EVRA ® एथिनिल एस्ट्राडियोल + नॉरएल्गेस्ट्रोमिन पर आधारित एक दवा
चिकित्सीय समूह: हार्मोनल गर्भनिरोधक - ट्रांसडर्मल पैच
संकेत EVRA® - गर्भनिरोधक पैच
EVRA ® एक ट्रांसडर्मल पैच के रूप में एक हार्मोनल गर्भनिरोधक।
क्रिया का तंत्र EVRA® - गर्भनिरोधक पैच
EVRA® एक अभिनव गर्भनिरोधक है, जिसकी विशेषता ट्रांसडर्मल पैच में एक सूत्रीकरण है, जो क्लासिक मौखिक हार्मोनल गर्भनिरोधक से संबंधित त्रुटियों को कम करने के लिए उपयोगी है, जो अक्सर अवांछित गर्भधारण का कारण होता है।
इन गर्भनिरोधक विधियों के कार्यान्वयन से प्राप्त लाभ सबसे ऊपर अनुपालन से जुड़े हुए हैं, निश्चित रूप से बढ़े हुए हैं, और फार्माकोकाइनेटिक गुणों के लिए दोनों हार्मोन के पहले पास हेपेटिक चयापचय को कम करने में सक्षम हैं, जैव उपलब्धता में वृद्धि करते हैं, इस प्रकार उपयोग की जाने वाली खुराक में महत्वपूर्ण कमी की अनुमति देते हैं .
EVRA® में मौजूद सक्रिय तत्व मौखिक गर्भ निरोधकों को प्रतिबिंबित करते हैं, एस्ट्रोजेन और नॉरएलेस्ट्रोमिन के रूप में एथिनिल एस्ट्राडियोल की उपस्थिति को देखते हुए, नॉरएस्टीमेट के सक्रिय मेटाबोलाइट, प्रोजेस्टिन के रूप में।
नतीजतन, इस दवा की गर्भनिरोधक गतिविधि के माध्यम से किया जाता है:
- गोनैडोट्रोपिन के अंतर्जात स्राव को दबाने के लिए आवश्यक हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी अक्ष पर नकारात्मक प्रतिक्रिया द्वारा मध्यस्थता वाले ओव्यूलेशन का निषेध;
- गर्भाशय ग्रीवा के श्लेष्म में रासायनिक-भौतिक भिन्नताओं को शामिल करना जैसे कि शुक्राणु को महिला जननांग पथ के साथ बढ़ना मुश्किल हो जाता है।
अंत में, गर्भ निरोधकों के रूप में ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग इसे (सप्ताह में एक बार) लेना आसान बनाता है, उपयोगकर्ताओं के बीच अनुपालन में सुधार करता है, फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं को मानकीकृत करता है, बिना किसी दुष्प्रभाव के गर्भनिरोधक के तेजी से निलंबन की अनुमति देता है और कुछ प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं को कम करता है। बहुत कम एंड्रोजेनिक गतिविधि वाले प्रोजेस्टिन की उपस्थिति के लिए धन्यवाद।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. ट्रांसडर्मल गर्भनिरोधक और थ्रोम्बोम्बोलिया
गर्भनिरोधक। 2010 मई, 81: 408-13। एपब 2010 22 जनवरी।
ट्रांसडर्मल गर्भनिरोधक उपयोगकर्ताओं के बीच थ्रोम्बोम्बोलिक परिणामों पर विस्तारित केस-कंट्रोल अध्ययन के परिणाम।
डोर डीडी, नॉर्मन एच, लफलिन जे, सीगर जेडी।
एक हतोत्साहित करने वाला अध्ययन पिछले संकेतों की पुष्टि करता है कि ट्रांसडर्मल गर्भ निरोधकों का उपयोग आम आबादी की तुलना में थ्रोम्बो-एम्बोलिक घटनाओं के विकास के जोखिम को दोगुना कर देगा।
2. किशोरों के बीच EVRA की सफलता
आर्क गाइनकोल ओब्स्टेट। २०११ मार्च; २८३: ५२५-३०। एपब 2010 29 जनवरी।
ट्रांसडर्मल गर्भनिरोधक पैच सिस्टम के साथ गर्भनिरोधक प्रभावकारिता, अनुपालन और संतुष्टि का मूल्यांकन एवरा: किशोर और वयस्क उपयोगकर्ताओं के बीच तुलना।
बोडनेर के, बोडनर-एडलर बी, ग्रुनबर्गर डब्ल्यू।
प्रशासन की साप्ताहिक आवृत्ति और EVRA का आसान अनुप्रयोग किशोरों में विशेष रूप से सफल रहा है, विशेष रूप से इस आयु वर्ग में अवांछित गर्भधारण की संख्या को कम करता है।
3. ट्रांसडर्मल पैच और एक्यूट कार्डियोवैस्कुलर पैथोलॉजीज
फार्माकोथेरेपी। २००७ फरवरी, २७: २१८-२०।
इस्केमिक स्ट्रोक और तीव्र रोधगलन के संबंध में गर्भनिरोधक पैच।
जिक एसएस, जिक एच।
अध्ययन से पता चलता है कि युवा रोगियों में ट्रांसडर्मल गर्भनिरोधक पैच के उपयोग को किसी भी तरह से दिल के दौरे या तीव्र मायोकार्डियल इस्केमिक घटनाओं की घटनाओं में वृद्धि के साथ नहीं जोड़ा जा सकता है।
उपयोग की विधि और खुराक
EVRA® 20 वर्ग सेमी ट्रांसडर्मल पैच जिसमें 6 मिलीग्राम नॉरलेस्ट्रोमिन और 600 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल होता है;
ट्रांसडर्मल पैच में फॉर्मूलेशन अन्य मौखिक हार्मोनल गर्भ निरोधकों की विशिष्ट पॉज़ोलॉजिकल जटिलता को कम करने की अनुमति देता है।
मासिक धर्म के पहले दिन, पहले पैच के आवेदन को शुरू करते हुए, हम इसे अगले सप्ताह उसी दिन बदलना जारी रखेंगे (इसलिए हम चक्र के आठवें दिन होंगे) और अगले सप्ताह फिर से, हमेशा उसी पर दिन (इसलिए हम चक्र के पंद्रहवें दिन होंगे)।
चक्र के बाईसवें दिन यानि चौथे सप्ताह में सेवन सात दिनों के लिए बंद कर दिया जाएगा, इस दौरान मासिक धर्म की तरह वापसी रक्तस्राव होना चाहिए।
सप्ताह के अंत में यह पहले वर्णित आवेदन योजना के साथ फिर से शुरू होगा।
पैच को साफ, गंजा, बरकरार त्वचा और अधिमानतः नितंब, पेट, ऊपरी बाहरी बांह या ऊपरी धड़ पर स्तनों से परहेज करते हुए लगाया जाना चाहिए।
लालिमा, सूजन या त्वचा विकृति की उपस्थिति में आवेदन से बचना आवश्यक है और इसे इस घटना में दोहराएं कि पैच का एक छोटा सा हिस्सा भी प्रारंभिक आवेदन पैटर्न को बनाए रखते हुए त्वचा से अलग हो जाता है।
विस्मृति या अप्रत्याशित अलगाव के मामले में अपने चिकित्सक से परामर्श करना उपयोगी होगा, हमेशा गर्भनिरोधक के तरीकों का सहारा लेना।
चेतावनियाँ EVRA ® - गर्भनिरोधक पैच
मौखिक गर्भ निरोधकों की तरह, सामयिक उपयोग के लिए गर्भ निरोधकों का उपयोग आवश्यक रूप से एक सावधानीपूर्वक चिकित्सा परीक्षा से पहले किया जाना चाहिए, जो इस दवा के सेवन के साथ असंगत स्थितियों की संभावित उपस्थिति को बाहर करने के लिए उपयोगी है।
अधिक सटीक रूप से, धूम्रपान जैसे जोखिम कारकों की उपस्थिति; मधुमेह; अधिक वजन; उच्च रक्तचाप; हृदय वाल्व दोष या कुछ हृदय ताल गड़बड़ी; सतही phlebitis (शिरापरक सूजन); वैरिकाज़ नसों; माइग्रेन; डिप्रेशन; मिर्गी; रक्त में कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स के उच्च स्तर, वर्तमान या अतीत में, यहां तक कि करीबी रिश्तेदारों में भी; स्तन गांठ; करीबी रिश्तेदारों में स्तन कैंसर का इतिहास; जिगर या पित्ताशय की थैली रोग; क्रोहन रोग या अल्सरेटिव बृहदांत्रशोथ (पुरानी सूजन आंत्र रोग); प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (पूरे शरीर की त्वचा को प्रभावित करने वाली बीमारी); हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम (रक्त के थक्के विकार गुर्दे की विफलता के कारण); सिकल सेल एनीमिया; पोर्फिरीया; वर्तमान या पिछला क्लोमा महत्वपूर्ण रूप से हो सकता है थ्रोम्बोम्बोलिक, कार्डियोवैस्कुलर और नियोप्लास्टिक घटनाओं जैसे गंभीर साइड इफेक्ट्स के विकास के जोखिम को बढ़ाएं।
इस संबंध में, डॉक्टर को रोगी के साथ जोखिम / लाभ अनुपात का मूल्यांकन करना चाहिए और इस प्रकार के गर्भनिरोधक का विकल्प केवल उन मामलों में चुनना चाहिए जहां इस प्रोटोकॉल को समय-समय पर जांच के माध्यम से प्रबंधित और मॉनिटर किया जा सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
भ्रूण पर एस्ट्रोजन के संभावित दुष्प्रभावों को देखते हुए, गर्भावस्था और स्तनपान में ईवीआरए का उपयोग contraindicated है।
इसके अलावा, एथिनिल एस्ट्राडियोल और नॉरलेस्ट्रोमिन की उपस्थिति स्तन के दूध के रासायनिक-भौतिक गुणों को प्रभावित करती है, इस contraindication को स्तनपान की बाद की अवधि तक भी विस्तारित करती है।
बातचीत
प्रशासन के सामयिक मार्ग के बावजूद, जो प्रथम-पास यकृत चयापचय को महत्वपूर्ण रूप से कम करने के लिए उपयोगी है, EVRA® में निहित एथिनिल एस्ट्राडियोल और नॉरलेस्ट्रोमिन किसी भी मामले में साइटोक्रोमियल एंजाइमों की चयापचय क्रिया के अधीन हैं।
इस संबंध में यह याद रखना उपयोगी है कि प्राइमिडोन, फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, कार्बामाज़ेपिन (मिर्गी के उपचार के लिए प्रयुक्त), रिफैम्पिसिन (तपेदिक के उपचार के लिए प्रयुक्त), एम्पीसिलीन, टेट्रासाइक्लिन जैसे उपरोक्त एंजाइमों को प्रेरित करने वाले सक्रिय अवयवों का सहवर्ती सेवन कैसे होता है। , ग्रिसोफुलविन (संक्रामक रोगों के उपचार के लिए उपयोग की जाने वाली एंटीबायोटिक्स), रटनवीर, मोडाफिनिल और कभी-कभी सेंट जॉन पौधा (हाइपरिकम पेरफोराटम), EVRA® की गर्भनिरोधक गतिविधि में उल्लेखनीय कमी का कारण बन सकता है।
इसलिए हमेशा अपने चिकित्सक से परामर्श करना आवश्यक है, संभवतः कवरेज के गर्भनिरोधक तरीकों का सहारा लेना।
इस दवा में निहित एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन यकृत, थायराइड, एड्रेनल और गुर्दे के कार्य से संबंधित कुछ प्रयोगशाला मूल्यों में महत्वपूर्ण परिवर्तन कर सकते हैं।
मतभेद EVRA ® - गर्भनिरोधक पैच
EVRA® वर्तमान या पिछले शिरापरक घनास्त्रता, स्ट्रोक, उच्च रक्तचाप, मधुमेह मेलेटस, उच्च रक्तचाप और डिस्लिपिडेमिया, बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दे की क्रिया, घातक बीमारियों, न्यूरो-मनोरोग संबंधी विकार, मोटर विकार, अज्ञात स्त्रीरोग संबंधी रोगों और मामले में चयापचय संबंधी रोगों के मामले में contraindicated है। सक्रिय पदार्थ या इसके किसी एक अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
एक बहुत मामूली एंड्रोजेनिक गतिविधि के साथ एक प्रोजेस्टिन की उपस्थिति, दवा के सामयिक सेवन के साथ संयुक्त, मौखिक गर्भनिरोधक की कुछ प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास के जोखिम को काफी कम करने की अनुमति देती है।
सामान्य तौर पर, EVRA® का उपयोग मामूली लक्षणों जैसे सिरदर्द, मतली, और स्तन कोमलता में वृद्धि के साथ उच्च आवृत्ति के साथ जुड़ा हुआ है, हालांकि पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी ने पूर्वनिर्धारित रोगियों में हार्मोनल गर्भनिरोधक के लिए वर्णित समान दुष्प्रभाव दिखाए हैं। मौखिक।
मनोदशा में परिवर्तन, संपर्क जिल्द की सूजन और एरिथेमा, वजन बढ़ना और हाइड्रोसेलिन प्रतिधारण अन्य दुष्प्रभाव थे जो सामयिक गर्भनिरोधक के दौरान सबसे अधिक बार वर्णित किए गए थे, जो थ्रोम्बो-एम्बोलिक घटनाओं, रक्त शर्करा में परिवर्तन और चयापचय की स्थिति, हृदय संबंधी घटनाओं के साथ भी कम थे। घटनाओं, पित्ताशय की थैली लिथियासिस, अग्नाशयशोथ और नियोप्लास्टिक विकृति।
यह याद रखना उपयोगी है कि आम जनसंख्या की तुलना में मामूली वृद्धि हुई घटनाओं के साथ देखी गई ये समस्याएं मुख्य रूप से पूर्वनिर्धारित व्यक्तियों में होती हैं।
ध्यान दें
EVRA® केवल चिकित्सकीय नुस्खे के तहत बेचा जाता है।
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