प्रोस्टिग्माइन - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ जीवन और भंडारण अन्य जानकारी

सक्रिय तत्व: नियोस्टिग्माइन (नियोस्टिग्माइन मिथाइल सल्फेट)

इंजेक्शन के लिए प्रोस्टिग्माइन समाधान

संकेत प्रोस्टिग्माइन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

भेषज समूह

प्रोस्टिग्माइन एंटीकोलिनेस्टरेज़ प्रकार के पैरासिम्पेथोमिमेटिक दवाओं के चिकित्सीय वर्ग से संबंधित है।

संकेत

आंतों के प्रायश्चित के पूर्व और बाद के ऑपरेटिव प्रोफिलैक्सिस के लिए सर्जरी में।

मायस्थेनिया ग्रेविस का रोगसूचक उपचार।

एनेस्थिसियोलॉजी में क्यूराइज़र (नॉन-डिपोलराइज़र) के विरोधी के रूप में।

प्रोस्टिग्माइन का सेवन कब नहीं करना चाहिए

अतिसंवेदनशीलता पहले से ही दवा (और गोलियों के लिए ब्रोमाइड) या किसी भी सहायक पदार्थ के लिए जानी जाती है।

दमा, पार्किंसन रोग, पाचन और जननांग पथ में यांत्रिक रुकावट, पेरिटोनिटिस।

प्रोस्टिग्माइन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?

उत्पाद को ब्रैडीकार्डिया, हाल ही में रोधगलन, वेगोटोनिया, हाइपरथायरायडिज्म, कार्डियक अतालता, पेप्टिक अल्सर, स्पास्टिक ब्रोंकाइटिस से पीड़ित विषयों में सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

बड़ी खुराक का प्रशासन करते समय, एट्रोपिन के पिछले या एक साथ इंजेक्शन की सिफारिश की जाती है।

कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Prostigmine के प्रभाव को बदल सकते हैं?

प्रोस्टिग्माइन नाजुकता के विध्रुवण के प्रभाव को सहक्रिया करता है।

कुछ सामान्य और स्थानीय एनेस्थेटिक्स, एंटीरैडमिक दवाएं, एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक्स और अन्य पदार्थ जो न्यूरोमस्कुलर ट्रांसमिशन में हस्तक्षेप करते हैं, उत्पाद के साथ उपचार के दौरान सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए, खासकर गंभीर अमीस्थेनिया से पीड़ित विषयों में। प्रोस्टिग्माइन मॉर्फिन डेरिवेटिव और बार्बिटुरेट्स की श्वसन गतिविधि पर निराशाजनक प्रभाव को सुदृढ़ कर सकता है।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

नियोस्टिग्माइन का उपयोग मांसपेशियों को आराम देने वाली दवाओं (जैसे succinylcholine) के विध्रुवण के साथ नहीं किया जाना चाहिए।

सीलिएक रोग वाले लोगों के लिए दवा को contraindicated नहीं है।

गर्भावस्था और स्तनपान

यद्यपि टेराटोजेनेसिस का जोखिम कम है, गर्भावस्था के पहले महीनों में प्रोस्टिग्माइन के उपयोग से बचा जाएगा, साथ ही सभी दवाओं के लिए, पूर्ण आवश्यकता के मामलों को छोड़कर।

यह ज्ञात नहीं है कि दूध में प्रोस्टिग्माइन भी उत्सर्जित होता है या नहीं; किसी भी मामले में, जैसा कि कई दवाओं के साथ होता है, स्तनपान के दौरान उत्पाद के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है, ताकि शिशु को दवा की कार्रवाई और इसके संभावित गंभीर दुष्प्रभावों से गुजरने के जोखिम के लिए उजागर न किया जा सके।

खुराक, विधि और प्रशासन का समय Prostigmine का उपयोग कैसे करें: Posology

आंतों के प्रायश्चित के पूर्व और बाद के ऑपरेटिव प्रोफिलैक्सिस के लिए सर्जरी में, प्रोस्टिग्माइन का इंजेक्शन आमतौर पर ऑपरेशन के एक दिन बाद किया जाता है। आंतों की क्रमाकुंचन धीमी इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा चमड़े के नीचे के इंजेक्शन के 1 ampoule (1 मिली) के 20 और 30 मिनट बाद होती है। .

आंत्र निकासी को 15-20% ग्लिसरीन के साथ 150-200 मिलीलीटर की एनीमा द्वारा सुगम बनाया जा सकता है, अधिमानतः इंजेक्शन के लगभग 30 मिनट बाद प्रशासित किया जाता है। यदि 4-5 घंटों के भीतर निकासी नहीं होती है, तो इंजेक्शन दोहराया जा सकता है।

मायस्थेनिया ग्रेविस के रोगसूचक उपचार में औसत खुराक 10 गोलियां (150 मिलीग्राम) प्रति 24 घंटे है।

खुराक और एकल प्रशासन के अंतराल को स्थापित करने में, व्यक्तिगत प्रतिक्रिया और व्यक्तिगत रोगी की विशेष जरूरतों को ध्यान में रखा जाना चाहिए, साथ ही रोग के तेज होने या छूटने के चरण को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए। यदि मौखिक मार्ग अव्यावहारिक है (के लिए) उदाहरण के लिए संकट के मामले में तीव्र मायस्थेनिक्स) पैरेंट्रल मार्ग का उपयोग किया जा सकता है (0.5 मिलीग्राम का 1 ampoule उपचर्म या इंट्रामस्क्युलर रूप से; बाद की खुराक रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर स्थापित की जाएगी), जितनी जल्दी हो सके मौखिक प्रशासन पर लौटना।

एनेस्थीसिया में, क्यूराइज़र के प्रतिपक्षी के रूप में (करारे और क्योरे की तरह के कारण मांसपेशियों में छूट को बेअसर करने के लिए)। आमतौर पर 0.5-2 मिलीग्राम धीरे-धीरे अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। एन.बी. प्रोस्टिग्माइन केवल क्योरे और क्योर-जैसे सिंथेटिक मांसपेशी रिलैक्सेंट की कार्रवाई का विरोध करता है, अर्थात गैर-विध्रुवण। दूसरी ओर, दवाओं के विध्रुवण के मामले में एक सहक्रियात्मक प्रभाव होता है। लगाव के नाड़ीग्रन्थि बिंदु पर मांसपेशियों को आराम देने वालों की कार्रवाई नहीं है काफी हद तक संशोधित। क्योरे की अधिकता के मामलों में भी ऊपर बताई गई प्रोस्टिग्माइन की खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए।

यदि आपने बहुत अधिक प्रोस्टिग्माइन ले लिया है तो क्या करें?

आकस्मिक या स्वैच्छिक ओवरडोज के मामले में, लक्षण निम्नानुसार हो सकते हैं: पसीना, मतली, उल्टी, लार, ब्रैडीकार्डिया, सिंकोप, मिओसिस, पेट में ऐंठन, दस्त, मांसपेशियों में ऐंठन और संकुचन।

विशेष रूप से गंभीर मामलों में, मांसपेशियों में कमजोरी हो सकती है, जिसमें श्वसन की मांसपेशियां शामिल होती हैं, जिससे एपनिया हो सकता है और सेरेब्रल एनोक्सिया हो सकता है।

मायस्थेनिक विषयों के उपचार के दौरान, रोग के मायस्थेनिक संकटों से अधिक मात्रा में कोलीनर्जिक संकटों को चिकित्सकीय रूप से अलग करना विशेष महत्व का है, क्योंकि इन दोनों सिंड्रोमों का उपचार मौलिक रूप से भिन्न होता है।

प्रोस्टिग्माइन की अधिकता के कारण कोलीनर्जिक संकट के उपचार के लिए, एंटीकोलिनेस्टरेज़ दवाओं का उपयोग तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और एट्रोपिन सल्फेट को 0.5 मिलीग्राम की दर से अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए, हर 20 मिनट में चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर रूप से दोहराया जाना चाहिए। अस्पताल में भर्ती होना भी आवश्यक है संभव श्वसन सहायता के लिए एक विशेष केंद्र।

साइड इफेक्ट्स Prostigmine के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?

मांसपेशियों का फड़कना, लार आना, पेट का दर्द, दस्त सबसे अधिक देखे जाते हैं। अधिक दुर्लभ रूप से, निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं:

• एलर्जी: विभिन्न प्रकार की प्रतिक्रियाएं और तीव्रग्राहिता;
• न्यूरोलॉजिकल: चक्कर आना, आक्षेप, चेतना की हानि, उनींदापन, सिरदर्द, डिसरथ्रिया, मिओसिस, दृश्य परिवर्तन;
• कार्डियोवास्कुलर: कार्डियक अतालता (ब्रैडीकार्डिया, टैचीकार्डिया, एट्रियो-वेंट्रिकुलर ब्लॉक, नोडल रिदम), ईसीजी में गैर-विशिष्ट परिवर्तन, कार्डियक अरेस्ट, सिंकोप, हाइपोटेंशन;
• ब्रोन्कोपल्मोनरी: ग्रसनी और ब्रोन्कियल स्राव में वृद्धि, डिस्पेनिया, ब्रोन्कोस्पास्म, अवसाद और श्वसन गिरफ्तारी;
• त्वचाविज्ञान: पित्ती और त्वचा पर चकत्ते;
• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल: मतली, उल्टी, पेट फूलना;
• जेनिटोरिनरी: पोलकियूरिया;
• मांसपेशी: ऐंठन और ऐंठन, जोड़ों का दर्द;
• विभिन्न: पसीना, गर्मी, कमजोरी।

संवेदनशील विषयों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।

इस पत्रक में उल्लिखित अवांछित प्रभावों के मामले में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करने की सलाह दी जाती है।

समाप्ति और अवधारण

ध्यान दें कि पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें।

औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।

समय सीमा "> अन्य जानकारी

संयोजन

इंजेक्शन के लिए प्रोस्टिग्माइन समाधान: 1 मिलीलीटर के एक ampoule में सक्रिय संघटक नियोस्टिग्माइन मिथाइल सल्फेट 05 मिलीग्राम होता है।

Excipients: सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी।

प्रोस्टिग्माइन टैबलेट: एक प्रोस्टिग्माइन टैबलेट में सक्रिय संघटक नियोस्टिग्माइन ब्रोमाइड 15 मिलीग्राम होता है।

Excipients: लैक्टोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, तालक, स्टार्च।

पैक्स

इंजेक्शन के लिए प्रोस्टिग्माइन समाधान: 6 ampoules 0.5 मिलीग्राम।

प्रोस्टिग्माइन टैबलेट: 20 टैबलेट 15 मिलीग्राम।

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

प्रोस्टिग्माइन के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में पाई जा सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम - 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना - 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म - 04.0 क्लिनिकल विवरण - 04.1 चिकित्सीय संकेत - 04.2 खुराक और प्रशासन की विधि - 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनियाँ और उपयोग के लिए उपयुक्त सावधानियां - 04.5 विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए उपयुक्त सावधानियां - 04.4 और बातचीत के अन्य रूप - 04.6 गर्भावस्था और दुद्ध निकालना - 04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव - 04.8 अवांछित प्रभाव - 04.9 ओवरडोज़ - 05.0 औषधीय गुण - 05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण - 05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण" - 05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा - 06.0 फार्मास्युटिकल विवरण - 06.1 अंश - 06.2 असंगति "- 06.3 शेल्फ लाइफ" - 06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां - 06.5 प्राथमिक पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री - 06.6 उपयोग और हैंडलिंग के लिए निर्देश - 07.0 प्राधिकरण के धारक सभी "बाजार पर रखना - 08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या - 09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि - 10.0 पाठ के संशोधन की तिथि - 11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण पर पूर्ण डेटा - परमाणु मात्रा में नियंत्रण - 12.0

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -

प्रोस्टिग्मिन

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -

इंजेक्शन के लिए प्रोस्टिग्माइन समाधान

एक शीशी में शामिल हैं:

सक्रिय सिद्धांत:

नियोस्टिग्माइन मिथाइल सल्फेट 0.5 मिलीग्राम

प्रोस्टिग्माइन टैबलेट:

एक टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय सिद्धांत:

नियोस्टिग्माइन ब्रोमाइड 15 मिलीग्राम

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -

प्रोस्टिग्माइन मौखिक उपयोग के लिए गोलियों के रूप में और इंट्रामस्क्युलर, चमड़े के नीचे, या धीमी अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए ampoules में उपलब्ध है।

04.0 नैदानिक ​​सूचना -

04.1 चिकित्सीय संकेत -

आंतों के प्रायश्चित के पूर्व और बाद के ऑपरेटिव प्रोफिलैक्सिस के लिए सर्जरी में।

मायस्थेनिया ग्रेविस का रोगसूचक उपचार।

एनेस्थिसियोलॉजी में क्यूराइज़र (नॉन-डिपोलराइज़र) के विरोधी के रूप में।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -

आंतों के प्रायश्चित के पूर्व और बाद के ऑपरेटिव प्रोफिलैक्सिस के लिए सर्जरी में, प्रोस्टिग्माइन का इंजेक्शन आमतौर पर ऑपरेशन के एक दिन बाद किया जाता है। आंतों की क्रमाकुंचन 1 ampoule (1 मिली) के धीमे इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा चमड़े के नीचे इंजेक्शन के 20 और 30 मिनट बाद होती है। .

आंत्र निकासी को 15-20% ग्लिसरीन के साथ 150-200 मिलीलीटर की एनीमा द्वारा सुगम बनाया जा सकता है, अधिमानतः इंजेक्शन के लगभग 30 मिनट बाद प्रशासित किया जाता है। यदि 4-5 घंटों के भीतर निकासी नहीं होती है, तो इंजेक्शन दोहराया जा सकता है।

मायस्थेनिया ग्रेविस के रोगसूचक उपचार में औसत खुराक 10 गोलियां (150 मिलीग्राम) प्रति 24 घंटे है। खुराक और एकल प्रशासन के अंतराल को स्थापित करने में, व्यक्तिगत प्रतिक्रिया और व्यक्तिगत रोगी की विशेष जरूरतों को ध्यान में रखा जाना चाहिए, साथ ही रोग के तेज होने या छूटने के चरण को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए। यदि मौखिक मार्ग अव्यावहारिक है (के लिए) उदाहरण के लिए संकट के मामले में तीव्र मायस्थेनिक्स) पैरेंट्रल मार्ग का उपयोग किया जा सकता है (0.5 मिलीग्राम की शीशी सूक्ष्म रूप से या इंट्रामस्क्युलर रूप से; बाद की खुराक रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर स्थापित की जाएगी), जितनी जल्दी हो सके मौखिक प्रशासन पर लौटना।

एनेस्थीसिया में, क्यूराइज़र के प्रतिपक्षी के रूप में (करारे और क्योर-जैसी के कारण मांसपेशियों में छूट को बेअसर करने के लिए)। आमतौर पर 0.5-2 मिलीग्राम धीरे-धीरे अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।

एन.बी. प्रोस्टिग्माइन केवल क्योरे और क्योर-जैसे सिंथेटिक मांसपेशी रिलैक्सेंट की कार्रवाई का विरोध करता है, अर्थात गैर-विध्रुवण। दूसरी ओर, दवाओं के विध्रुवण के मामले में एक सहक्रियात्मक प्रभाव होता है। लगाव के नाड़ीग्रन्थि बिंदु पर मांसपेशियों को आराम देने वालों की कार्रवाई नहीं है काफी हद तक संशोधित। क्योरे की अधिकता के मामलों में भी ऊपर बताई गई प्रोस्टिग्माइन की खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए।

04.3 मतभेद -

अतिसंवेदनशीलता पहले से ही दवा (और गोलियों के लिए ब्रोमाइड के लिए) या किसी भी excipients, अस्थमा, पार्किंसंस रोग, पाचन और जननांग पथ के यांत्रिक रुकावट, पेरिटोनिटिस के लिए जानी जाती है।

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -

Neostigmine का उपयोग मांसपेशियों को आराम देने वाली दवाओं (जैसे succinylcholine) के विध्रुवण के साथ नहीं किया जाना चाहिए।

उत्पाद को ब्रैडीकार्डिया, हाल ही में रोधगलन, वेगोटोनिया, हाइपरथायरायडिज्म, कार्डियक अतालता, पेप्टिक अल्सर, स्पास्टिक ब्रोंकाइटिस से पीड़ित विषयों में सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

बड़ी खुराक का प्रशासन करते समय, एट्रोपिन के पिछले या एक साथ इंजेक्शन की सिफारिश की जाती है।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

०४.५ अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के अंतःक्रियाओं के साथ पारस्परिक क्रिया -

प्रोस्टिग्माइन दवाओं के विध्रुवण के प्रभाव के साथ तालमेल बिठाता है।

कुछ सामान्य और स्थानीय एनेस्थेटिक्स, एंटीरैडमिक दवाएं, एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक्स और अन्य पदार्थ जो न्यूरोमस्कुलर ट्रांसमिशन में हस्तक्षेप करते हैं, उत्पाद के साथ उपचार के दौरान सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए, खासकर मायास्थेनिया ग्रेविस वाले विषयों में।

प्रोस्टिग्माइन मॉर्फिन डेरिवेटिव और बार्बिटुरेट्स की श्वसन गतिविधि पर निराशाजनक प्रभाव को सुदृढ़ कर सकता है।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -

यद्यपि टेराटोजेनेसिस का जोखिम कम है, गर्भावस्था के पहले महीनों में प्रोस्टिग्माइन के उपयोग से बचा जाएगा, साथ ही सभी दवाओं के लिए, पूर्ण आवश्यकता के मामलों को छोड़कर।

यह ज्ञात नहीं है कि दूध में प्रोस्टिग्माइन भी उत्सर्जित होता है या नहीं; किसी भी मामले में, जैसा कि कई दवाओं के साथ होता है, स्तनपान के दौरान उत्पाद के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है, ताकि शिशु को दवा की कार्रवाई और इसके संभावित गंभीर दुष्प्रभावों से गुजरने के जोखिम के लिए उजागर न किया जा सके।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -

इन क्षमताओं पर दवा का कोई मूल्यांकन आज तक नहीं किया गया है

04.8 अवांछित प्रभाव -

मांसपेशियों का फड़कना, लार आना, पेट का दर्द, दस्त सबसे अधिक देखे जाते हैं। अधिक दुर्लभ रूप से, निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं:

एलर्जी: विभिन्न प्रकार की प्रतिक्रियाएं और तीव्रग्राहिता;

न्यूरोलॉजिकल: चक्कर आना, आक्षेप, चेतना की हानि, उनींदापन, सिरदर्द, डिसरथ्रिया, मिओसिस, दृश्य परिवर्तन;

कार्डियोवास्कुलर: कार्डियक अतालता (ब्रैडीकार्डिया, टैचीकार्डिया, एट्रियो-वेंट्रिकुलर ब्लॉक, नोडल रिदम), ईसीजी में गैर-विशिष्ट परिवर्तन, कार्डियक अरेस्ट, सिंकोप, हाइपोटेंशन;

ब्रोन्कोपल्मोनरी: ग्रसनी और ब्रोन्कियल स्राव में वृद्धि, डिस्पेनिया, ब्रोन्कोस्पास्म, अवसाद और श्वसन गिरफ्तारी;

त्वचाविज्ञान: पित्ती और त्वचा पर चकत्ते;

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल: मतली, उल्टी, पेट फूलना;

जेनिटोरिनरी: पोलकियूरिया;

मांसपेशी: ऐंठन और ऐंठन, जोड़ों का दर्द;

विभिन्न: पसीना, गर्मी, कमजोरी।

संवेदनशील विषयों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।

04.9 ओवरडोज़ -

आकस्मिक या स्वैच्छिक ओवरडोज के मामले में, लक्षण निम्नानुसार हो सकते हैं: पसीना, मतली, उल्टी, लार, ब्रैडीकार्डिया, सिंकोप, मिओसिस, पेट में ऐंठन, दस्त, मांसपेशियों में ऐंठन और संकुचन।

विशेष रूप से गंभीर मामलों में, मांसपेशियों में कमजोरी हो सकती है, जिसमें श्वसन की मांसपेशियां शामिल होती हैं, जिससे एपनिया हो सकता है और सेरेब्रल एनोक्सिया हो सकता है।

मायस्थेनिक विषयों के उपचार के दौरान, रोग के मायस्थेनिक संकटों से अधिक मात्रा में कोलीनर्जिक संकटों को चिकित्सकीय रूप से अलग करना विशेष महत्व का है, क्योंकि इन दोनों सिंड्रोमों का उपचार मौलिक रूप से भिन्न होता है।

प्रोस्टिग्माइन की अधिकता के कारण कोलीनर्जिक संकट के उपचार के लिए, एंटीकोलिनेस्टरेज़ दवाओं का उपयोग तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और एट्रोपिन सल्फेट को 0.5 मिलीग्राम की दर से अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए, हर 20 मिनट में चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर रूप से दोहराया जाना चाहिए। अस्पताल में भर्ती होना भी आवश्यक है किसी भी श्वसन सहायता के लिए एक विशेष केंद्र।

05.0 औषधीय गुण -

05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -

प्रोस्टिग्माइन के कोलीनर्जिक गुण कोलीनेस्टरेज़ के निषेध द्वारा एसिटाइलकोलाइन के स्थिरीकरण के कारण होते हैं। इस प्रकार केंद्रीय और परिधीय कोलीनर्जिक तंत्रिका अंत के स्तर पर शारीरिक मध्यस्थ एसिटाइलकोलाइन की क्रिया तेज और लंबी होती है। बार्बिटुरेट्स और ओपियेट्स के लिए भी ऐसा ही होता है।

प्रोस्टिग्माइन का सीधा "कंकाल की मांसपेशी पर चोलिनोमिमेटिक क्रिया" भी होता है।

05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -

चोलिनेस्टरेज़ पर निरोधात्मक कार्रवाई प्रतिवर्ती है।

इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित, नियोस्टिग्माइन मिथाइल सल्फेट तेजी से अवशोषित होता है।

मायस्थेनिया ग्रेविस के 5 रोगियों के एक अध्ययन में प्लाज्मा शिखर 30 मिनट के बाद हुआ, जबकि आधा जीवन 51 से 90 मिनट तक था। 24 घंटे के भीतर मूत्र में लगभग 80% दवा समाप्त हो गई थी; 50% अपरिवर्तित रूप में और 30% चयापचय रूप में।

चयापचय हाइड्रोलिसिस और यकृत माइक्रोसोमल एंजाइम द्वारा होता है।

सीरम एल्ब्यूमिन के साथ प्रोटीन बंधन में 15 से 25% तक उतार-चढ़ाव होता है।

अंतःशिरा प्रशासन के साथ, प्लाज्मा आधा जीवन 47 से 60 मिनट तक होता है।

प्रोस्टिग्माइन का औषधीय प्रभाव इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के 20-30 मिनट बाद होता है और लगभग 2.5 से 4 घंटे तक रहता है।

मौखिक रूप से प्रशासित नियोस्टिग्माइन ब्रोमाइड जठरांत्र संबंधी मार्ग से खराब अवशोषित होता है। (फास्टिंग मायस्थेनिक रोगियों को दी जाने वाली 30 मिलीग्राम खुराक का लगभग 1-2%)

प्लाज्मा शिखर 1 और 2 घंटे के बीच काफी व्यक्तिगत भिन्नताओं के साथ होता है।

एक नियम के रूप में, 15 मिलीग्राम नेओस्टिग्माइन ब्रोमाइड मौखिक रूप से लगभग 0.5 मिलीग्राम पैरेंटेरल नियोस्टिग्माइन मिथाइल सल्फेट से मेल खाता है।

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -

06.0 भेषज सूचना -

०६.१ अंश -

एक 0.5 मिलीग्राम शीशी में शामिल हैं:

सोडियम क्लोराइड 8.35 मिलीग्राम;

इंजेक्शन के लिए पानी 1 मिली तक।

एक 15 मिलीग्राम टैबलेट में शामिल हैं:

लैक्टोज 150 मिलीग्राम;

मैग्नीशियम स्टीयरेट 0.25 मिलीग्राम;

तालक 5.5 मिलीग्राम।

स्वादानुसार स्टार्च 230 मिलीग्राम . तक

06.2 असंगति "-

आज तक कोई विशिष्ट असंगति ज्ञात नहीं है।

06.3 वैधता की अवधि "-

बरकरार और सही ढंग से संग्रहीत पैकेजों की वैधता: 5 वर्ष।

06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -

साधारण पर्यावरण संरक्षण की स्थिति (F.U. IX संस्करण के अनुसार)

06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -

प्रोस्टिग्माइन 1 मिली के 6 ampoules:

(एफयू के अनुसार कांच की शीशियां संलग्न पत्रक के साथ एक गत्ते के डिब्बे में संलग्न हैं)।

प्रोस्टिग्माइन 15 मिलीग्राम की 20 गोलियां:

(थर्मोप्लास्टिक सामग्री में स्क्रू कैप के साथ गहरे रंग की कांच की बोतल, संलग्न पत्रक के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में निहित)।

06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -

उपयोग के लिए कोई विशेष निर्देश नहीं।

07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -

वैलेंट फार्मास्यूटिकल्स जर्मनी GmbH

डसेलडोर्फर स्ट्रेज, 40 ए

डी - 65760 एस्चबोर्न

जर्मनी

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -

प्रोस्टिग्माइन 6 ampoules AIC n °: 005277013

प्रोस्टिग्माइन 20 टैबलेट AIC n °: 005277025

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -

नवीनीकरण जून 2005

10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -

01/06/2006

11.0 रेडियो फार्मास्यूटिकल्स के लिए, आंतरिक विकिरण खुराक पर पूरा डेटा -

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, अतिरिक्त तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर विस्तृत निर्देश -