सक्रिय तत्व: एरिथ्रोमाइसिन
एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई 3% क्रीम एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई 3% त्वचा समाधान
एरिथ्रोमाइसिन के पैकेज इंसर्ट - जेनेरिक दवा पैक के आकार के लिए उपलब्ध हैं:- एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई 3% जेल - ट्यूब 30 ग्राम
- एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई 3% क्रीम एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई 3% त्वचा समाधान
एरिथ्रोमाइसिन - जेनेरिक दवा का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी:
मुँहासे के इलाज के लिए विरोधी संक्रामक
चिकित्सीय संकेत।
संवेदनशील कीटाणुओं के कारण त्वचा में संक्रमण।
एक्टीमा, फॉलिकुलिटिस, फुरुनकुलोसिस, माइक्रोबियल एक्जिमा, माध्यमिक संक्रमित रूप, जैसे कि जिल्द की सूजन और इम्पेटिजिनाइज्ड एक्जिमा, दर्दनाक घाव और संक्रमित उत्तेजना सहित अलग-अलग गंभीरता और सीमा के पायोडर्मा।
किसी भी रूप में मुँहासे और गंभीरता एरिथ्रोमाइसिन उपचार से लाभान्वित होती है, जैसा कि एरिथ्रमा करता है।
एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई 3% क्रीम शुष्क और एक्सोरिएटेड लोगों में एक्सयूडेटिव रूपों में उपयोगी है एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई 3% त्वचीय समाधान ट्राइकोटिक क्षेत्रों में होने वाले संक्रमण के लिए संकेत दिया गया है।
अंतर्विरोध जब एरिथ्रोमाइसिन - जेनेरिक दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या उत्पाद के किसी भी घटक और मैक्रोलाइड परिवार से संबंधित अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता।
उपयोग के लिए सावधानियां एरिथ्रोमाइसिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए - जेनेरिक दवा
एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई 3% क्रीम केवल बाहरी उपयोग के लिए है।
एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई 3% क्यूटेनियस सॉल्यूशन केवल बाहरी उपयोग के लिए है और इसके अल्कोहलिक घटक को देखते हुए इसे आंखों, घावों और श्लेष्मा झिल्ली के संपर्क में नहीं आना चाहिए। यदि ऐसा होता है, तो पानी से अच्छी तरह धो लें।
उत्पाद की फोटोसेंसिटाइज़िंग और फोटोएलर्जी क्षमता पर डेटा की कमी के कारण, उपयोग के दौरान सूरज की रोशनी या यूवी किरणों के अनावश्यक या लंबे समय तक संपर्क से बचें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ एरिथ्रोमाइसिन के प्रभाव को बदल सकते हैं - जेनेरिक दवा
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
अल्कोहल युक्त एजेंटों, जैसे छीलने वाले एजेंटों और औषधीय साबुनों का सहवर्ती उपयोग, संचयी अड़चन प्रभाव पैदा कर सकता है।
उनके विरोध के कारण सामयिक एरिथ्रोमाइसिन और क्लिंडामाइसिन का एक साथ उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
उपयोग, खासकर अगर त्वचीय उपयोग के लिए उत्पादों का लंबे समय तक उपयोग, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में, उपचार को बाधित करें और उपयुक्त चिकित्सा को अपनाने के लिए डॉक्टर से परामर्श करें।
एंटीबायोटिक एजेंटों का उपयोग प्रतिरोधी जीवों के विकास से जुड़ा हो सकता है। यदि ऐसा होता है, तो दवा प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान।
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान एरिथ्रोमाइसिन थेरेपी की सुरक्षा पर अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए इन मामलों में दवा को डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में वास्तविक आवश्यकता के मामलों में प्रशासित किया जाना चाहिए।
खुराक और उपयोग की विधि एरिथ्रोमाइसिन का उपयोग कैसे करें - जेनेरिक दवा: पोसोलॉजी
चिकित्सक के निर्णय के अनुसार दिन में 2-3 बार दवा लागू करें, एक बार पहले चिकित्सीय परिणाम प्राप्त होने के बाद, आवेदनों की संख्या को 24 घंटों में 1-2 बार तक कम किया जा सकता है, जब तक कि नैदानिक तस्वीर पूरी तरह से हल नहीं हो जाती।
यदि आपने इरिथ्रोमाइसिन की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें - जेनेरिक दवा
एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई 3% क्रीम और क्यूटेनियस सॉल्यूशन केवल त्वचीय उपयोग के लिए है। उत्पाद के अत्यधिक उपयोग से बेहतर या तेज़ परिणाम नहीं होते हैं जबकि इससे लालिमा और परेशानी हो सकती है।
एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएं
यदि आपको एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई के उपयोग के बारे में कोई संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
दुष्प्रभाव इरिथ्रोमाइसिन के दुष्प्रभाव क्या हैं - जेनेरिक दवा
सभी दवाओं की तरह, एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
एरिथ्रोमाइसिन के साथ सामयिक उपचार के दौरान रिपोर्ट किए गए अवांछित प्रभाव शुष्क त्वचा, खुजली, एरिथेमा, छीलने, चिकनाई, जलन, आंखों में जलन थे।
इनमें से कई प्रतिक्रियाएं शराब के कारण होती हैं और उपचार में रुकावट या आवेदन की आवृत्ति में कमी के साथ प्रतिवर्ती होती हैं। हमेशा अतिसंवेदनशीलता घटना की संभावित घटना को ध्यान में रखें।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई 3% क्रीम और त्वचीय समाधान को विशेष भंडारण सावधानियों की आवश्यकता नहीं है। .
एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई 3% त्वचीय समाधान, उत्पाद की अल्कोहल सामग्री को देखते हुए, इसे गर्मी स्रोतों से दूर रखा जाना चाहिए।अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखें।
संयोजन:
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एरिथ्रोमाइसिन बेस 3.000 ग्राम
Excipients: तरल पैराफिन, सफेद पेट्रोलियम जेली
100 मीटर त्वचीय समाधान में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एरिथ्रोमाइसिन बेस जी 3.000
Excipients: कैप्रिलिक और कैप्रिक ट्राइग्लिसराइड, एब्सोल्यूट एथिल अल्कोहल।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
क्रीम: 30 ग्राम के पैक में - एक ट्यूब - त्वचीय उपयोग
40 मिलीलीटर के पैक में त्वचीय घोल - एक बोतल - त्वचीय उपयोग
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
बुनियादी एरिथ्रोमाइसिन 3,000 ग्राम।
त्वचीय समाधान के 100 एमएल में शामिल हैं:
बुनियादी एरिथ्रोमाइसिन 3,000 ग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मलाई,
त्वचीय समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
संवेदनशील कीटाणुओं के कारण त्वचा में संक्रमण।
एक्टीमा, फॉलिकुलिटिस, फुरुनकुलोसिस, माइक्रोबियल एक्जिमा, माध्यमिक संक्रमित रूप जैसे कि डर्मेटाइटिस और इम्पेटिजिनाइज्ड एक्जिमा, दर्दनाक घाव और संक्रमित एक्सर्साइज़ सहित अलग-अलग गंभीरता और सीमा के पायोडर्मा।
किसी भी रूप में मुँहासे और गंभीरता एरिथ्रोमाइसिन उपचार से लाभान्वित होती है, जैसा कि एरिथ्रमा करता है।
एरिथ्रोमाइसिन क्रीम, आसानी से मालिश की जाती है, एक्सयूडेटिव रूपों में, शुष्क और एक्सोरिएटेड में उपयोगी होती है।
त्वचीय समाधान एरिथ्रोमाइसिन ट्राइकोटिक क्षेत्रों में उत्पन्न होने वाले संक्रमणों के लिए संकेत दिया गया है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
चिकित्सक के निर्णय के अनुसार दिन में 2-3 बार दवा लागू करें, एक बार पहले चिकित्सीय परिणाम प्राप्त होने के बाद, आवेदनों की संख्या को 24 घंटों में 1-2 बार तक कम किया जा सकता है, जब तक कि नैदानिक तस्वीर पूरी तरह से हल न हो जाए।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता, मैक्रोलाइड परिवार से संबंधित अन्य एंटीबायोटिक दवाओं और किसी भी अंश के लिए।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
उपयोग, खासकर अगर त्वचीय उपयोग के लिए उत्पादों का लंबे समय तक उपयोग, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में, उपचार को बाधित करें और उपयुक्त चिकित्सा को अपनाने के लिए डॉक्टर से परामर्श करें।
एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई 3% क्रीम केवल बाहरी उपयोग के लिए है।
एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई 3% त्वचीय घोल केवल बाहरी उपयोग के लिए है और इसके अल्कोहलिक घटक को देखते हुए इसे आंखों, घावों और श्लेष्मा झिल्ली के संपर्क में नहीं आना चाहिए। यदि ऐसा होता है, तो पानी से भरपूर मात्रा में धो लें।
एंटीबायोटिक एजेंटों का उपयोग प्रतिरोधी जीवों के विकास से जुड़ा हो सकता है। यदि ऐसा होता है, तो दवा प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए।
उत्पाद की फोटोसेंसिटाइज़िंग और फोटोएलर्जी क्षमता पर डेटा की कमी के कारण, उपयोग के दौरान सूरज की रोशनी या यूवी किरणों के अनावश्यक या लंबे समय तक संपर्क से बचें।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य अल्कोहल युक्त एजेंटों, जैसे छीलने वाले एजेंटों और औषधीय साबुन के सहवर्ती उपयोग से संचयी अड़चन प्रभाव हो सकता है।
उनके विरोध के कारण सामयिक एरिथ्रोमाइसिन और क्लिंडामाइसिन का एक साथ उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान एरिथ्रोमाइसिन थेरेपी की सुरक्षा पर अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए इन मामलों में दवा को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई 3% क्रीम और त्वचीय समाधान का उपयोग अन्य मशीनरी को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई 3% क्रीम और त्वचा समाधान के साथ त्वचा उपचार के दौरान रिपोर्ट किए गए अवांछनीय प्रभाव शुष्क त्वचा, खुजली, एरिथेमा, फ्लेकिंग, चिकनाई, जलन, आंखों में जलन थे।
इनमें से कई प्रतिक्रियाएं शराब के कारण होती हैं और उपचार में रुकावट या आवेदन की आवृत्ति में कमी के साथ प्रतिवर्ती होती हैं। हमेशा अतिसंवेदनशीलता घटना की संभावित घटना को ध्यान में रखें।
04.9 ओवरडोज
एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई 3% केवल त्वचीय उपयोग के लिए है। उत्पाद के अत्यधिक उपयोग से बेहतर या तेज़ परिणाम नहीं मिलते हैं, जबकि इससे लालिमा और परेशानी हो सकती है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: मुँहासे के उपचार के लिए विरोधी संक्रामक।
एटीसी कोड: D10AF02.
एरिथ्रोमाइसिन मैक्रोलाइड समूह से संबंधित एक एंटीबायोटिक है, जो विवो और इन विट्रो दोनों में कई ग्राम पॉजिटिव एरोबिक और एनारोबिक बैक्टीरिया और ग्राम नकारात्मक बेसिली के खिलाफ सक्रिय है। एरिथ्रोमाइसिन आम तौर पर एक बैक्टीरियोस्टेटिक के रूप में कार्य करता है लेकिन उच्च सांद्रता में और की उपस्थिति में एक जीवाणुनाशक के रूप में कार्य कर सकता है बहुत संवेदनशील सूक्ष्मजीव।
एरिथ्रोमाइसिन संवेदनशील जीवों के प्रोटीन संश्लेषण को 50S राइबोसोमल सबयूनिट से बांधकर रोकता है; त्वचा के माध्यम से प्रशासित, यह सेबम में फैटी एसिड की एकाग्रता को कम करके त्वचा की सतह पर संवेदनशील बैक्टीरिया, मुख्य रूप से प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने के प्रसार को रोकता है। यह कमी उन जीवों के अवरोध के कारण अप्रत्यक्ष परिणाम हो सकती है जो लाइपेस का उत्पादन करते हैं और ट्राइग्लिसराइड्स को मुक्त फैटी एसिड में परिवर्तित करते हैं या इन जीवों में लाइपेस के उत्पादन में हस्तक्षेप का प्रत्यक्ष परिणाम है।
मुक्त फैटी एसिड कॉमेडोजेनिक हैं और मुँहासे वल्गरिस में सूजन घावों का संभावित कारण माना जाता है। हालांकि, अन्य तंत्र एरिथ्रोमाइसिन थेरेपी के दौरान मुँहासे वल्गरिस के नैदानिक सुधार में शामिल होने की संभावना है, जैसे कि प्रत्यक्ष विरोधी भड़काऊ कार्रवाई।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
स्वस्थ स्वयंसेवकों के लिए सामयिक प्रशासन के बाद, एरिथ्रोमाइसिन व्यवस्थित रूप से अवशोषित नहीं होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों में चमड़े के नीचे एरिथ्रोमाइसिन का एलडी 50 लगभग 1800 मिलीग्राम / किग्रा है। 2000 मिलीग्राम / किग्रा की मौखिक खुराक मृत्यु का कारण नहीं बनती है। कुत्तों में 40 मिलीग्राम / किग्रा और 220 मिलीग्राम / किग्रा के बीच 3-6 महीने की खुराक के लिए प्रशासन नहीं करता है वजन बढ़ाने में परिवर्तन करते हैं, न ही वे हेमेटोलॉजिकल परिवर्तन या यकृत या गुर्दा समारोह की असामान्यताओं का कारण बनते हैं।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
मलाई:
तरल पैराफिन, सफेद पेट्रोलियम जेली।
त्वचा समाधान:
कैप्रिलिक और कैप्रिक ट्राइग्लिसराइड, पूर्ण एथिल अल्कोहल।
06.2 असंगति
खंड 4.5 देखें। "अन्य औषधीय उत्पादों और बातचीत के अन्य रूपों के साथ बातचीत"।
06.3 वैधता की अवधि
क्रीम: 3 साल।
त्वचा समाधान: 3 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई 3% क्रीम और 3% त्वचीय समाधान: सामान्य पर्यावरणीय भंडारण की स्थिति (F.U. IX संस्करण के अनुसार)।
एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई 3% त्वचीय समाधान: उत्पाद की अल्कोहल सामग्री को देखते हुए, बोतल को गर्मी के स्रोतों से दूर रखना याद रखें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई 3% क्रीम: विकृत एल्यूमीनियम ट्यूब, आंतरिक रूप से एपॉक्सी, फेनोलिक, मेलामाइन और यूरिया रेजिन की एक परत के साथ लेपित, 30 ग्राम क्रीम
एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई 3% त्वचीय समाधान: डिस्पेंसर अंडरकैप और कैप के साथ 40 एमएल कम घनत्व वाली पॉलीथीन की बोतल।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
आईडीआई फार्मास्युटिकल्स srl
देई कैस्टेलि रोमानी 83/85 - पोमेज़िया (रोम) के माध्यम से
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई 3% क्रीम एन। 029171055
एरिथ्रोमाइसिन आईडीआई 3% त्वचीय समाधान एन। 029171042
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
04/08/2000
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
18/05/2009