सक्रिय तत्व: नियोमाइसिन (नियोमाइसिन सल्फेट), बैकीट्रैसिन जिंक, ग्लाइसिन, एल-सिस्टीन, डीएल-थ्रेओनीन
सिकाट्रेन क्रीम
सिकाट्रेन, धूल
सिकाट्रीन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
CICATRENE में पाँच सक्रिय तत्व होते हैं:
- नियोमाइसिन और बैकीट्रैसिन, एंटीबायोटिक्स जो जीवाणु त्वचा संक्रमण से लड़ते हैं;
- ग्लाइसिन, सिस्टीन और थ्रेओनीन, अमीनो एसिड जो ऊतक उपचार प्रक्रिया को उत्तेजित करते हैं।
इस दवा का उपयोग सतही त्वचा संक्रमणों के लिए किया जाता है, जैसे कि फॉलिकुलिटिस (बालों के रोम का संक्रमण, बालों की जड़ को घेरने वाली संरचना) या फुरुनकुलोसिस (फोड़े की उपस्थिति की विशेषता वाली त्वचा की सूजन), छोटे जलने या संक्रमित घाव।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या यदि आप उपचार की एक छोटी अवधि के बाद भी बदतर महसूस करते हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें।
मतभेद जब सिकाट्रेन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
सिकाट्रेन का प्रयोग न करें
- यदि आपको इस दवा के सक्रिय पदार्थों या किसी अन्य सामग्री से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध);
- आंख के करीब होने वाले संक्रमणों पर;
- कान नहर के संक्रमण पर यदि आपके पास ईयरड्रम का वेध है।
उपयोग के लिए सावधानियां सिकाट्रेन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
CICATRENE का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है यदि आपको एमिनोग्लुकोसाइड वर्ग से संबंधित अन्य एंटीबायोटिक दवाओं से एलर्जी है (जैसे कि कैनामाइसिन, जेंटामाइसिन, फ्रैमाइसेटिन), क्योंकि आपको सिकाट्रेन से भी एलर्जी हो सकती है।
सिकाट्रेन का उपयोग करने के लिए सावधानी बरतें:
- यदि आपके पास खराब गुर्दा समारोह (गुर्दे की विफलता) है;
- यदि आप अन्य दवाएं ले रहे हैं जिनका गुर्दे या कान पर हानिकारक प्रभाव पड़ता है;
- लंबे समय तक और / या विस्तारित या अल्सर वाली त्वचा के क्षेत्रों पर और / या एक ऐसी पट्टी के साथ जो हवा को अंदर नहीं जाने देती; चूंकि इन स्थितियों में वृद्धि हुई अवशोषण के कारण गुर्दे और / या कान पर अवांछनीय प्रभाव का खतरा बढ़ जाता है नियोमाइसिन का।
यदि आप बार-बार या लंबे समय तक CICATRENE के उपयोग के बाद अतिसंवेदनशीलता (लालिमा, खुजली) के लक्षण देखते हैं, तो चिकित्सा बंद कर दें और अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
संतान
समय से पहले के बच्चों और शिशुओं में, गुर्दा का कार्य विकसित नहीं होता है। CICATRENE का प्रयोग न करें, क्योंकि नियोमाइसिन से किडनी और/या कान की समस्या हो सकती है।
बच्चों में, त्वचा की सिलवटें या लंगोट एक आच्छादन ड्रेसिंग के रूप में कार्य कर सकते हैं।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ सिकाट्रेन के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं। यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है यदि आप एमिनोग्लुकोसाइड वर्ग (कनामाइसिन, जेंटामाइसिन, फ्रैमिसेटिन, आदि) से संबंधित अन्य एंटीबायोटिक्स ले रहे हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था के दौरान केवल CICATRENE का उपयोग करें, यदि आवश्यक हो, प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
CICATRENE मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
CICATRENE क्रीम में शामिल हैं:
- ऊन शराब: स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय सिकाट्रीन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
हमेशा इस दवा का उपयोग ठीक उसी तरह करें जैसा कि इस पत्रक में वर्णित है या आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
घाव को साफ करने के बाद, क्रीम की एक पतली परत या पाउडर का हल्का स्प्रे, दिन में दो बार हर बार जब आपको फिर से कपड़े पहनने की आवश्यकता हो, लगाएं।
त्वचा के बड़े या अल्सर वाले क्षेत्रों पर CICATRENE का प्रयोग न करें।
CICATRENE लगाने के बाद, ऐसी ओक्लूसिव पट्टी का उपयोग न करें जो हवा को अंदर न जाने दे। बच्चों में, त्वचा की सिलवटों या डायपर एक अवरोधी पट्टी के रूप में कार्य कर सकते हैं।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है, यदि आपने इसकी विशेषताओं में कोई परिवर्तन देखा है या यदि आप उपचार की एक छोटी अवधि के बाद सराहनीय परिणाम प्राप्त नहीं करते हैं।
यदि आपने बहुत अधिक सिकाट्रेन लिया है तो क्या करें?
जब सही तरीके से उपयोग किया जाता है, तो यह दवा ओवरडोज के लक्षण पैदा नहीं करती है।
यदि आप लंबे समय तक CICATRENE का उपयोग करते हैं और / या त्वचा के बड़े या अल्सर वाले क्षेत्रों पर और / या एक ऐसी पट्टी के साथ जो हवा को अंदर नहीं जाने देती है, तो यह गुर्दे और / या कान पर अवांछनीय प्रभाव डाल सकता है।
आकस्मिक घूस के मामले में, आप पेट या आंतों में भी लक्षणों का अनुभव कर सकते हैं।
सिकाट्रेन की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
साइड इफेक्ट्स सिकाट्रेन के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
CICATRENE लेना बंद कर दें और यदि आपको निम्न में से कोई भी स्थिति हो तो अपने डॉक्टर से मिलें:
असामान्य दुष्प्रभाव (1,000 रोगियों में 1 से 10 को प्रभावित करने की संभावना)
- लालपन;
- खुजली;
- पहिए (त्वचा की सूजन);
- संक्रमण जो बना रहता है और / या खराब हो जाता है (सुपरिनफेक्शन);
- एलर्जी (दाने, त्वचा पर धब्बे (पित्ती), चेहरे, आंख, होंठ, गले में सांस लेने में कठिनाई के साथ सूजन)।
दुर्लभ दुष्प्रभाव (10,000 में 1 से 10 उपयोगकर्ताओं को प्रभावित करने की संभावना)
- एनाफिलेक्सिस (अधिक गंभीर एलर्जी के लक्षण जिसमें सांस लेने में गंभीर कठिनाई, हृदय गति में वृद्धि, हृदय के रुकने तक रक्तचाप में तेज गिरावट शामिल है)।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili" पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें। 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
एक्सप के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
CICATRENE में क्या होता है
सक्रिय तत्व हैं: नियोमाइसिन सल्फेट, बैकीट्रैसिन जिंक, ग्लाइसिन, एल-सिस्टीन, डीएल-थ्रेओनीन।
क्रीम / पाउडर के प्रत्येक ग्राम में शामिल हैं: 3,300 आईयू नियोमाइसिन सल्फेट, 250 आईयू बैकीट्रैसिन जिंक, 10 मिलीग्राम ग्लाइसिन, 2 मिलीग्राम एल-सिस्टीन और 1 मिलीग्राम डीएल-थ्रेओनीन।
अन्य सामग्री हैं:
मलाई
बीपी ऊन शराब; सॉर्बिटन ट्रायोलेट; पॉलीऑक्सीथिलीन सॉर्बिटन ट्रायोलेट; पॉलीऑक्सीथिलीन लॉरिल ईथर; ठोस पैराफिन; तरल पैराफिन; नरम पैराफिन।
धूल
कॉर्नस्टार्च; मैग्नीशियम ऑक्साइड।
CICATRENE कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
CICATRENE क्रीम 15 ग्राम ट्यूब में उपलब्ध है। सिकाट्रेन पाउडर 15 ग्राम की बोतल में उपलब्ध है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
सिकाट्रेन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
सक्रिय तत्व हैं: नियोमाइसिन सल्फेट, बैकीट्रैसिन जिंक, ग्लाइसिन, एल-सिस्टीन, डीएल-थ्रेओनीन।
क्रीम / पाउडर के प्रत्येक ग्राम में शामिल हैं: 3,300 आईयू नियोमाइसिन सल्फेट, 250 आईयू बैकीट्रैसिन जिंक, 10 मिलीग्राम ग्लाइसिन, 2 मिलीग्राम एल-सिस्टीन और 1 मिलीग्राम डीएल-थ्रेओनीन।
ज्ञात प्रभाव वाले सहायक पदार्थ
सिकाट्रेन क्रीम: ऊनी शराब।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मलाई।
धूल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
सतही त्वचा संक्रमण (फॉलिकुलिटिस, फुरुनकुलोसिस, छोटी जलन और संक्रमित घाव)।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
घाव को साफ करने के बाद, ड्रेसिंग को नवीनीकृत करने के लिए दिन में दो बार क्रीम की एक पतली परत या पाउडर का हल्का स्प्रे लगाएं।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थों या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी घटक के लिए ज्ञात या संदिग्ध अतिसंवेदनशीलता।
कान नहर के रोग कान की झिल्ली के वेध के मामले में।
आंखों के पास प्रयोग न करें।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
बार-बार या लंबे समय तक उपयोग अतिसंवेदनशीलता की घटनाओं को जन्म दे सकता है जिसके लिए चिकित्सा के निलंबन और डॉक्टर से परामर्श की आवश्यकता होती है।
यह संभव है कि अन्य अमीनोग्लुकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं (कानामाइसिन, जेंटामाइसिन, फ्रैमिसेटिना, आदि) के लिए अतिसंवेदनशीलता पेश करने वाले विषय बाद में भी CICATRENE की ओर विकसित होते हैं।
नियोमाइसिन के प्रणालीगत अवशोषण से गुर्दे और / या कान की विषाक्तता हो सकती है, विशेष रूप से पहले से मौजूद बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले विषयों में और / या कान और गुर्दे के लिए हानिकारक अन्य दवाओं के साथ एक साथ इलाज किया जाता है।
लंबे समय तक उपयोग से बचें, विस्तारित या अल्सरयुक्त त्वचा क्षेत्रों पर उत्पाद का उपयोग, ओक्लूसिव बैंडेज तकनीक, क्योंकि इन मामलों में अधिक अवशोषण की संभावना है।
ध्यान देने योग्य परिणामों के बिना उपचार की एक छोटी अवधि के बाद, अपने चिकित्सक से परामर्श करें। सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
समय से पहले बच्चों और नवजात शिशुओं में उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि उनके पास अविकसित गुर्दा समारोह है और इसके परिणामस्वरूप, गुर्दे और / या कान विषाक्तता का खतरा बढ़ जाता है।
बच्चों में, त्वचा की सिलवटें या लंगोट एक आच्छादन ड्रेसिंग के रूप में कार्य कर सकते हैं।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
CICATRENE क्रीम में शामिल हैं:
- ऊन शराब: स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) पैदा कर सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य एमिनोग्लुकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं के साथ एक साथ प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान नियोमाइसिन सल्फेट / बैकीट्रैसिन जिंक के संयोजन के सामयिक अनुप्रयोग के संभावित प्रभावों को प्रदर्शित करने के लिए बहुत कम जानकारी है।
गर्भवती महिलाओं और शैशवावस्था में केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत उपयोग करें।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर CICATRENE के कोई ज्ञात नकारात्मक प्रभाव नहीं हैं।
04.8 अवांछित प्रभाव
निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे गए हैं।
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निम्नलिखित सम्मेलन द्वारा परिभाषित की गई है:
बहुत आम (≥ 1/10);
सामान्य (≥ 1/100,
असामान्य (≥ 1 / 1,000,
दुर्लभ (≥ 1 / 10,000,
केवल कभी कभी (
ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर अनुमान देना असंभव है)।
चूंकि ये अभिव्यक्तियाँ खराब हो सकती हैं, इसलिए उपचार को रोकना और उनकी पहली उपस्थिति में डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता" www। .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili"।
04.9 ओवरडोज
CICATRENE केवल सामयिक तैयारी में उपलब्ध है और प्रणालीगत अवशोषण द्वारा तीव्र नशा इसलिए संभावना नहीं है जब तक कि बड़े डी-एपिथेलियलाइज्ड क्षेत्रों का इलाज नहीं किया जाता है या यदि उत्पाद को ओक्लूसिव पट्टियों के साथ लागू किया जाता है। प्रणालीगत अवशोषण के मामले में, ओटोटॉक्सिसिटी और / या नेफ्रोटॉक्सिसिटी हो सकती है।
आकस्मिक घूस के मामले में, जठरांत्र संबंधी लक्षण संभवतः उत्पन्न हो सकते हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: त्वचा संबंधी उपयोग के लिए एंटीबायोटिक्स और कीमोथेराप्यूटिक एजेंट।
एटीसी कोड: D06AX04।
नियोमाइसिन और बैकीट्रैसिन युक्त औषधीय उत्पाद।
नियोमाइसिन एक एमिनोग्लुकोसाइड एंटीबायोटिक है जो विशेष रूप से स्टैफिलोकोकस और कई ग्राम नकारात्मक कीटाणुओं जैसे कि प्रोटीस और सेराटिया के खिलाफ एक जीवाणुनाशक प्रभाव के माध्यम से सक्रिय होता है, जिसके परिणामस्वरूप पेप्टाइड्स और प्रोटीन के संश्लेषण को रोककर सेल के कामकाज में बाधा उत्पन्न होती है। यह स्ट्रेप्टोकोकी के खिलाफ कम सक्रिय है जबकि स्यूडोमोनास आमतौर पर प्रतिरोधी है।
बैकीट्रैसिन एक पॉलीपेप्टाइड एंटीबायोटिक है जो स्ट्रेप्टोकोकी सहित कई ग्राम पॉजिटिव कीटाणुओं के खिलाफ सक्रिय है, जो कोशिका की दीवार के संश्लेषण के साथ हस्तक्षेप के जीवाणुनाशक प्रभाव के माध्यम से होता है। बैसिट्रैकिन की क्रिया सामान्य रूप से थक्कों, मवाद और परिगलित ऊतकों द्वारा निष्प्रभावी नहीं होती है।
तैयारी में कुछ अमीनो एसिड (ग्लाइसिन, सिस्टीन, थ्रेओनीन) भी होते हैं जो घायल ऊतकों की मरम्मत क्षमता और उपचार प्रक्रिया को उत्तेजित करते हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अनुशंसित के रूप में त्वचीय उपयोग के बाद सक्रिय अवयवों के प्रणालीगत अवशोषण की संभावना नहीं है।
प्रणालीगत अवशोषण लंबे समय तक उपयोग के साथ जुड़ा हो सकता है, विशेष रूप से बड़े या स्पष्ट रूप से सूजन या क्षतिग्रस्त त्वचा क्षेत्रों पर, या यदि उत्पाद को ओक्लूसिव पट्टियों के साथ लगाया जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
आनुवंशिक विष विज्ञान
उपलब्ध डेटा नियोमाइसिन और बैकीट्रैसिन से जुड़ी जीनोटॉक्सिक क्षमता पर किसी भी जोखिम को प्रकट नहीं करता है।
कैंसरजन्यता
उपलब्ध आंकड़े नियोमाइसिन और बैकीट्रैसिन से जुड़े कैंसरजन्यता पर कोई जोखिम नहीं दिखाते हैं।
टेराटोजेनिकिटी
neomycin: साहित्य में उपलब्ध अध्ययनों से संकेत मिलता है कि 25 मिलीग्राम / किग्रा बीडब्ल्यू / दिन तक की खुराक के साथ चूहों में मातृ विषाक्तता, भ्रूण-विषाक्तता या टेराटोजेनिसिटी का कोई सबूत नहीं है और गर्भावस्था के दिनों में 16-20 के दौरान इलाज किया जाता है।
Bacitracin: गर्भावस्था के 7 से 17 दिनों तक 500 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन / दिन तक की खुराक पर चूहों पर किए गए एक टेराटोजेनेसिस अध्ययन ने भ्रूण-भ्रूण के विकास, या किसी भी संरचनात्मक दोष पर कोई प्रभाव नहीं दिखाया। प्रशासन के बाद लार, कम फ़ीड खपत और माताओं में पानी की मात्रा में वृद्धि देखी गई, और 11 मिलीग्राम / किग्रा / दिन का एलओईएल देखा गया।
उपजाऊपन
neomycin: 0, 6.25, 12.5 या 25 मिलीग्राम / किग्रा बीडब्ल्यू / दिन की खुराक पर चूहों में किए गए 3-पीढ़ी के प्रजनन विषाक्तता अध्ययन में, प्रजनन मापदंडों पर किसी भी पीढ़ी में कोई उपचार प्रभाव नहीं पाया गया। अंत में, उपरोक्त अध्ययन में 25 मिलीग्राम / किग्रा / दिन का एक NOEL देखा गया।
Bacitracin: प्रजनन क्षमता पर बैकीट्रैकिन के प्रभाव को निर्धारित करने के लिए 1 वर्ष का अध्ययन किया गया था, इस अध्ययन में प्रजनन क्षमता या किसी प्रजनन क्षमता पर कोई विषाक्त प्रभाव नहीं पाया गया।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
प्रत्येक ग्राम सिकाट्रेन क्रीम शामिल है:
ऊन शराब बीपी 61 मिलीग्राम; 66 मिलीग्राम सॉर्बिटन ट्रायोलेट; पॉलीऑक्सीथिलीन सॉर्बिटन ट्रायोलेट 32 मिलीग्राम; पॉलीऑक्सीथिलीन लॉरिल ईथर 54 मिलीग्राम; ठोस पैराफिन 30 मिलीग्राम; तरल पैराफिन मिलीग्राम 45; नरम पैराफिन मिलीग्राम 688।
प्रत्येक ग्राम सिकाट्रेन पाउडर शामिल है:
मकई स्टार्च 955 मिलीग्राम; मैग्नीशियम ऑक्साइड 21 मिलीग्राम।
06.2 असंगति
अन्य दवाओं के साथ असंगति अज्ञात है।
06.3 वैधता की अवधि
उत्पाद की स्थिरता 2 साल है।
बरकरार पैकेजिंग में, ठीक से संग्रहीत।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
सिकाट्रेन क्रीम: 15 ग्राम ट्यूब
सिकाट्रेन पाउडर: १५ ग्राम की बोतल
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
अप्रयुक्त दवा और इस दवा से प्राप्त कचरे को स्थानीय नियमों के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
जॉनसन एंड जॉनसन स्पा वाया अर्देटिना किमी 23,500 - 00040 सांता पालोम्बा - पोमेज़िया रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
सिकाट्रेन क्रीम, 15 ग्राम ट्यूब: एआईसी एन। 014160079
सिकाट्रेन पाउडर, 15 ग्राम की बोतल: एआईसी एन। 014160081
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
प्रथम विपणन प्राधिकरण की तिथि: 13.08.1958
एआईसी नवीनीकरण: मई 2005