्रमण के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा इंसीवो के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और निगरानी की जानी चाहिए।
प्रशासन में इंसीवो की दो गोलियां लेना शामिल है, 12 सप्ताह की अवधि के लिए भोजन के साथ हर आठ घंटे में पूरे निगल लिया जाता है। रिबाविरिन और पेगिनटेरफेरॉन अल्फा के साथ उपचार इस पर निर्भर करता है कि रोगी का पहले इलाज किया गया है या नहीं और उपचार के दौरान किए गए परीक्षणों के परिणाम इंसीवो।
इंसीवो - टेलप्रेविर कैसे काम करता है?
Incivo में सक्रिय पदार्थ, telaprevir, एक प्रोटीज अवरोधक है। यह हेपेटाइटिस सी वायरस में एक एंजाइम की क्रिया को रोकता है जिसे NS3-4A प्रोटीज कहा जाता है, जो इसके जीवन चक्र के लिए आवश्यक है। यह हेपेटाइटिस सी वायरस को शरीर की संक्रमित मेजबान कोशिकाओं में दोहराने से रोकता है। यदि इंसीवो को पेगिनटेरफेरॉन अल्फ़ा और रिबाविरिन (हेपेटाइटिस सी के लिए वर्तमान मानक उपचार) के साथ जोड़ा जाता है, तो वायरस के निकलने की संभावना बढ़ जाती है।
इंसीवो पर कौन से अध्ययन किए गए हैं - टेलाप्रेविर?
मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले इनसीवो के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
इंसीवो का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें हेपेटाइटिस सी के रोगियों को शामिल किया गया है। पहले अध्ययन में 1,095 रोगियों को शामिल किया गया था जिनका पहले इलाज नहीं किया गया था और दूसरे अध्ययन में 663 मरीज शामिल थे, जिनका पहले से ही पेगिनटेरफेरॉन अल्फ़ा और रिबाविरिन के साथ इलाज किया जा चुका था, लेकिन वे अभी भी संक्रमित पाए गए थे। . दोनों अध्ययनों ने इंसीवो की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) से की, जो पेगिनटेरफेरॉन अल्फ़ा और रिबाविरिन के एक कोर्स में जोड़ा गया। एक तीसरे अध्ययन ने इनविवो के साथ तीन महीने के उपचार के साथ संयोजन में अलग-अलग समय अवधि (छह महीने या एक वर्ष) में पेगिनटेरफेरॉन अल्फ़ा और रिबाविरिन के प्रशासन के प्रभावों की तुलना की। तीनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनके रक्त परीक्षण में उपचार की समाप्ति के छह महीने बाद हेपेटाइटिस सी वायरस के कोई लक्षण नहीं दिखे।
पढ़ाई के दौरान इनसिवो - टेलप्रेविर से क्या लाभ हुआ है?
पहले अध्ययन में, जिसमें इंसीवो को तीन महीने के लिए प्रशासित किया गया था, 75% रोगियों ने हेपेटाइटिस सी के लिए नकारात्मक परीक्षण किया, जबकि 44% रोगियों ने प्लेसबो लिया। दूसरे अध्ययन में, 88% रोगियों का इलाज किया गया था प्लेसबो लेने वाले 24% रोगियों की तुलना में तीन महीने के लिए इंसीवो ने हेपेटाइटिस सी के लिए नकारात्मक परीक्षण किया। तीसरे अध्ययन में पाया गया कि इनसीवो के साथ इलाज किए गए रोगियों में, छह महीने के लिए पेगिनटेरफेरॉन अल्फ़ा और रिबाविरिन का प्रशासन उतना ही प्रभावी था जितना कि बाद की दवाओं के प्रशासन के लिए। एक वर्ष, चूंकि 92% रोगियों ने उन्हें छह महीने तक लिया था, वे हेपेटाइटिस सी के लिए नकारात्मक थे, जबकि 88% रोगियों ने उन्हें एक वर्ष के लिए लिया था।
इंसीवो - टेलप्रेविर से जुड़ा जोखिम क्या है?
Incivo के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं की कम संख्या), मतली, दस्त, उल्टी, बवासीर, प्रोक्टैल्जिया (गुदा दर्द), खुजली और दाने थे। इंसीवो के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
इनकिवो का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो टेलाप्रेविर या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इंसीवो को कई अन्य दवाओं के संयोजन में नहीं दिया जाना चाहिए, जिनमें वे भी शामिल हैं जो CYP3A जीन और वर्ग I या III एंटीरियथमिक्स से प्रभावित या प्रभावित हैं। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
इंसीवो - टेलप्रेविर को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने माना कि इनसीवो को मानक उपचार में शामिल करना अधिक सामान्य प्रकार के हेपेटाइटिस सी वायरस के उपचार में एक महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतिनिधित्व करता है। छह महीने के बाद संक्रमण के कोई लक्षण नहीं दिखाने वालों की संख्या में काफी वृद्धि हुई। इसके अलावा, कई रोगियों के लिए उपचार को छोटा किया जा सकता है और विभिन्न प्रकार के रोगियों में लाभ देखा जा सकता है। जिगर की क्षति के विभिन्न ग्रेड।
कमिटी ने नोट किया कि पहचाने गए मुख्य जोखिम गंभीर त्वचा लाल चकत्ते और वायरस के लिए दवा के प्रति प्रतिरोध विकसित करने की क्षमता थे, लेकिन इन जोखिमों को प्रबंधनीय माना। दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण की।
Incivo - telaprevir . के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
कंपनी जो इंसीवो का विपणन करती है, वह सभी निर्धारित चिकित्सकों को शैक्षिक सामग्री प्रदान करेगी जिसमें इंसीवो से जुड़े मुख्य जोखिमों के बारे में महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी होगी, विशेष रूप से दाने और गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं का जोखिम।
इंसीवो के बारे में अधिक जानकारी - telaprevir
19 सितंबर 2011 को, यूरोपीय आयोग ने इंसीवो के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
इंसीवो थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०८-२०११।
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