न्यूट्रोपिनएक्यू क्या है?
NutropinAq एक कारतूस में निहित इंजेक्शन के लिए एक समाधान है। प्रत्येक कारतूस में सक्रिय संघटक सोमाट्रोपिन के 10 मिलीग्राम (30 आईयू के अनुरूप) होता है।
NutropinAq किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
NutropinAq का उपयोग निम्नलिखित मामलों में बच्चों के इलाज के लिए किया जाता है:
• अपर्याप्त वृद्धि हार्मोन के कारण विकास विफलता वाले बच्चे;
• जिन बच्चों का छोटा कद टर्नर सिंड्रोम (लड़कियों को प्रभावित करने वाली एक दुर्लभ आनुवंशिक समस्या) के कारण होता है, जिसकी पुष्टि क्रोमोसोमल विश्लेषण (डीएनए परीक्षण) द्वारा की जाती है;
• वृक्क प्रत्यारोपण के समय तक पुरानी गुर्दे की विफलता से जुड़े विकास की विफलता वाले प्रीप्यूबर्टल बच्चे।
NutropinAq निम्नलिखित मामलों में वयस्कों के इलाज के लिए प्रयोग किया जाता है:
• वृद्धि हार्मोन की कमी वाले वयस्क रोगी (प्रतिस्थापन चिकित्सा) - कमी वयस्कता या बचपन में उत्पन्न हो सकती है और उपचार से पहले इसका पता लगाया जाना चाहिए।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
NutropinAq का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
विकास विकारों वाले रोगियों के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा NutropinAq उपचार शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। दवा दिन में एक बार चमड़े के नीचे इंजेक्शन (त्वचा के नीचे) द्वारा विशेष रूप से न्यूट्रोपिनएक्यू कार्ट्रिज के लिए डिज़ाइन किए गए पेन का उपयोग करके दी जाती है। डॉक्टर या नर्स से पर्याप्त निर्देश प्राप्त करने के बाद, न्यूट्रोपिनएक को सीधे रोगी या देखभाल करने वाले द्वारा इंजेक्ट किया जा सकता है। इंजेक्शन साइट को रोजाना बदलना चाहिए। डॉक्टर व्यक्तिगत रोगी के लिए उसकी स्थिति के अनुसार खुराक की गणना करता है; प्रतिक्रिया, उम्र और शरीर के वजन के आधार पर इस खुराक को समय के साथ ठीक करने की आवश्यकता हो सकती है।
न्यूट्रोपिनएक्यू कैसे काम करता है?
ग्रोथ हार्मोन पिट्यूटरी ग्रंथि (मस्तिष्क के आधार पर स्थित एक ग्रंथि) द्वारा स्रावित एक पदार्थ है। यह पदार्थ बचपन और किशोरावस्था के दौरान विकास को उत्तेजित करता है, जिससे शरीर प्रोटीन का उपयोग करने के तरीके को भी प्रभावित करता है। वसा और कार्बोहाइड्रेट। NutropinAq में सक्रिय संघटक, सोमाट्रोपिन, मानव विकास हार्मोन के अनुरूप है। यह 'पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी' के रूप में जानी जाने वाली विधि द्वारा निर्मित होता है: यह हार्मोन एक जीवाणु को शुरू करके बनाया जाता है जिसे एक जीन (डीएनए) प्राप्त होता है जो इसे उत्पादन करने की अनुमति देता है। NutropinAq प्राकृतिक हार्मोन की जगह लेता है।
न्यूट्रोपिनएक्यू पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
विकास हार्मोन की कमी, टर्नर सिंड्रोम या गुर्दे की बीमारी के कारण विकास विफलता वाले बच्चों में NutropinAq का अध्ययन किया गया है। NutropinAq का अध्ययन 171 वयस्क रोगियों में वृद्धि हार्मोन की कमी के साथ किया गया है। इन अध्ययनों को नियंत्रित किया गया था (NutropinAq की तुलना एक प्लेसबो (एक डमी उपचार) या कभी इलाज न किए गए रोगियों के समूह के साथ की गई थी), विकास हार्मोन की कमी वाले बच्चों में अध्ययन के अपवाद के साथ, जिसके लिए किसी अन्य समूह के साथ कोई तुलना नहीं थी। बच्चों में इन अध्ययनों में किए गए मुख्य माप अध्ययन के अंत में ऊंचाई और अध्ययन के दौरान विकास दर थे।वयस्क अध्ययनों में किए गए मुख्य माप दुबला शरीर द्रव्यमान और कुल शरीर में वसा हानि थे।
पढ़ाई के दौरान NutropinAq से क्या फायदा हुआ?
NutropinAq ने बिना इलाज के बच्चों में अपेक्षा से काफी बेहतर विकास किया। वयस्कों में, NutropinAq ने दुबले शरीर के द्रव्यमान को बढ़ाया और शरीर की कुल वसा को कम किया।
NutropinAq से जुड़ा जोखिम क्या है?
वयस्कों में सबसे आम दुष्प्रभाव मायलगिया (मांसपेशियों में दर्द), आर्थ्राल्जिया (जोड़ों का दर्द) और एडिमा (सूजन) हैं, जो 10 में से 1 से अधिक रोगियों में होते हैं। बच्चों में, आवृत्ति कम होती है (100 रोगियों में 1 से 10 के बीच)। इस कम आवृत्ति रेंज में पाए जाने वाले अन्य दुष्प्रभाव इंजेक्शन साइट प्रतिक्रिया, सिरदर्द, हाइपरटोनिया (मांसपेशियों में तनाव), हाइपोथायरायडिज्म (थायरॉयड ग्रंथि की कम गतिविधि), अस्थि (कमजोरी) और एंटीबॉडी का विकास (प्रोटीन जो न्यूट्रोपिनएक्यू के जवाब में उत्पन्न होते हैं) हैं। . NutropinAq के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
NutropinAq का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सोमाट्रोपिन या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। NutropinAq का उपयोग सक्रिय ट्यूमर या जानलेवा बीमारी की उपस्थिति में नहीं किया जाना चाहिए। NutropinAq का उपयोग उन बच्चों के विकास को प्रोत्साहित करने के लिए नहीं किया जाना चाहिए, जिन्होंने एपिफेसिस को जोड़ा है (लंबी हड्डियों द्वारा प्राप्त अवस्था जब वे बढ़ती हैं)। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
सोमाट्रोपिन शरीर द्वारा इंसुलिन का उपयोग करने के तरीके में हस्तक्षेप कर सकता है। उपचार के दौरान रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी करने की आवश्यकता होती है, कभी-कभी इंसुलिन थेरेपी शुरू करके या यदि आवश्यक हो तो इसे ठीक करके।
न्यूट्रोपिनएक को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि न्यूट्रोपिनएक की प्रभावकारिता और सुरक्षा आम तौर पर अन्य पुनः संयोजक मानव विकास हार्मोन दवाओं की तुलना में होती है। यह निर्णय लिया गया कि न्यूट्रोपिनएक के लाभ न्यूट्रोपिनएक्यू के लाभों से अधिक हैं। इसके जोखिम वयस्कों और बच्चों में वृद्धि हार्मोन की कमी के उपचार के लिए। इसलिए CHMP ने NutropinAq के लिए "विपणन प्राधिकरण" देने की सिफारिश की।
NutropinAq . के बारे में अधिक जानकारी
16 फरवरी, 2001 को, यूरोपीय आयोग ने इप्सन लिमिटेड को न्यूट्रोपिनएक के लिए पूरे यूरोपीय संघ में मान्य एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया। इस प्राधिकरण को 16 फरवरी, 2006 को नवीनीकृत किया गया था।
NutropinAq के पूर्ण मूल्यांकन संस्करण (EPAR) के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2006।
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