Ruscoroid - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ लाइफ

सक्रिय तत्व: टेट्राकाइन, रुस्कोजिनिन

RUSCOROID 25 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम सपोसिटरी
रस्कोराइड 1% + 1% क्रीम

Ruscoroid का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

वैसोप्रोटेक्टर्स, सामयिक उपयोग के लिए एंटीहेमोरोइड्स, स्थानीय एनेस्थेटिक्स पर आधारित उत्पाद: रस्कोजेनिन में "वासोप्रोटेक्टिव एक्शन होता है जबकि टेट्राकाइन एक एनेस्थेटिक होता है।"

इसका उपयोग क्यों किया जाता है

बवासीर, गुदा विदर और प्रोक्टाइटिस से जुड़े लक्षणों का उपचार जैसे: खुजली, दर्द और वजन का अहसास।

अंतर्विरोध जब रुस्कोरॉइड का सेवन नहीं करना चाहिए

रासायनिक दृष्टिकोण से घटकों या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

जब इसका उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श के बाद ही किया जा सकता है

  • 12 वर्ष से कम आयु (देखें "यह जानना महत्वपूर्ण है")
  • गर्भावस्था और स्तनपान (देखें "गर्भावस्था के दौरान क्या करें और" स्तनपान ")

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, RUSCOROID का उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने और आपके मामले में उनके साथ जोखिम / लाभ अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद ही किया जा सकता है।

यदि आपको गर्भावस्था का संदेह है या मातृत्व अवकाश की योजना बनाना चाहते हैं तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

उपयोग के लिए सावधानियां Ruscoroid लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए

नैदानिक ​​उपयोग ने उपयोग के लिए विशेष सावधानियों की आवश्यकता पर प्रकाश नहीं डाला है।

सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, लक्षणों के बिगड़ने या त्वचा की लालिमा और सामान्य खुजली की उपस्थिति के साथ संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है: यदि ऐसा होता है, तो उपचार को बाधित करना और डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है। उपयुक्त चिकित्सीय उपाय।

परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Ruscoroid के प्रभाव को बदल सकते हैं

अन्य पदार्थों के साथ बातचीत के लिए संदर्भित कोई भी घटना कभी भी रिपोर्ट नहीं की गई है।

हालांकि, यदि आप अन्य दवाओं का उपयोग कर रहे हैं, तो सलाह के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना (स्थानीय जलन) को जन्म दे सकता है; इस मामले में उपचार को बाधित करना और उचित उपचार के लिए डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।

लंबे समय तक उपचार के लिए उपयोग न करें। बिना किसी अच्छे परिणाम के थोड़े समय के उपचार के बाद और लंबे समय तक उपयोग के मामले में, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

यह 12 वर्ष से कम उम्र के उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है, जब तक कि प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत न हो।

12 वर्ष से कम आयु के रोगियों के मामले में, डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।

खुराक, विधि और प्रशासन का समय Ruscoroid का उपयोग कैसे करें: Posology

  • कितने

वयस्कों

सपोजिटरी: 1-2 सपोसिटरी एक दिन।

मलाई: प्रति दिन 1-2 आवेदन

12 वर्ष से कम आयु: विशेष रूप से चिकित्सा नुस्खे के अनुसार।

चेतावनी: डॉक्टर की सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।

  • कब और कब तक

चेतावनी: केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें।

अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।

  • पसंद

सपोजिटरी: सपोसिटरी को धीरे से मलाशय में डालें।

मलाई: सीधे आवेदन करें या विशेष एप्लीकेटर का उपयोग करें जो ट्यूब पर खराब हो गया है

यदि आपने बहुत अधिक रसोरॉइड ले लिया है तो क्या करें?

ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।

RUSCOROID की अत्यधिक खुराक के अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।

साइड इफेक्ट Ruscoroid के दुष्प्रभाव क्या हैं?

संवेदीकरण के दुर्लभ मामले, जैसे खुजली से जुड़े स्थानीय और सामान्यीकृत एरिथेमा।

पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।

ये दुष्प्रभाव आमतौर पर क्षणिक होते हैं। हालांकि, जब वे उठते हैं, तो सलाह दी जाती है कि आप अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।

पैकेज पत्रक में वर्णित अवांछनीय प्रभावों की उपस्थिति के बारे में डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है।

फार्मेसी में उपलब्ध अवांछनीय प्रभाव रिपोर्ट फॉर्म का अनुरोध करें और भरें (फॉर्म बी)

समाप्ति और अवधारण

रसकोरॉइड सपोसिटरी: 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।

रस्कोराइड क्रीम: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।

पहले उद्घाटन के बाद शेल्फ जीवन 6 महीने है

चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।

औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

दवा के बारे में जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।

संयोजन

सपोजिटरी

प्रत्येक सपोसिटरी में शामिल हैं: सक्रिय तत्व: रस्कोजेनिन 25 मिलीग्राम; टेट्राकाइन हाइड्रोक्लोराइड 25 मिलीग्राम।

Excipients: पॉलीसोर्बेट 60, मध्यम श्रृंखला संतृप्त ट्राइग्लिसराइड्स, कॉर्न स्टार्च, निर्जल कोलाइडल सिलिका, ठोस अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड।

मलाई

100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं: सक्रिय तत्व: रस्कोजेनिन 1g; टेट्राकाइन हाइड्रोक्लोराइड 1g।

सहायक पदार्थ: सेटिल अल्कोहल, पॉलीसॉर्बेट 80, मैक्रोगोल 400, मैक्रोगोल 4000, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, एथिल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, रोज़मेरी परफ्यूम 7144, शुद्ध पानी।

ये कैसा दिखता है

Ruscoroid मलाशय के उपयोग के लिए या बाहरी उपयोग के लिए एक क्रीम के रूप में सपोसिटरी के रूप में आता है।

RUSCOROID सपोसिटरी के पैक की सामग्री 10 यूनिट है।

RUSCOROID क्रीम के पैक की सामग्री 40 ग्राम की एक ट्यूब है।

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

Ruscoroid के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में पाई जा सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म 04.0 क्लिनिकल विवरण 04.1 चिकित्सीय संकेत 04.2 खुराक और प्रशासन के अन्य रूप 04.3 औषधीय उत्पादों और गर्भावस्था के अन्य रूप 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और बातचीत 04.6 अन्य बातचीत के लिए उपयुक्त सावधानियां 04.5 और दुद्ध निकालना04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव04.8 अवांछित प्रभाव04.9 ओवरडोज05.0 औषधीय गुण05.1 फार्माकोडायनामिक गुण05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा06.0 सूचना फार्मास्युटिकल्स 06.1 सहायक 06.2 असंगतता 06.3 विशेष सावधानियां 06.3 शेल्फ जीवन भंडारण के लिए 06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री 06.6 उपयोग और प्रबंधन के लिए निर्देश 07.0 विपणन प्राधिकरण धारक08 .0 विपणन प्राधिकरण संख्या 09.0 पहली तारीख प्राधिकरण का प्राधिकरण या नवीनीकरण 10.0 रेडियो फार्मास्यूटिकल्स के लिए पाठ 11.0 के संशोधन की तारीख, रेडियो दवाओं के लिए आंतरिक विकिरण डोसिमेट्री 12.0 पर पूर्ण डेटा, अतिरिक्त विस्तृत निर्देश और रोकथाम पर अतिरिक्त निर्देश

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम

रस्कोरॉइड

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना

सपोजिटरी

प्रत्येक 1,550 ग्राम सपोसिटरी में शामिल हैं:

सक्रिय सिद्धांत:

रुस्कोजिनिन 25 मिलीग्राम

टेट्राकाइन हाइड्रोक्लोराइड 25 मिलीग्राम

मलाई

100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:

सक्रिय सिद्धांत:

रुस्कोजेनिन 1 जी

टेट्राकाइन हाइड्रोक्लोराइड 1 ग्राम

अंश के लिए, खंड ६.१ देखें।

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म

प्रत्येक सक्रिय संघटक के 25 मिलीग्राम पर रेक्टल उपयोग के लिए 10 सपोसिटरी।

बाहरी उपयोग के लिए प्रत्येक सक्रिय संघटक के 1% के साथ 40 ग्राम क्रीम।

04.0 नैदानिक ​​सूचना

04.1 चिकित्सीय संकेत

बवासीर, गुदा विदर और प्रोक्टाइटिस से जुड़े लक्षणों का उपचार, जैसे: खुजली, दर्द और वजन का अहसास।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि

सपोसिटरी: प्रति दिन 1-2 सपोसिटरी।

क्रीम: प्रति दिन 1-2 आवेदन (सीधे या विशेष ऐप्लिकेटर का उपयोग करके)।

सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।

04.3 मतभेद

रासायनिक दृष्टिकोण से उत्पाद के घटकों और अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां

लंबे समय तक उपचार के लिए उपयोग न करें। बिना किसी अच्छे परिणाम के थोड़े समय के उपचार के बाद और लंबे समय तक उपयोग के मामले में, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है; यदि ऐसा होता है, तो उपचार बाधित होना चाहिए और उपयुक्त चिकित्सीय उपायों को अपनाने के लिए डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

नैदानिक ​​​​उपयोग ने RUSCOROID के उपयोग के लिए विशेष सावधानियों की आवश्यकता पर प्रकाश नहीं डाला है।

यह 12 वर्ष से कम उम्र के उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है, जब तक कि प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत न हो।

04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत

अन्य पदार्थों के साथ बातचीत के लिए संदर्भित कोई भी घटना कभी भी रिपोर्ट नहीं की गई है।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान

उत्पाद का उपयोग वास्तविक आवश्यकता के मामलों में प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

कोई प्रतिबंध नहीं हैं।

04.8 अवांछित प्रभाव

संवेदीकरण के दुर्लभ मामले, जैसे खुजली से जुड़े स्थानीय और सामान्यीकृत एरिथेमा।

04.9 ओवरडोज

ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।

05.0 औषधीय गुण

05.1 फार्माकोडायनामिक गुण

RUSCOROID में सक्रिय तत्व के रूप में रस्कोजेनिन होता है, जिसमें एंटी-इंफ्लेमेटरी-डिकॉन्गेस्टेंट और वैसोकॉन्स्ट्रिक्टिव गतिविधि, और टेट्राकाइन हाइड्रोक्लोराइड, स्थानीय संवेदनाहारी क्रिया के साथ होता है।

एंटी-इंफ्लेमेटरी-डिकॉन्गेस्टेंट गतिविधि को चूहे के पंजे में कैरेजेनन और ब्रेवर के यीस्ट एडिमा के खिलाफ प्रलेखित किया गया है, जबकि खरगोश में यह दिखाया गया है कि रस्कोजेन्स केशिका पारगम्यता को कम करने और रक्त वाहिकाओं पर वासोकोनस्ट्रिक्टिव प्रभाव उत्पन्न करने में सक्षम हैं। "पृथक कान।

पुरुषों में, यह भी दिखाया गया है कि रस्कोजेनिन गुदा दबानेवाला यंत्र की ऐंठन का विरोध करते हैं और इस प्रकार दर्दनाक लक्षणों के तेजी से समाधान में भी योगदान करते हैं।

05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण

बबून में मलाशय प्रशासन के बाद प्रशासित उत्पाद के लगभग 3 प्रतिशत के अवशोषण की गणना की गई; उसी प्राइमेट में, चिह्नित रसोजेनिन युक्त क्रीम के सामयिक अनुप्रयोग के बाद, प्लाज्मा में उनकी उपस्थिति का पता लगाना संभव नहीं था।

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

दो फार्मास्यूटिकल रूपों, क्रीम और सपोसिटरी में RUSCOROID, व्यवस्थित और स्थानीय दोनों तरह से अच्छी तरह से सहन किया जाता है और लंबे समय तक उपचार के बाद भी शामिल ऊतकों के ऊतकीय परिवर्तनों को जन्म नहीं देता है और नैदानिक ​​​​अभ्यास में प्राप्त होने वाली खुराक से कई गुना अधिक है।

गर्भावस्था के दौरान खरगोशों में चूहों और मलाशय में विशेष रूप से प्रशासित RUSCOROID ने भ्रूण-भ्रूण के विकास पर हानिकारक प्रभाव उत्पन्न नहीं किया।

RUSCOROID के सक्रिय तत्व व्यक्तिगत रूप से और संयोजन में, उस अनुपात में जिसमें वे विशेषता में निहित हैं, उत्परिवर्तजन प्रभाव उत्पन्न नहीं करते हैं।

06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी

०६.१ अंश:

सपोजिटरी: पॉलीसॉर्बेट 60, मीडियम चेन सैचुरेटेड ट्राइग्लिसराइड्स, कॉर्न स्टार्च, कोलाइडल एनहाइड्रस सिलिका, सॉलिड सेमीसिंथेटिक ग्लिसराइड।

मलाई: सेटिल अल्कोहल, पॉलीसॉर्बेट 80, मैक्रोगोल 400, मैक्रोगोल 4000, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, एथिल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, रोज़मेरी 7144 परफ्यूम, शुद्ध पानी।

06.2 असंगति

कोई भी नहीं पता है।

06.3 वैधता की अवधि

रस्करॉइड क्रीम: 24 महीने

पहले उद्घाटन के बाद शेल्फ जीवन 6 महीने है।

रसकोरॉइड सपोसिटरी: 5 साल।

06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां

रखना रस्कोराइड क्रीम 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर।

रखना RUSCOROID सपोसिटरी 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर।

06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री

सपोजिटरी: गैर विषैले पीवीसी वाल्व, बाहरी कार्डबोर्ड बॉक्स। 10 सपोसिटरी का पैक

मलाई: एल्यूमीनियम ट्यूब आंतरिक रूप से एपॉक्सी रेजिन के साथ लेपित, कम घनत्व वाले पॉलीथीन में विशेष ऐप्लिकेटर, बाहरी कार्डबोर्ड बॉक्स। 40 ग्राम क्रीम का पैक।

06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश

संबद्ध नहीं

07.0 विपणन प्राधिकरण धारक

Sanofi S.p.A: - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 मिलान

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या

सपोजिटरी: एआईसी 025825011

क्रीम: एआईसी 025825023

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि

सपोसिटरीज़: 9 मार्च 1987 / 1 जून 2010

क्रेमा: 9 मार्च 1987 / 1 जून 2010

10.0 पाठ के संशोधन की तिथि

अक्टूबर 2014

11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर अतिरिक्त विस्तृत निर्देश

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