विल्ज़िन - जिंक एसीटेट डाइहाइड्रेट

विल्ज़िन क्या है?

विल्ज़िन नीले (25 मिलीग्राम) या नारंगी (50 मिलीग्राम) कैप्सूल के रूप में आता है जिसमें सक्रिय संघटक जिंक एसीटेट डाइहाइड्रेट होता है।

विल्ज़िन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

विल्ज़िन का उपयोग विल्सन रोग, एक दुर्लभ विरासत में मिली बीमारी के इलाज के लिए किया जाता है। विल्सन की बीमारी वाले मरीजों में भोजन में तांबे को खत्म करने के लिए आवश्यक एंजाइम की कमी होती है, इसलिए वे शरीर में इस पदार्थ की अत्यधिक मात्रा जमा करते हैं। कॉपर पहले यकृत में और बाद में आंख और मस्तिष्क जैसे अन्य अंगों में जमा हो जाता है। यह जिगर की बीमारी और तंत्रिका क्षति सहित कई प्रभाव पैदा करता है।
31 जुलाई 2001 को विल्ज़िन को विल्सन की बीमारी के इलाज के लिए एक अनाथ दवा नामित किया गया था।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

विल्ज़िन का उपयोग कैसे किया जाता है?

विल्ज़िन थेरेपी विल्सन रोग के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा शुरू की जानी चाहिए। वयस्कों के लिए सामान्य खुराक दिन में तीन बार 50 मिलीग्राम है और अधिकतम खुराक दिन में पांच बार 50 मिलीग्राम है। बच्चों में खुराक कम हो जाती है - कृपया पैकेज लीफलेट देखें। विल्ज़िन को खाली पेट लिया जाता है, भोजन के कम से कम एक "घंटे पहले या 2-3 घंटे बाद। विट्ज़िन एक दीर्घकालिक चिकित्सा है। प्रारंभ में यह महत्वपूर्ण है कि जिन रोगियों में पहले से ही बीमारी के लक्षण हैं, वे भी एक और" चिकित्सा से गुजरें। ( एक chelating एजेंट के साथ), क्योंकि विल्ज़िन को कुछ समय बाद ही लाभ होने लगता है।

विल्ज़िन कैसे काम करता है?

विल्ज़िन में सक्रिय संघटक जस्ता धनायन (सकारात्मक रूप से आवेशित जस्ता) है, जो भोजन में निहित तांबे के अवशोषण को अवरुद्ध करता है। विल्ज़िन मेटालोथायोनिन के उत्पादन को प्रेरित करता है, एक प्रोटीन जो तांबे को बांधता है और रक्त में इसके स्थानांतरण को रोकता है। फिर इसे समाप्त कर दिया जाता है मल शरीर में तांबे की मात्रा कम करने से रोग के लक्षणों में सुधार होता है।

विल्ज़िन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

विल्ज़िन की प्रभावकारिता की पुष्टि करने वाले डेटा 255 रोगियों से आए। इनमें से अधिकांश रोगियों ने एक "अनियंत्रित" अध्ययन में दवा ली, अर्थात विल्ज़िन की तुलना किसी प्लेसबो (एक डमी उपचार) से नहीं की गई थी।
यह रोग। दवा की प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगियों में तांबे के स्तर का पर्याप्त नियंत्रण था।

पढ़ाई के दौरान विल्ज़िन को क्या फायदा हुआ?

विल्ज़िन तांबे के अवशोषण और शरीर में तांबे की मात्रा को कम करने में प्रभावी पाया गया। मुख्य अध्ययन में, ९१% रोगियों ने उपचार के पहले वर्ष के भीतर शरीर में तांबे के स्तर पर पर्याप्त नियंत्रण हासिल किया।

विल्ज़िन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

सबसे आम दुष्प्रभाव गैस्ट्रिक जलन है। यह आमतौर पर पहली सुबह की खुराक के बाद बदतर होता है और चिकित्सा के पहले कुछ दिनों के बाद गायब हो जाता है। सुबह के मध्य में पहली खुराक में देरी करके या प्रोटीन युक्त खाद्य पदार्थों (उदाहरण के लिए, मांस) की थोड़ी मात्रा के साथ खुराक लेने से इस प्रभाव को कम किया जा सकता है। अन्य अवांछनीय प्रभावों में, कुछ रक्त एंजाइमों में वृद्धि दर्ज की गई है।
विल्ज़िन के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
जिंक से एलर्जी वाले रोगियों को विल्ज़िन नहीं दी जानी चाहिए।

विल्ज़िन को क्यों मंजूरी दी गई है?

क्योंकि विल्सन की बीमारी एक जानलेवा बीमारी है और इलाज के लिए पहले से उपयोग की जाने वाली दवाओं के दुष्प्रभाव हैं, मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि विल्ज़िन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और इसलिए इसे जारी करने की सिफारिश की गई है। इस औषधीय उत्पाद के लिए।

अन्य सूचना:

13 अक्टूबर 2004 को, यूरोपीय आयोग ने अनाथ यूरोप SARL को विल्ज़िन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
विल्ज़िन को अनाथ दवा का दर्जा देने के लिए, देखें: http://pharmacos.eudra.org/F2/register/o050.htm.
विल्ज़िन के मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2005

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