सक्रिय तत्व: पाइरोक्सिकैम
BREXIDOL 14 मिलीग्राम औषधीय प्लास्टर
ब्रेक्सिडोल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
क्या है
BREXIDOL पाइरोक्सिकैम पर आधारित एक औषधीय प्लास्टर है, जो एक मजबूत विरोधी भड़काऊ और एनाल्जेसिक कार्रवाई के साथ एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा है।
सक्रिय सिद्धांत की गतिविधि तीव्र और पुरानी सूजन के विभिन्न मॉडलों में शीर्ष रूप से प्रशासित होती है, यहां तक कि कम प्लाज्मा स्तर की उपस्थिति में भी होती है।
इसका उपयोग क्यों किया जाता है
BREXIDOL का उपयोग जोड़ों, मांसपेशियों, टेंडन और स्नायुबंधन की आमवाती और दर्दनाक प्रकृति के दर्द और सूजन के स्थानीय उपचार के लिए किया जाता है।
मतभेद जब Brexidol का सेवन नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
BREXIDOL पैच का उपयोग खुले घावों या घावों पर नहीं किया जाना चाहिए, बल्कि केवल बरकरार त्वचा पर किया जाना चाहिए। आंखों और श्लेष्मा झिल्ली के संपर्क से बचें।
ब्रेक्सिडोल का प्रयोग न करें:
- अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के इतिहास के मामले में (अस्थमा, एलर्जिक राइनाइटिस, रैश और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं) या विरोधी भड़काऊ दवाओं से जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव।
- सक्रिय पेप्टिक अल्सर की उपस्थिति में, ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में या थक्कारोधी चिकित्सा पर।
- गर्भावस्था और स्तनपान।
- 12 साल से कम उम्र के बच्चे।
उपयोग के लिए सावधानियां ब्रेक्सिडोल लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, पाइरोक्सिकम सहित, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं पैदा कर सकती हैं, संभावित रूप से उन विषयों में भी गंभीर हैं जो पहले इस प्रकार की दवा के संपर्क में नहीं थे।
रोगियों में क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, एलर्जिक राइनाइटिस या नाक म्यूकोसा की सूजन (जिसमें दमा के दौरे या त्वचा और म्यूकोसा की गंभीर सूजन प्रतिक्रियाएं अधिक बार होती हैं) वाले विषयों में ब्रेक्सिडोल का उपयोग बहुत सावधानी के साथ और बुजुर्गों में डॉक्टर के पर्चे पर किया जाना चाहिए। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों (जैसे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर, अल्सरेटिव कोलाइटिस या क्रोहन रोग) के इतिहास के साथ, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के इतिहास वाले रोगियों में एनएसएआईडी प्रशासन के लिए माध्यमिक नहीं है या अन्य रक्तस्राव विकारों के साथ, यकृत या गुर्दे की शिथिलता या दिल की विफलता के साथ।
किसी भी अतिसंवेदनशीलता या प्रकाश संवेदनशीलता घटना से बचने के लिए, सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने से बचें।
परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Brexidol के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
पाइरोक्सिकैम-आधारित पैच के उपयोग से अन्य औषधीय उत्पादों, खाद्य पदार्थों या पेय पदार्थों के साथ परस्पर क्रिया होने की संभावना नहीं है। हालांकि, पाइरोक्सिकैम या अन्य एनएसएआईडी युक्त अन्य दवाओं के सहवर्ती सामयिक या प्रणालीगत उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
जब आपके डॉक्टर से सलाह लेने के बाद ही इसका इस्तेमाल किया जा सकता है
- अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के इतिहास के मामले में (अस्थमा, एलर्जिक राइनाइटिस, रैश और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं) या विरोधी भड़काऊ दवाओं से जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव;
- सक्रिय पेप्टिक अल्सर की उपस्थिति में, ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में या थक्कारोधी चिकित्सा पर।
उन मामलों में अपने चिकित्सक से परामर्श करने की भी सलाह दी जाती है जहां ये विकार अतीत में हुए हैं।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। BREXIDOL गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है और गर्भवती होने की इच्छा रखने वाली महिलाओं में अनुशंसित नहीं है। प्रजनन समस्याओं वाली महिलाओं में या प्रजनन जांच से गुजरने वाली महिलाओं में प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
BREXIDOL मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
खुराक और उपयोग की विधि Brexidol का उपयोग कैसे करें: खुराक
कितने
दिन में एक बार एक पैच।
चेतावनी: संकेतित खुराक से अधिक न लें।
कब और कब तक
पैच को दिन में किसी भी समय लगाया जा सकता है।
एक समय में केवल एक औषधीय प्लास्टर का प्रयोग करें और इसे हर 24 घंटे में 8 दिनों से अधिक की अवधि के लिए बदलें। एक ही दिन में दो पैच न लगाएं।
यदि उपचार की एक छोटी अवधि के बाद कोई उल्लेखनीय लाभ नहीं देखा जाता है, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
पसंद
BREXIDOL का उपयोग विशेष रूप से बरकरार त्वचा पर किया जाना है। दर्दनाक क्षेत्र को अच्छी तरह से धोने और सुखाने के बाद, सुरक्षात्मक फिल्म को हटाने के लिए अपनी उंगलियों के बीच BREXIDOL के एक कोने को रगड़ें और चिपकने वाले हिस्से को सीधे त्वचा पर लगाएं।
इस घटना में कि BREXIDOL को अधिक गतिशीलता वाले जोड़ों पर लागू किया जाना चाहिए, जैसे कि कोहनी या घुटने, यह सलाह दी जाती है कि पैच को जगह में रखने के लिए, लचीले जोड़ पर लगाने के लिए एक प्रतिधारण पट्टी का उपयोग किया जाए।
यदि आप एक या अधिक खुराक लेना भूल गए हैं तो क्या करें
याद आते ही भूले हुए पैच को लगाएं।
हालांकि, अगर अगला पैच लगाने का समय आ गया है, तो नियमित रूप से शेड्यूल किए गए अगले पैच को ही लगाएं।
एक ही दिन में दो पैच न लगाएं।
यदि आप BREXIDOL के उपयोग के बारे में किसी भी संदेह में हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
यदि आपने बहुत अधिक Brexidol लिया है तो क्या करें?
दुर्घटनावश BREXIDOL की अत्यधिक खुराक के सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल से संपर्क करें।
साइड इफेक्ट Brexidol के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, BREXIDOL औषधीय प्लास्टर दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
Brexidol के उपयोग से त्वचा की एलर्जी, एरिथेमा, खुजली, जलन, जलन, संपर्क जिल्द की सूजन, सुन्नता और आवेदन स्थल पर झुनझुनी हो सकती है; पित्ती, क्विन्के की एडिमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म जैसे व्यापक और गंभीर त्वचा संबंधी घावों के मामले।
अस्थमा के हमलों सहित प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं और अधिक व्यापक और अधिक गंभीर प्रतिक्रियाएं संभव हैं।
पाइरोक्सिकैम के सामयिक उपयोग के बाद अवांछनीय प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं होने की संभावना नहीं है; चूंकि प्राप्त प्लाज्मा स्तर प्रणालीगत प्रशासन के बाद मापा गया स्तर से कम है, लेकिन व्यक्ति से अलग-अलग में अत्यधिक परिवर्तनशील है, इसलिए इसे बाहर करना संभव नहीं है, विशेष रूप से अनुशंसित से परे लंबे समय तक उपचार के मामले में contraindications और चेतावनियों के साथ अवधि और गैर-अनुपालन, विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्तर पर प्रणालीगत दुष्प्रभावों की उपस्थिति।
स्थानीय या सामान्य दुष्प्रभावों के मामले में उपचार को रोकना और उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करने के लिए डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
वर्णित दुष्प्रभाव आम तौर पर क्षणिक होते हैं। हालांकि, जब वे उठते हैं, तो डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करने की सलाह दी जाती है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई दुष्प्रभाव इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखें।
दवा की जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों को अपने पास रखें।
अन्य सूचना
संयोजन
BREXIDOL में क्या शामिल है:
100 x 70 मिमी (70 सेमी 2) मापने वाले एक पैच में 14 मिलीग्राम पाइरोक्सिकैम होता है।
अन्य सामग्री हैं: ऐक्रेलिक कॉपोलीमर, यूड्रैगिट ई 100, गैर-बुने हुए कपड़े, सिलिकॉन-लेपित पॉलिएस्टर।
ये कैसा दिखता है
कार्टन में 8 लेमिनेटेड पाउच होते हैं: प्रत्येक पाउच में 14 मिलीग्राम का 1 औषधीय प्लास्टर होता है।
कार्टन में 4 लेमिनेटेड पाउच होते हैं: प्रत्येक पाउच में 14 मिलीग्राम का 1 औषधीय प्लास्टर होता है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
BREXIDOL 14 MG मेडिकेटेड पैच
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
१०० x ७० मिमी (७० सेमी२) मापने वाले एक पैच में १४ मिलीग्राम पाइरोक्सिकैम होता है।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
औषधीय प्लास्टर।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
BREXIDOL जोड़ों, मांसपेशियों, रंध्र और स्नायुबंधन की एक आमवाती और दर्दनाक प्रकृति की दर्दनाक और भड़काऊ स्थितियों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
एक समय में केवल एक औषधीय प्लास्टर का उपयोग करने और इसे हर 24 घंटे में 8 दिनों से अधिक की अवधि के लिए बदलने की सिफारिश की जाती है। एक ही दिन में दो पैच न लगाएं।
BREXIDOL का उपयोग विशेष रूप से बरकरार त्वचा पर किया जाना है। दर्दनाक क्षेत्र को अच्छी तरह से धोने और सुखाने के बाद, सुरक्षात्मक फिल्म को हटाने के लिए अपनी उंगलियों के बीच BREXIDOL के एक कोने को रगड़ें और चिपकने वाले हिस्से को सीधे त्वचा पर लगाएं।
इस घटना में कि BREXIDOL को अधिक गतिशीलता वाले जोड़ों पर लागू किया जाना चाहिए, जैसे कि कोहनी या घुटने, यह सलाह दी जाती है कि पैच को जगह में रखने के लिए, लचीले जोड़ पर लगाने के लिए एक प्रतिधारण पट्टी का उपयोग किया जाए।
अनुशंसित खुराक से अधिक न हो।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ (पाइरोक्सिकैम) या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
जिन रोगियों में कार्रवाई के समान तंत्र (एनएसएआईडी) वाले पदार्थों ने अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं पैदा की हैं (देखें खंड 4.4)।
BREXIDOL सक्रिय पेप्टिक अल्सर, ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों, NSAIDs से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के इतिहास वाले रोगियों में contraindicated है।
थक्कारोधी चिकित्सा पर रोगी।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना (खंड 4.6 देखें)।
12 साल से कम उम्र के बच्चे।
BREXIDOL पैच का उपयोग खुले घावों या घावों पर नहीं किया जाना चाहिए, बल्कि केवल बरकरार त्वचा पर किया जाना चाहिए। आंखों और श्लेष्मा झिल्ली के संपर्क से बचें।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
BREXIDOL के साथ प्राप्त सीरम स्तर मौखिक प्रशासन द्वारा प्राप्त की तुलना में काफी कम थे, लेकिन एक मजबूत व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता के साथ, जिसके लिए विशेष रूप से जठरांत्र स्तर पर प्रणालीगत अवांछनीय प्रभावों की शुरुआत को बाहर नहीं किया जा सकता है।
एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, पाइरोक्सिकैम सहित, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं पैदा कर सकती हैं, संभावित रूप से उन विषयों में भी गंभीर हैं जो पहले इस प्रकार की दवा के संपर्क में नहीं थे।इनमें अस्थमा के दौरे, त्वचा पर चकत्ते, एलर्जिक राइनाइटिस और एनाफिलेक्टिक-प्रकार की प्रतिक्रियाएं शामिल हैं।
BREXIDOL का उपयोग ब्रोंची की पुरानी प्रतिरोधी बीमारियों, एलर्जिक राइनाइटिस या नाक म्यूकोसा (नाक पॉलीप्स) की सूजन वाले विषयों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जिसमें अस्थमा के दौरे या त्वचा और म्यूकोसा (क्विन्के की एडिमा) की स्थानीय सूजन प्रतिक्रियाएं अधिक बार होती हैं।
पेप्टिक अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी बरतें, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के इतिहास वाले रोगियों में एनएसएआईडी प्रशासन या अन्य रक्तस्राव विकारों के साथ, क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस के रोगियों में, गंभीर यकृत या गुर्दे की शिथिलता या हृदय की विफलता के साथ।
त्वचीय उपयोग के लिए उत्पादों का लंबे समय तक या बार-बार उपयोग संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की उपस्थिति में, चिकित्सा को बाधित करना आवश्यक है।
बुजुर्ग रोगियों का इलाज करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए जो आमतौर पर प्रतिकूल घटनाओं के लिए अधिक संवेदनशील होते हैं।
परिणाम के बिना एक छोटी चिकित्सा के बाद, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
किसी भी अतिसंवेदनशीलता या प्रकाश संवेदनशीलता घटना से बचने के लिए, सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने से बचें।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
पाइरोक्सिकैम-आधारित पैच के उपयोग से अन्य औषधीय उत्पादों के साथ परस्पर क्रिया होने की संभावना नहीं है। हालांकि, अवशोषित पाइरोक्सिकैम और उच्च प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग वाली अन्य दवाओं के बीच प्रतिस्पर्धा की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है।
मौखिक या स्थानीय उपयोग के लिए अन्य दवाओं के साथ उत्पाद का उपयोग न करें, जिसमें पाइरोक्सिकैम या अन्य एनएसएआईडी शामिल हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
ब्रेक्सिडोल गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है और गर्भवती होने की इच्छा रखने वाली महिलाओं में इसकी सिफारिश नहीं की जाती है। प्रजनन समस्याओं वाली महिलाओं या प्रजनन जांच से गुजरने वाली महिलाओं में प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
BREXIDOL मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
उत्पाद के उपयोग से स्थानीय जलन या एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं जैसे कि एरिथेमा, खुजली, जलन, संपर्क जिल्द की सूजन, सुन्नता और आवेदन स्थल पर झुनझुनी; इस प्रकार की दवाओं के साथ व्यापक और गंभीर त्वचा संबंधी घावों के मामले सामने आए हैं। क्विन्के की एडिमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म अधिक व्यापक और अधिक गंभीर प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं और अस्थमा के हमलों सहित त्वचा और श्लेष्मा प्रतिक्रियाएं संभव हैं।
पाइरोक्सिकैम के सामयिक उपयोग के बाद अवांछनीय प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं होने की संभावना नहीं है; चूंकि प्राप्त प्लाज्मा स्तर प्रणालीगत प्रशासन के बाद मापा गया स्तर से कम है, लेकिन व्यक्ति से अलग-अलग में अत्यधिक परिवर्तनशील है, इसलिए इसे बाहर करना संभव नहीं है, विशेष रूप से अनुशंसित से परे लंबे समय तक उपचार के मामले में contraindications और चेतावनियों के साथ अवधि और गैर-अनुपालन, प्रणालीगत अवांछनीय प्रभावों की उपस्थिति, विशेष रूप से जठरांत्र स्तर पर (खंड 4.4 और 5.2 देखें)।
सामान्य या अनुप्रयोग साइट साइड इफेक्ट की किसी भी उपस्थिति के लिए चिकित्सा को बंद करने की आवश्यकता होती है।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।
स्पष्ट नैदानिक अभिव्यक्तियों के साथ ओवरडोज के मामले में, तुरंत रोगसूचक उपचार शुरू करें और आवश्यक सामान्य आपातकालीन उपाय लागू करें।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द के लिए सामयिक दवाएं।
एटीसी कोड: M02AA07
BREXIDOL पाइरोक्सिकैम पर आधारित एक औषधीय प्लास्टर है, जो एक मजबूत विरोधी भड़काऊ और एनाल्जेसिक कार्रवाई के साथ एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा है। औषधीय प्रभाव मुख्य रूप से प्रोस्टाग्लैंडीनसिंथेटेस के निषेध के कारण होते हैं।
सक्रिय सिद्धांत की गतिविधि तीव्र और पुरानी सूजन के विभिन्न मॉडलों में शीर्ष रूप से प्रशासित होती है, यहां तक कि कम प्लाज्मा स्तर की उपस्थिति में भी होती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
लगातार 8 दिनों तक स्वस्थ स्वयंसेवकों के लिए BREXIDOL के आवेदन ने पुष्टि की कि प्रणालीगत अवशोषण, औसतन, मौखिक प्रशासन की तुलना में काफी कम है, लेकिन एक मजबूत व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता के साथ; प्लाज्मा में पाइरोक्सिकैम का स्तर केवल दूसरे-तीसरे आवेदन के बाद निर्धारित किया जा सकता है और छठे दिन के आसपास एक पठारी मूल्य तक पहुंच सकता है। सामयिक पाइरोक्सिकैम के अन्य रूपों के साथ, पाइरोक्सिकैम की औसत प्रणालीगत जैवउपलब्धता BREXIDOL के उपयोग के साथ मौखिक पाइरोक्सिकैम के 1/10 से अधिक नहीं थी।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
p> विभिन्न जानवरों की प्रजातियों पर किए गए टॉक्सिकोलॉजिकल परीक्षणों से पता चला है कि पाइरोक्सिकैम शीर्ष रूप से अच्छी तरह से सहन किया जाता है और इसमें टेराटोजेनिक और म्यूटाजेनिक गतिविधि का अभाव होता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
ऐक्रेलिक कॉपोलीमर, यूड्रागिट ई 100; गैर बुने हुए कपड़े, सिलिकॉन-लेपित पॉलिएस्टर।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
कार्टन में 8 लेमिनेटेड पाउच होते हैं, प्रत्येक पाउच में 14 मिलीग्राम का 1 औषधीय प्लास्टर होता है।
कार्टन में 4 लेमिनेटेड पाउच होते हैं, प्रत्येक पाउच में 14 मिलीग्राम का 1 औषधीय प्लास्टर होता है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
किसी भी अप्रयुक्त उत्पाद या अपशिष्ट सामग्री का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
प्रोमेडिका एस.आर.एल. - पलेर्मो 26 / ए - 43122 पर्मा के माध्यम से
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी 038370021 - 8 प्लास्टर युक्त बॉक्स
एआईसी 038370019 - 4 प्लास्टर युक्त बॉक्स
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
20 अप्रैल 2009
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
दिसंबर 2012