सक्रिय तत्व: हाइड्रोकार्टिसोन
प्रोक्टोसोल रेक्टल क्रीम
प्रोक्टोसोल का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
प्रोक्टोसोल एक क्रीम है जो जटिल बाहरी बवासीर के रोगसूचक उपचार में संकेतित है।
यह स्थानीय रूप से बवासीर पर लगाया जाता है और इसमें 3 सक्रिय तत्व होते हैं:
- बेंज़ोकेन जिसमें स्थानीय दर्द (स्थानीय संवेदनाहारी) से राहत देने का कार्य होता है।
- हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट जो सूजन और खुजली को कम करने का काम करता है।
- सोडियम हेपरिन जो रक्त के थक्के (थक्कारोधी) को कम करता है। इन सक्रिय अवयवों की क्रिया से बवासीर के लक्षणों में कमी आती है, विशेष रूप से तीव्र चरण में।
अंतर्विरोध जब प्रोक्टोसोल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
प्रोक्टोसोल का प्रयोग न करें
- यदि आपको बेंज़ोकेन, हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट और सोडियम हेपरिन या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध)
- यदि आपको तपेदिक के रूपों के कारण त्वचा के घाव हैं
- एक साथ वायरस के संक्रमण के मामले में।
प्रोक्टोसोल लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
- लंबे समय तक उपचार के लिए इस दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, बिना किसी सराहनीय परिणाम के थोड़े समय के उपचार के बाद अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
- वांछित प्रभाव प्राप्त करने के लिए क्रीम की न्यूनतम मात्रा का उपयोग करें, विशेष रूप से गंभीर घावों या मलाशय म्यूकोसा की सूजन के मामले में सावधानी के साथ प्रोक्टोसोल लगाने से, क्योंकि अत्यधिक उपयोग से सक्रिय अवयवों का उच्च अवशोषण हो सकता है।
- अत्यधिक उपयोग या लंबे समय तक कोर्टिसोन-आधारित दवाएं शरीर द्वारा अवशोषण को बदल सकती हैं।
- बेंज़ोकेन का उच्च अवशोषण विशेष रूप से बच्चों और बुजुर्ग रोगियों में गंभीर प्रतिक्रिया पैदा कर सकता है।
- यदि आप लंबे समय तक दवा का उपयोग करने के बाद एलर्जी का अनुभव करते हैं, तो उपचार बंद कर दें और अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Proctosol के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
रक्त के थक्के को कम करने वाली अन्य दवाओं (एंटीकोआगुलंट्स) के साथ एक साथ उपचार के मामले में विशेष ध्यान रखें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और अपने चिकित्सक से परामर्श करने के बाद और उसके साथ अपेक्षित लाभ और भ्रूण या शिशु के लिए संभावित जोखिम के बीच संबंध का मूल्यांकन करने के बाद ही प्रोक्टोसोल का उपयोग करें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
प्रोक्टोसोल मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
खेल गतिविधियों को अंजाम देने वालों के लिए
उपचार की आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और डोपिंग परीक्षणों के लिए सकारात्मक परिणाम दे सकता है।
प्रोक्टोसोल में प्रोपलीन ग्लाइकोल होता है
प्रोक्टोसोल में प्रोपलीन ग्लाइकोल होता है जो त्वचा में जलन पैदा कर सकता है।
प्रोक्टोसोल में ब्यूटाइलेटेड हाइड्रॉक्सियानिसोल होता है
प्रोक्टोसोल में ब्यूटाइलहाइड्रोक्सीनिसोल होता है जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) या आंखों और श्लेष्मा झिल्ली में जलन पैदा कर सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय प्रोक्टोसोल का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
हमेशा इस दवा का उपयोग ठीक उसी तरह करें जैसा कि इस पत्रक में वर्णित है या आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
तीव्र रूपों में अनुशंसित खुराक प्रति दिन 2-3 आवेदन है, खासकर शौच (निकासी) के बाद। क्रीम वितरित करने के लिए ट्यूब पर खराब किए गए विशेष प्रवेशनी का उपयोग करें।
केवल थोड़े समय के उपचार के लिए ही दवा का प्रयोग करें और अपने डॉक्टर की सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।
यदि आपने बहुत अधिक प्रोक्टोसोल लिया है तो क्या करें?
अपने चिकित्सक को तुरंत बताएं या यदि आपने बहुत अधिक दवा का उपयोग किया है तो नजदीकी अस्पताल में जाएं।
Proctosol के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
निम्नलिखित दुष्प्रभाव स्थानीय रूप से हो सकते हैं:
- जलने की भावना
- चिढ़
- त्वचा का सूखापन
- बालों की सूजन (फॉलिकुलिटिस)
- मुंहासे जैसी त्वचा पर चकत्ते, जैसे कि फुंसी (मुँहासे निकलना)
- अत्यधिक बाल विकास (हाइपरट्रिचोसिस)
- त्वचा पर काले धब्बे (त्वचा हाइपरपिग्मेंटेशन)
- त्वचा का पतला होना (त्वचा शोष)।
ऊपर सूचीबद्ध दुष्प्रभाव आमतौर पर क्षणिक होते हैं। ऊपर सूचीबद्ध स्थानीय प्रतिक्रियाओं और कोर्टिसोन-आधारित उपचारों की किसी भी घटना के मामले में उपचार को रोकने और अपने चिकित्सक से परामर्श करने की सलाह दी जाती है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
यदि पैक खोला या क्षतिग्रस्त हो गया है तो इस दवा का प्रयोग न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
दवा की जानकारी हर समय उपलब्ध होना जरूरी है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों को अपने पास रखें।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
प्रोक्टोसोल में क्या होता है
- सक्रिय तत्व हैं: बेंज़ोकेन, हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट, सोडियम हेपरिन। 100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं: 5 ग्राम बेंज़ोकेन, 0.5 ग्राम हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट, 5,000 आई.यू. सोडियम हेपरिन का।
- अन्य सामग्री हैं: सेटिलस्टीरिल अल्कोहल, आइसोप्रोपिल मिरिस्टेट, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, सेटिलस्टीरिल अल्कोहल 20 ओई, डाइमेथिकोटोन, आइसोथियाज़ोलिनोन, मेन्थॉल, डिसोडियम ईडीटीए, ब्यूटाइलड्रोक्सानिसोल, शुद्ध पानी।
प्रोक्टोसोल कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
प्रोक्टोसोल मलाशय के उपयोग के लिए एक क्रीम के रूप में आता है। प्रत्येक पैक में 20 ग्राम क्रीम के साथ एक ट्यूब और क्रीम वितरित करने के लिए एक कैनुला होता है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
प्रोक्टोसोल "रेक्टल क्रीम"
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
जी १०० का मलाई शामिल होना:
• बेंज़ोकेन …………………………… ..... जी 5
• हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट ......................... जी 0.5
• सोडियम हेपरिन ………………………… यू.आई. 5,000
एक्सपीरिएंस के लिए, देखें 6.1
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
क्रीम (रेक्टल उपयोग)।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
सीधी बाहरी बवासीर का लक्षणात्मक उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
तीव्र रूपों में, विशेष रूप से निकासी के बाद, दिन में 2-3 बार क्रीम लगाएं।
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
04.3 मतभेद -
रासायनिक दृष्टिकोण से घटकों या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
तपेदिक प्रकृति के त्वचा के घाव।
विषाणु संक्रमण।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
उपचार की एक छोटी अवधि के बाद, ध्यान देने योग्य परिणाम के बिना, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
अत्यधिक उपयोग और / या लंबे समय तक कोर्टिसोन प्रणालीगत अवशोषण से सामान्यीकृत प्रतिक्रियाओं को जन्म दे सकता है।
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, खासकर यदि लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में उपचार को बाधित करना और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।
बेंज़ोकेन की प्रभावकारिता और सुरक्षा एक सही खुराक पर निर्भर करती है; इसलिए गंभीर रूप से क्षतिग्रस्त श्लेष्मा झिल्ली या भड़काऊ प्रक्रियाओं की साइट वाले विषयों में सावधानी के साथ इसे लागू करके वांछित प्रभाव प्राप्त करने के लिए पर्याप्त तैयारी की न्यूनतम मात्रा का उपयोग करना आवश्यक है। सक्रिय सिद्धांत का अत्यधिक अवशोषण।
बेंज़ोकेन के उच्च अवशोषण से गंभीर प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, खासकर बच्चों और बुजुर्ग रोगियों में।
इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -
अन्य थक्कारोधी उपचारों के साथ संयोजन में उपयोग में विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
गर्भवती महिलाओं में, उपयोग केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में ही किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
उत्पाद मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
कभी-कभी जलन, जलन, शुष्क त्वचा, फॉलिकुलिटिस, मुंहासे का फटना, हाइपरट्रिचोसिस, हाइपरपिग्मेंटेशन और त्वचा शोष की भावना हो सकती है।
कॉर्टिकोथेरेपी की विशिष्ट किसी भी स्थानीय प्रतिक्रिया की किसी भी उपस्थिति को उपचार रोककर ठीक किया जा सकता है।
04.9 ओवरडोज़ -
ओवरडोज के कोई ज्ञात लक्षण नहीं हैं।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
भेषज समूह:
सामयिक उपयोग के लिए एंटीहेमोरोइड्स - कॉर्टिकोस्टेरॉइड-आधारित उत्पाद (एटीसी कोड C05AA01)।
बवासीर का रोगजनन आज भी विवादास्पद है। हेमोराहाइडल सिंड्रोम एनोरेक्टल क्षेत्र की सूजन, दर्द, रक्तस्राव और खुजली की विशेषता है।
PROCTOSOLL हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट की विरोधी भड़काऊ और एंटीप्रायटिक कार्रवाई के लिए धन्यवाद, सोडियम हेपरिन की थक्कारोधी कार्रवाई और बेंज़ोकेन की स्थानीय संवेदनाहारी कार्रवाई, विशेष रूप से तीव्र चरण में रक्तस्रावी लक्षणों का एक प्रतिगमन पैदा करती है।
PROCTOSOLL के सक्रिय घटक व्यापक रूप से जाने जाते हैं और व्यक्तिगत और संयोजन दोनों में समेकित रूप से उपयोग किए जाते हैं।
कम मात्रा में और सामयिक उपयोग के लिए उनका उपयोग, प्रणालीगत प्रभाव को कम करता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
सेटिलस्टीरिल अल्कोहल, आइसोप्रोपिल मिरिस्टेट, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, सेटिलस्टीरिल अल्कोहल 20 ओई, डायमेथिकोन, आइसोथियाज़ोलिनोन, मेन्थॉल, डिसोडियम ईडीटीए, ब्यूटाइलहाइड्रोक्सीनिसोल, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति "-
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि "-
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
पॉलीथिन स्क्रू कैप और डिस्पेंसिंग कैनुला से लैस एपॉक्सी और मेलेनिन रेजिन के मिश्रण से युक्त पेंट से संरक्षित अंधा छेद वाली एल्यूमीनियम ट्यूब।
क्रीम की 20 ग्राम ट्यूब।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
अल्फा वासरमैन एस.पी.ए.
पंजीकृत कार्यालय - ई। फर्मी के माध्यम से, n.1 - अलनो (पीई)
प्रशासनिक कार्यालय - रागाज़ी डेल "99 एन। 5 - बोलोग्ना के माध्यम से
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
एआईसी एन. 027377011
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
06.06.1991 / 01.06.2010
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
25.06.2016
