सक्रिय तत्व: ज़ुक्लोपेंटिक्सोलो (ज़ुक्लोपेंटिक्सोलो डाइहाइड्रोक्लोराइड)
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए CLOPIXOL 50 मिलीग्राम / एमएल समाधान suglopentixol एसीटेट
क्लोपिक्सोल पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- CLOPIXOL 10 mg फिल्म-लेपित टैबलेट CLOPIXOL 25 mg फिल्म-लेपित टैबलेट
- CLOPIXOL 20 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
- इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए CLOPIXOL 50 मिलीग्राम / एमएल समाधान suglopentixol एसीटेट
क्लोपिक्सोल का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
Clopixol में सक्रिय सामग्रियां suglopentixol शामिल हैं। इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए क्लोपिक्सोल 200 मिलीग्राम / एमएल लंबे समय से जारी समाधान एंटीसाइकोटिक्स (जिसे न्यूरोलेप्टिक्स भी कहा जाता है) नामक दवाओं के समूह से संबंधित है। ये दवाएं मस्तिष्क के विशिष्ट क्षेत्रों में तंत्रिका केंद्रों पर काम करती हैं, जिससे मस्तिष्क में कुछ रासायनिक असंतुलन को ठीक करने में मदद मिलती है जिससे आपके लक्षण अस्वस्थ हो जाते हैं।
इंट्रामस्क्यूलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए क्लॉपिक्सोल 200 मिलीग्राम / एमएल लंबे समय तक रिलीज समाधान तीव्र और पुरानी विघटनकारी सिंड्रोम के साथ-साथ अन्य पागल और मतिभ्रम सिंड्रोम के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, खासकर जब नैदानिक तस्वीर चिंता और बेचैनी, साइकोमोटर हाइपरेन्क्विटिबिलिटी और भावात्मक द्वारा विशेषता होती है। प्रतिक्रियाएं।
क्लोपिक्सोल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए क्लोपिक्सोल 200 मिलीग्राम / एमएल लंबे समय से जारी समाधान का उपयोग न करें
- अगर आपको suglopentixol या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी (हाइपरसेंसिटिव) है
- शराब, बार्बिटुरेट्स और अफीम के साथ तीव्र नशा के मामले में।
अन्य एंटीसाइकोटिक दवाओं की तरह, इंट्रामस्क्यूलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए क्लॉपिक्सोल 200 मिलीग्राम / एमएल लंबे समय तक रिलीज समाधान का उपयोग कोरोनरी धमनी रोग, सेरेब्रोवास्कुलर रोग, कंजेस्टिव दिल की विफलता के साथ-साथ पार्किंसंसवाद या गंभीर गुर्दे और / की उपस्थिति में नहीं किया जाना चाहिए। या जिगर की बीमारी।
क्लोपिक्सोल लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए क्लोपिक्सोल 200 मिलीग्राम / एमएल लंबे समय से जारी समाधान लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें:
- जिगर की समस्या है
- आक्षेप या दौरे से पीड़ित
- यदि आप मधुमेह रोगी हैं (आपकी मधुमेहरोधी चिकित्सा की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है)
- कार्बनिक मस्तिष्क सिंड्रोम है (जो शराब या कार्बनिक विलायक विषाक्तता का परिणाम हो सकता है)
- स्ट्रोक के लिए जोखिम कारक हैं (जैसे धूम्रपान, उच्च रक्तचाप)
- हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया (रक्त में कम पोटेशियम या मैग्नीशियम) या यदि आपके पास इनमें से किसी भी स्थिति के लिए आनुवंशिक प्रवृत्ति है
- हृदय रोग या क्यूटी लम्बा होने का पारिवारिक इतिहास है
- अन्य न्यूरोलेप्टिक्स के साथ चिकित्सा पर है
- आप या आपके परिवार में किसी का थ्रोम्बोटिक घटनाओं का इतिहास रहा है, क्योंकि इस तरह की दवाएं थ्रोम्बस के गठन से जुड़ी हुई हैं
- यदि आपको बताया गया है कि आपके पास श्वेत रक्त कोशिका की संख्या कम है (जैसे ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया या एग्रानुलोसाइटोसिस)।
बच्चे और किशोर
इस रोगी समूह में इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए क्लोपिक्सोल 200 मिलीग्राम / एमएल लंबे समय तक रिलीज समाधान लेने की सिफारिश नहीं की जाती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Clopixol के प्रभाव को बदल सकते हैं?
कुछ दवाओं के सहवर्ती उपयोग से कभी-कभी गंभीर दुष्प्रभाव हो सकते हैं।
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
विशेष रूप से, अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप निम्न में से कोई भी दवा ले रहे हैं:
- ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट
- Guanethidine या अन्य समान दवाएं (रक्तचाप को कम करने के लिए प्रयुक्त)
- Barbiturates या इसी तरह की दवाएं (जो आपको नींद में कर देती हैं)
- मिर्गी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं
- लेवोडोपा और इसी तरह की दवाएं (पार्किंसंस रोग का इलाज करने के लिए प्रयुक्त)
- मेटोक्लोप्रमाइड (कुछ जठरांत्र संबंधी विकारों के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है)
- Piperazine (कुछ जठरांत्र संबंधी संक्रमणों के उपचार में प्रयुक्त)
- दवाएं जो पानी-नमक संतुलन को बदल देती हैं (जो रक्त में पोटेशियम या मैग्नीशियम को अत्यधिक कम कर देती हैं)
- रक्त में इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए क्लोपिक्सोल 200 मिलीग्राम / एमएल लंबे समय से जारी समाधान की एकाग्रता बढ़ाने के लिए जानी जाने वाली दवाएं।
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए क्लोपिक्सोल 200 मिलीग्राम / एमएल लंबे समय से जारी समाधान के साथ निम्नलिखित दवाएं नहीं ली जानी चाहिए:
- दवाएं जो दिल की धड़कन को संशोधित करती हैं (जैसे कि क्विनिडाइन, एमियोडेरोन, सोटालोल, एरिथ्रोमाइसिन, टेरफेनडाइन, एस्टेमिज़ोल, मोक्सीफ्लोक्सासिन, सिसाप्राइड, लिथियम)।
- अन्य एंटीसाइकोटिक्स (जैसे हेलोपरिडोल, ड्रॉपरिडोल, पिमोज़ाइड)।
- एंटीट्यूमर दवाएं
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
शराब के साथ इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए क्लोपिक्सोल 200 मिलीग्राम / एमएल लंबे समय तक रिलीज समाधान
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए क्लोपिक्सोल 200 मिलीग्राम / एमएल लंबे समय तक रिलीज समाधान शराब के शामक प्रभाव को मजबूत करता है, उनींदापन की भावना को बढ़ाता है।
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए क्लोपिक्सोल 200 मिलीग्राम / एमएल लंबे समय तक रिलीज समाधान के साथ उपचार के दौरान शराब की सिफारिश नहीं की जाती है।
गर्भावस्था, स्तनपान और प्रजनन क्षमता
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं या आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं।
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए क्लोपिक्सोल 200 मिलीग्राम / एमएल लंबे समय तक जारी समाधान का उपयोग गर्भावस्था में नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि कड़ाई से आवश्यक न हो।
इस दवा के उपयोग से नवजात शिशु की सामान्य स्थिति प्रभावित हो सकती है।
गर्भावस्था के अंतिम तिमाही (पिछले तीन महीनों) के दौरान, इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए क्लोपिक्सोल 200 मिलीग्राम / एमएल लंबे समय तक रिलीज समाधान सहित पारंपरिक या एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स लेने वाली माताओं के नवजात शिशुओं में निम्नलिखित लक्षण देखे गए हैं: कंपकंपी, कठोरता और/या मांसपेशियों में कमजोरी, तंद्रा, आंदोलन, सांस लेने में समस्या और खाने में कठिनाई। यदि आपके शिशु में इनमें से कोई भी लक्षण दिखाई दे तो कृपया अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
खाने का समय
यदि आप स्तनपान करा रही हैं, तो कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
स्तनपान के दौरान इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए क्लोपिक्सोल 200 मिलीग्राम / एमएल लंबे समय से जारी समाधान का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इस दवा की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में जा सकती है।
उपजाऊपन
जानवरों के अध्ययन से पता चला है कि क्लोपिक्सोल प्रजनन क्षमता को प्रभावित करता है। इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर से सलाह लें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरण में इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए क्लोपिक्सोल 200 मिलीग्राम / एमएल लंबे समय से रिलीज समाधान लेने पर आपको नींद या चक्कर आ सकता है।
इन मामलों में, आपको ड्राइव नहीं करना चाहिए, किसी भी उपकरण या मशीन का उपयोग तब तक करना चाहिए जब तक कि ये लक्षण गायब न हो जाएं।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Clopixol का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
खुराक को व्यक्तिगत रूप से और रोगी की स्थिति के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए। सामान्य तौर पर, व्यक्तिगत चिकित्सीय प्रतिक्रिया के अनुसार इष्टतम खुराक तक तेजी से पहुंचने के लिए कम खुराक के साथ चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।
अनुशंसित खुराक है:
वयस्कों
इंट्रामस्क्यूलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए क्लॉपिक्सोल 200 मिलीग्राम / एमएल लंबे समय तक रिलीज समाधान को गहरे इंट्राग्लुटल इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए, आमतौर पर 200 से 400 मिलीग्राम (1 मिलीलीटर से 2 मिलीलीटर) की खुराक में, 2 से 4 सप्ताह के अंतराल पर, " चिकित्सीय प्रभाव। कुछ रोगियों में कम अंतराल पर उच्च खुराक या इंजेक्शन की आवश्यकता होती है। उपचार आमतौर पर 100 मिलीग्राम आईएम के इंजेक्शन के साथ शुरू होता है; एक सप्ताह के बाद या जब लक्षण वापस आते हैं, तो 100 और 200 की दूसरी खुराक दी जाती है। मिलीग्राम या अधिक ( नवीनतम पर 4 सप्ताह के बाद)।
रखरखाव चिकित्सा के लिए, १०० से ६०० मिलीग्राम (आमतौर पर २०० मिलीग्राम पर्याप्त हैं) तक की खुराक को २ से ४ सप्ताह के बीच अंतराल पर इम मार्ग द्वारा प्रशासित किया जाता है। 2 मिली से ज्यादा के इंजेक्शन अलग-अलग जगहों पर लगाने चाहिए। इंजेक्शन के लिए किसी भी अन्य तैलीय घोल की तरह, इंजेक्शन से पहले आकांक्षा के बाद, यह सुनिश्चित करना महत्वपूर्ण है कि आपने गलती से सुई को बर्तन में नहीं डाला है।
बच्चों में प्रयोग करें
बच्चों में इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए क्लोपिक्सोल 200 मिलीग्राम / एमएल लंबे समय से जारी समाधान के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
क्लोपिक्सोल का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए क्लोपिक्सोल 200 मिलीग्राम / एमएल लंबे समय तक रिलीज समाधान के आकस्मिक प्रशासन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल से संपर्क करें।
ओवरडोज के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
- तंद्रा
- बेहोशी
- मांसपेशियों की गति या कठोरता
- आक्षेप
- निम्न रक्तचाप, कमजोर नाड़ी, तेजी से दिल की धड़कन, पीलापन, आंदोलन
- कम या उच्च शरीर का तापमान।
जब इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए क्लोपिक्सोल 200 मिलीग्राम / एमएल लंबे समय से जारी समाधान का उपयोग हृदय संबंधी गतिविधि को प्रभावित करने के लिए जाने जाने वाले अन्य दवाओं के साथ ओवरडोज में किया गया था, तो हृदय गति में परिवर्तन, धीमा या अनियमित दिल की धड़कन सहित देखा गया था।
यदि आपके पास क्लोपिक्सोल के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट्स Clopixol के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
यदि निम्न में से कोई भी दुष्प्रभाव होता है, तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें या तुरंत अस्पताल जाएँ:
असामान्य (1,000 रोगियों में 1 से अधिक और 100 रोगियों में 1 से कम):
- टारडिव डिस्केनेसिया (मुंह और जीभ की असामान्य गति जैसे शुरुआती लक्षणों की विशेषता वाली बीमारी)।
बहुत दुर्लभ (10,000 में से 1 से कम रोगियों में):
- न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (निम्न लक्षणों के साथ पेश होने वाली दुर्लभ स्थिति: तेज बुखार, असामान्य मांसपेशियों में जकड़न, पसीने से जुड़ी अशांत चेतना और तेजी से दिल की धड़कन);
- पीलिया (त्वचा का पीला पड़ना और आंखों का सफेद होना); कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस।
उपचार की शुरुआत में निम्नलिखित दुष्प्रभाव सबसे अधिक स्पष्ट होते हैं और इनमें से अधिकांश उपचार के दौरान समाप्त हो जाते हैं:
बहुत ही आम (10 रोगियों में 1 या अधिक में):
- उनींदापन, अकथिसिया (अभी भी बैठने या स्थिर रहने में असमर्थता), हाइपरकिनेसिया (अनैच्छिक आंदोलनों), हाइपोकिनेसिया (धीमी या धीमी गति से गति);
- शुष्क मुंह।
सामान्य (100 रोगियों में 1 या अधिक और 10 रोगियों में 1 से कम):
- तचीकार्डिया (तेजी से दिल की धड़कन), धड़कन (तेज, दृढ़ या अनियमित दिल की धड़कन होने की भावना);
- कंपकंपी, डिस्टोनिया (निरंतर मांसपेशियों के संकुचन के कारण घुमा या दोहराए जाने वाले आंदोलनों या असामान्य मुद्रा), हाइपरटोनिया (मांसपेशियों की जकड़न में वृद्धि), चक्कर आना, सिरदर्द, पेरेस्टेसिया (त्वचा की झुनझुनी, झुनझुनी या सुन्नता की अनुभूति), ध्यान में गड़बड़ी, भूलने की बीमारी, असामान्य चाल;
- दृश्य आवास गड़बड़ी (आंख के पास किसी वस्तु पर ध्यान केंद्रित करने में कठिनाई), दृश्य गड़बड़ी;
- वर्टिगो (शरीर के स्थिर रहने पर कताई या हिलने की अनुभूति);
- नाक बंद (नाक के मार्ग का जमाव), घरघराहट (सांस लेने में कठिनाई या सांस लेने में दर्द);
- लार हाइपरसेरेटियन (बढ़ी हुई लार स्राव), कब्ज, उल्टी, अपच (पाचन समस्याएं या ऊपरी पेट में स्थानीय विकार), दस्त;
- पेशाब के विकार (मूत्र विकार), मूत्र प्रतिधारण (पेशाब करने में असमर्थता) पॉल्यूरिया (मूत्र की मात्रा में वृद्धि);
- हाइपरहाइड्रोसिस (पसीना में वृद्धि), खुजली;
- मायालगिया (मांसपेशियों में दर्द);
- भूख में वृद्धि, शरीर का वजन बढ़ना;
- थकान, अस्थानिया (कमजोरी), अस्वस्थता (असुविधा या अस्वस्थता की सामान्य भावना), दर्द;
- अनिद्रा (नींद में कठिनाई), अवसाद, चिंता, घबराहट, तीव्र सपने, आंदोलन, कामेच्छा में कमी (यौन इच्छा में कमी)।
असामान्य (1,000 रोगियों में 1 से अधिक और 100 रोगियों में 1 से कम):
- हाइपररिफ्लेक्सिया (हाइपरएक्टिव या हाइपर रिएक्टिव रिफ्लेक्सिस), डिस्केनेसिया (झटकेदार हरकतें), पार्किंसनिज़्म, सिंकोप (बेहोशी), गतिभंग (मांसपेशियों की गतिविधि को समन्वित करने में असमर्थता), भाषण विकार, हाइपोटोनिया (मांसपेशियों की टोन में कमी), आक्षेप, माइग्रेन;
- ऑक्यूलोग्रिक संकट (आंख का गोलाकार आंदोलन), मायड्रायसिस (फैला हुआ विद्यार्थियों);
- हाइपरैक्यूसिस (कुछ शोरों के प्रति अतिसंवेदनशीलता या आदतन शोर को सहन करने में कठिनाई), टिनिटस (कान में शोर);
- पेट दर्द, मतली, पेट फूलना;
- लाल चकत्ते, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया (प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता के कारण त्वचा की प्रतिक्रिया), रंजकता विकार, seborrhea (त्वचा जो फटी हुई, चमकदार और पीली सीबम स्राव के कारण बढ़ जाती है), जिल्द की सूजन (एक्जिमा या त्वचा की सूजन), पुरपुरा (त्वचा का खून बह रहा है) लाल या गहरे लाल धब्बों द्वारा पहचाने जाने योग्य);
- मांसपेशियों में अकड़न, ट्रिस्मस (मुंह को आसानी से खोलने में असमर्थता), कठोर गर्दन (गर्दन का मुड़ना और सिर की अप्राकृतिक स्थिति, गर्दन की जकड़न या गतिहीनता);
- भूख में कमी, शरीर के वजन में कमी;
- हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप), गर्म चमक;
- प्यास, हाइपोथर्मिया (असामान्य रूप से कम शरीर का तापमान), पायरेक्सिया (बुखार);
- लिवर फंक्शन टेस्ट असामान्य
- यौन विकार (स्खलन में देरी, इरेक्शन की समस्या, महिलाओं को कामोन्माद तक पहुंचने में कठिनाई हो सकती है), vulvovaginal सूखापन (योनि का सूखापन);
- उदासीनता (जो हो रहा है उसके प्रति उदासीनता), बुरे सपने, कामेच्छा में वृद्धि (यौन इच्छा में वृद्धि), भ्रम।
दुर्लभ (१०,००० रोगियों में से १ से अधिक और १,००० रोगियों में से १ से कम):
- थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (निम्न रक्त प्लेटलेट गिनती), न्यूट्रोपेनिया (कम सफेद रक्त कोशिका गिनती), ल्यूकोपेनिया (सफेद रक्त कोशिका गिनती में कमी), एग्रानुलोसाइटोसिस (रीढ़ की हड्डी विषाक्तता);
- हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया (रक्त में प्रोलैक्टिन के स्तर में वृद्धि);
- हाइपरग्लेसेमिया (रक्त शर्करा में वृद्धि), ग्लूकोज सहिष्णुता में कमी, हाइपरलिपिडिमिया (रक्त में वसा के स्तर में वृद्धि);
- अतिसंवेदनशीलता (चिह्नित संवेदनशीलता), एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं (तीव्र और गंभीर प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाएं);
- Gynecomastia (एक आदमी में स्तन विकास), galactorrhea (अत्यधिक दूध उत्पादन), amenorrhea (मासिक धर्म की कमी), priapism (बिना उत्तेजना या यौन इच्छा के लिंग का दर्दनाक और निरंतर निर्माण)।
क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के दुर्लभ मामले, वेंट्रिकुलर अतालता जैसे टॉरडेस डी पॉइंट्स, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन और गिरफ्तारी क्लोपिक्सोल 200 मिलीग्राम / एमएल के साथ इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए लंबे समय से जारी समाधान और एंटीसाइकोटिक्स के रूप में एक ही चिकित्सीय वर्ग की अन्य दवाओं के साथ देखे गए हैं। कार्डियक अचानक मौत के बहुत दुर्लभ मामले।
शिरापरक थ्रोम्बी, विशेष रूप से पैरों में (लक्षणों में पैर में सूजन, दर्द और लालिमा शामिल है), जो रक्त वाहिकाओं के माध्यम से फेफड़ों तक जा सकता है, जिससे सीने में दर्द और सांस लेने में कठिनाई हो सकती है। अगर आपको इनमें से कोई भी लक्षण दिखाई दे तो तुरंत डॉक्टर से मिलें।
मनोभ्रंश वाले वृद्ध लोगों में, एंटीसाइकोटिक्स लेने वाले रोगियों की तुलना में मृत्यु की संख्या में मामूली वृद्धि दर्ज की गई है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse के माध्यम से भी सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक्सप के बाद कार्टन और बोतल के लेबल पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर स्टोर करें।
दवा को प्रकाश से बचाने के लिए शीशी को मूल पैकेज में रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
क्लोपिक्सोल में क्या होता है
सक्रिय संघटक suglopentixol decanoate है
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए क्लोपिक्सोल 200 मिलीग्राम / एमएल लंबे समय तक रिलीज समाधान के प्रत्येक मिलीलीटर (एमएल) में 200 मिलीग्राम सुग्लोपेंटिक्सोल डिकनोनेट होता है
अन्य घटक हैं: वनस्पति तेल (मध्यम श्रृंखला ट्राइग्लिसराइड्स)।
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए क्लोपिक्सोल 200 मिलीग्राम / एमएल लंबे समय तक जारी समाधान कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए क्लोपिक्सोल 200 मिलीग्राम / एमएल लंबे समय तक रिलीज समाधान एक कार्टन पैक में 1 मिलीलीटर स्पष्ट ग्लास ampoule में उपलब्ध है।
क्लोपिक्सोल 200 मिलीग्राम / एमएल इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए लंबे समय से जारी समाधान एक स्पष्ट से हल्का पीला तरल है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए क्लोपिक्सोल 50 एमजी / एमएल सॉल्यूशन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक 1ml शीशी में शामिल हैं:
Zuclopentixol एसीटेट 50 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
इंजेक्शन योग्य घोल।
साफ, पीले रंग का तेल, व्यावहारिक रूप से कणों से मुक्त।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
उन्मत्त मनोविकृति और जीर्ण मनोविकृति के पुनरावर्तन सहित एक्यूट डिसोसिएटिव सिंड्रोम का प्रारंभिक उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मात्रा बनाने की विधि
वयस्कों
रोगी की स्थिति के अनुसार खुराक को व्यक्तिगत किया जाना चाहिए। Zuclopentixol एसीटेट को गहरे इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए। स्थानीय सहनशीलता अच्छी है।
सामान्य तौर पर, 2 से 3 दिनों के अंतराल पर, यदि आवश्यक हो, 50 से 150 मिलीग्राम (1-3 मिली) की खुराक दोहराएं।
कुछ रोगियों में पहले इंजेक्शन के 24 से 48 घंटे बाद अतिरिक्त खुराक देना आवश्यक है।
आम तौर पर इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए क्लोपिक्सोल 50 मिलीग्राम / एमएल समाधान के एक या दो इंजेक्शन रोगी को मौखिक सुग्लोपेंटिक्सोल के साथ रखरखाव चिकित्सा के लिए निर्देशित करने के लिए पर्याप्त हैं, निम्नानुसार हैं:
- Zuclopentixol एसीटेट के अंतिम इंजेक्शन के 2 या 3 दिन बाद मौखिक Zuclopentixol का प्रशासन:
विभाजित खुराकों में 20-60 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर suglopentixol के साथ मौखिक उपचार शुरू करें; यदि आवश्यक हो, तो खुराक को प्रति दिन 10-20 मिलीग्राम बढ़ाकर अधिकतम 150 मिलीग्राम / दिन तक किया जा सकता है।
संतान: प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
शराब, बार्बिटुरेट्स और ओपियेट्स से तीव्र विषाक्तता; बेहोशी की अवस्था।
बच्चों में suglopentixol एसीटेट की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर नैदानिक डेटा की अनुपस्थिति में, उत्पाद का उपयोग बाल चिकित्सा आयु में नहीं किया जाना चाहिए।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
किसी भी न्यूरोलेप्टिक के सेवन में एक न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (हाइपरथर्मिया, मांसपेशियों की कठोरता, चेतना की उतार-चढ़ाव की स्थिति, स्वायत्त तंत्रिका तंत्र की अस्थिरता) विकसित होने की संभावना शामिल है।
मजबूत दवाओं के साथ जोखिम अधिक हो सकता है।
घातक परिणाम वाले मामले अक्सर पहले से मौजूद कार्बनिक मस्तिष्क सिंड्रोम, मानसिक मंदता, और ओपिओइड और शराब के दुरुपयोग वाले रोगियों से जुड़े होते हैं।
उपचार: न्यूरोलेप्टिक की वापसी। रोगसूचक उपचार और सामान्य सहायक उपायों का उपयोग। Dantrolene और bromocriptine मदद कर सकते हैं।
मौखिक न्यूरोलेप्टिक्स को बंद करने के बाद और "डिपो" फॉर्मूलेशन वाली दवाओं के साथ संयुक्त होने पर लक्षण एक सप्ताह से अधिक समय तक बने रह सकते हैं।
अन्य न्यूरोलेप्टिक्स की तरह, कार्बनिक मस्तिष्क सिंड्रोम, दौरे और गंभीर यकृत रोग वाले रोगियों में सुग्लोपेंटिक्सोल एसीटेट को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
जैसा कि अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं के लिए वर्णित है, suglopentixol एसीटेट इंसुलिन और ग्लूकोज की प्रतिक्रिया को संशोधित कर सकता है, जिससे मधुमेह रोगियों में एंटीडायबिटिक थेरेपी को समायोजित करना आवश्यक हो जाता है।
एंटीसाइकोटिक्स के चिकित्सीय वर्ग से संबंधित अन्य दवाओं के साथ के रूप में, suglopentixol एसीटेट क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकता है। क्यूटी खंड का लगातार लम्बा होना घातक अतालता के जोखिम को बढ़ा सकता है।
इस कारण से, suglopentixol एसीटेट का उपयोग अतिसंवेदनशील व्यक्तियों (हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया या आनुवंशिक प्रवृत्ति के साथ) और पिछले हृदय विकारों वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जैसे कि क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया (प्रति मिनट धड़कन), हाल ही में तीव्र दिल का दौरा। मायोकार्डियम, दिल की विफलता या कार्डियक अतालता, या क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक पारिवारिक इतिहास के साथ।
अन्य न्यूरोलेप्टिक्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा से बचें (खंड 4.5 देखें)।
एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलाइज्म (वीटीई) के मामलों की सूचना मिली है। चूंकि एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किए गए मरीज़ अक्सर वीटीई के लिए अधिग्रहित जोखिम कारकों के साथ उपस्थित होते हैं, वीटीई के लिए सभी संभावित जोखिम कारकों की पहचान ज़ुक्लोपेंटिक्सोल एसीटेट के साथ उपचार से पहले और दौरान की जानी चाहिए और निवारक उपाय किए जाने चाहिए।
ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस के मामले एंटीसाइकोटिक दवाओं के प्रशासन के बाद रिपोर्ट किए गए हैं, जिसमें सुग्लोपेंटिक्सोल भी शामिल है।
वरिष्ठ नागरिकों
सेरेब्रोवास्कुलर घटनाएं
कुछ एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किए गए मनोभ्रंश वाले रोगियों की आबादी में यादृच्छिक प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों में सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं का लगभग तीन गुना बढ़ा हुआ जोखिम देखा गया था। इस बढ़े हुए जोखिम का तंत्र अज्ञात है। अन्य एंटीसाइकोटिक्स या अन्य रोगी आबादी के लिए बढ़ते जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है। स्ट्रोक के जोखिम कारकों वाले रोगियों में सावधानी के साथ ज़ुक्लोपेंटिक्सोल एसीटेट का उपयोग किया जाना चाहिए।
मनोभ्रंश के साथ बुजुर्ग रोगियों में मृत्यु दर में वृद्धि
दो बड़े पैमाने पर अवलोकन संबंधी अध्ययनों के आंकड़ों से पता चला है कि मनोभ्रंश से पीड़ित बुजुर्ग लोगों में एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किए गए लोगों की तुलना में मृत्यु का जोखिम थोड़ा बढ़ जाता है, जिनका इलाज नहीं किया गया है। जोखिम के सटीक परिमाण का सटीक अनुमान प्रदान करने के लिए अपर्याप्त डेटा है और बढ़े हुए जोखिम का कारण अज्ञात है।
मनोभ्रंश से संबंधित व्यवहार संबंधी विकारों के उपचार के लिए Zuclopentixol acetate का संकेत नहीं दिया गया है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
संघों को उपयोग के लिए सावधानियों की आवश्यकता होती है
Zuclopentixol एसीटेट शराब, बार्बिटुरेट्स और अन्य केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद के शामक प्रभाव को प्रबल कर सकता है।
न्यूरोलेप्टिक्स एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स के प्रभाव को बढ़ा या घटा सकता है; गुआनेथिडाइन का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव और इसी तरह अभिनय करने वाले अणु कम हो जाते हैं।
न्यूरोलेप्टिक्स और लिथियम के सहवर्ती उपयोग से न्यूरोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है।
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और न्यूरोलेप्टिक्स परस्पर उनके चयापचय को रोकते हैं।
Zuclopentixol एसीटेट लेवोडोपा और एड्रीनर्जिक दवाओं के प्रभाव को कम कर सकता है।
मेटोक्लोप्रमाइड और पिपेरज़ाइन के सहवर्ती उपयोग से एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
चूँकि Zuclopentixol CYP2D6 द्वारा आंशिक रूप से मेटाबोलाइज़ किया जाता है, इस एंजाइम के अवरोधक के रूप में जानी जाने वाली दवाओं के सहवर्ती उपयोग से Zuclopentixol की निकासी में कमी हो सकती है।
जब न्यूरोलेप्टिक्स को दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचते हैं, तो कार्डियक अतालता विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है। इसलिए इन दवाओं के सहवर्ती प्रशासन से बचने की सिफारिश की जाती है।
प्रासंगिक दवा वर्गों में शामिल हैं:
• कक्षा IA और III एंटीरियथमिक्स (जैसे क्विनिडाइन, एमियोडेरोन, सोटालोल)
• कुछ एंटीसाइकोटिक्स (जैसे हेलोपरिडोल, ड्रॉपरिडोल, पिमोज़ाइड)
• कुछ मैक्रोलाइड्स (जैसे एरिथ्रोमाइसिन)
• कुछ एंटीहिस्टामाइन (जैसे टेरफेनडाइन, एस्टेमिज़ोल)
• कुछ क्विनोलोन एंटीबायोटिक्स (जैसे मोक्सीफ्लोक्सासिन)।
उपरोक्त सूची संपूर्ण नहीं है इसलिए क्यूटी अंतराल (जैसे सिसाप्राइड, लिथियम) को महत्वपूर्ण रूप से लम्बा करने के लिए ज्ञात किसी भी अन्य अणु के सहवर्ती उपयोग से बचा जाना चाहिए।
थियाजाइड डाइयूरेटिक्स (हाइपोकैलिमिया) जैसे इलेक्ट्रोलाइट परिवर्तन का कारण बनने वाली दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासन न करें और सुग्लोपेंटिक्सोल एसीटेट के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाने के लिए जानी जाने वाली दवाओं के साथ सावधानी बरतें क्योंकि वे क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक चलने और घातक अतालता के विकास के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। (खंड 4.4 देखें)।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान ज़ुक्लोपेंटिक्सोल एसीटेट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि रोगी को अपेक्षित लाभ भ्रूण को सैद्धांतिक जोखिम से अधिक न हो।
देर से गर्भावस्था के दौरान या प्रसव के दौरान न्यूरोलेप्टिक्स के साथ इलाज करने वाली माताओं से पैदा हुए शिशुओं में सुस्ती, कंपकंपी और हाइपरेन्क्विटिबिलिटी और कम अपगार स्कोर जैसे नशे के लक्षण दिखाई दे सकते हैं।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान पारंपरिक या एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स के संपर्क में आने वाले शिशुओं में, गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान साइड इफेक्ट का खतरा होता है, जिसमें एक्स्ट्रामाइराइडल या वापसी के लक्षण शामिल होते हैं जो जन्म के बाद गंभीरता और अवधि में भिन्न हो सकते हैं। आंदोलन, हाइपरटोनिया, हाइपोटोनिया, कंपकंपी, उनींदापन, सांस की तकलीफ, भोजन सेवन में गड़बड़ी की खबरें आई हैं। इसलिए शिशुओं पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।
Zuclopentixol के साथ जानवरों में अध्ययन ने प्रजनन विषाक्तता (खंड 5.3 देखें) दिखाया है।
खाने का समय
चूंकि ज़ुक्लोपेंटिक्सोल स्तन के दूध में कम सांद्रता में मौजूद होता है, इसलिए चिकित्सीय खुराक पर नवजात को प्रभावित करने की संभावना नहीं है। शिशु द्वारा ली जाने वाली खुराक मातृ वजन से संबंधित खुराक (मिलीग्राम / किग्रा में) के 1% से कम है। यदि नैदानिक महत्व का माना जाता है, तो ज़ुक्लोपेंटिक्सोल एसीटेट के साथ उपचार के दौरान स्तनपान जारी रखा जा सकता है, हालांकि यह अनुशंसा की जाती है कि शिशु को विशेष रूप से जन्म के बाद पहले 4 हफ्तों में निगरानी में रखा जाता है।
उपजाऊपन
मनुष्यों में, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, गैलेक्टोरिया, एमेनोरिया, इरेक्टाइल डिसफंक्शन और स्खलन गड़बड़ी जैसे अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं (देखें खंड 4.8 )। ये दुष्प्रभाव महिला और / या पुरुष यौन क्रिया और प्रजनन क्षमता पर नकारात्मक प्रभाव डाल सकते हैं।
यदि चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, गैलेक्टोरिया, एमेनोरिया या यौन रोग होते हैं, तो खुराक में कमी (यदि संभव हो) या बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए। उपचार बंद करने पर प्रभाव प्रतिवर्ती होते हैं।
नर और मादा चूहों में suglopentixol का प्रशासन संभोग में थोड़ी देरी से जुड़ा था। एक प्रयोग में जहां suglopentixol को आहार के साथ प्रशासित किया गया था, संभोग प्रदर्शन में कमी और गर्भधारण की दर में कमी देखी गई थी।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
ज़ुक्लोपेंटिक्सोल एसीटेट एक शामक दवा है। साइकोट्रोपिक दवाओं के साथ इलाज किए जा रहे मरीजों का सामान्य ध्यान और एकाग्रता खराब हो सकता है इसलिए उन्हें मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
अवांछनीय प्रभाव काफी हद तक खुराक पर निर्भर हैं। उपचार के पहले चरण में आवृत्ति और गंभीरता अधिक स्पष्ट होती है और निरंतर उपचार के साथ सुधार होता है।
एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, खासकर इंजेक्शन के बाद पहले दिनों के दौरान और उपचार के पहले चरण में। ज्यादातर मामलों में, इन दुष्प्रभावों को खुराक को कम करके और / या एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं का उपयोग करके सफलतापूर्वक नियंत्रित किया जा सकता है। नियमित उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। निवारक एंटीपार्किसन दवाएं। एंटीपार्किसन दवाएं टार्डिव डिस्केनेसिया से राहत नहीं देती हैं और इसे बदतर बना सकती हैं। खुराक में कमी या, यदि संभव हो, तो सुग्लोपेंटिक्सोल थेरेपी को बंद करने की सिफारिश की जाती है। लगातार अक्थिसिया में, एक बेंजोडायजेपाइन या प्रोप्रानोलोल।
रिपोर्ट की गई आवृत्तियाँ साहित्य और स्वतःस्फूर्त रिपोर्टों की हैं।
आवृत्ति को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: बहुत सामान्य (≥1 / 10), सामान्य (≥1 / 100 to .)
क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के दुर्लभ मामले, वेंट्रिकुलर अतालता जैसे टॉरडेस डी पॉइंट्स, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन और कार्डियक अरेस्ट को ज़ुक्लोपेंटिक्सोल एसीटेट और एंटीसाइकोटिक्स के समान चिकित्सीय वर्ग की अन्य दवाओं के साथ देखा गया है। अचानक मृत्यु के बहुत दुर्लभ मामले (खंड 4.4 देखें) ))।
Suglopentixol एसीटेट के अचानक बंद होने से वापसी के लक्षण हो सकते हैं। सबसे आम लक्षण मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, दस्त, बहती नाक, पसीना, मायलगिया, पेरेस्टेसिया, अनिद्रा, बेचैनी, चिंता और आंदोलन हैं। मरीजों को चक्कर आना, बारी-बारी से गर्मी और सर्दी और कंपकंपी का अनुभव भी हो सकता है। लक्षण आमतौर पर उपचार रोकने के पहले 4 दिनों के भीतर शुरू होते हैं और 7-14 दिनों के भीतर हल हो जाते हैं।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
04.9 ओवरडोज
प्रशासन के मार्ग को ध्यान में रखते हुए, ओवरडोज के लक्षणों की संभावना नहीं है।
लक्षण
उनींदापन, कोमा, आंदोलन विकार, आक्षेप, सदमा, अतिताप / हाइपोथर्मिया।
ईसीजी परिवर्तन, क्यूटी अंतराल लम्बा होना, टॉरडेस डी पॉइंट्स, कार्डियक अरेस्ट और वेंट्रिकुलर अतालता की रिपोर्ट तब की गई है जब अधिक मात्रा में और सहवर्ती रूप से कार्डियक गतिविधि को प्रभावित करने के लिए जानी जाने वाली अन्य दवाओं के साथ प्रशासित किया गया है।
इलाज
व्यवहार सहानुभूतिपूर्ण और समर्थक था। श्वसन और हृदय प्रणाली के सहायक उपायों को स्थापित करना आवश्यक है।
एड्रेनालाईन को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि इससे रक्तचाप में और कमी आ सकती है।
दौरे का इलाज डायजेपाम से किया जा सकता है, बाइपरिडीन के साथ संचलन संबंधी विकार।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: एंटीसाइकोटिक्स, थायोक्सैन्थिन डेरिवेटिव।
एटीसी कोड: N05AF05।
Zuclopentixol थायोक्सैन्थेन के समूह से एक न्यूरोलेप्टिक है, जिसमें चिह्नित एंटीसाइकोटिक विशेषताओं और गैर-विशिष्ट शामक प्रभाव होते हैं।
एसिटिक एसिड के साथ एस्टरीफिकेशन के बाद, ज़ुक्लोपेंटिक्सोल को एक अधिक लिपोफिलिक पदार्थ, ज़ुक्लोपेंटिक्सोल एसीटेट में संशोधित किया गया था। वनस्पति तेल में दिया जाता है और इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है, यह आसपास के ऊतक तरल पदार्थों में धीरे-धीरे फैलता है, जहां यह एंजाइमी गिरावट से गुजरता है जो सक्रिय suglopentixol जारी करता है।
न्यूरोलेप्टिक्स की एंटीसाइकोटिक गतिविधि डोपामाइन रिसेप्टर्स पर उनके अवरुद्ध प्रभाव के कारण होती है। थियोक्सैन्थीन में डोपामिनर्जिक डी1 रिसेप्टर्स दोनों के लिए उच्च आत्मीयता है जो एडिनाइलेट साइक्लेज के साथ और डोपामिनर्जिक डी 2 रिसेप्टर्स के लिए युग्मित है। विवो में D1 रिसेप्टर्स के लिए आत्मीयता D2 के लिए प्रबल होती है।
ज़ुक्लोपेंटिक्सोल को एंटीसाइकोटिक यौगिकों के लिए व्यवहारिक दवा अध्ययनों में शक्तिशाली न्यूरोलेप्टिक गतिविधि रखने के लिए दिखाया गया है।
माना जाता है कि थायोक्सैन्थिन अन्य न्यूरोलेप्टिक्स की तुलना में कम सुपरसेंसिटाइजेशन को प्रेरित करता है और अन्य न्यूरोलेप्टिक्स द्वारा प्रेरित सुपरसेंसिटाइजेशन को दबाता है। चूंकि सुपरसेंसिटाइजेशन को मनुष्यों में डिस्केनेसिया के विकास के लिए जिम्मेदार माना जाता है, इसलिए इस सिंड्रोम की शुरुआत की उम्मीद न्यूरोलेप्टिक्स के प्रशासन के बाद एक चिह्नित डी 1 घटक जैसे कि थियोक्सैन्थिन के साथ नहीं की जानी चाहिए। अधिकांश न्यूरोलेप्टिक्स की तरह, suglopentixol सीरम प्रोलैक्टिन के स्तर को बढ़ाता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
Suglopentixol का फार्माकोकाइनेटिक व्यवहार रैखिक है।
suglopentixol का अधिकतम सीरम सांद्रता स्तर 24-48 घंटे (मतलब 36 घंटे) तक पहुंच जाता है, इंजेक्शन के बाद एकाग्रता वक्र की धीमी कमी के साथ। 100 मिलीग्राम की खुराक के लिए अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 41 एनजी / एमएल है। इंजेक्शन के तीन दिन बाद सीरम एकाग्रता अधिकतम का लगभग एक तिहाई है।
Zuclopentixol का वितरण प्रोफ़ाइल अन्य न्यूरोलेप्टिक्स के समान है, जिसमें दवा की उच्चतम सांद्रता और यकृत, फेफड़े, आंतों और गुर्दे में इसके मेटाबोलाइट्स और हृदय, प्लीहा, मस्तिष्क और रक्त में सबसे कम सांद्रता होती है। वितरण की स्पष्ट मात्रा लगभग 20 एल / किग्रा है और प्लाज्मा प्रोटीन बंधन 98-99% है।
सुग्लोपेंटिक्सोल की थोड़ी मात्रा प्लेसेंटल बाधा को पार कर सकती है। यह स्तन के दूध में कम मात्रा में स्रावित होता है - दूध / मट्ठा सांद्रता अनुपात लगभग 0.3 होता है।
Suglopentixol का चयापचय तीन मुख्य मार्गों से होता है: सल्फोक्सीडेशन, साइड चेन का N-dealkylation और Glucuronic एसिड के साथ संयुग्मन। मेटाबोलाइट्स में औषधीय गतिविधि नहीं होती है। उत्सर्जन ज्यादातर मल के साथ और कुछ हद तक मूत्र के साथ होता है। उन्मूलन आधा जीवन लगभग 20 घंटे है और प्रणालीगत निकासी लगभग 0.9 एल / मिनट है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
स्थानीय मांसपेशियों की क्षति आमतौर पर जलीय घोल में सुग्लोपेंटिक्सोल सहित न्यूरोलेप्टिक्स इंजेक्शन लगाने के बाद देखी जाती है। तैलीय वाहक न्यूरोलेप्टिक्स के लिए ऊतक क्षति कम होती है, जिसमें सग्लोपेंटिक्सोल एसीटेट शामिल है, जलीय घोल योगों की तुलना में।
तीव्र विषाक्तता
Zuclopentixol में कम तीव्र विषाक्तता है।
जीर्ण विषाक्तता
पुरानी विषाक्तता अध्ययनों में, Zuclopentixol के चिकित्सीय उपयोग के लिए कोई नकारात्मक डेटा सामने नहीं आया
प्रजनन विषाक्तता
चूहों के तीन-पीढ़ी के अध्ययन में, संभोग में देरी देखी गई। एक बार संभोग करने के बाद प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा। एक प्रयोग में जिसमें suglopentixol को आहार के साथ प्रशासित किया गया था, संभोग प्रदर्शन में कमी और गर्भाधान दर में कमी देखी गई थी।
पशु प्रजनन अध्ययनों ने कोई भ्रूण-संबंधी या टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाया है।
हालांकि, चूहों में एक पेरी / प्रसवोत्तर अध्ययन में, 5 और 15 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक के परिणामस्वरूप स्टिलबर्थ में वृद्धि हुई, जीवित रहने में कमी आई और पिल्लों के विकास में देरी हुई।
उत्परिवर्तन और कैंसरजन्यता
Zuclopentixol में कोई उत्परिवर्तजन या कार्सिनोजेनिक शक्ति नहीं है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
वनस्पति तेल (मध्यम श्रृंखला ट्राइग्लिसराइड्स)।
06.2 असंगति
Zuclopentixol एसीटेट को अन्य इंजेक्शन योग्य समाधानों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
30 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
दवा को प्रकाश से बचाने के लिए शीशी को मूल पैकेज में रखें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
1 मिली रंगहीन कांच की शीशी।
1 मिलीलीटर की 1 शीशी का पैक।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
लुंडबेक इटालिया एस.पी.ए., वाया डेला मोस्कोवा एन. 3, 20121 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
"इंट्रामस्क्यूलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए 50 मिलीग्राम / एमएल समाधान" 1 मिलीलीटर का 1 ampoule - ए.आई.सी. एन। 026890083
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: नवंबर 1995
अंतिम नवीनीकरण की तिथि: मई 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
29 अक्टूबर 2013 का एआईएफए निर्धारण