रेबीफ क्या है?
रेबीफ पहले से भरी हुई सीरिंज और कार्ट्रिज में इंजेक्शन के लिए एक समाधान है। सीरिंज में सक्रिय पदार्थ इंटरफेरॉन बीटा -1 ए के 8.8, 22 या 44 माइक्रोग्राम होते हैं। कार्ट्रिज में कुल 66 या 132 माइक्रोग्राम इंटरफेरॉन बीटा -1 ए होता है और इसे इलेक्ट्रॉनिक इंजेक्टर के माध्यम से 8.8, 22 या 44 माइक्रोग्राम प्रति खुराक देने के लिए कई खुराक के लिए डिज़ाइन किया गया है।
रेबिफ किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
रेबीफ को मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस) के पुनरावर्तन के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। यह एक प्रकार का मल्टीपल स्केलेरोसिस है जिसमें रोगी को अटैक (रिलैप्स) होता है, उसके बाद लक्षण-मुक्त पीरियड्स आते हैं। एक्ससेर्बेशन की अनुपस्थिति में माध्यमिक प्रगतिशील एमएस (एमएस जो कि एमएस के बाद होता है) के रोगियों में प्रभावी होने के लिए दवा का प्रदर्शन नहीं किया गया है। उपयोग के बारे में जानकारी की कमी के कारण 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में रेबीफ का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए इस आबादी में दवा की।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
रेबिफ का उपयोग कैसे किया जाता है?
रेबीफ का इलाज एमएस के इलाज में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में ही शुरू करना चाहिए। रेबीफ की अनुशंसित खुराक सप्ताह में तीन बार चमड़े के नीचे (त्वचा के नीचे) इंजेक्शन द्वारा 44 माइक्रोग्राम है। उन रोगियों के लिए 22 माइक्रोग्राम खुराक की सिफारिश की जाती है जो उच्च खुराक बर्दाश्त नहीं कर सकते और 12 से 16 वर्ष की आयु के किशोरों के लिए।
पहली बार रेबीफ के साथ उपचार शुरू करते समय, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं से बचने के लिए खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए, पहले दो हफ्तों के लिए सप्ताह में तीन बार 8.8 माइक्रोग्राम से शुरू करें, फिर अगले दो हफ्तों के लिए सप्ताह में तीन बार 22 माइक्रोग्राम जारी रखें। सप्ताह। उपचार शुरू करने के लिए सही संख्या में सीरिंज या कार्ट्रिज के साथ विशेष पैक उपलब्ध हैं। कार्ट्रिज के साथ उपयोग किए जाने वाले इलेक्ट्रॉनिक इंजेक्टर को उपचार की शुरुआत में और मानक खुराक चरण के दौरान रेबीफ की सही खुराक देने के लिए प्रोग्राम किया गया है।
रोगी खुद रेबीफ को इंजेक्ट कर सकता है यदि उसे उचित निर्देश दिया गया हो। डॉक्टर रोगी को प्रत्येक इंजेक्शन से पहले और इंजेक्शन के 24 घंटे बाद एक एंटीपीयरेटिक एनाल्जेसिक लेने की सलाह दे सकते हैं ताकि फ्लू जैसे लक्षणों को कम किया जा सके जो उपचार के प्रतिकूल प्रतिक्रिया के रूप में हो सकते हैं। सभी रोगियों की कम से कम एक बार निगरानी की जानी चाहिए। हर दो साल में .
रेबिफ कैसे काम करता है?
एमएस एक तंत्रिका रोग है जिसमें सूजन तंत्रिकाओं को ढकने वाले सुरक्षात्मक म्यान को नष्ट कर देती है। इसे "डिमाइलिनेशन" कहा जाता है। रेबीफ में सक्रिय पदार्थ, इंटरफेरॉन बीटा -1 ए, इंटरफेरॉन के समूह से संबंधित है। इंटरफेरॉन पदार्थ हैं। प्राकृतिक उत्पादों द्वारा उत्पादित वायरल संक्रमण जैसे हमलों से निपटने में मदद करने के लिए शरीर।एमएस में रेबीफ की क्रिया का तंत्र अभी तक पूरी तरह से समझा नहीं गया है, लेकिन इंटरफेरॉन बीटा प्रतिरक्षा प्रणाली को शांत करता है और एमएस पुनरावृत्ति को रोकता है।
इंटरफेरॉन बीटा -1 ए को "पुनः संयोजक डीएनए तकनीक" के रूप में जाना जाता है: यह एक सेल से बना है जिसे एक जीन (डीएनए) में डाला गया है जो इसे इंटरफेरॉन बीटा -1 ए का उत्पादन करने की अनुमति देता है। इंटरफेरॉन बीटा-1ए एनालॉग प्राकृतिक इंटरफेरॉन बीटा की तरह ही कार्य करता है।
रेबिफ पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
560 रोगियों में रिलैप्स एमएस के साथ रेबीफ का अध्ययन किया गया है। मरीजों ने पिछले 2 वर्षों में कम से कम दो बार रिलेप्स का अनुभव किया था। मरीजों का दो साल तक रेबीफ (22 या 44 माइक्रोग्राम) या प्लेसिबो (एक डमी उपचार) के साथ इलाज किया गया। अध्ययन को बाद में चार साल तक बढ़ा दिया गया था।
रोगी की पुनरावृत्ति की संख्या को प्रभावशीलता का मुख्य उपाय माना जाता था।
रेबीफ का अध्ययन माध्यमिक प्रगतिशील एमएस वाले रोगियों में भी किया गया है। इस अध्ययन ने तीन वर्षों में विकलांगता की प्रगति को रोकने में दवा की प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया।
कंपनी ने 16 वर्ष से कम आयु के रोगियों में औपचारिक अध्ययन नहीं किया है। हालाँकि, इसने 12 से 18 वर्ष की आयु के किशोरों में रेबीफ के उपयोग पर प्रकाशित अध्ययनों से जानकारी प्रस्तुत की।
पढ़ाई के दौरान रेबीफ को क्या फायदा हुआ?
रिलैप्सिंग-रीमिटिंग एमएस रिलैप्स की संख्या को कम करने में प्लेसबो की तुलना में रेबीफ अधिक प्रभावी था। प्लेसीबो की तुलना में रेबीफ 22 माइक्रोग्राम और रेबीफ 44 माइक्रोग्राम दोनों के साथ दो वर्षों में रिलैप्स में लगभग 30% की कमी आई है, और चार वर्षों में 22% (रेबीफ 22 माइक्रोग्राम) और 29% (रेबीफ 44 माइक्रोग्राम) की कमी हुई है।
प्रगतिशील एमएस वाले रोगियों में अध्ययन में, विकलांगता की प्रगति पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं देखा गया, लेकिन रिलैप्स दर में लगभग 30% की कमी आई। विकलांगता प्रगति पर कुछ प्रभाव केवल उन रोगियों में देखे गए जिन्होंने अध्ययन शुरू होने से पहले दो वर्षों में पुनरावर्तन की सूचना दी थी।
प्रकाशित अध्ययनों ने 12 से 18 वर्ष की आयु के रोगियों के लिए विश्राम दर में गिरावट देखी है। यह गिरावट रेबीफ उपचार से संबंधित हो सकती है।
रेबीफ से जुड़ा जोखिम क्या है?
रेबीफ के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) फ्लू जैसे लक्षण, न्यूट्रोपेनिया, लिम्फोपेनिया और ल्यूकोपेनिया (श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट्स की कम संख्या), एनीमिया (कम संख्या में) हैं। रक्त कोशिकाएं लाल), सिरदर्द, सूजन और इंजेक्शन स्थल पर अन्य प्रतिक्रियाएं, साथ ही बढ़े हुए ट्रांसएमिनेस (यकृत एंजाइम)। नाबालिगों में भी इसी तरह के दुष्प्रभाव देखे गए हैं। रेबीफ के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, ब्रोशर देखें।
प्राकृतिक या पुनः संयोजक इंटरफेरॉन बीटा या किसी अन्य सामग्री के लिए अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) के इतिहास वाले रोगियों में रेबीफ का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। गर्भावस्था के दौरान रेबीफ के साथ उपचार शुरू नहीं किया जाना चाहिए। जो रोगी चिकित्सा के दौरान गर्भवती हो जाते हैं, उन्हें अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। , रेबीफ को गंभीर अवसाद वाले रोगियों या आत्महत्या करने वाले रोगियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए।
रेबीफ को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि रेबीफ के लाभ एमएस रोगियों को फिर से शुरू करने के उपचार में इसके जोखिमों से अधिक हैं और इसलिए सिफारिश की गई कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
रेबीफ के बारे में अन्य जानकारी:
4 मई 1998 को यूरोपीय आयोग ने सेरोनो यूरोप लिमिटेड को रेबीफ के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 4 मई 2003 और 4 मई 1998 को नवीनीकृत किया गया था। मई 2008।
रेबीफ के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2009
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