विज़ामाइल - फ्लुटेमेटामोल

विज़ामाइल क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

विज़ामाइल एक रेडियोफार्मास्युटिकल (एक रेडियोधर्मी पदार्थ की थोड़ी मात्रा वाली दवा) है जिसमें सक्रिय पदार्थ फ्लूटेमेटामोल (18 एफ) होता है, जिसका उद्देश्य केवल नैदानिक ​​​​उपयोग के लिए होता है। विज़ामाइल का उपयोग मस्तिष्क स्पेक्ट्रोस्कोपी तकनीक में स्मृति विकार वाले रोगियों में किया जाता है, जिससे डॉक्टरों को मस्तिष्क में महत्वपूर्ण मात्रा में β-एमाइलॉइड सजीले टुकड़े की उपस्थिति या अनुपस्थिति का पता लगाने की अनुमति मिलती है। Β-एमाइलॉइड सजीले टुकड़े कभी-कभी मनोभ्रंश (जैसे अल्जाइमर रोग, लेवी निकायों के साथ मनोभ्रंश, और पार्किंसंस रोग) के साथ-साथ मनोभ्रंश के लक्षणों के बिना कुछ बुजुर्ग लोगों के दिमाग में स्मृति समस्याओं वाले लोगों के दिमाग में जमा होते हैं। विज़ामाइल के साथ प्रयोग की जाने वाली स्पेक्ट्रोस्कोपिक तकनीक को पॉज़िट्रॉन एमिशन टोमोग्राफी (पीईटी) कहा जाता है।

विज़ामाइल का प्रयोग किस तरह किया जाता है - फ्लूमेटामोल?

विज़ामाइल केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और विज़ामाइल के साथ पीईटी स्कैन केवल अल्जाइमर रोग और अन्य डिमेंशिया जैसे रोगों वाले रोगियों के नैदानिक ​​प्रबंधन में अनुभवी डॉक्टरों से प्राप्त किया जाना चाहिए। विज़ामाइल "पीईटी छवि" प्राप्त करने से लगभग 90 मिनट पहले एक नस में इंजेक्शन द्वारा दिए जाने वाले समाधान के रूप में उपलब्ध है। मरीजों को अपने चिकित्सक के साथ पीईटी स्कैन परिणामों पर चर्चा करनी चाहिए।

विज़ामाइल - फ्लूटेमेटामोल कैसे काम करता है?

विज़ामाइल में सक्रिय पदार्थ, फ़्लुटेमेटामोल (18F), एक रेडियोफार्मास्युटिकल है जो कम मात्रा में विकिरण का उत्सर्जन करता है और मस्तिष्क में βŸ-amyloid सजीले टुकड़े से जुड़कर काम करता है। पीईटी स्कैन पर उत्सर्जित विकिरण का पता लगाया जा सकता है, जिससे डॉक्टरों को यह पता चल जाता है कि महत्वपूर्ण संख्या में प्लेक मौजूद हैं या नहीं। यदि पीईटी स्कैन (नकारात्मक स्कैन) पर कुछ या कोई β-amyloid सजीले टुकड़े नहीं हैं, तो रोगी को अल्जाइमर रोग होने की संभावना नहीं है। हालांकि, स्मृति हानि वाले रोगियों में निदान स्थापित करने के लिए अपने आप में एक सकारात्मक स्कैन पर्याप्त नहीं है, क्योंकि विभिन्न न्यूरोडीजेनेरेटिव डिमेंशिया वाले रोगियों के साथ-साथ लक्षण-मुक्त बुजुर्गों में पट्टिका देखी जाती है। फिर चिकित्सकों को नैदानिक ​​मूल्यांकन के आलोक में स्कैन की व्याख्या करने की आवश्यकता होगी।

विज़ामाइल - फ्लूटेमेटामोल ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया है?

विज़ामाइल की जांच एक मुख्य अध्ययन में की गई थी जिसमें 176 बहुत पुराने मरीज़ शामिल थे जिन्होंने मृत्यु के बाद एक शव परीक्षा की अनुमति दी थी ताकि निश्चित रूप से मस्तिष्क स्तर पर महत्वपूर्ण मात्रा में β-एमिलॉयड प्लेक की उपस्थिति या अनुपस्थिति निर्धारित की जा सके। अध्ययन ने विशेषज्ञों द्वारा जांच की गई पीईटी स्कैन (यानी मस्तिष्क में महत्वपूर्ण मात्रा में प्लेक वाले मरीजों की पहचान करने में इन स्कैन की सटीकता) की संवेदनशीलता का विश्लेषण किया। अध्ययन के अंत में, निश्चित रूप से उपस्थिति या उससे कम का पता लगाने के लिए 68 शव परीक्षण किए गए थे। मस्तिष्क में महत्वपूर्ण मात्रा में β-amyloid सजीले टुकड़े की तुलना में। पीईटी स्कैन के साथ शव परीक्षा के परिणामों की तुलना में स्कैन की संवेदनशीलता ८१% और ९३% के बीच दिखाई गई। इसका मतलब यह है कि पीईटी स्कैन ने मस्तिष्क में महत्वपूर्ण मात्रा में पट्टिका वाले 81-93% रोगियों को सकारात्मक रूप से पहचाना। बाद की समीक्षा में, मूल 68 रोगियों के डेटा का विश्लेषण विषयों से प्राप्त परिणामों के साथ किया गया था। मूल अध्ययन के बाद मृत्यु हो गई समाप्त हो गया, जिससे मूल्यांकन किए गए रोगियों की कुल संख्या 106 हो गई। इस नई परीक्षा में, अधिकांश विशेषज्ञों ने लगभग ९१% की संवेदनशीलता के साथ स्कैन की व्याख्या की (अर्थात सजीले टुकड़े वाले ९१% रोगियों का पता लगाया गया) और ९०% की विशिष्टता (९०% प्लाक-मुक्त में सजीले टुकड़े की अनुपस्थिति का सही ढंग से पता चला था) रोगी)

विजामाइल - फ्लूटेमेटामोल से जुड़ा जोखिम क्या है?

विज़ामाइल के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 100 रोगियों में 1 से 10 को प्रभावित कर सकते हैं) गर्म फ्लश, मतली, सीने में परेशानी और रक्तचाप में वृद्धि है। विज़ामाइल के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। विज़ामाइल कैंसर या वंशानुगत असामान्यताओं के बहुत कम जोखिम के साथ विकिरण की बहुत कम मात्रा जारी करता है।

विज़ामाइल - फ्लूटेमेटामोल को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि विज़ामाइल के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। उच्च संवेदनशीलता और विशिष्टता के साथ मस्तिष्क में β-अमाइलॉइड सजीले टुकड़े, और यह कि स्कैन ने शव परीक्षा में प्राप्त जानकारी के समान जानकारी प्रदान की। यह स्मृति विकारों वाले रोगियों में नैदानिक ​​प्रदर्शन में एक महत्वपूर्ण सुधार माना जाता है जिनका मूल्यांकन अल्जाइमर रोग और अन्य प्रकारों के लिए किया जाता है मनोभ्रंश का। हालांकि, अभी भी झूठे सकारात्मक परिणामों का जोखिम है (प्लाक-मुक्त रोगियों के मामले में जिनका मूल्यांकन सकारात्मक के रूप में किया जाता है) और, परिणामस्वरूप, विजामाइल के साथ स्कैन को मनोभ्रंश के लिए एकमात्र निदान पद्धति के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, लेकिन रोगी के नैदानिक ​​​​मूल्यांकन के संयोजन के साथ प्रयोग किया जाता है। ज़ा, विज़ामाइल में "विकिरण की थोड़ी मात्रा के लिए रोगी का जोखिम शामिल है, जो अन्य अधिकृत रेडियोफार्मास्युटिकल्स की सीमा के भीतर है, इसलिए सुरक्षा प्रोफ़ाइल स्वीकार्य है। हालांकि, सीएचएमपी ने नोट किया कि अल्जाइमर रोग के लिए वर्तमान में उपलब्ध उपचारों के सीमित प्रभावों के कारण, इस बात का कोई ठोस सबूत नहीं है कि विज़ामाइल के साथ पीईटी स्कैन प्राप्त करने से रोगी प्रबंधन में तत्काल सुधार होगा या रोगियों के लिए लाभ होगा। इसके अलावा, विजामाइल की उपयोगिता स्मृति हानि वाले रोगियों में अल्जाइमर रोग के विकास की भविष्यवाणी करने या चिकित्सा के प्रति रोगियों की प्रतिक्रिया की निगरानी में प्रदर्शन नहीं किया गया है।

विज़ामाइल - फ्लुटेमेटामोल के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि विजामाइल का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, विज़ामाइल के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, विजामाइल का विपणन करने वाली कंपनी पीईटी स्कैन की सटीक और विश्वसनीय रीडिंग सुनिश्चित करने के लिए यूरोपीय संघ में दवा का उपयोग करने वाले सभी परमाणु चिकित्सा विशेषज्ञों के लिए एक प्रशिक्षण पाठ्यक्रम तक पहुंच प्रदान करेगी। अधिक जानकारी सारांश में पाई जा सकती है। जोखिम प्रबंधन योजना।

विज़ामाइल के बारे में अधिक जानकारी - फ्लूटेमेटामोल

22 अगस्त 2014 को, यूरोपीय आयोग ने विज़ामाइल के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। विज़ामाइल थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 08-2014।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित विजामाइल - फ्लूटेमेटामोल की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।