उपत्रावी - सेलेक्सिपाग

Uptravi - Selexipag क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

अपट्रावी एक दवा है जिसका उपयोग वयस्कों को फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप (पीएएच, फेफड़ों की धमनियों में असामान्य रूप से उच्च रक्तचाप) के इलाज के लिए किया जाता है। इसका उपयोग एंडोटिलिन रिसेप्टर विरोधी (ईआरए) या फॉस्फोडिएस्टरेज़ टाइप 5 (पीडीई -5) अवरोधक नामक अन्य दवाओं के संयोजन में या अकेले उन रोगियों में किया जा सकता है जिनके लिए ये दवाएं उपयुक्त नहीं हैं। पीएएच वर्ग II या III के रोगियों में अपट्रावी का उपयोग किया जाता है। "वर्ग" रोग की गंभीरता को दर्शाता है: "वर्ग II" में शारीरिक गतिविधि की थोड़ी सी सीमा शामिल है, जबकि "श्रेणी III" में शारीरिक गतिविधि की एक चिह्नित सीमा शामिल है।

Uptravi में सक्रिय पदार्थ selexipag होता है।

Uptravi - Selexipag का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

Uptravi केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक डॉक्टर द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जिसे पीएएच के उपचार में अनुभव है।

Uptravi टैबलेट (200, 400, 600, 800, 1,000, 1,200, 1,400 और 1,600 माइक्रोग्राम) के रूप में उपलब्ध है। उपचार लगभग 12 घंटे की खुराक के बीच के अंतराल के साथ, दिन में दो बार 200 माइक्रोग्राम की खुराक के साथ शुरू होना चाहिए। जब तक इसे सहन किया जाता है, खुराक को साप्ताहिक रूप से बढ़ाया जाता है, अधिकतम 1600 माइक्रोग्राम प्रतिदिन दो बार, जो तब निरंतर चिकित्सा के लिए उपयोग किया जाता है। यदि वे भोजन के साथ गोलियां लेते हैं और सुबह के बजाय शाम को पहली बार बढ़ी हुई खुराक लेते हैं तो मरीज उपचार को बेहतर ढंग से सहन कर सकते हैं। यदि रोगी बढ़ी हुई खुराक को सहन नहीं कर सकता है, तो डॉक्टर को इसे कम करने की आवश्यकता हो सकती है।

यदि उपट्रावी के साथ उपचार बंद कर दिया जाता है, तो खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए।

गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले मरीजों को अपट्रावी नहीं लेना चाहिए। मध्यम रूप से बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले मरीजों को प्रतिदिन एक बार 200 माइक्रोग्राम की खुराक के साथ उपचार शुरू करना चाहिए। यदि सहन किया जाता है, तो इस खुराक को साप्ताहिक बढ़ाया जा सकता है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

Uptravi - सेलेक्सिपैग कैसे काम करता है?

पीएएच एक दुर्बल करने वाली बीमारी है जिसमें फेफड़ों में रक्त वाहिकाओं का गंभीर संकुचन होता है। इससे हृदय से फेफड़ों तक रक्त ले जाने वाली वाहिकाओं में उच्च रक्तचाप होता है और फेफड़ों के भीतर रक्त में जाने वाली ऑक्सीजन की मात्रा में कमी आती है, जिससे शारीरिक गतिविधि अधिक कठिन हो जाती है।

Uptravi, selexipag में सक्रिय पदार्थ, एक 'प्रोस्टेसाइक्लिन रिसेप्टर एगोनिस्ट' है, जिसका अर्थ है कि यह प्रोस्टेसाइक्लिन के समान काम करता है। यह एक प्राकृतिक पदार्थ है जो रक्त वाहिकाओं की दीवारों की मांसपेशियों में रिसेप्टर्स को बांधकर रक्तचाप को नियंत्रित करता है, जिससे वाहिकाओं को आराम और चौड़ा होता है। अपट्रावी भी, प्रोस्टेसाइक्लिन रिसेप्टर्स से जुड़कर, रक्त वाहिकाओं को चौड़ा करने का कारण बनता है और इसलिए कम कर देता है उनमें दबाव, रोग के लक्षणों में सुधार।

Uptravi - Selexipag को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

पीएएच के लिए अपट्रावी के लाभों को एक मुख्य अध्ययन में दिखाया गया जिसमें पीएएच के 1,156 मरीज शामिल थे। लगभग 70 सप्ताह तक मरीजों को या तो अपट्रावी या प्लेसिबो (एक डमी उपचार) दिया गया। रोगियों का पहले इलाज नहीं किया गया था, या पीएएच (ईआरए या पीडीई -5 अवरोधक) के इलाज के लिए अन्य दवाएं प्राप्त कर रहे थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनकी बीमारी बिगड़ गई थी या जिनकी उपचार के दौरान या उपचार के अंत के तुरंत बाद मृत्यु हो गई थी। कुल मिलाकर, उपत्रवी के साथ इलाज किए गए 24.4% रोगियों (574 में से 140) की मृत्यु हो गई या बीमारी के बिगड़ने के लक्षण दिखाई दिए , प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 36.4% रोगियों (582 में से 212) की तुलना में।

Uptravi - Selexipag से जुड़ा जोखिम क्या है?

Uptravi के सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) सिरदर्द, दस्त, मतली और उल्टी, जबड़े में दर्द, मायलगिया (मांसपेशियों में दर्द), अंग में दर्द, जोड़ों का दर्द और लालिमा है। ये प्रभाव हल्के या मध्यम होते हैं और अधिक बार होते हैं जब अपट्रावी की खुराक बढ़ा दी जाती है।

अपट्रावी का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जिन्हें पिछले 6 महीनों में दिल का दौरा पड़ा है, गंभीर कोरोनरी हृदय रोग (हृदय की मांसपेशियों में रक्त ले जाने वाली रक्त वाहिकाओं के रुकावट के कारण हृदय रोग) या अस्थिर एनजाइना (एक गंभीर प्रकार का हृदय रोग) दर्द अपट्रावी का उपयोग गंभीर अतालता (दिल की धड़कन की अस्थिरता) या हृदय वाल्व दोष वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। हृदय की अन्य समस्याओं वाले रोगियों में, अपट्रावी का उपयोग केवल सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए। इसके अलावा, अपट्रावी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। जिन रोगियों को पिछले 3 महीनों के भीतर स्ट्रोक हुआ है।

Uptravi के साथ रिपोर्ट किए गए प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

अपट्रावी - सेलेक्सिपैग को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि अपट्रावी के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। पीएएच वाले रोगियों के लिए, वर्तमान में उपलब्ध उपचार विकल्प बहुत सीमित हैं; इसलिए वहाँ है एक महत्वपूर्ण अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता। अपट्रावी को पीएएच के बिगड़ने को रोकने में प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी दिखाया गया है, अकेले या एक ईआरए और / या पीडीई -5 अवरोधक के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है। उसी वर्ग की अन्य दवाओं के लिए, जो दी जाती हैं एक नस में, Uptravi को मौखिक रूप से (मुंह से) लेने का फायदा है। सुरक्षा के संबंध में, Uptravi के दुष्प्रभाव स्वीकार्य माने जाते हैं। CHMP ने प्लेसबो की तुलना में Uptravi लेने वाले रोगियों में मृत्यु दर में मामूली स्पष्ट वृद्धि देखी, लेकिन इसे माना संयोग से या जिस तरह से अध्ययन को डिजाइन किया गया था; इसलिए उन्होंने महसूस किया कि दवा के लाभों या जोखिमों पर इसका कोई प्रभाव नहीं पड़ा है।

Uptravi - Selexipag के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

उपत्रावी का यथासंभव सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है। इस योजना के आधार पर, स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित, उपत्रावी के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है।

साथ ही, किसी भी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर को उस कंपनी के साथ पंजीकृत होना चाहिए जो इस दवा को निर्धारित करने से पहले Uptravi का विपणन करती है। कंपनी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को शैक्षिक सामग्री प्रदान करेगी जो दवा को सही ढंग से लिखने और उपचार त्रुटियों से बचने में मदद करने के लिए दवा लिखेंगे और वितरित करेंगे। इन सामग्रियों में रोगियों को दी जाने वाली एक गाइड और एक डायरी भी शामिल है, जिसमें बताया गया है कि दवा को कैसे बढ़ाया जाए खुराक और रोगियों को उनके द्वारा ली जाने वाली गोलियों की संख्या पर नज़र रखने में मदद करें। डायरी में ऐसे बक्से होते हैं जो रोगियों को प्रत्येक दिन लेने वाली गोलियों की संख्या और ताकत को रिकॉर्ड करने की अनुमति देते हैं।

Uptravi - Selexipag . के बारे में अधिक जानकारी

Uptravi के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Uptravi थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

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