रेकोवेल -फॉलिट्रोपिन डेल्टा क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
रेकोवेल प्रजनन उपचार से गुजर रही महिलाओं को दी जाने वाली दवा है, जैसे कि इन विट्रो फर्टिलाइजेशन (आईवीएफ) या इंट्रासाइटोप्लाज्मिक स्पर्म इंजेक्शन (आईसीएसआई)। इसका उपयोग अंडाशय को एक समय में एक से अधिक अंडे का उत्पादन करने के लिए प्रोत्साहित करने के लिए किया जाता है; "फिर अंडा हटा दिया जाता है और प्रयोगशाला में निषेचित।
रेकोवेल में सक्रिय पदार्थ फॉलिट्रोपिन डेल्टा होता है।
रेकोवेल -फॉलिट्रोपिन डेल्टा का उपयोग कैसे किया जाता है?
रेकोवेल इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है, जो रेकोवेल इंजेक्शन पेन के साथ उपयोग के लिए एक कारतूस में निहित है। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और प्रजनन समस्याओं के उपचार में अनुभवी डॉक्टर की देखरेख में उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
रेकोवेल को चमड़े के नीचे इंजेक्शन (त्वचा के नीचे) द्वारा दिन में एक बार लगातार कई दिनों तक एक महिला के मासिक धर्म चक्र के दूसरे या तीसरे दिन से शुरू होता है और तब तक जारी रहता है जब तक कि पर्याप्त अंडे का उत्पादन नहीं हो जाता। रेकोवेल की शुरुआती खुराक महिला के शरीर के वजन और रक्त में एंटी-मुलरियन हार्मोन (एएमएच, इस बात का संकेतक) पर निर्भर करती है कि अंडाशय कैसे उत्तेजना का जवाब देते हैं। फिर खुराक को महिला के आधार पर बाद के चक्रों में बदला जा सकता है। उपचार की प्रतिक्रिया पहले इंजेक्शन के बाद, रोगी या उसका साथी स्वतंत्र रूप से इंजेक्शन लगाने में सक्षम हो सकता है, बशर्ते कि उन्हें ठीक से निर्देश दिया गया हो और विशेषज्ञ की सलाह लेने के विकल्प के साथ।
अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
रेकोवेल -फॉलिट्रोपिन डेल्टा कैसे काम करता है?
रेकोवेल में सक्रिय संघटक, फॉलिट्रोपिन डेल्टा, प्राकृतिक हार्मोन की एक प्रति है जिसे कूप-उत्तेजक हार्मोन (एफएसएच) कहा जाता है, जो अंडाशय में अंडे के उत्पादन को उत्तेजित करके महिलाओं की प्रजनन क्षमता में एक आवश्यक भूमिका निभाता है। रेकोवेल के साथ अतिरिक्त उत्तेजना प्रदान करने से वृद्धि में मदद मिलती है। अंडाशय में उत्पादित अंडों की संख्या, जिसका अर्थ है कि अधिक अंडे एकत्र किए जा सकते हैं और प्रयोगशाला में निषेचित किए जा सकते हैं।
पढ़ाई के दौरान रेकोवेल -फॉलिट्रोपिन डेल्टा से क्या लाभ हुआ है?
आईवीएफ या आईसीएसआई के लिए नियंत्रित डिम्बग्रंथि उत्तेजना से गुजरने वाली 1,326 महिलाओं के एक अध्ययन में रेकोवेल की तुलना GONAL-f (follitropin alfa) से की गई थी, जो एक अन्य प्रजनन दवा है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय आरोपण और गर्भावस्था की दर थी।
अध्ययन से पता चला कि रेकोवेल अंडाशय की उत्तेजना के लिए GONAL-f की तरह ही प्रभावी था: रेकोवेल के साथ इलाज करने वाली लगभग 31% महिलाओं (204 में से 204) ने GONAL के साथ इलाज करने वाली लगभग 32% महिलाओं (209 में से 209) की तुलना में गर्भावस्था प्राप्त की। -एफ। आरोपण दर भी समान थी: रेकोवेल के साथ लगभग 35% बनाम GONAL-f के साथ लगभग 36%।
रेकोवेल -फॉलिट्रोपिन डेल्टा से जुड़े जोखिम क्या हैं?
रेकोवेल के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 100 लोगों में 10 को प्रभावित कर सकते हैं) सिरदर्द (सिरदर्द), श्रोणि क्षेत्र में बेचैनी और दर्द है जो अंडाशय, मतली और थकान और डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम (ओएचएसएस) के परिणामस्वरूप हो सकता है। डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम तब होता है जब एक महिला के अंडाशय उपचार के प्रति प्रतिक्रिया करते हैं, जिससे उल्टी, दस्त और दर्द जैसे लक्षण होते हैं। गंभीर मामलों में, ओएचएसएस से सांस लेने में कठिनाई और रक्त के थक्के जमने की समस्या हो सकती है। बार-बार चिकित्सा के साथ साइड इफेक्ट की आवृत्ति कम हो सकती है। रेकोवेल के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
महिलाओं में पिट्यूटरी ग्रंथि या हाइपोथैलेमस के ट्यूमर, या स्तन, गर्भाशय या अंडाशय के ट्यूमर के साथ रेकोवेल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। रेकोवेल का उपयोग बढ़े हुए अंडाशय या डिम्बग्रंथि के सिस्ट (जब तक कि पॉलीसिस्टिक डिम्बग्रंथि सिंड्रोम के कारण न हो) या बिना किसी ज्ञात कारण के योनि से रक्तस्राव की उपस्थिति में नहीं किया जाना चाहिए। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
रेकोवेल -फॉलिट्रोपिन डेल्टा को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि रेकोवेल के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
प्रजनन उपचार के दौर से गुजर रही महिलाओं की उत्तेजना के बाद सीएचएमपी ने एक ही समय में कई अंडों के उत्पादन के लिए रेकोवेल को प्रभावी माना। रेकोवेल की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को स्वीकार्य और GONAL-f के समान माना गया।
रेकोवेल -फॉलिट्रोपिन डेल्टा के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
रेकोवेल को सुरक्षित और प्रभावी ढंग से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में निर्धारित किया गया है।
रेकोवेल -फॉलिट्रोपिन डेल्टा के बारे में अन्य जानकारी
रेकोवेल के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। रेकोवेल थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
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