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एक्सालीफ क्या है?
Exalief एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ eslicarbazepine एसीटेट होता है। यह सफेद गोलियों के रूप में आता है (गोल: 400 मिलीग्राम; आयताकार: 600 मिलीग्राम और 800 मिलीग्राम)।
एक्सालीफ किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Exalief का उपयोग वयस्कों में माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक शुरुआत के दौरे (दौरे) के इलाज के लिए किया जाता है। यह मिर्गी का एक प्रकार है जिसमें "मस्तिष्क के एक हिस्से में अत्यधिक विद्युत गतिविधि होती है, जिससे शरीर के एक हिस्से की अचानक ऐंठन, सुनने, गंध या दृष्टि में बदलाव, सुन्नता या डर की अचानक भावना जैसे लक्षण दिखाई देते हैं। माध्यमिक सामान्यीकरण तब होता है जब अति सक्रियता बाद में पूरे प्रांतस्था में फैल जाती है, एक्सलीफ का उपयोग केवल अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के अतिरिक्त किया जाना चाहिए।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
एक्सलीफ का उपयोग कैसे किया जाता है?
एक्सालीफ के साथ उपचार दिन में एक बार 400 मिलीग्राम की खुराक से शुरू होता है, जिसे एक या दो सप्ताह के बाद दिन में एक बार 800 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए। व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को प्रतिदिन एक बार 1200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। एक्सालीफ को खाने के साथ या खाने के बिना भी ले सकते हैं.
65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में एक्सलीफ का उपयोग सावधानी से किया जाना चाहिए क्योंकि इन रोगियों में दवा की सुरक्षा के बारे में अपर्याप्त जानकारी है। गुर्दे की समस्या वाले रोगियों में गुर्दे की गतिविधि के आधार पर खुराक को समायोजित करके एक्सलीफ का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। गंभीर गुर्दे या यकृत की समस्याओं वाले रोगियों में दवा की सिफारिश नहीं की जाती है। 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में भी एक्सलीफ की सिफारिश नहीं की जाती है।
एक्सालीफ कैसे काम करता है?
Exalief में सक्रिय पदार्थ, eslicarbazepine एसीटेट, शरीर में एंटीपीलेप्टिक दवा eslicarbazepine में बदल जाता है। मिर्गी मस्तिष्क में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण होती है। तंत्रिकाओं के साथ यात्रा करने के लिए विद्युत आवेगों के लिए, सोडियम की तीव्र गति होनी चाहिए। तंत्रिका में माना जाता है कि एस्लिकार्बाज़ेपिन "वोल्टेज-गेटेड सोडियम चैनल" को निष्क्रिय करके काम करता है, इस प्रकार सोडियम को तंत्रिका कोशिकाओं में प्रवेश करने से रोकता है। यह मस्तिष्क में तंत्रिका कोशिकाओं की गतिविधि को कम करता है, जिसके परिणामस्वरूप दौरे की तीव्रता और आवृत्ति में कमी आती है।
एक्सलीफ पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
Exalief के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
तीन मुख्य अध्ययन किए गए थे जिनमें कुल 1,050 वयस्कों को शामिल किया गया था, जिनमें अन्य औषधीय उत्पादों के साथ इलाज के लिए आंशिक-शुरुआत दौरे थे। तीनों अध्ययनों ने अलग-अलग खुराक (400 मिलीग्राम, 800 मिलीग्राम या 1200 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार) में दी गई एक्सालीफ की तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार) से की। सभी रोगियों को अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं भी दी गईं। तीन अध्ययनों के लिए प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 12 सप्ताह में दौरे की संख्या में कमी थी।
पढ़ाई के दौरान एक्सालीफ को क्या फायदा हुआ?
एक साथ किए गए तीन अध्ययनों से, एक्सालीफ 800 मिलीग्राम और 1200 मिलीग्राम को अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के अलावा उपयोग किए जाने पर दौरे की संख्या को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी दिखाया गया। अध्ययन की शुरुआत में, रोगियों को प्रति माह लगभग 13 दौरे पड़ते थे। 12 सप्ताह के उपचार में, एक्सालीफ 800 मिलीग्राम और एक्सलीफ 1200 मिलीग्राम लेने वाले रोगियों में प्रति माह 11. 7 बरामदगी की तुलना में प्रति माह क्रमशः 9.8 और 9 दौरे कम हो गए। जो प्लेसबो के साथ इलाज करते हैं।
एक्सालीफ से जुड़ा जोखिम क्या है?
एक्सलीफ के साथ इलाज किए गए कम से कम आधे रोगियों ने साइड इफेक्ट की सूचना दी है। सबसे आम (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) चक्कर आना और नींद आना है। Exalief के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Exalief का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए, जो किसी भी अन्य सामग्री या अन्य कार्बोक्सामाइड डेरिवेटिव (जैसे कार्बामाज़ेपिन, ऑक्सकार्बाज़ेपिन) के समान संरचना वाली दवाएं, एस्लिकार्बाज़ेपाइन एसीटेट के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकती हैं। यह दूसरी या तीसरी डिग्री के एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक (हृदय में विद्युत संचरण समस्या) वाले लोगों को नहीं दिया जाना चाहिए।
एक्सलीफ को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि एक्सालीफ के लाभ उन वयस्कों में माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक शुरुआत के दौरे के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं जो अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं भी ले रहे हैं। समिति ने Exalief के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Exalief . के बारे में और जानें
21 अप्रैल, 2009 को, यूरोपीय आयोग ने Bial - Portela & Ca, SA को Exalief के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Exalief के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2009।
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