मूवेन्टिग - नालोक्सेगोल

Moventig क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Moventig एक दवा है जिसका उपयोग वयस्कों में ओपिओइड नामक दर्द निवारक दवाओं के कारण होने वाले कब्ज के इलाज के लिए किया जाता है। इसका उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनका रेचक उपचार विफल हो गया है। Moventig में सक्रिय पदार्थ naloxegol होता है।

Moventig का प्रयोग किस तरह से किया जाता है - नालोक्सेगोल?

Moventig गोलियों (12.5 और 25 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक प्रति दिन एक 25 मिलीग्राम टैबलेट है। मध्यम या गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए 12.5 मिलीग्राम की निचली प्रारंभिक खुराक निर्धारित की जा सकती है या जो अन्य दवाएं ले रहे हैं जो मोवेंटिग के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। Moventig के साथ इलाज शुरू करने से पहले आपको जुलाब लेना बंद कर देना चाहिए। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Moventig - naloxegol कैसे काम करता है?

ओपिओइड मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी में "ओपिओइड रिसेप्टर्स" से जुड़कर दर्द से राहत देते हैं। हालांकि, ये रिसेप्टर्स आंत में भी पाए जाते हैं और जब ओपिओइड गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में रिसेप्टर्स से जुड़ते हैं, तो वे मल त्याग को कम करते हैं और कब्ज पैदा कर सकते हैं। Moventig, naloxegol में सक्रिय पदार्थ, mu opioid रिसेप्टर्स का एक परिधीय विरोधी है। इसका मतलब है कि यह एक विशिष्ट प्रकार के ओपिओइड रिसेप्टर से बंधता है जिसे "एमयू ओपिओइड रिसेप्टर" कहा जाता है और ओपिओइड को उन रिसेप्टर्स से बंधने से रोकता है। नालोक्सेगोल नालोक्सोन का एक व्युत्पन्न है, जो ओपिओइड की क्रिया को अवरुद्ध करने के लिए उपयोग किया जाने वाला एक ज्ञात पदार्थ है। नालॉक्सेगोल नालोक्सोन की तुलना में केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में एक सीमित सीमा तक प्रवेश करता है, अर्थात यह आंत में म्यू ओपिओइड रिसेप्टर्स को अवरुद्ध कर सकता है, लेकिन मस्तिष्क में कम। आंतों के मार्ग में रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, Moventig बिना दखल के, ओपिओइड के कारण कब्ज को कम करता है ओपिओइड के साथ एनाल्जेसिक प्रभाव।

Moventig - naloxegol को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

दो मुख्य अध्ययनों में, Moventig को जुलाब के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया के साथ वयस्क रोगियों में कब्ज के इलाज में प्रभावी दिखाया गया था। अध्ययन में गैर-कैंसर दर्द का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले ओपिओइड के कारण कब्ज वाले 1,352 वयस्क शामिल थे, जिनमें से आधे में जुलाब के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया थी। मरीजों को 12 सप्ताह के लिए Moventig (12.5 और 25 mg खुराक) या प्लेसबो (एक डमी उपचार) दिया गया। उपचार की प्रतिक्रिया प्रति सप्ताह सहज मल त्याग की संख्या में सुधार पर आधारित थी जिसे अधिकांश अध्ययन अवधि के लिए बनाए रखा जाना था। दो अध्ययनों के परिणामों का एक साथ विश्लेषण करते हुए, ४८% (२४१ में से ११५) वयस्क रोगियों में जुलाब के लिए पिछले अपर्याप्त प्रतिक्रिया के साथ २५ मिलीग्राम Moventig ने उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी, जबकि ३०% (२३९ में से ७२) के साथ इलाज किए गए वयस्कों में प्लेसिबो। वयस्क रोगियों में, जिन्होंने 12.5 मिलीग्राम Moventig लिया और जुलाब के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया थी, 43% (240 में से 102) ने उपचार का जवाब दिया।

Moventig - naloxegol से जुड़ा जोखिम क्या है?

Moventig के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 100 में 5 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) पेट दर्द (पेट दर्द), दस्त, मतली (बीमार महसूस करना), सिरदर्द और पेट फूलना है। ज्यादातर मामलों में, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को गंभीरता से हल्के से मध्यम के रूप में वर्गीकृत किया गया था, उपचार की शुरुआत में उत्पन्न हुआ और निरंतर चिकित्सा के साथ सुधार हुआ। Moventig को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रुकावट या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रुकावट (आंतों की रुकावट) के उच्च जोखिम वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए या कैंसर के रोगियों के लिए जिन्हें गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध (आंत की दीवार में एक छेद) का खतरा बढ़ जाता है। इसका उपयोग कुछ दवाओं के साथ भी नहीं किया जाना चाहिए जो शरीर द्वारा Moventig के अवशोषण के तरीके को प्रभावित करती हैं। Moventig से संबंधित रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Moventig - naloxegol को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि Moventig के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। CHMP का मानना ​​है कि Moventig ने चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक लाभ दिखाया है। जब वयस्क रोगियों में उपयोग किया जाता है पिछले रेचक उपचार के लिए एक अपर्याप्त प्रतिक्रिया। हालांकि इस दवा की क्रिया के तंत्र के आधार पर कैंसर से संबंधित दर्द वाले रोगियों में कोई अध्ययन नहीं किया गया है, ऐसे रोगियों के लिए लाभ भिन्न होने की उम्मीद नहीं है। लेकिन सुरक्षा की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। सुरक्षा के संदर्भ में, दुष्प्रभाव या तो स्वीकार्य या प्रबंधनीय थे।

Moventig - naloxegol के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Moventig का यथासंभव सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है। इस योजना के आधार पर, Moventig के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Moventig के बारे में अन्य जानकारी - naloxegol

8 दिसंबर 2014 को, यूरोपीय आयोग ने Moventig के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Moventig चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2014।

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