सोमैक कंट्रोल क्या है?
सोमैक कंट्रोल एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ पैंटोप्राजोल होता है। यह पीले, अंडाकार गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियों (20 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। "गैस्ट्रो-रेसिस्टेंट" का अर्थ है कि टैबलेट की सामग्री पेट से होकर गुजरती है और आंत तक पहुंचने तक बरकरार रहती है। यह सक्रिय संघटक को पेट में एसिड द्वारा नष्ट होने से रोकता है।
सोमैक कंट्रोल यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से ही अधिकृत एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसे सोमैक कहा जाता है।
सोमैक कंट्रोल किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
वयस्कों में एसिड भाटा के लक्षणों के अल्पकालिक उपचार के लिए सोमैक कंट्रोल का उपयोग किया जाता है। एसिड रिफ्लक्स को एसिड रिफ्लक्स कहा जाता है जब पेट में उत्पादित एसिड अन्नप्रणाली में चला जाता है, जिससे नाराज़गी और एसिड रिगर्जेटेशन (एसिड जो मुंह में वापस बहता है) होता है।
दवा बिना प्रिस्क्रिप्शन के प्राप्त की जा सकती है।
सोमैक कंट्रोल का उपयोग कैसे किया जाता है?
लक्षण गायब होने तक सोमैक कंट्रोल की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक टैबलेट है। लक्षणों में सुधार होने से पहले रोगी को लगातार दो से तीन दिनों तक दवा लेने की आवश्यकता हो सकती है। निरंतर उपचार के दो सप्ताह के भीतर लक्षणों में सुधार की अनुपस्थिति में, रोगियों को अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए। मरीजों को अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना चार सप्ताह से अधिक समय तक दवा नहीं लेनी चाहिए।
भोजन से पहले गोलियों को तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए और चबाया या कुचला नहीं जाना चाहिए। 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में उपयोग के लिए सोमैक कंट्रोल की सिफारिश नहीं की जाती है।
सोमैक कंट्रोल कैसे काम करता है?
सोमैक कंट्रोल में सक्रिय पदार्थ, पैंटोप्राजोल, एक प्रोटॉन पंप अवरोधक है। यह "प्रोटॉन पंप" को अवरुद्ध करके काम करता है - पेट में एसिड पंप करने वाले ऊतक में विशेष कोशिकाओं में पाए जाने वाले प्रोटीन। पंपों को अवरुद्ध करके, पैंटोप्राज़ोल एसिड उत्पादन को कम करता है, एसिड भाटा के लक्षणों से राहत देता है।
पैंटोप्राज़ोल युक्त दवाएं 1994 से यूरोपीय संघ (ईयू) में उपलब्ध हैं। संदर्भ दवा, सोमैक, केवल एक नुस्खे के साथ उपलब्ध है। इसका उपयोग दीर्घकालिक चिकित्सा के लिए और जठरांत्र संबंधी रोगों (रोगों) की एक विस्तृत विविधता के इलाज के लिए भी किया जाता है। आंत को प्रभावित करने वाले) सोमैक कंट्रोल की तुलना में।
सोमैक कंट्रोल पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
चूंकि पैंटोप्राजोल का उपयोग कई वर्षों से किया जा रहा है, इसलिए आवेदक ने वैज्ञानिक साहित्य से डेटा प्रस्तुत किया। आवेदक ने कुल 563 वयस्कों में पैंटोप्राजोल 20 मिलीग्राम के प्रभाव को देखते हुए दो मुख्य अध्ययनों से जानकारी भी प्रस्तुत की, जिनमें अध्ययन शुरू होने से पहले तीन दिनों में कम से कम एक नाराज़गी प्रकरण सहित एसिड भाटा के लक्षण थे। पहले अध्ययन में पैंटोप्राजोल की तुलना 219 वयस्कों में प्लेसीबो (एक डमी उपचार) से की गई और दूसरे ने इसकी तुलना 344 वयस्कों में रैनिटिडीन (एसिड रिफ्लक्स के लक्षणों का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा) से की। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के पहले दो हफ्तों में नाराज़गी के लक्षणों वाले रोगियों की संख्या थी।
पढ़ाई के दौरान सोमैक कंट्रोल से क्या फायदा हुआ?
एसिड भाटा के लक्षणों में सुधार के लिए पैंटोप्राजोल प्लेसीबो और रैनिटिडिन की तुलना में अधिक प्रभावी था।
पहले अध्ययन में, पैंटोप्राज़ोल (108 में से 80) लेने वाले 74% रोगियों और प्लेसबो लेने वालों में से 43% (111 में से 48) को दो सप्ताह के बाद कोई नाराज़गी नहीं हुई। पैंटोप्राजोल भी एसिड रिगर्जेटेशन के लक्षणों को कम करने में प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। दूसरे अध्ययन में, पैंटोप्राज़ोल (172 में से 121) और रैनिटिडीन (172 में से 102) लेने वालों में से 59 प्रतिशत रोगियों में दो सप्ताह के उपचार के बाद कोई नाराज़गी नहीं थी।
सोमैक कंट्रोल से जुड़ा जोखिम क्या है?
सोमैक कंट्रोल (100 रोगियों में लगभग 1 में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव दस्त और सिरदर्द हैं। पैंटोप्राज़ोल के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
सोमैक कंट्रोल का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो पैंटोप्राज़ोल, सोया या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।एतज़ानवीर (मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस [एचआईवी] संक्रमण के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) के साथ दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
सोमैक कंट्रोल को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने नोट किया कि पैंटोप्राज़ोल 20 मिलीग्राम भाटा के लक्षणों के अल्पकालिक उपचार में प्रभावी था और दवा के साथ एक डॉक्टर के पर्चे की दवा के साथ एक लंबा सुरक्षा अनुभव है। समिति का यह भी मत है कि पैंटोप्राज़ोल के उपयोग के अनुभव के आधार पर, चिकित्सा पर्यवेक्षण के बिना सोमैक कंट्रोल की उपलब्धता वांछनीय है। सीएचएमपी ने इसलिए निर्णय लिया कि सोमैक कंट्रोल के लाभ रिफ्लक्स लक्षणों के अल्पकालिक उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं बिना प्रिस्क्रिप्शन के वयस्कों में समिति ने सिफारिश की कि सोमैक कंट्रोल को मार्केटिंग प्राधिकरण दिया जाए।
सोमैक कंट्रोल के बारे में अन्य जानकारी:
12 जून 2009 को, यूरोपीय आयोग ने Nycomed GmbH को सोमैक कंट्रोल के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
सोमैक कंट्रोल ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009।
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