सक्रिय तत्व: बिफोंज़ोल
अज़ोलमेन 1% क्रीम
अज़ोलमेन 1% जेल
AZOLMEN 1% त्वचीय समाधान
AZOLMEN 1% त्वचीय पाउडर
Azolmen पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं: - AZOLMEN 1% क्रीम, AZOLMEN 1% जेल, AZOLMEN 1% त्वचीय घोल, AZOLMEN 1% त्वचीय पाउडर
- AZOLMEN 1% त्वचा झाग
एज़ोलमेन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
AZOLMEN में bifonazole होता है और यह एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटिफंगल (एंटीफंगल) है जो डर्माटोफाइट्स (परजीवी त्वचा कवक), saccharomycetes (खमीर), मोल्ड और अन्य रोगजनक कवक जैसे संक्रमण के खिलाफ कार्य करता है। मालासेजिया फरफुर।
एज़ोलमेन 1% क्रीम, एज़ोलमेन 1% जेल, एज़ोलमेन 1% क्यूटेनियस सॉल्यूशन का उपयोग डर्माटोफाइट्स, सैकरोमाइसेट्स (जैसे कैंडिडा) और अन्य रोगजनक कवक (जैसे मालासेज़िया फरफुर) के कारण होने वाले डर्माटोमाइकोसिस (कवक के कारण होने वाले त्वचा रोग) के उपचार में किया जाता है। उनका उपयोग डर्माटोज़ (गैर-भड़काऊ त्वचा रोगों) में भी किया जाता है, जो उपरोक्त रोगजनक कवक द्वारा बनाए गए सुपरिनफेक्शन से और एज़ोलमेन के प्रति संवेदनशील बैक्टीरिया द्वारा किया जाता है।
इन रोगों में शामिल हैं: हाथ और पैर के तल का और इंटरडिजिटल माइकोसिस (एथलीट फुट); onychomycosis (रोगजनक कवक के कारण नाखून रोग), ट्रंक और त्वचा की सिलवटों (त्वचा), पिट्रियासिस वर्सिकलर का माइकोसिस।
एज़ोलमेन 1% त्वचीय पाउडर को त्वचा और त्वचा की सिलवटों के नम मायकोसेस के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, खासकर अगर उन क्षेत्रों में स्थित हो जो आमतौर पर ढके हुए या खराब हवादार होते हैं (उदाहरण के लिए: बैंडेज डर्मेटाइटिस, इंटरडिजिटल माइकोसिस), साथ ही साथ एज़ोलमेन के साथ उपचार के अलावा 1% क्रीम, Azolmen 1% जेल और Azolmen 1% त्वचीय घोल।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या 2 - 4 सप्ताह के बाद भी बदतर महसूस करते हैं, तो अपने डॉक्टर से बात करें।
अज़ोलमेन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
अज़ोलमेन का प्रयोग न करें
यदि आपको सक्रिय पदार्थ या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध)।
उपयोग के लिए सावधानियां Azolmen लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Azolmen का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
धारा 3 "एज़ोलमेन का उपयोग कैसे करें" में बताए गए समय से अधिक समय तक दवा का उपयोग न करें।
सामयिक (स्थानीय) उपयोग के लिए दवाओं का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है (घटनाओं का परिसर जो कुछ पदार्थों की क्रिया द्वारा शरीर में उत्पन्न होता है और जो उनके प्रति एक विशेष प्रतिक्रिया की ओर ले जाता है)। इस मामले में यह आवश्यक है कि आप उपचार बंद कर दें और आपका डॉक्टर एक उपयुक्त चिकित्सा लिखेगा। प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों के विकास की स्थिति में भी ऐसा ही किया जाना चाहिए (यानी कि अब दवा का जवाब नहीं है)।
संतान
दवा का उपयोग केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में किया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Azolmen के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
अन्य दवाओं के साथ बिफोंज़ोल की कोई ज्ञात बातचीत नहीं है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
इस दवा का प्रयोग केवल तभी करें जब स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो और अपने चिकित्सक की प्रत्यक्ष देखरेख में हो
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
अज़ोलमेन मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
AZOLMEN क्रीम में cetylstearyl अल्कोहल होता है जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण हो सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Azolmen का उपयोग कैसे करें: Posology
हमेशा इस दवा का उपयोग ठीक उसी तरह करें जैसा कि इस पत्रक में वर्णित है या आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
पूरी तरह से ठीक होने के लिए यह आवश्यक है कि आप इस पत्रक में दिए गए निर्देशों का सख्ती से पालन करें और बीमारी के इलाज के लिए आवश्यक अवधि के लिए दवा का उपयोग करें।
तीव्र भड़काऊ (भड़काऊ) अभिव्यक्तियों और लक्षणों के गायब होने के तुरंत बाद चिकित्सा को बाधित न करें, लेकिन आपको संक्रमण के प्रकार, संक्रमण की सीमा और स्थान के आधार पर निम्नलिखित औसत उपचार समय का पालन करना चाहिए:
- टीनिया पेडिस (एथलीट फुट) 3 सप्ताह
- टिनिअ कॉर्पोरिस, टिनिया मनुम, टिनिया क्रूरिस (क्रमशः शरीर, हाथ और कमर को प्रभावित करने वाले फंगल त्वचा संक्रमण) 2- सप्ताह
- Pityriasis versicolor (फंगल संक्रमण दूधिया कॉफी स्पॉट के रूप में प्रकट होता है, आमतौर पर ट्रंक पर स्थित होता है) 2 सप्ताह
- सतही त्वचा कैंडिडिआसिस (फंगल त्वचा संक्रमण) 2- सप्ताह
डॉक्टर की राय में कोष्ठक में दिए गए उपचार के समय संक्रमण के प्रकारों को संदर्भित करते हैं, विशेष रूप से व्यापक या प्रतिरोधी।
एज़ोलमेन 1% क्रीम और एज़ोलमेन 1% जेल
वे त्वचा के खुले क्षेत्रों के उपचार के लिए विशेष रूप से उपयुक्त हैं।
जब तक अन्यथा डॉक्टर द्वारा निर्धारित नहीं किया जाता है, दिन में एक बार उत्पाद की एक छोटी मात्रा (जैसे 1 या 2 सेमी) लागू करें, अधिमानतः शाम को सोने से पहले, अपने हाथ की हथेली के आकार के क्षेत्र को कवर करने के लिए, हल्के मालिश करें। संक्रमित अंग।
ये उत्पाद गंधहीन होते हैं, दाग नहीं होते हैं और इन्हें पानी से आसानी से हटाया जा सकता है।
एज़ोलमेन 1% जेल, इसके घटकों की ताज़ा शक्ति के लिए धन्यवाद, उन मामलों में विशेष रूप से उपयोगी होता है जहां संक्रमण जलन और / या त्वचा की खुजली के साथ एक भड़काऊ घटक से जुड़ा होता है।
एज़ोलमेन 1% त्वचीय समाधान
यह विशेष रूप से बालों से ढके त्वचा क्षेत्रों के साथ-साथ श्लेष्म झिल्ली के अपवाद के साथ त्वचा की परतों में फंगल संक्रमण के इलाज के लिए उपयोगी है। जब तक अन्यथा डॉक्टर द्वारा निर्धारित नहीं किया जाता है, दिन में केवल एक बार, अधिमानतः शाम को सोने से पहले, अपने हाथ की हथेली के आकार के क्षेत्र को कवर करने के लिए पर्याप्त मात्रा में उत्पाद लागू करें, जिससे संक्रमित हिस्सों पर हल्की मालिश हो।
यह उत्पाद गंधहीन है, दाग नहीं है और पानी से आसानी से हटाया जा सकता है।
एज़ोलमेन 1% त्वचीय पाउडर
नमी की मात्रा और माइकोसिस के स्थान के संबंध में त्वचा के प्रभावित हिस्सों पर दिन में एक या अधिक बार पाउडर छिड़कें।
डॉक्टर की सलाह पर, उत्पाद को एज़ोलमेन 1% क्रीम, एज़ोलमेन 1% जेल या एज़ोलमेन 1% त्वचीय समाधान (उदाहरण के लिए: सुबह त्वचा पाउडर, क्रीम, जेल या त्वचा समाधान के साथ उपचार के अतिरिक्त लागू किया जा सकता है। शाम को)।
टिनिअ पेडिस के मामले में, आप एज़ोलमेन 1% त्वचीय पाउडर को जूते और मोजे में भी छिड़क सकते हैं ताकि नमी की स्थिति को खत्म किया जा सके और संक्रमण को वापस आने से रोका जा सके।
यदि आपने बहुत अधिक अज़ोलमेन ले लिया है तो क्या करें?
अत्यधिक खुराक के सेवन से संबंधित दवा के कोई जहरीले प्रभाव की सूचना नहीं मिली है।
AZOLMEN केवल स्थानीय रूप से कार्य करता है; प्रणालीगत स्तर पर (पूरे जीव में) उत्पाद का अवशोषण नगण्य है।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट Azolmen के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
AZOLMEN आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
केवल दुर्लभ मामलों में त्वचा की हल्की और अधिकतर क्षणिक लाली हो सकती है और शायद ही कभी जलन और जलन की भावना होती है, जो आमतौर पर जल्दी से गायब हो जाती है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे "Agenzia Italiana del Farmaco" के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
कोई विशेष भंडारण सावधानियों की आवश्यकता नहीं है।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन और बरकरार पैकेजिंग में उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत करने के लिए संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
AZOLMEN में क्या शामिल है
एज़ोलमेन 1% क्रीम
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: बिफोंज़ोल 1 ग्राम।
अन्य घटक: सॉर्बिटान मोनोस्टियरेट, पॉलीसॉर्बेट 60, स्पर्मेसेटी, सेटिलस्टीरिल अल्कोहल, ऑक्टाइलडोडेकैनॉल, बेंज़िल अल्कोहल, शुद्ध पानी
एज़ोलमेन 1% जेल
100 ग्राम जेल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: बिफोंजोल 1 ग्राम।
अन्य घटक: एथोक्सिलेटेड फैटी अल्कोहल, एथोक्सिलेटेड फैटी एसिड ग्लिसराइड, आइसोप्रोपाइलिसोस्टियरेट, इथेनॉल, लैक्टिक एसिड, बेंजाइल अल्कोहल, शुद्ध पानी का मिश्रण।
एज़ोलमेन 1% त्वचीय समाधान
समाधान के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: बिफोंजोल 1 ग्राम।
अन्य घटक: इथेनॉल, आइसोप्रोपिल मिरिस्टेट।
एज़ोलमेन 1% त्वचीय पाउडर
100 ग्राम पाउडर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: बिफोंज़ोल 1 ग्राम।
अन्य घटक: गैर-गेलेबल चावल स्टार्च
AZOLMEN कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
1% क्रीम: 30 ग्राम ट्यूब, चमकदार सफेद क्रीम।
1% जेल: 30 ग्राम ट्यूब, पारदर्शी जेल।
1% त्वचीय घोल: 30 मिली की बोतल, स्पष्ट रंगहीन या हल्का पीला घोल।
1% त्वचा पाउडर: 30 ग्राम बोतल, सफेद गंधहीन पाउडर।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
अज़ोलमेन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
मलाई
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: बिफोंज़ोल 1 ग्राम।
ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक: सेटिलस्टीरिल अल्कोहल।
जेल
100 ग्राम जेल में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: बिफोंज़ोल 1 ग्राम।
त्वचा समाधान
समाधान के 100 एमएल में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: बिफोंज़ोल 1 ग्राम।
त्वचा का पाउडर
100 ग्राम पाउडर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: बिफोंज़ोल 1 ग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
क्रीम, जेल, त्वचा का घोल, त्वचा का पाउडर।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
क्रीम, जेल और त्वचा समाधान
डर्माटोफाइट्स (जैसे दाद), सैक्रोमाइसेस (जैसे कैंडिडा) और अन्य रोगजनक कवक (जैसे मालासेज़िया फरफुर) द्वारा बनाए गए डर्माटोमाइकोसिस। उपरोक्त रोगजनक कवक और एज़ोलमेन के प्रति संवेदनशील कीटाणुओं द्वारा बनाए गए सुपरिनफेक्शन डर्मेटोसिस।
इन स्नेहों के दायरे में हाथ और पैर (एथलीट फुट) के तल और इंटरडिजिटल माइकोसिस शामिल हैं; onychomycosis, ट्रंक और त्वचा की सिलवटों का माइकोसिस, पायरियासिस वर्सिकलर।
त्वचा का पाउडर
एज़ोलमेन पाउडर को त्वचा और त्वचा की सिलवटों के नम मायकोसेस के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, खासकर अगर क्षेत्रों में स्थानीयकृत या खराब हवादार (उदाहरण के लिए: बैंडेज डर्मेटाइटिस, इंटरडिजिटल माइकोसिस) के साथ-साथ एज़ोलमेन क्रीम, जेल के साथ उपचार के लिए एक सहायक। और त्वचा समाधान ..
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
क्रीम, जेल और त्वचा समाधान
जब तक अन्यथा डॉक्टर द्वारा निर्धारित नहीं किया जाता है, अज़ोलमेन को संक्रमित भागों में थोड़ी मात्रा में दिन में एक बार हल्की मालिश के साथ लगाया जाना चाहिए, अधिमानतः शाम को बिस्तर पर जाने से पहले।
अज़ोलमेन क्रीम और जेल को खुले त्वचा क्षेत्रों के उपचार के लिए वैकल्पिक रूप से संकेत दिया जाता है।
एज़ोलमेन जेल, इसके घटकों की ताज़ा शक्ति के लिए धन्यवाद, उन मामलों में विशेष रूप से उपयोगी होता है जहां जलन और / या त्वचा की खुजली के साथ एक सूजन घटक वर्तमान संक्रमण से जुड़ा होता है।
एज़ोलमेन की उच्च गतिविधि को देखते हुए, हथेली के आकार की सतह को ढकने के लिए आमतौर पर थोड़ी मात्रा (जैसे ½ सेमी क्रीम या जेल) का उपयोग पर्याप्त होता है।
एज़ोलमेन त्वचीय समाधान विशेष रूप से बालों से ढके त्वचा क्षेत्रों के उपचार के साथ-साथ श्लेष्म झिल्ली के अपवाद के साथ त्वचा की परतों में फंगल संक्रमण के लिए उपयोगी है।
एज़ोलमेन क्रीम, जेल और त्वचा का घोल गंधहीन होता है, दाग नहीं होता है और इसे पानी से आसानी से हटाया जा सकता है।
पूरी तरह से ठीक होने के लिए, एज़ोलमेन का नियंत्रित और पर्याप्त रूप से लंबे समय तक उपयोग आवश्यक है।
यह सलाह दी जाती है कि तीव्र भड़काऊ अभिव्यक्तियों और व्यक्तिपरक लक्षणों के गायब होने के तुरंत बाद चिकित्सा को बाधित न करें, लेकिन संक्रमण के प्रकार, संक्रमण की सीमा और स्थान के आधार पर निम्नलिखित औसत उपचार समय का पालन करें:
कोष्ठक में इंगित उपचार समय डॉक्टर की राय में, विशेष रूप से व्यापक या प्रतिरोधी रूपों को संदर्भित करता है।
त्वचा का पाउडर
नमी की डिग्री और माइकोसिस के स्थान के आधार पर त्वचा के प्रभावित हिस्सों को पाउडर के साथ दिन में एक या अधिक बार छिड़का जा सकता है।
एज़ोलमेन त्वचीय पाउडर, डॉक्टर की सलाह पर, क्रीम, जेल या त्वचीय घोल में सहायक के रूप में लगाया जा सकता है (उदाहरण के लिए: सुबह में पाउडर, शाम को क्रीम, जेल या त्वचीय घोल)।
एज़ोलमेन त्वचीय पाउडर को टिनिया पेडिस के मामले में, जूते और मोजे में भी छिड़का जा सकता है ताकि नमी की स्थिति को खत्म किया जा सके और पुन: संक्रमण से बचा जा सके।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
उपयोग, विशेष रूप से यदि लंबे समय तक, त्वचीय उपयोग के लिए दवाओं का, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है; इस मामले में, उपचार को बाधित करना और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।
प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों के विकास के मामले में भी ऐसा ही किया जाएगा।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बचपन में ही दवा का प्रयोग वास्तविक आवश्यकता होने पर और चिकित्सक के सीधे पर्यवेक्षण में ही करना चाहिए।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी:
AZOLMEN क्रीम में cetylstearyl अल्कोहल होता है जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण हो सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य दवाओं या अन्य प्रकार के इंटरैक्शन के साथ बिफोंज़ोल की कोई बातचीत साहित्य में नहीं बताई गई है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में, दवा का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में हो।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
अज़ोलमेन मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
एज़ोलमेन क्रीम, जेल, घोल और पाउडर पूरी तरह से सहन किया जाता है।
केवल दुर्लभ मामलों में त्वचा की हल्की और अधिकतर क्षणिक लाली उत्पन्न हो सकती है और शायद ही कभी जलन और जलन की भावना होती है जो आमतौर पर जल्दी से गायब हो जाती है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse।
04.9 ओवरडोज
साहित्य में बिफोंज़ोल के विषाक्त प्रभावों के बारे में कोई रिपोर्ट नहीं है जो ओवरडोज के लिए संदर्भित है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: सामयिक उपयोग के लिए एंटिफंगल, इमिडाज़ोल और ट्राईज़ोल डेरिवेटिव।
एटीसी कोड: D01AC10.
एज़ोलमेन बिफोनाज़ोल, एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटिफंगल है।
एज़ोलमेन डर्माटोफाइट्स, सैक्रोमाइसेस (यीस्ट), मोल्ड्स और अन्य रोगजनक कवक जैसे मालासेज़िया फरफुर द्वारा बनाए गए संक्रमणों के खिलाफ एक सुरक्षित और प्रभावी कार्रवाई करता है; यह कुछ ग्राम पॉजिटिव कीटाणुओं जैसे कि कोरिनेबैक्टीरियम मिनुटिसिमम, स्टैफिलोकोकस ऑरियस और स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के खिलाफ भी सक्रिय है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
मनुष्यों में किए गए परीक्षणों ने एपिक्यूटेनियस अनुप्रयोग के लिए सक्रिय सिद्धांत का एक नगण्य प्रणालीगत अवशोषण दिखाया है, जो कि उपयोग किए गए फॉर्मूलेशन के आधार पर लागू मात्रा के लगभग 0.6-0.8% मूल्यों के बराबर अवशोषण होता है।
एकल या बार-बार सामयिक प्रशासन के बाद किए गए अध्ययनों से पता चला है कि प्लाज्मा सांद्रता हमेशा 1 एनजी / एमएल से कम होती है, यानी हमेशा ऐसा होता है कि वे किसी भी प्रणालीगत प्रभाव को प्रेरित नहीं कर सकते हैं।
एज़ोलमेन, केवल त्वचाविज्ञान संबंधी अनुप्रयोगों के लिए रूपों में उपलब्ध है, इसलिए इसका केवल एक स्थानीय चिकित्सीय प्रभाव है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
व्यवस्थित और / या शीर्ष रूप से इलाज किए गए जानवरों पर किए गए तीव्र और पुरानी विषाक्तता परीक्षण, हमें यह बताने की अनुमति देते हैं कि तैयारी की सहनशीलता, भले ही इसे लंबी अवधि के लिए लागू किया जाता है, बहुत अधिक है।
विशेष रूप से, कुत्तों में किए गए सबक्रोनिक विषाक्तता अध्ययनों ने मौखिक रूप से 13 सप्ताह के लिए प्रशासित 1 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर भी विषाक्त प्रभावों की अनुपस्थिति का प्रदर्शन किया।
1200 मिलीग्राम / किग्रा की एकल खुराक में मौखिक रूप से दी गई तैयारी भी पूरी तरह से उत्परिवर्तजन और भ्रूण-विषाक्त प्रभावों से रहित साबित हुई है।
प्रसवोत्तर और प्रसवोत्तर विषाक्तता परीक्षणों में, चूहों में किए गए, दवा के 10 और 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन के साथ उपचार गर्भवती महिलाओं, भ्रूणों और संतानों दोनों द्वारा सहन किया गया था, बिना विषाक्तता के किसी भी लक्षण को जन्म दिए। ।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
मलाई
सॉर्बिटन मोनोस्टियरेट; पॉलीसोर्बेट 60; शुक्राणु; सेटिलस्टीरिल अल्कोहल; ऑक्टील्डोडेकानॉल; बेंजाइल अल्कोहल; शुद्धिकृत जल।
जेल
एथोक्सिलेटेड फैटी अल्कोहल का मिश्रण; एथोक्सिलेटेड फैटी एसिड के ग्लिसराइड; आइसोप्रोपिलिसोस्टीयरेट; एथिल अल्कोहोल; दुग्धाम्ल; बेंजाइल अल्कोहल; शुद्धिकृत जल।
त्वचा समाधान
इथेनॉल; त्वचा को चिकना रखने के प्रसाधनों में प्रयुक्त एक कृत्रिम तेल।
त्वचा का पाउडर
गैर-गेलेबल चावल स्टार्च।
06.2 असंगति
साहित्य में अन्य दवाओं के साथ बिफोंज़ोल की असंगति की कोई घटना नहीं बताई गई है।
06.3 वैधता की अवधि
क्रीम, घोल और पाउडर
5 साल।
जेल
चार वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
क्रीम और जेल
एल्युमिनियम ट्यूब आंतरिक रूप से एपॉक्सी रेजिन से सुरक्षित है।
30 ग्राम ट्यूब।
त्वचा समाधान
गहरे रंग की कांच की बोतल।
30 एमएल की बोतल।
धूल
पॉलीथीन की बोतल।
30 ग्राम की बोतल।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ए मेनारिनी इंडस्ट्री - सेटे सैंटी 3, फ्लोरेंस के माध्यम से।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
मलाई - 026048090
जेल - 026048102
त्वचा समाधान - 026048114
त्वचा का पाउडर - 026048126
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
क्रीम, जेल, त्वचा का घोल, त्वचा का पाउडर
पहले प्राधिकरण की तिथि: अक्टूबर 1985
नवीनतम नवीनीकरण की तिथि: जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मार्च 2015