इनोवेलॉन - रूफिनामाइड

इनोवेलॉन क्या है?

इनोवेलॉन एक दवा है जिसमें सक्रिय संघटक रूफिनामाइड होता है। यह गुलाबी अंडाकार गोलियों के रूप में उपलब्ध है जिसमें 100 मिलीग्राम, 200 मिलीग्राम या 400 मिलीग्राम रूफिनामाइड होता है।

इनोवेलॉन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम के इलाज के लिए 4 साल और उससे अधिक उम्र के रोगियों में इनोवेलॉन का संकेत दिया जाता है, मिर्गी का एक दुर्लभ रूप जो आमतौर पर बच्चों को प्रभावित करता है लेकिन वयस्कता में जारी रह सकता है। लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम बच्चों में मिर्गी के सबसे गंभीर रूपों में से एक है। लक्षणों में शामिल हैं विभिन्न प्रकार के दौरे, मस्तिष्क में अत्यधिक विद्युत गतिविधि, सीखने की कठिनाइयों और व्यवहार संबंधी गड़बड़ी इनोवेलॉन को अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के सहायक के रूप में इंगित किया गया है।
चूंकि लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम के रोगियों की संख्या कम है, इसलिए इस बीमारी को दुर्लभ माना जाता है और 20 अक्टूबर 2004 को इनोवेलॉन को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

इनोवेलॉन का उपयोग कैसे किया जाता है?

इनोवेलॉन के साथ उपचार एक बाल रोग विशेषज्ञ या न्यूरोलॉजिस्ट (एक डॉक्टर जो तंत्रिका तंत्र के विकारों का इलाज करने में माहिर है) द्वारा मिर्गी के इलाज में अनुभव के साथ शुरू किया जाना चाहिए।
इनोवेलॉन की खुराक रोगी की उम्र और वजन के साथ-साथ वैल्प्रोएट (एक अन्य एंटीपीलेप्टिक दवा) के किसी भी सहवर्ती सेवन पर निर्भर करती है। उपचार आमतौर पर 200 या 400 मिलीग्राम की दैनिक खुराक से शुरू होता है, जिसे बाद में रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार समायोजित किया जाता है।
इनोवेलॉन को पानी और भोजन के साथ दिन में दो बार सुबह और शाम लेना चाहिए। यदि रोगी को निगलने में कठिनाई होती है, तो गोलियों को कुचलकर एक गिलास पानी में मिलाया जा सकता है। जिगर की समस्याओं वाले लोगों में सावधानी के साथ इनोवेलॉन का उपयोग किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

इनोवेलॉन कैसे काम करता है?

इनोवेलॉन में सक्रिय पदार्थ, रूफिनामाइड, एक एंटीपीलेप्टिक दवा है। यह मस्तिष्क (तथाकथित सोडियम चैनल) में तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर विशेष चैनलों का पालन करके काम करता है जो कोशिकाओं की विद्युत गतिविधि को नियंत्रित करते हैं। इन चैनलों का पालन करके, रूफिनामाइड उन्हें निष्क्रियता की स्थिति से ए तक जाने से रोकता है। गतिविधि की स्थिति। इस तरह तंत्रिका कोशिकाओं की गतिविधि
मस्तिष्क कम हो जाता है और इसलिए "अत्यधिक विद्युत गतिविधि, मिरगी के दौरे की संभावना को कम करते हुए मस्तिष्क में फैलने से रोकना संभव है।

इनोवेलॉन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले इनोवेलॉन के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
इनोवेलॉन के मुख्य अध्ययन में 4 से 30 वर्ष की आयु के 139 रोगी शामिल थे, जिनमें से तीन-चौथाई 17 वर्ष से कम आयु के थे। अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं (1 से 3) के साथ कम से कम 4 सप्ताह तक निरंतर उपचार प्राप्त करने के बावजूद सभी रोगियों में अनियंत्रित लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम था। अध्ययन ने रोगियों द्वारा ली गई अन्य दवाओं के साथ संयुक्त उपचार के रूप में इनोवेलॉन बनाम प्लेसीबो (शरीर पर कोई प्रभाव नहीं होने वाला पदार्थ) के प्रभावों की तुलना की। प्रभावशीलता के मुख्य पैरामीटर 4 सप्ताह में दौरे की संख्या में परिवर्तन थे। इस तरह की चिकित्सा को जोड़ने से 4 सप्ताह पहले की तुलना में इनोवेलॉन या प्लेसिबो का प्रशासन, साथ ही माता-पिता या अभिभावक द्वारा 7-बिंदु पैमाने पर किए गए मूल्यांकन के आधार पर जब्ती की गंभीरता में परिवर्तन।

पढ़ाई के दौरान इनोवेलॉन को क्या फायदा हुआ?

Inovelon ने संकटों की संख्या और गंभीरता में कमी देखी है। इनोवलॉन लेने वाले मरीजों ने इनोवलॉन उपचार शुरू करने से पहले 4 सप्ताह में औसतन 290 बरामदगी की तुलना में दौरे की कुल संख्या में 35.8% की कमी की सूचना दी। "1.6%।
इनोवलॉन लेने वाले मरीजों ने भी "टॉनिक-एटोनिक" बरामदगी की संख्या में 42.5% की कमी दर्ज की (लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम के रोगियों में एक प्रकार की जब्ती आम है, जो जमीन पर आसानी से गिर जाती है) की तुलना में "1.9% की वृद्धि" देखी गई। प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में।
इनोवेलॉन लेने वाले लगभग आधे रोगियों ने प्लेसीबो लेने वालों में से एक तिहाई की तुलना में दौरे की गंभीरता में सुधार का अनुभव किया।

इनोवेलॉन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

इनोवेलॉन (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव नींद, सिरदर्द, चक्कर आना, मतली, उल्टी और थकान हैं। इनोवेलॉन के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
इनोवेलॉन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो रूफिनामाइड के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं, जो ट्राईज़ोल से प्राप्त होते हैं (जैसे कि फंगल संक्रमण के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली कुछ दवाएं) या किसी अन्य सामग्री के लिए।

इनोवेलॉन को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि इनोवेलॉन के लाभ उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, एड-ऑन थेरेपी के रूप में, 4 साल और उससे अधिक उम्र के रोगियों में लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम से जुड़े दौरे, और इसलिए यह विपणन प्राधिकरण जारी करने की सिफारिश की।

इनोवेलॉन के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

इनोवेलॉन बनाने वाली कंपनी दवा की सुरक्षा पर कड़ी निगरानी रखेगी। इस निगरानी में "स्टेटस एपिलेप्टिकस" के मामलों का अवलोकन भी शामिल है, एक खतरनाक स्थिति जिसमें मस्तिष्क लगातार संकट की स्थिति में है। यह इस तथ्य के कारण है कि इस प्रकार के मामलों को उन विषयों में देखा गया है जिन्होंने इनोवेलॉन लिया है। इसके विकास के क्रम में।

इनोवलॉन के बारे में अन्य जानकारी:

16 जनवरी, 2007 को, यूरोपीय आयोग ने ईसाई लिमिटेड को इनोवलॉन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
इनोवलॉन पर अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय का सारांश यहां उपलब्ध है।
इनोवेलॉन के मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2007।

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