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रिएन्सो - फेरुमोक्सिटोल क्या है?
रिएन्सो एक लौह-आधारित तैयारी है जिसमें सक्रिय पदार्थ फेरुमोक्सीटोल होता है और इंजेक्शन के लिए निलंबन के रूप में उपलब्ध होता है।
Rienso - Ferumoxytol किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
रिएन्सो का उपयोग एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं या हीमोग्लोबिन के निम्न स्तर) के इलाज के लिए किया जाता है, जो क्रोनिक किडनी रोग (लंबे समय तक, उचित गुर्दा समारोह में प्रगतिशील कमी) के रोगियों में लोहे की कमी के कारण होता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Rienso - Ferumoxytol का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
यह केवल तभी दिया जाना चाहिए जब स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर एनाफिलेक्टिक (गंभीर एलर्जी) प्रतिक्रियाओं के इलाज के लिए उपलब्ध हों।
Rienso को अंतःशिरा इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है। एनीमिया की गंभीरता और शरीर के वजन के आधार पर, पहली खुराक के दो से आठ दिन बाद दूसरा इंजेक्शन दिया जा सकता है। चिकित्सक को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि पहली खुराक के बाद कम से कम 30 मिनट तक रोगी किसी भी दुष्प्रभाव के लिए निगरानी में रहे। "इंजेक्शन। उपचार के कम से कम एक महीने बाद मरीजों को रक्त और लोहे के स्तर के लिए परीक्षण किया जाना चाहिए। सामान्य हीमोग्लोबिन के स्तर को बनाए रखने के लिए ज्ञात लोहे की कमी वाले मरीजों को रिएन्सो के साथ फिर से इलाज किया जा सकता है।
रिएन्सो - फेरुमोक्सिटोल कैसे काम करता है?
लंबे समय तक गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में आयरन की कमी एनीमिया का एक सामान्य कारण है और यह कई कारकों के कारण होता है, जिसमें भोजन से आयरन का खराब अवशोषण शामिल है।
Rienso में सक्रिय पदार्थ, ferumoxytol, एक आयरन युक्त यौगिक है। जब इसे रक्त में इंजेक्ट किया जाता है, तो यह यकृत, प्लीहा और अस्थि मज्जा की कोशिकाओं द्वारा अवशोषित हो जाता है; इस बिंदु पर, यौगिक द्वारा छोड़ा गया लोहा शरीर के घटे हुए लोहे के भंडार की भरपाई करता है। एक बार लोहे के भंडार की भरपाई हो जाने पर, शरीर हीमोग्लोबिन का उत्पादन करने में सक्षम होता है, जो एनीमिया को ठीक करने में मदद करता है।
रिएन्सो - फेरुमोक्सिटोल पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले, प्रायोगिक मॉडल में रिएन्सो के प्रभावों का परीक्षण किया गया था।
रिएन्सो की तुलना लोहे की कमी वाले एनीमिया वाले 883 क्रोनिक किडनी रोग रोगियों से जुड़े तीन मुख्य अध्ययनों में मुंह से लिए गए आयरन-आधारित उपचार से की गई है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय पांच सप्ताह के बाद हीमोग्लोबिन के स्तर में वृद्धि का माप था।
पढ़ाई के दौरान रिएन्सो - फेरुमोक्सिटोल से क्या फायदा हुआ?
मुंह से लिए गए आयरन ट्रीटमेंट की तुलना में हीमोग्लोबिन के स्तर में वृद्धि करने में रिएन्सो अधिक प्रभावी था। तीनों अध्ययनों में, रिएन्सो प्राप्त करने वाले रोगियों में हीमोग्लोबिन में उच्च औसत वृद्धि हुई थी, अर्थात: 1.2 ग्राम / डी बनाम 0.5 ग्राम / डी; ०.८ जी / डी बनाम ०.२ जी / डी; और 1.0 ग्राम / घ बनाम 0.5 ग्राम / घ।
रिएन्सो - फेरुमोक्सिटोल से जुड़ा जोखिम क्या है?
रिएन्सो के साथ अध्ययन में, दवा के साथ इलाज किए गए 7.9% रोगियों में अवांछनीय प्रभाव देखा गया, जिनमें से 0.2% को गंभीर माना गया। सबसे आम दुष्प्रभाव आंतों के लक्षण (दस्त, कब्ज, मतली और उल्टी), सिरदर्द, चक्कर आना और हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप) थे, जो सभी 2.5% से कम रोगियों में होते हैं। 0.2% रोगियों में अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी प्रतिक्रिया) या हाइपोटेंशन के गंभीर मामले असामान्य थे। रिएन्सो के साथ देखे गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
रिएन्सो का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो फेरुमोक्सिटोल के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं, दवा के किसी भी अन्य तत्व या किसी अन्य लोहे की तैयारी के लिए। इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिनके शरीर में अतिरिक्त आयरन पाया गया है या जिन रोगियों में एनीमिया आयरन की कमी के कारण नहीं है।
रिएन्सो - फेरुमोक्सिटोल को क्यों मंजूरी दी गई है?
क्रोनिक किडनी रोग के रोगियों में आयरन की कमी वाले एनीमिया के उपचार में मुंह से लिए गए आयरन से रिएन्सो बेहतर था। मुख्य अध्ययनों में देखे गए हीमोग्लोबिन के स्तर में वृद्धि को सीएचएमपी द्वारा एक उपयोगी और तुलनीय सुधार माना गया, जो कि मानक प्रशासन द्वारा प्राप्त किया गया था। अंतःशिरा तैयारी।सुरक्षा के संबंध में, रिएन्सो अन्य अंतःशिरा लोहे की तैयारी के समान था और मौखिक लोहे के उपचार से अधिक अनुकूल था। सीएचएमपी ने फैसला किया कि रिएन्सो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए 'विपणन प्राधिकरण' दिया जाए।
Rienso - Ferumoxytol . के बारे में अन्य जानकारी
15 जून 2012 को, यूरोपीय आयोग ने रिएन्सो के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
रिएन्सो के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। रिएन्सो थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2012।
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