हमलोग - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ जीवन और भंडारण

सक्रिय तत्व: इंसुलिन (इंसुलिन लिस्प्रो)

हमलोग बेसल 100 यू / एमएल कारतूस में इंजेक्शन के लिए निलंबन

हमलोग पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:
  • कारतूस में इंजेक्शन के लिए हमलोग 100 यू / एमएल समाधान
  • शीशी में इंजेक्शन के लिए हमलोग मिक्स25 100 यू / एमएल निलंबन
  • कारतूस में इंजेक्शन के लिए हमलोग मिक्स25 100 यू / एमएल निलंबन
  • कारतूस में इंजेक्शन के लिए हमलोग मिक्स 50 100 यू / एमएल निलंबन
  • हमलोग बेसल 100 यू / एमएल कारतूस में इंजेक्शन के लिए निलंबन
  • इंजेक्शन के लिए हमलोग 100 यू / एमएल क्विकपेन समाधान
  • इंजेक्शन के लिए हमलोग मिक्स२५ १०० यू/एमएल क्विकपेन सस्पेंशन
  • इंजेक्शन के लिए हमलोग मिक्स50 100 यू / एमएल क्विकपेन सस्पेंशन
  • इंजेक्शन के लिए हमलोग बेसल 100 यू / एमएल क्विकपेन सस्पेंशन

हमलोग का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

हमलोग बेसल मधुमेह के इलाज के लिए प्रयोग किया जाता है। इसमें निहित सक्रिय संघटक इंसुलिन लिस्प्रो है। हुमालोग बेसल में निहित इंसुलिन लिसप्रो प्रोटामाइन सल्फेट के साथ निलंबन में मौजूद है, ताकि इसकी क्रिया लंबी हो।

उनकी बीमारी, मधुमेह, इस तथ्य से उपजी है कि उनका अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। Humalog BASAL आपके शरीर द्वारा बनाए गए इंसुलिन की जगह लेता है और लंबे समय तक ग्लूकोज को नियंत्रित करने के लिए उपयोग किया जाता है। Humalog BASAL में घुलनशील इंसुलिन की तुलना में अधिक समय तक काम करने का समय होता है।

आपका डॉक्टर हमलोग बेसल के उपयोग के साथ-साथ तेजी से काम करने वाले इंसुलिन दोनों के उपयोग की सलाह दे सकता है। प्रत्येक प्रकार के इंसुलिन को संबंधित पत्रक के साथ पैक किया जाता है जिसमें इसके सही उपयोग की जानकारी होती है। अपने इंसुलिन के प्रकार को तब तक न बदलें जब तक कि डॉक्टर द्वारा निर्धारित न किया जाए। इंसुलिन के प्रकार को बदलते समय बहुत सावधान रहें।

मतभेद जब हमलोग का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए

हमलोग बेसल का प्रयोग न करें

  • अगर आपको लगता है कि हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा) शुरू हो रहा है। आगे इस पत्रक में आपको हल्के हाइपोग्लाइकेमिया से निपटने के लिए निर्देश मिलेंगे (अनुभाग देखें: यदि आप जरूरत से ज्यादा हमलोग लेते हैं)।
  • यदि आपको इंसुलिन लिस्प्रो या इस दवा के किसी अन्य अवयव से एलर्जी (अतिसंवेदनशील) है

उपयोग के लिए सावधानियां हमलोग को लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए

  • यदि आपके रक्त शर्करा के स्तर को आपकी इंसुलिन थेरेपी से अच्छी तरह से नियंत्रित किया जाता है, तो हो सकता है कि जब आपका रक्त शर्करा बहुत कम हो रहा हो, तो आपको चेतावनी के लक्षण दिखाई नहीं देंगे। चेतावनी के संकेत इस पत्रक में बाद में सूचीबद्ध हैं। उसे भोजन के समय, शारीरिक व्यायाम की आवृत्ति और प्रतिबद्धता पर पूरा ध्यान देना चाहिए। उसे अपने रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी भी करनी चाहिए, इसे बार-बार मापना चाहिए।
  • कुछ लोग जिन्हें पशु इंसुलिन से मानव इंसुलिन पर स्विच करने के बाद हाइपोग्लाइकेमिया हुआ है, उन्होंने बताया है कि हाइपोग्लाइसेमिक प्रतिक्रिया के चेतावनी लक्षण कम ध्यान देने योग्य या अलग थे। यदि आपको अक्सर हाइपोग्लाइसीमिया होता है, या इसे पहचानने में कठिनाई होती है, तो अपने डॉक्टर से बात करें।
  • यदि निम्नलिखित में से किसी भी प्रश्न का उत्तर हाँ है, तो कृपया अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या मधुमेह नर्स को बताएं।

क्या आप हाल ही में बीमार हुए हैं?

क्या आपको लीवर या किडनी की समस्या है?

क्या आप सामान्य से अधिक व्यायाम कर रहे हैं?

  • यदि आप शराब पीते हैं तो आपकी इंसुलिन की जरूरतें बदल सकती हैं।
  • अगर आप विदेश यात्रा करने की योजना बना रहे हैं तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या मधुमेह नर्स को भी चेतावनी दें। देशों के बीच समय क्षेत्र में अंतर आपके घर पर होने की तुलना में इंसुलिन इंजेक्शन और भोजन दोनों लेने के समय में बदलाव ला सकता है।
  • लंबे समय से टाइप 2 मधुमेह और हृदय रोग या पिछले सेरेब्रोवास्कुलर घटना वाले कुछ रोगियों का जिन्हें पियोग्लिटाज़ोन और इंसुलिन के साथ इलाज किया गया था, उन्होंने दिल की विफलता के विकास की सूचना दी है। अपने चिकित्सक को जल्द से जल्द बताएं यदि आपको दिल की विफलता के लक्षण जैसे सांस की असामान्य कमी, तेजी से वजन बढ़ना या स्थानीय सूजन (एडिमा) का अनुभव होता है।

परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Humalog के प्रभाव को बदल सकते हैं

यदि आप ले रहे हैं तो आपकी इंसुलिन की जरूरतें बदल सकती हैं

  • जन्म नियंत्रण की गोली,
  • कोर्टिसोन,
  • थायराइड हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी,
  • मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट,
  • एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल,
  • सल्फोनामाइड एंटीबायोटिक्स,
  • ऑक्टेरोटाइड,
  • बीटा 2-एगोनिस्ट (जैसे रिटोडाइन, साल्बुटामोल, टेरबुटालाइन),
  • बीटा अवरोधक,
  • कुछ एंटीडिप्रेसेंट (मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर, सेलेक्टिव सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर),
  • डैनज़ोल,
  • कुछ एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक (जैसे कैप्टोप्रिल, एनालाप्रिल) और
  • एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी।

अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं या हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के ली गई दवाएँ भी (अनुभाग "चेतावनी और सावधानियां" देखें)।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

गर्भावस्था और स्तनपान

क्या आप गर्भवती हैं, या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, या आप स्तनपान करा रही हैं? आमतौर पर गर्भावस्था की पहली तिमाही के दौरान इंसुलिन की आवश्यकता कम हो जाती है और अगले छह महीनों में बढ़ जाती है। यदि आप स्तनपान करा रही हैं, तो आपको अपने द्वारा ली जा रही इंसुलिन की मात्रा या अपने आहार को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। सलाह के लिए अपने डॉक्टर से पूछें।

ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग

यदि आपको हाइपोग्लाइसेमिक प्रतिक्रिया है तो आपकी ध्यान केंद्रित करने और प्रतिक्रिया करने की क्षमता क्षीण हो सकती है। इस संभावित समस्या को उन सभी स्थितियों में ध्यान में रखें जहाँ आप खुद को या दूसरों को जोखिम में डाल सकते हैं (उदाहरण के लिए कार चलाकर या मशीनरी का उपयोग करके)। यदि आपके पास ड्राइविंग की उपयुक्तता के बारे में आपको अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए:

  • हाइपोग्लाइसीमिया के लगातार एपिसोड
  • हाइपोग्लाइसीमिया के कम या अनुपस्थित चेतावनी संकेत

खुराक, विधि और प्रशासन का समय हमलोग का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी

3ml कार्ट्रिज का उपयोग केवल 3ml पेन के साथ किया जाना चाहिए। 1.5ml पेन के साथ प्रयोग न करें।

आपके फार्मासिस्ट द्वारा आपको दिए जाने वाले इंसुलिन के नाम और प्रकार के लिए हमेशा पैकेज और कार्ट्रिज लेबल की जांच करें। सुनिश्चित करें कि आपका हमलोग बेसल पैक आपके डॉक्टर द्वारा आपके लिए निर्धारित से मेल खाता है।

हमेशा हमलोग बेसल का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो आपको अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

मात्रा बनाने की विधि

  • एक नियम के रूप में, आपको हमलोग बेसल को आइसोफेन इंसुलिन के रूप में इंजेक्ट करना चाहिए। प्रशासन की मात्रा, समय और आवृत्ति के लिए, अपने डॉक्टर के निर्देशों का ठीक से पालन करें: वे केवल आप पर लागू होते हैं। उनका ठीक से पालन करें और मधुमेह केंद्र में नियमित रूप से उनकी जांच करवाएं।
  • यदि आप अपने द्वारा उपयोग किए जा रहे इंसुलिन के प्रकार को बदलते हैं (उदाहरण के लिए पशु या मानव इंसुलिन से हमलोग उत्पाद में), तो आपको पहले की तुलना में दवा की एक अलग (अधिक या कम) मात्रा की आवश्यकता हो सकती है। परिवर्तन पहले इंजेक्शन के साथ हो सकता है, या यह कुछ हफ्तों या महीनों की अवधि में धीरे-धीरे किया जा सकता है।
  • त्वचा के नीचे हमलोग बेसल इंजेक्ट करें। किसी अन्य मार्ग का उपयोग करके दवा का प्रशासन न करें। किसी भी परिस्थिति में हमलोग बेसल को अंतःशिरा रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

हमलोग बेसल की तैयारी

  • उपयोग करने से तुरंत पहले, हमलोग बेसल युक्त कार्ट्रिज को हाथों की हथेलियों के बीच 10 बार घुमाया जाना चाहिए और इंसुलिन को फिर से निलंबित करने के लिए 180 ° 10 बार फ़्लिप किया जाना चाहिए जब तक कि यह समान रूप से बादल या बादल दिखाई न दे। यदि ऐसा नहीं होता है, तो उपरोक्त प्रक्रिया को तब तक दोहराएं जब तक कि घटक मिश्रित न हो जाएं। कारतूस एक छोटी कांच की गेंद से सुसज्जित हैं जो मिश्रण की सुविधा प्रदान करती है। जोर से न हिलाएं, क्योंकि इससे झाग हो सकता है जो सही खुराक माप से समझौता कर सकता है। कार्ट्रिज की बार-बार जांच की जानी चाहिए और अगर तैरते हुए अवशेष या सफेद कण कार्ट्रिज के नीचे या दीवारों से चिपके हुए देखे जाते हैं, तो इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जिससे यह जमी हुई दिखाई दे। प्रत्येक इंजेक्शन से पहले इसे जांचें।

कलम तैयार करना

  • सबसे पहले, अपने हाथ धो लो। कारतूस के रबर झिल्ली कीटाणुरहित करें।
  • आपको हमलोग बेसल कार्ट्रिज का उपयोग केवल संगत सीई मार्क पेन के साथ करना चाहिए। सुनिश्चित करें कि हमलोग या लिली कार्ट्रिज शब्द का उल्लेख उस पत्रक में किया गया है जो आपकी कलम के साथ है। 3 मिली का कार्ट्रिज केवल 3 मिली पेन के साथ इस्तेमाल किया जा सकता है।
  • पेन के साथ आए निर्देशों का पालन करें। कार्ट्रिज को पेन में डालें।
  • खुराक को 1 या 2 यूनिट पर सेट करें। फिर पेन को ऊपर की ओर इंगित सुई के साथ पकड़ें और हवा के बुलबुले से बचने के लिए पेन के किनारे को टैप करें। पेन अभी भी ऊपर की ओर इशारा करते हुए, इंजेक्शन बटन को तब तक दबाएं जब तक कि सुई से हमलोग बेसल की एक बूंद न निकल जाए। कुछ छोटे हवा के बुलबुले कलम में रह गए होंगे; वे खतरनाक नहीं हैं, लेकिन अगर वे बहुत बड़े हैं तो वे कम सटीक इंजेक्शन लगाने के लिए खुराक बना सकते हैं।

हमलोग बेसल इंजेक्शन

  • इंजेक्शन देने से पहले, आपको प्राप्त निर्देशों के अनुसार अपनी त्वचा को कीटाणुरहित करें। त्वचा के नीचे दवा डालें, जैसा कि आपको सिखाया गया है। इसे सीधे एक नस में इंजेक्ट न करें। इंजेक्शन के बाद, सुई को त्वचा में 5 सेकंड के लिए छोड़ दें यह सुनिश्चित करने के लिए कि आपने पूरी खुराक इंजेक्ट की है। जहां आपने इंजेक्शन लगाया है वहां त्वचा को रगड़ें नहीं। सुनिश्चित करें कि इंजेक्शन साइट पिछली बार से कम से कम एक सेंटीमीटर दूर है और इंजेक्शन साइट को घुमाने के लिए याद रखें जैसा आपको बताया गया है।

इंजेक्शन के बाद

  • जैसे ही आप इंजेक्शन लगाना समाप्त कर लें, बाहरी सुई कैप का उपयोग करके सुई को पेन से हटा दें। इससे आप हमलोग बेसल को रोगाणुहीन रख सकेंगे, दवा के रिसाव को रोक सकेंगे, हवा को पेन में बहने से रोक सकेंगे और सुई को बंद होने से रोक सकेंगे। अपनी सुइयों को दूसरों के साथ साझा न करें। अपनी कलम दूसरों के साथ साझा न करें। कैप को वापस पेन पर रखें। कारतूस को कलम में छोड़ दें।

बाद के इंजेक्शन

  • प्रत्येक बाद के इंजेक्शन से पहले, 1 या 2 इकाइयों का चयन करें और इंजेक्शन तंत्र को ऊपर की ओर इशारा करते हुए पेन के साथ सक्रिय करें जब तक कि हमलोग बेसल की एक बूंद सुई से बाहर न आ जाए। आप कार्ट्रिज के किनारे के स्तर को देखकर अंदाजा लगा सकते हैं कि कार्ट्रिज में कितना हमलोग बचा है। प्रत्येक पंक्ति के बीच की दूरी लगभग 20 इकाई है। यदि अगली खुराक के लिए पर्याप्त नहीं बचा है, तो कारतूस बदलें।

हमलोग बेसल कार्ट्रिज में कोई अन्य इंसुलिन न मिलाएं। एक बार कार्ट्रिज खाली हो जाने के बाद, इसे दोबारा इस्तेमाल न करें।

अधिक मात्रा में हमलोग बहुत अधिक मात्रा में लेने पर क्या करें?

यदि आप अपने से अधिक हमलोग बेसल लेते हैं

यदि आप अपने से अधिक हमलोग बेसल लेते हैं, तो रक्त शर्करा में कमी हो सकती है।

अपने रक्त शर्करा के स्तर की जाँच करें। यदि आपका ब्लड शुगर कम है (हल्का हाइपोग्लाइसीमिया), तो ग्लूकोज की गोलियां, थोड़ी चीनी खाएं या मीठा पेय लें। फिर फल, बिस्कुट या सैंडविच खाएं, जैसा कि आपके डॉक्टर ने सुझाव दिया है, और आराम करें। अक्सर यह "हल्के हाइपोग्लाइसीमिया, या एक मामूली इंसुलिन ओवरडोज का मुकाबला करने के लिए पर्याप्त है। यदि आप देखते हैं कि यह खराब हो रहा है और आपको सांस लेने में तकलीफ हो रही है और आपकी त्वचा पीली हो गई है, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं। एक ग्लूकागन इंजेक्शन काफी गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया का इलाज कर सकता है। ग्लूकागन इंजेक्शन के बाद ग्लूकोज या चीनी लें। अगर उसे ग्लूकागन के साथ सकारात्मक प्रतिक्रिया नहीं मिलती है, तो उसे अस्पताल में भर्ती होना चाहिए। अपने डॉक्टर से ग्लूकागन के उपयोग के बारे में पूछें।

यदि आप हमलोग बेसल का उपयोग करना भूल जाते हैं

यदि आप जरूरत से कम हमलोग बेसल लेते हैं, तो आपका रक्त शर्करा बढ़ सकता है। अपने रक्त शर्करा के स्तर की जाँच करें।

हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा का स्तर) या हाइपरग्लाइकेमिया (उच्च रक्त शर्करा का स्तर) का ठीक से इलाज नहीं किया जाना बहुत गंभीर हो सकता है और सिरदर्द, मतली, उल्टी, निर्जलीकरण, बेहोशी, कोमा और यहां तक ​​कि मृत्यु का कारण बन सकता है (अनुभाग 4 के पैराग्राफ ए और बी देखें "संभावित पक्ष प्रभाव")।

हाइपोग्लाइसीमिया या हाइपरग्लेसेमिया की स्थितियों से बचने के लिए तीन सरल उपाय:

  • हमेशा अतिरिक्त सीरिंज और हमलोग की एक अतिरिक्त शीशी रखें।
  • हमेशा एक दस्तावेज साथ रखें जो यह दर्शाता हो कि आपको मधुमेह है।
  • चीनी हमेशा अपने साथ रखें।

यदि आप हमलोग बेसल का उपयोग करना बंद कर देते हैं

यदि आप जरूरत से कम हमलोग बेसल लेते हैं, तो आपका रक्त शर्करा बढ़ सकता है। अपने इंसुलिन के प्रकार को तब तक न बदलें जब तक कि डॉक्टर द्वारा निर्धारित न किया जाए।

यदि इस उत्पाद के उपयोग के बारे में आपके कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

साइड इफेक्ट हमलोग के साइड इफेक्ट क्या हैं

सभी दवाओं की तरह, हमलोग बेसल दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।

स्थानीय एलर्जी आम है (≥ 1/100 से <1/10)। कुछ लोगों में, इंजेक्शन स्थल पर त्वचा लाल, सूजी हुई और खुजलीदार हो सकती है। यह प्रतिक्रिया आमतौर पर कुछ दिनों से लेकर कुछ हफ्तों तक गायब हो जाती है। यदि ऐसा होता है , अपने डॉक्टर को बताएं।

प्रणालीगत एलर्जी दुर्लभ है (≥ 1 / 10,000 से <1 / 1,000)। लक्षण हैं:

  • पूरे शरीर पर दाने
  • सांस लेने में दिक्क्त
  • श्वास कष्ट
  • रक्तचाप का कम होना
  • तेज धडकन
  • पसीना आना

अगर आपको लगता है कि हमलोग बेसल से आपको इस प्रकार की इंसुलिन एलर्जी हो रही है, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं।

लिपोडिस्ट्रोफी (त्वचा का मोटा होना या हल्का अवसाद) असामान्य है (≥ 1 / 1,000 से <1/100)। अगर आपको लगता है कि आपकी त्वचा मोटी हो रही है या इंजेक्शन वाली जगह पर हल्का सा दबाव है, तो कृपया अपने डॉक्टर को बताएं।

एडिमा (जैसे बाहों, टखनों में सूजन, द्रव प्रतिधारण) की सूचना मिली है, विशेष रूप से इंसुलिन थेरेपी की शुरुआत में या ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार के लिए थेरेपी में बदलाव के दौरान।

साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग

यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं।आप परिशिष्ट V में सूचीबद्ध राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।

आम मधुमेह की समस्याएं

ए हाइपोग्लाइसीमिया

हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा) का अर्थ है कि रक्त में पर्याप्त शर्करा नहीं है। हाइपोग्लाइसीमिया के कारण हो सकते हैं:

  • हमलोग बेसल या "अन्य इंसुलिन" का ओवरडोज़;
  • देरी से या छूटा हुआ भोजन, या आहार में बदलाव;
  • खाना खाने के तुरंत पहले या बाद में किया गया अत्यधिक व्यायाम या शारीरिक कार्य;
  • एक "संक्रमण या कोई अन्य विकार (विशेषकर दस्त या उल्टी);
  • इंसुलिन की आवश्यकता में बदलाव;
  • पहले से मौजूद गुर्दे या यकृत विकार का बिगड़ना।

शराब और कुछ दवाएं आपके रक्त शर्करा के स्तर में हस्तक्षेप कर सकती हैं।

आमतौर पर, हाइपोग्लाइसीमिया के पहले लक्षण जल्दी आते हैं और इसमें शामिल हैं:

  • थकान
  • घबराहट या आंदोलन
  • सरदर्द
  • तेज धडकन
  • अस्वस्थता
  • ठंडा पसीना

यदि आप हाइपोग्लाइकेमिया के चेतावनी लक्षणों को पहचानने में असमर्थ हैं, तो ऐसी स्थितियों से बचें, जैसे कार चलाना, जिसमें हाइपोग्लाइसीमिया आपको या दूसरों को जोखिम में डाल सकता है।

बी हाइपरग्लेसेमिया और मधुमेह केटोएसिडोसिस

हाइपरग्लाइकेमिया (रक्त में बहुत अधिक शर्करा) का अर्थ है कि आपके शरीर में पर्याप्त इंसुलिन नहीं है। हाइपरग्लाइकेमिया के कारण हो सकते हैं:

  • हमलोग बेसल या "अन्य इंसुलिन नहीं लेना;
  • अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित की तुलना में कम इंसुलिन की खुराक लेना;
  • आहार द्वारा अनुमत मात्रा से बहुत अधिक मात्रा में भोजन का सेवन;
  • बुखार, संक्रमण, या एक मजबूत भावना।

हाइपरग्लेसेमिया से डायबिटिक कीटोएसिडोसिस हो सकता है। पहले लक्षण कई घंटों या दिनों में धीरे-धीरे शुरू होते हैं। वो समझ गए:

  • नींद आ रही
  • चेहरे की लाली
  • प्यास
  • भूख की कमी
  • फल-सुगंधित सांस
  • बीमार महसूस कर रहा है

भारी सांस लेना और तेज नाड़ी गंभीर लक्षण हैं। तुरंत चिकित्सा सहायता लें।

सी. रोग

यदि आपको कोई बीमारी है, खासकर यदि आप महसूस करते हैं या बीमार हैं, तो आपकी इंसुलिन की आवश्यकताएं भिन्न हो सकती हैं। यहां तक ​​कि जब वह सामान्य रूप से नहीं खा रहा होता है, तब भी उसे इंसुलिन की जरूरत होती है। अपना मूत्र और रक्त परीक्षण करवाएं; जब आप बीमार हों, तो उन सावधानियों का पालन करें जिनसे आप पहले से परिचित हैं और अपने चिकित्सक को बताएं।

समाप्ति और अवधारण

उपयोग करने से पहले, हमलोग बेसल को एक रेफ्रिजरेटर (2 डिग्री सेल्सियस - 8 डिग्री सेल्सियस) में स्टोर करें। फ्रीज न करें।

उपयोग के दौरान, कारतूस को कमरे के तापमान (15 डिग्री - 30 डिग्री सेल्सियस) पर स्टोर करें और 21 दिनों के बाद इसे त्याग दें। उत्पाद को गर्मी स्रोत के पास या सीधे धूप में न रखें। अपने पेन या कारतूस को ठंडा न करें कारतूस युक्त पेन संलग्न सुई के साथ संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए।

बच्चों की नज़र और पहुंच से बाहर रखें।

समाप्ति तिथि के बाद हमलोग बेसल का उपयोग न करें जो लेबल और कार्टन पर बताया गया है। समाप्ति तिथि महीने के आखिरी दिन को संदर्भित करती है।

अगर कार्ट्रिज के नीचे या दीवारों पर तैरते हुए अवशेष या सफेद कण हैं, जो इसे जमी हुई उपस्थिति देता है, तो हमलोग बेसल का उपयोग न करें। प्रत्येक इंजेक्शन से पहले इसे जांचें।

अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।

कारतूस में इंजेक्शन के लिए हमलोग बेसल 100 यू / एमएल निलंबन में क्या शामिल है

- सक्रिय पदार्थ 'इंसुलिन लिस्प्रो' है। इंसुलिन लिसप्रो को 'पुनः संयोजक डीएनए' नामक तकनीक का उपयोग करके प्रयोगशाला में बनाया जाता है। यह मानव इंसुलिन का एक संशोधित रूप है, और इसलिए मानव या पशु मूल के अन्य इंसुलिन से अलग है। इंसुलिन लिस्प्रो संरचनात्मक रूप से मानव इंसुलिन के समान है, जो अग्न्याशय द्वारा उत्पादित एक स्वाभाविक रूप से होने वाला हार्मोन है।

- अन्य सामग्री प्रोटामाइन सल्फेट, एम-क्रेसोल, फिनोल, ग्लिसरॉल, डिबासिक सोडियम फॉस्फेट 7H2O, जिंक ऑक्साइड और इंजेक्शन के लिए पानी हैं। पीएच को समायोजित करने के लिए सोडियम हाइड्रोक्साइड या हाइड्रोक्लोरिक एसिड जोड़ा जा सकता है।

कारतूस में इंजेक्शन के लिए हमलोग बेसल 100 यू / एमएल निलंबन कैसा दिखता है और पैक की सामग्री

इंजेक्शन के लिए हमलोग बेसल 100 यू / एमएल निलंबन एक बाँझ सफेद निलंबन है और इंजेक्शन के लिए निलंबन के प्रत्येक मिलीलीटर (100 यू / एमएल) के लिए इंसुलिन लिस्प्रो की 100 इकाइयां शामिल हैं। हमलोग बेसल में निहित इंसुलिन लिसप्रो प्रोटेमाइन सल्फेट के साथ निलंबन में मौजूद है। प्रत्येक कारतूस में 300 इकाइयां (3 मिलीलीटर) होती हैं। कारतूस 5 कारतूस के पैक में या 5 कारतूस के 2 पैक के मल्टीपैक में उपलब्ध हैं। सभी पैक नहीं आकार का विपणन किया जा सकता है।

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

हमलोग के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में पाई जा सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म 04.0 क्लिनिकल विवरण 04.1 चिकित्सीय संकेत 04.2 खुराक और प्रशासन के अन्य रूप 04.3 औषधीय उत्पादों और गर्भावस्था के अन्य रूप 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और बातचीत 04.6 अन्य बातचीत के लिए उपयुक्त सावधानियां 04.5 और दुद्ध निकालना04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव04.8 अवांछित प्रभाव04.9 ओवरडोज05.0 औषधीय गुण05.1 फार्माकोडायनामिक गुण05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा06.0 सूचना फार्मास्युटिकल्स 06.1 सहायक 06.2 असंगतता 06.3 विशेष सावधानियां 06.3 शेल्फ जीवन भंडारण के लिए 06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री 06.6 उपयोग और प्रबंधन के लिए निर्देश 07.0 विपणन प्राधिकरण धारक08 .0 विपणन प्राधिकरण संख्या 09.0 पहली तारीख प्राधिकरण का प्राधिकरण या नवीनीकरण 10.0 रेडियो फार्मास्यूटिकल्स के लिए पाठ 11.0 के संशोधन की तिथि, रेडियो दवाओं के लिए आंतरिक विकिरण खुराक 12.0 पर पूर्ण डेटा, आगे विस्तृत निर्देश और पूर्व में निर्देश

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम

हमलोग बेसल 100 यू / एमएल

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना

हमलोग बेसल एक सफेद, बाँझ निलंबन है।

एक एमएल में 100 यू (3.5 मिलीग्राम के बराबर) इंसुलिन लिस्प्रो (पुनः संयोजक डीएनए से उत्पन्न) होता है ई कोलाई) प्रत्येक पैक में 300 यू इंसुलिन लिस्प्रो के बराबर 3 मिली होता है।

हमलोग बेसल में इंसुलिन लिस्प्रो प्रोटामाइन का निलंबन शामिल है।

Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म

इंजेक्शन के लिए निलंबन।

04.0 नैदानिक ​​सूचना

04.1 चिकित्सीय संकेत

हमलोग बेसल को मधुमेह मेलिटस वाले रोगियों के इलाज के लिए संकेत दिया जाता है जिन्हें सामान्य ग्लूकोज होमियोस्टेसिस के रखरखाव के लिए इंसुलिन की आवश्यकता होती है।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि

रोगी की जरूरतों के अनुसार चिकित्सक द्वारा खुराक का निर्धारण किया जाना चाहिए।

हमलोग बेसल को हमलोग के साथ मिश्रित या प्रशासित किया जा सकता है। हमलोग बेसल को केवल चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए। किसी भी परिस्थिति में हमलोग बेसल को अंतःशिरा रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

उपचर्म इंजेक्शन ऊपरी बांहों, जांघों, नितंबों या पेट में दिया जाना चाहिए। इंजेक्शन साइट को घुमाया जाना चाहिए ताकि वही साइट महीने में लगभग एक बार प्रभावित हो।

हमलोग बेसल को चमड़े के नीचे इंजेक्ट करते समय, यह सुनिश्चित किया जाना चाहिए कि सुई रक्त वाहिका में प्रवेश न करे। इंजेक्शन के बाद, त्वचा की साइट की मालिश नहीं की जानी चाहिए। मरीजों को उचित इंजेक्शन तकनीकों का उपयोग करने का निर्देश दिया जाना चाहिए।

इसके प्रशासन के लगभग 15 घंटे की अवधि के बाद, हमलोग बेसल में एक गतिविधि प्रोफ़ाइल है जो आइसोफेन इंसुलिन के समान है। किसी भी इंसुलिन की कार्रवाई की अवधि अलग-अलग व्यक्तियों में या एक ही व्यक्ति में, अलग-अलग रूप में भिन्न हो सकती है। सभी इंसुलिन की तैयारी के साथ, हमलोग बेसल की कार्रवाई की अवधि कई कारकों पर निर्भर करती है जैसे खुराक, इंजेक्शन साइट, रक्त प्रवाह, शरीर का तापमान और रोगी की शारीरिक गतिविधि।

04.3 मतभेद

इंसुलिन लिस्प्रो या किसी भी सहायक पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता।

हाइपोग्लाइसीमिया।

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां

किसी भी परिस्थिति में हमलोग बेसल को अंतःशिरा रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

इंसुलिन थेरेपी पर एक मरीज को दूसरे प्रकार या इंसुलिन के ब्रांड में स्थानांतरित करना सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए। एकाग्रता, ब्रांड (निर्माता), प्रकार (नियमित, आइसोफेन, धीमा, आदि), प्रजातियां (पशु, मानव, मानव इंसुलिन एनालॉग) और / या उत्पादन विधि (पुनः संयोजक डीएनए बनाम पशु इंसुलिन) में परिवर्तन के परिणामस्वरूप परिवर्तन की आवश्यकता हो सकती है खुराक।

ऐसी स्थितियां जो हाइपोग्लाइसीमिया के अलग या कम स्पष्ट प्रारंभिक चेतावनी लक्षणों का कारण हो सकती हैं, उनमें लंबे समय तक चलने वाला मधुमेह, इंसुलिन थेरेपी का गहनता, मधुमेह न्यूरोपैथी, या बीटा-ब्लॉकर्स जैसी दवाओं का उपयोग शामिल है।

कुछ रोगियों ने पशु मूल के इंसुलिन से मानव इंसुलिन में स्थानांतरण के बाद हाइपोग्लाइकेमिक प्रतिक्रियाओं का अनुभव किया है, उन्होंने बताया है कि घटना के चेतावनी लक्षण कम स्पष्ट थे या पहले इस्तेमाल किए गए इंसुलिन के उपचार के दौरान अनुभव किए गए लोगों से अलग थे। अनियंत्रित हाइपो- और हाइपरग्लाइसेमिक प्रतिक्रियाएं बेहोशी, कोमा या मृत्यु का कारण बन सकती हैं।

अपर्याप्त खुराक का उपयोग या उपचार बंद करना, विशेष रूप से इंसुलिन पर निर्भर मधुमेह के रोगियों में, हाइपरग्लाइसेमिया या मधुमेह केटोएसिडोसिस, दो जीवन-धमकी की स्थिति पैदा कर सकता है।

गुर्दे की कमी की उपस्थिति में इंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है। ग्लूकोनोजेनेसिस कम होने और इंसुलिन अपचय में कमी के कारण यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में इंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है; हालांकि, पुरानी यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, इंसुलिन प्रतिरोध में वृद्धि से इंसुलिन की आवश्यकता में वृद्धि हो सकती है।

बीमारी या भावनात्मक गड़बड़ी के दौरान इंसुलिन की आवश्यकता बढ़ सकती है।

यदि रोगी अपनी शारीरिक गतिविधि बढ़ाता है या अपना सामान्य आहार बदलता है, तो इंसुलिन की खुराक में समायोजन आवश्यक हो सकता है। खाना खाने के तुरंत बाद व्यायाम करने से हाइपोग्लाइकेमिया का खतरा बढ़ सकता है।

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए इंसुलिन लिस्प्रो के प्रशासन पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब नियमित इंसुलिन के उपयोग से होने वाले लाभ से अधिक लाभ की उम्मीद हो।

पियोग्लिटाज़ोन के साथ संयोजन में हमलोग बेसल का उपयोग

दिल की विफलता के मामलों की सूचना दी गई है जब पियोग्लिटाज़ोन का उपयोग इंसुलिन के साथ संयोजन में किया गया था, विशेष रूप से हृदय की विफलता के जोखिम वाले रोगियों में। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए यदि पियोग्लिटाज़ोन और हमलोग बेसल के संयोजन के साथ उपचार पर विचार किया जाता है। यदि इस संयोजन का उपयोग किया जाता है, तो रोगियों को दिल की विफलता, शरीर के वजन में वृद्धि और एडीमा के लक्षणों और लक्षणों के लिए देखा जाना चाहिए यदि हृदय संबंधी लक्षणों में कोई बिगड़ती है , पियोग्लिटाज़ोन बंद कर दिया जाना चाहिए।

04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत

हाइपरग्लाइसेमिक गतिविधि वाले पदार्थों जैसे मौखिक गर्भ निरोधकों, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या थायरॉइड हार्मोन, डैनाज़ोल और बीटा 2-एगोनिस्ट्स (साथ ही सैल्बुटामोल, टेरबुटालाइन, रिटोड्रिन) के साथ प्रतिस्थापन चिकित्सा के दौरान इंसुलिन की आवश्यकता बढ़ सकती है।

हाइपोग्लाइसेमिक गतिविधि वाले पदार्थों के एक साथ प्रशासन के कारण इंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है, उदाहरण के लिए, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, सैलिसिलेट्स (जैसे एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड), सल्फोनामाइड एंटीबायोटिक्स, कुछ एंटीडिप्रेसेंट (मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर, सेलेक्टिव इनहिबिटर रीपटेक इनहिबिटर), कुछ एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम अवरोधक (कैप्टोप्रिल, एनालाप्रिल), एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी, बीटा ब्लॉकर्स, ऑक्टेरोटाइड या अल्कोहल।

अन्य इंसुलिन के साथ हमलोग बेसल के मिश्रण का अध्ययन नहीं किया गया है।

रोगी को उपचार करने वाले चिकित्सक को चेतावनी देनी चाहिए यदि वह हमलोग बेसल के अलावा अन्य दवाओं का उपयोग कर रहा है (खंड 4.4 देखें)।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान

दवा के संपर्क में आने वाली बड़ी संख्या में गर्भवती महिलाओं के डेटा गर्भावस्था पर या भ्रूण / नवजात शिशु के स्वास्थ्य पर इंसुलिन लिस्प्रो का कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाते हैं।

गर्भावस्था के दौरान, इंसुलिन से उपचारित रोगियों, गर्भावधि मधुमेह वाले और इंसुलिन पर निर्भर मधुमेह मेलिटस वाले रोगियों का अच्छा नियंत्रण बनाए रखना आवश्यक है। आमतौर पर पहली तिमाही के दौरान इंसुलिन की आवश्यकता कम हो जाती है और दूसरी और तीसरी तिमाही में बढ़ जाती है। मधुमेह के रोगियों को अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए कि क्या वे गर्भवती हैं या इसकी योजना बना रही हैं। जिन गर्भवती महिलाओं को मधुमेह है, उनके लिए ग्लूकोज नियंत्रण के साथ-साथ सामान्य स्वास्थ्य स्थिति की सावधानीपूर्वक जांच एक आवश्यक आवश्यकता है।

मधुमेह के रोगी जो स्तनपान करा रहे हैं, उन्हें इंसुलिन की खुराक और/या आहार के समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

हाइपोग्लाइकेमिया के परिणामस्वरूप रोगी की ध्यान केंद्रित करने और प्रतिक्रिया करने की क्षमता कम हो सकती है। यह तथ्य उन स्थितियों में जोखिम पैदा कर सकता है जहां इन कौशलों का विशेष महत्व है (उदाहरण के लिए कार या ऑपरेटिंग मशीनरी चलाना)।

मरीजों को ड्राइविंग करते समय हाइपोग्लाइसेमिक प्रतिक्रिया से बचने के लिए आवश्यक सावधानी बरतने की सलाह दी जानी चाहिए, और यह उन लोगों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जिन्हें हाइपोग्लाइकेमिया के चेतावनी संकेतों के बारे में बहुत कम या कोई जानकारी नहीं है या हाइपोग्लाइसीमिया के लगातार एपिसोड हैं।ऐसी परिस्थितियों में, ड्राइव करने के अवसर पर विचार किया जाना चाहिए।

04.8 अवांछित प्रभाव

हाइपोग्लाइसीमिया इंसुलिन थेरेपी से उत्पन्न होने वाला सबसे लगातार दुष्प्रभाव है जिसे मधुमेह रोगी अनुभव कर सकता है। गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया से चेतना का नुकसान हो सकता है और चरम मामलों में, मृत्यु हो सकती है। हाइपोग्लाइकेमिया के लिए कोई विशिष्ट आवृत्ति की सूचना नहीं दी गई है, क्योंकि हाइपोग्लाइसीमिया इंसुलिन की खुराक और अन्य कारकों का परिणाम है, जैसे कि रोगी का आहार और शारीरिक गतिविधि।

रोगियों में स्थानीय एलर्जी आम है (इंसुलिन इंजेक्शन की साइट पर खुजली के लिए 1/100 हो सकता है। ये अभिव्यक्तियाँ आमतौर पर कुछ दिनों के बाद या कुछ हफ्तों के बाद गायब हो जाती हैं। कुछ मामलों में, ये अभिव्यक्तियाँ अन्य कारकों के कारण हो सकती हैं " त्वचा को कीटाणुरहित करने या गलत इंजेक्शन तकनीक के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले उत्पाद में मौजूद जलन के रूप में इंसुलिन।" प्रणालीगत एलर्जी जो दुर्लभ है (डिस्पनिया के लिए 1 / 10,000, उथले श्वास, रक्तचाप में कमी, क्षिप्रहृदयता, पसीना सामान्यीकृत एलर्जी के गंभीर मामले जीवन हो सकते हैं -धमकी।

इंजेक्शन स्थल पर लिपोडिस्ट्रोफी असामान्य है (1 / 1,000 to

इंसुलिन थेरेपी के साथ एडिमा के मामलों की सूचना दी गई है, खासकर जब पिछले खराब चयापचय नियंत्रण में तीव्र इंसुलिन थेरेपी द्वारा सुधार किया गया था।

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग

औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "अनुलग्नक V" .

04.9 ओवरडोज

इंसुलिन की अधिक मात्रा के लिए उपयुक्त परिभाषा नहीं है, क्योंकि सीरम ग्लूकोज सांद्रता इंसुलिन के स्तर, ग्लूकोज की उपलब्धता और अन्य चयापचय प्रक्रियाओं के बीच जटिल बातचीत का परिणाम है। भोजन सेवन और ऊर्जा के संबंध में इंसुलिन गतिविधि की अधिकता के परिणामस्वरूप हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है व्यय।

हाइपोग्लाइसीमिया थकान, भ्रम, धड़कन, सिरदर्द, ठंडे पसीने और उल्टी के साथ जुड़ा हो सकता है।

हल्के हाइपोग्लाइसीमिया के एपिसोड ग्लूकोज, चीनी या शर्करा वाले उत्पादों के मौखिक प्रशासन का जवाब देते हैं।

मध्यम हाइपोग्लाइसीमिया का सुधार ग्लूकागन के इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे के प्रशासन द्वारा प्राप्त किया जा सकता है, इसके बाद जैसे ही रोगी की स्थिति अनुमति देती है, मौखिक कार्बोहाइड्रेट अंतर्ग्रहण द्वारा प्राप्त किया जा सकता है। जो लोग ग्लूकागन के प्रति अनुत्तरदायी हैं, उन्हें अंतःशिरा ग्लूकोज समाधान प्राप्त करना चाहिए।

यदि रोगी हाइपोग्लाइसेमिक कोमा में है, तो ग्लूकागन को इंट्रामस्क्युलर या सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए। हालांकि, अगर ग्लूकागन उपलब्ध नहीं है या यदि रोगी ग्लूकागन प्रशासन का जवाब नहीं देता है, तो अंतःशिरा ग्लूकोज समाधान प्रशासित किया जाना चाहिए। रोगी को होश में आते ही भोजन करना चाहिए।

चूंकि हाइपोग्लाइसीमिया स्पष्ट नैदानिक ​​​​सुधार के बाद पुनरावृत्ति कर सकता है, इसलिए रोगी का निरीक्षण करना और बहुत सारे कार्बोहाइड्रेट प्राप्त करना आवश्यक हो सकता है।

05.0 औषधीय गुण

05.1 फार्माकोडायनामिक गुण

भेषज समूह: मध्यवर्ती कार्रवाई के साथ मानव इंसुलिन एनालॉग।

एटीसी कोड: A10AC04।

इंसुलिन लिस्प्रो की मुख्य गतिविधि ग्लूकोज चयापचय का नियमन है।

इसके अलावा, इंसुलिन विभिन्न ऊतकों पर विभिन्न एंटीकैटाबोलिक और एनाबॉलिक गतिविधियों को लागू करता है। मांसपेशियों के ऊतकों में यह ग्लाइकोजन, फैटी एसिड, ग्लिसरॉल, प्रोटीन और अमीनो एसिड के संश्लेषण को बढ़ाता है, जबकि ग्लाइकोजेनोलिसिस, ग्लूकोनोजेनेसिस, केटोजेनेसिस, लिपोलिसिस, प्रोटीन अपचय को कम करता है और अमीनो एसिड आउटपुट

इसके प्रशासन के लगभग 15 घंटे की अवधि के बाद, हमलोग बेसल में एक गतिविधि प्रोफ़ाइल है जो आइसोफेन इंसुलिन के समान ही है।

इंसुलिन लिस्प्रो के लिए ग्लूकोडायनामिक प्रतिक्रिया अपर्याप्त गुर्दे या यकृत समारोह से प्रभावित नहीं होती है। ग्लाइसेमिक क्लैंप प्रक्रिया के दौरान मूल्यांकन किए गए इंसुलिन लिस्प्रो और घुलनशील मानव इंसुलिन के बीच ग्लूकोडायनामिक अंतर, गुर्दे के कार्य में व्यापक भिन्नता के भीतर बनाए रखा गया था।

इंसुलिन लिसप्रो को मोलरिटी के आधार पर मानव इंसुलिन से लैस होना दिखाया गया है, लेकिन इसका प्रभाव तेज और अवधि में कम होता है।

05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण

हमलोग बेसल में लंबे समय तक अवशोषण का समय होता है, जिसके परिणामस्वरूप प्रशासन के लगभग 6 घंटे बाद अधिकतम इंसुलिन एकाग्रता होती है। इन कैनेटीक्स के नैदानिक ​​​​महत्व का मूल्यांकन करने में, ग्लूकोज उपयोग घटता पर विचार करना उचित होगा।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, इंसुलिन लिस्प्रो घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में तेजी से अवशोषण बनाए रखता है। टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में, गुर्दे के कार्य में एक बड़े बदलाव के भीतर, इंसुलिन लिस्प्रो और घुलनशील मानव इंसुलिन के बीच गतिज अंतर को काफी हद तक बनाए रखा गया था और यह गुर्दे के कार्य से स्वतंत्र दिखाया गया था। यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, इंसुलिन लिस्प्रो तेजी से अवशोषण बनाए रखता है और घुलनशील मानव इंसुलिन की तुलना में उन्मूलन।

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

परीक्षणों में कृत्रिम परिवेशीय, इंसुलिन रिसेप्टर साइटों के लिए बाध्यकारी और विकासशील कोशिकाओं पर प्रभाव सहित, इंसुलिन लिस्प्रो का व्यवहार मानव इंसुलिन के बहुत करीब था। अध्ययनों से यह भी पता चलता है कि इंसुलिन रिसेप्टर्स से इंसुलिन लिस्प्रो का पृथक्करण मानव इंसुलिन के बराबर है। तीव्र, एक महीने और बारह महीने के विष विज्ञान के अध्ययन में कोई महत्वपूर्ण विषाक्तता निष्कर्ष नहीं निकला।

जानवरों के अध्ययन में, इंसुलिन लिसप्रो ने बिगड़ा हुआ प्रजनन क्षमता, भ्रूण संबंधी या टेराटोजेनिकिटी का कारण नहीं बनाया।

06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी

०६.१ अंश:

प्रोटामाइन सल्फेट

एम-क्रेसोल (1.76 मिलीग्राम / एमएल)

फिनोल (0.80 मिलीग्राम / एमएल)

ग्लिसरॉल

डिबासिक सोडियम फॉस्फेट 7H2O

जिंक आक्साइड

इंजेक्शन के लिए पानी

पीएच को 7.0-7.8 पर समायोजित करने के लिए हाइड्रोक्लोरिक एसिड और सोडियम हाइड्रोक्साइड का उपयोग किया जा सकता है।

06.2 असंगति

अन्य इंसुलिन के साथ हमलोग बेसल के मिश्रण का अध्ययन नहीं किया गया है। इस औषधीय उत्पाद को हमलोग को छोड़कर अन्य उत्पादों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।

06.3 वैधता की अवधि

अप्रयुक्त कारतूस

2 साल।

पेन में कार्ट्रिज डालने के बाद

21 दिन।

06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां

अप्रयुक्त कारतूस

एक रेफ्रिजरेटर (2 डिग्री सेल्सियस - 8 डिग्री सेल्सियस) में स्टोर करें। स्थिर नहीं रहो। अत्यधिक गर्मी या सीधी धूप के संपर्क में न आएं।

पेन में कार्ट्रिज डालने के बाद

30 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें। ठंडा न करें। पेन और कार्ट्रिज को सुई लगाकर नहीं रखना चाहिए।

06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री

निलंबन टाइप I फ्लिंट ग्लास कार्ट्रिज में निहित है, जिसे हेलोबुटिल डिस्क सील्स और प्लंजर हेड्स से सील किया गया है और एल्यूमीनियम सील्स के साथ कसकर बंद किया गया है। डाइमेथिकोन या सिलिकॉन इमल्शन का उपयोग कार्ट्रिज प्लंजर और/या कार्ट्रिज ग्लास के उपचार के लिए किया गया हो सकता है।

सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।

हमलोग बेसल के 5 कारतूस 3 मिली प्रति पेन 3 मिली।

3ml हमलोग बेसल प्रति 3ml पेन के 2 x 5 कार्ट्रिज।

06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश

अप्रयुक्त दवा और इस दवा से प्राप्त कचरे को स्थानीय नियमों के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।

उपयोग और संचालन के लिए निर्देश

हमलोग बेसल कार्ट्रिज का उपयोग सीई मार्क पेन के साथ किया जाना चाहिए जैसा कि डिवाइस निर्माता द्वारा प्रदान की गई जानकारी में अनुशंसित है।

प्रति) खुराक तैयार करने के निर्देश

उपयोग करने से तुरंत पहले, हमलोग बेसल युक्त कार्ट्रिज को हाथों की हथेलियों के बीच 10 बार घुमाया जाना चाहिए और इंसुलिन को फिर से निलंबित करने के लिए 180 ° 10 बार फ़्लिप किया जाना चाहिए जब तक कि यह समान रूप से बादल या बादल दिखाई न दे। यदि ऐसा नहीं होता है, तो उपरोक्त प्रक्रिया को तब तक दोहराएं जब तक कि घटक मिश्रित न हो जाएं। कारतूस एक छोटी कांच की गेंद से सुसज्जित हैं जो मिश्रण की सुविधा प्रदान करती है। जोर से न हिलाएं, क्योंकि इससे झाग हो सकता है जो सही खुराक माप से समझौता कर सकता है।

कार्ट्रिज की बार-बार जांच की जानी चाहिए और अगर तैरते हुए अवशेष या सफेद कण कार्ट्रिज के नीचे या दीवारों से चिपके हुए देखे जाते हैं, तो इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जिससे यह जमी हुई दिखाई दे।

हमलोग बेसल युक्त कार्ट्रिज को अन्य इंसुलिन के साथ मिश्रण की अनुमति देने के लिए या उपयोग के बाद फिर से भरने के लिए डिज़ाइन नहीं किया गया है।

सामान्य संकेत नीचे दिए गए हैं। कारतूस लोड करने, सुई डालने और इंसुलिन प्रशासन के लिए, यह अनुशंसा की जाती है कि आप इंजेक्शन पेन निर्माता के निर्देशों का पालन करें।

बी) एक खुराक इंजेक्शन लगाने के निर्देश

हाथ धोने के लिए।

2. त्वचा की वह जगह चुनें जहां इंजेक्शन लगाना है।

3. प्राप्त निर्देशों का पालन करते हुए त्वचा कीटाणुरहित करें।

4. सुई से सुरक्षात्मक टोपी निकालें।

5. त्वचा को चिकना करके या त्वचा की एक बड़ी सतह को पिंच करके स्थिर करें फिर सुई डालें।

6. प्लंजर दबाएं।

7. सुई को त्वचा से बाहर निकालें और इंजेक्शन वाली जगह पर कुछ सेकंड के लिए हल्का दबाव डालें। उस जगह को रगड़ें नहीं।

8. इसकी सुरक्षात्मक टोपी का उपयोग करके सुई को हटा दें और इसे सुरक्षित स्थान पर फेंक दें।

9. इंजेक्शन साइट को घुमाया जाना चाहिए ताकि एक ही साइट का उपयोग महीने में लगभग एक बार से अधिक बार न किया जाए।

सी) इंसुलिन का मिश्रण

शीशियों में निहित इंसुलिन को कारतूस में निहित इंसुलिन के साथ न मिलाएं। पैराग्राफ 6.2 देखें।

07.0 विपणन प्राधिकरण धारक

एली लिली नेदरलैंड बी.वी., ग्रूट्सलाग 1-5, 3991 आरए हौटेन, नीदरलैंड्स

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या

ईयू / 1/96/007/010 हमलोग बेसल के 5 कारतूस 3 मिली प्रति पेन 3 मिली

033637113

ईयू / 1/96/007/029 हमलोग बेसल के 2 x 5 कार्ट्रिज 3 मिली प्रति पेन 3 मिली

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि

पहले प्राधिकरण की तिथि: ३० अप्रैल १९९६

अंतिम नवीनीकरण की तिथि: ३० अप्रैल २००६

10.0 पाठ के संशोधन की तिथि

डी.सीसीई सितंबर 2014

11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर अतिरिक्त विस्तृत निर्देश

टैग:  प्रश्नोत्तरी onychomycosis पशुचिकित्सा