सक्रिय तत्व: एसिक्लोविर
साइक्लोविरन 5% क्रीम
साइक्लोविरन पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- CYCLOVIRAN 200 mg टैबलेट, CYCLOVIRAN 400 mg टैबलेट, CYCLOVIRAN 800 mg टैबलेट, CYCLOVIRAN 400 mg / 5 ml ओरल सस्पेंशन
- साइक्लोविरन 5% क्रीम
- साइक्लोविरन 3% नेत्र मरहम
साइक्लोविरन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
साइक्लोविरन में एसिक्लोविर नामक एक सक्रिय पदार्थ होता है, जो एंटीवायरल नामक दवाओं के समूह से संबंधित है।
साइक्लोविरन को दाद सिंप्लेक्स त्वचा संक्रमण जैसे प्राथमिक जननांग दाद (जो पहली बार होता है) या आवर्तक (जो वापस आता रहता है) और होंठों के दाद के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है।
साइक्लोविरन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
साइक्लोविरन का प्रयोग न करें
- यदि आपको एसिक्लोविर, वैलेसीक्लोविर, या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है।
उपयोग के लिए सावधानियां साइक्लोविरान लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
साइक्लोविरन का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
अपने डॉक्टर से संपर्क करें यदि:
- आप गंभीर रूप से प्रतिरक्षित हैं (आप ऐसी स्थिति में हैं जहां आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली कम अच्छी तरह से काम करती है इसलिए आपका शरीर संक्रमणों से लड़ने में कम सक्षम है), उदाहरण के लिए यदि आपको एड्स है या अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण हुआ है।
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें यदि आपको लगता है कि इनमें से कोई भी साइक्लोविरन का उपयोग करने से पहले आप पर लागू होता है। इस मामले में, आपका डॉक्टर गोलियों को निर्धारित करने का निर्णय ले सकता है। साइक्लोविरन क्रीम को मुंह, आंखों या योनि में नहीं लगाना चाहिए क्योंकि इससे जलन हो सकती है।
आंख में आकस्मिक आवेदन से बचने के लिए विशेष देखभाल की जानी चाहिए।
यदि आप लंबे समय तक साइक्लोविरन का उपयोग करते हैं, तो संवेदीकरण हो सकता है, यदि ऐसा होता है, तो आपको उपचार बंद कर देना चाहिए और अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
यदि आप अनिश्चित हैं, तो साइक्लोविरन का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ साइक्लोविरन के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं या हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की पहचान नहीं की गई है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, सलाह के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
आपको पहले अपने चिकित्सक से परामर्श किए बिना साइक्लोविरन का उपयोग नहीं करना चाहिए, जो आपको गर्भवती होने पर साइक्लोविरन उपचार के आपके लाभ और आपके बच्चे को होने वाले जोखिम का आकलन करेगा।
खाने का समय
यदि आप स्तनपान करा रही हैं, या स्तनपान कराने की योजना बना रही हैं, तो साइक्लोविरन का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर से बात करें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई ज्ञात प्रभाव नहीं हैं।
साइक्लोविरन में प्रोपलीन ग्लाइकोल होता है
इससे त्वचा में जलन हो सकती है।
साइक्लोविरन में सेटोस्टेरिल अल्कोहल होता है
यह स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय साइक्लोविरन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
- लगभग 4 घंटे के अंतराल पर दिन में 5 बार लगाएं। साइक्लोविरन क्रीम को घावों या उन क्षेत्रों पर लगाया जाना चाहिए जहां वे जल्द से जल्द विकसित हो रहे हैं, अधिमानतः शुरुआती चरणों (खुजली, खुजली, जलन, दर्द और लालिमा) के दौरान। उपचार बाद के चरणों (पपल्स या वेसिकल्स) के दौरान भी शुरू किया जा सकता है।
- जुकाम के लिए उपचार कम से कम 4 दिनों तक और जननांग दाद के लिए 5 दिनों तक जारी रहना चाहिए। यदि कोई उपचार नहीं है, तो उपचार 10 दिनों तक जारी रह सकता है।
यदि आप साइक्लोविरन का उपयोग करना भूल जाते हैं
- यदि आप साइक्लोविरन का उपयोग करना भूल जाते हैं, तो याद आने पर इसे जल्द से जल्द लागू करें। हालांकि, अगर यह अगले आवेदन के लिए लगभग समय है, तो भूले हुए आवेदन को छोड़ दें।
- भूले हुए आवेदन के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।
यदि आपने बहुत अधिक साइक्लोविरन ले लिया है तो क्या करें?
यदि आपने सुझाई गई खुराक से अधिक का उपयोग किया है, तो सलाह के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। साइक्लोविरन क्रीम त्वचीय उपयोग के लिए है, आकस्मिक घूस के मामले में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
साइड इफेक्ट्स साइक्लोविरन के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
असामान्य दुष्प्रभाव
ये 100 में से 1 मरीज को प्रभावित कर सकते हैं:
- क्रीम लगाने के बाद अस्थायी चुभन या जलन • मध्यम सूखापन और त्वचा का छिलना
- खुजली
दुर्लभ दुष्प्रभाव
ये 1000 रोगियों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं
- त्वचा की लाली (एरिथेमा)
- क्रीम (संपर्क जिल्द की सूजन) के संपर्क के कारण आवेदन के बाद त्वचा की सूजन।
बहुत दुर्लभ दुष्प्रभाव
ये १०,००० रोगियों में से १ को प्रभावित कर सकते हैं
- एलर्जी (अतिसंवेदनशीलता) प्रतिक्रियाएं जिनमें होंठ, चेहरे, गर्दन और गले की सूजन (एंजियोएडेमा) और त्वचा की प्रतिक्रिया (पित्ती) शामिल हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से सीधे www.agenziafarmaco.it/it/responsabili पर साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें, रेफ्रिजरेट न करें।
यदि आपको ट्यूब खोले हुए एक महीने से अधिक समय हो गया हो तो साइक्लोविरन का प्रयोग न करें।
(EXP) के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
साइक्लोविरन क्रीम में क्या होता है
सक्रिय संघटक एसिक्लोविर है। एक ग्राम क्रीम में 50 मिलीग्राम एसाइक्लोविर होता है।
अन्य अवयव हैं: प्रोपिलीन ग्लाइकोल, सफेद पेट्रोलियम जेली, सेटोस्टेरिल अल्कोहल, तरल पैराफिन, आर्लासेल 165, पोलोक्सामर 407, डाइमेथिकोन 20, सोडियम लॉरिल सल्फेट, शुद्ध पानी।
साइक्लोविरन कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
एक पैक में 10 ग्राम ट्यूब होती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
साइक्लोविरन 5% क्रीम
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
एसिक्लोविर 50 मिलीग्राम
ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक पदार्थ:
प्रोपलीन ग्लाइकोल 400 मिलीग्राम
सेटोस्टेरिल अल्कोहल 67.5 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
त्वचा के उपयोग के लिए क्रीम।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
साइक्लोविरन क्रीम से त्वचा के संक्रमण के उपचार में संकेत दिया गया है दाद सिंप्लेक्स कौन: हरपीज जननांग प्राथमिक या आवर्तक एड हर्पीज़ लेबीयैलज़.
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
CYCLOVIRAN क्रीम को लगभग 4 घंटे के अंतराल पर दिन में 5 बार लगाना चाहिए।
CYCLOVIRAN क्रीम को घावों या उन क्षेत्रों पर लगाया जाना चाहिए जहां वे जल्द से जल्द विकसित हो रहे हैं, अधिमानतः शुरुआती चरणों (प्रोड्रोम या एरिथेमा) के दौरान।
उपचार बाद के चरणों (पपल्स या वेसिकल्स) के दौरान भी शुरू किया जा सकता है।
हरपीज लैबियालिस के लिए उपचार कम से कम 4 दिनों तक और हर्पीज जननांग के लिए 5 दिनों तक जारी रहना चाहिए। यदि कोई उपचार नहीं है, तो उपचार 10 दिनों तक जारी रह सकता है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता, वैलेसीक्लोविर, या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
एसिक्लोविर क्रीम को नेत्रहीन उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है, न ही इसे मुंह या योनि के श्लेष्म झिल्ली पर लगाने की सिफारिश की जाती है क्योंकि यह जलन पैदा कर सकता है।
आंख में आकस्मिक आवेदन से बचने के लिए विशेष देखभाल की जानी चाहिए।
जानवरों के अध्ययन से संकेत मिलता है कि योनि में CYCLOVIRAN क्रीम लगाने से प्रतिवर्ती जलन हो सकती है।
गंभीर रूप से प्रतिरक्षित रोगियों (एड्स रोगियों या अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण रोगियों) में मौखिक योगों में एसिक्लोविर के प्रशासन पर विचार किया जाना चाहिए।
ऐसे रोगियों को किसी भी संक्रमण के उपचार के संबंध में अपने चिकित्सक से परामर्श करने की सलाह दी जानी चाहिए।
एक्सीसिएंट प्रोपलीन ग्लाइकोल त्वचा में जलन पैदा कर सकता है और एक्सिसिएंट सेटोस्टेरिल अल्कोहल स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकता है।
उत्पाद का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है, जहां ऐसा होता है, उपचार को रोकना और उपस्थित चिकित्सक से परामर्श करना आवश्यक है।
नशे की लत या दवा पर निर्भरता की कोई रिपोर्ट नहीं है।
एसिक्लोविर क्रीम में एक विशेष रूप से तैयार बेस फॉर्मूलेशन होता है और इसे अन्य दवाओं को शामिल करने के लिए पतला या आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की पहचान नहीं की गई है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
उपजाऊपन
खंड ५.२ में नैदानिक अध्ययन देखें।
गर्भावस्था
एसिक्लोविर के उपयोग पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ अज्ञात जोखिमों की संभावना से अधिक हो, हालांकि, एसिक्लोविर क्रीम के सामयिक अनुप्रयोग के बाद एसिक्लोविर के लिए प्रणालीगत जोखिम बहुत कम है।
गर्भावस्था में एसिक्लोविर के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग की एक रजिस्ट्री ने विभिन्न एसिक्लोविर योगों के संपर्क में आने वाली महिलाओं में गर्भावस्था के परिणामों पर डेटा प्रदान किया। इन टिप्पणियों ने एसिक्लोविर के संपर्क में आने वाले विषयों में जन्म दोषों की संख्या में वृद्धि नहीं दिखाई। सामान्य आबादी की तुलना में और पाए गए सभी जन्म दोषों में कोई विशिष्टता या सामान्य लक्षण नहीं थे, जैसे कि एक ही कारण का सुझाव देना।
अंतरराष्ट्रीय स्तर पर स्वीकृत मानक परीक्षणों में एसिक्लोविर के प्रणालीगत प्रशासन ने खरगोशों, चूहों या चूहों में भ्रूण विषाक्तता या टेराटोजेनिक प्रभाव उत्पन्न नहीं किया।
क्लासिक टेराटोजेनिक परीक्षणों में शामिल नहीं किए गए चूहों में एक प्रायोगिक परीक्षण में, भ्रूण की असामान्यताएं एसिक्लोविर की चमड़े के नीचे की खुराक के बाद देखी गईं ताकि मां में विषाक्त प्रभाव पैदा हो सके। हालांकि, इन निष्कर्षों की नैदानिक प्रासंगिकता अनिश्चित है।
खाने का समय
सीमित आंकड़ों से संकेत मिलता है कि प्रणालीगत प्रशासन के बाद दवा स्तन के दूध में पाई जाती है। हालांकि, मां में एसिक्लोविर क्रीम के उपयोग के बाद एक शिशु द्वारा प्राप्त की जाने वाली खुराक नगण्य होनी चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई भी नहीं पता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
आवृत्ति के संदर्भ में अवांछनीय प्रभावों के वर्गीकरण के लिए निम्नलिखित सम्मेलन का उपयोग किया गया है: बहुत सामान्य (≥ 1/10), सामान्य (≥ 1/100,
इन नैदानिक परीक्षणों के डेटा का उपयोग एसाइक्लोविर 3% ऑप्थेल्मिक मरहम का उपयोग करके नैदानिक परीक्षणों के दौरान देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए आवृत्ति श्रेणियों को निर्दिष्ट करने के लिए किया गया था। देखी गई घटनाओं की प्रकृति के कारण, यह स्पष्ट रूप से निर्धारित करना संभव नहीं है कि कौन सी घटनाएं दवा प्रशासन से संबंधित हैं और कौन सी घटनाएं रोग से ही संबंधित हैं। स्वतःस्फूर्त रिपोर्टों के डेटा का उपयोग विपणन के बाद की फार्माकोविजिलेंस द्वारा पता लगाई गई उन घटनाओं की आवृत्ति को निर्धारित करने के लिए एक आधार के रूप में किया गया था।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
असामान्य: एसिक्लोविर क्रीम लगाने के बाद क्षणिक जलन या दर्द
मध्यम सूखापन और त्वचा का छिलना
खुजली
दुर्लभ: एरिथेमा
आवेदन के बाद जिल्द की सूजन से संपर्क करें। जहां संवेदनशीलता परीक्षण किए गए थे, यह दिखाया गया था कि जिन पदार्थों ने प्रतिक्रियाशीलता की घटना दी थी, वे एसाइक्लोविर के बजाय बेस क्रीम के घटक थे।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
बहुत दुर्लभ: एंजियोएडेमा सहित तत्काल अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं और पित्ती
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ/जोखिम अनुपात की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है।हेल्थकेयर पेशेवरों को www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है।
04.9 ओवरडोज
भले ही 500 मिलीग्राम एसाइक्लोविर युक्त क्रीम की 10 ग्राम ट्यूब की पूरी सामग्री को निगल लिया जाए, फिर भी किसी अवांछित प्रभाव की उम्मीद नहीं की जानी चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: सामयिक उपयोग के लिए एंटीवायरल, एटीसी कोड: D06BB03।
कारवाई की व्यवस्था
एसाइक्लोविर एक अत्यधिक सक्रिय एंटीवायरल है, कृत्रिम परिवेशीय, वायरस के खिलाफ दाद सिंप्लेक्स टाइप 1 और 2 और वैरिकाला जोस्टर। मेजबान सेल विषाक्तता कम है। एक बार जब यह दाद-संक्रमित कोशिका में प्रवेश करता है, तो एसाइक्लोविर सक्रिय यौगिक में बदल जाता है: एसाइक्लोविर ट्राइफॉस्फेट। फॉस्फोराइलेशन प्रक्रिया का पहला चरण वायरस द्वारा एन्कोड किए गए थाइमिडीन किनेज पर निर्भर है।
एसाइक्लोविर ट्राइफॉस्फेट एक सब्सट्रेट के रूप में और वायरल डीएनए-पोलीमरेज़ के अवरोधक के रूप में कार्य करता है, सामान्य सेलुलर प्रक्रियाओं में हस्तक्षेप किए बिना वायरल-डीएनए संश्लेषण की निरंतरता को अवरुद्ध करता है।
फार्माकोडायनामिक प्रभाव
एसिक्लोविर क्रीम ने एपिसोड के उपचार के लिए समय को काफी कम कर दिया (दो बड़े, डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक नैदानिक परीक्षणों में प्लेसीबो, जिसमें बार-बार होने वाले ठंडे घावों के साथ 1,385 विषय शामिल थे।
कुल मिलाकर, लगभग 60% रोगियों ने घावों (पोड्रोमा या एरिथेमा) के प्रारंभिक चरण में और घावों के अंतिम चरण (पैपुल्स या विसिकल्स) में 40% रोगियों ने उपचार शुरू किया।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
साइक्लोविरन क्रीम के बार-बार सामयिक प्रशासन के बाद फार्माकोलॉजी अध्ययनों ने एसिक्लोविर के केवल न्यूनतम प्रणालीगत अवशोषण का खुलासा किया है।
नैदानिक अध्ययन
महिला प्रजनन क्षमता पर एसिक्लोविर मौखिक योगों या जलसेक के समाधान के प्रभावों के बारे में कोई जानकारी नहीं है। सामान्य शुक्राणुओं की संख्या वाले 20 पुरुष रोगियों के एक अध्ययन में, छह महीने तक प्रति दिन 1 ग्राम तक की खुराक पर एसिक्लोविर के मौखिक प्रशासन से शुक्राणुओं की संख्या, गतिशीलता या आकारिकी पर कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं दिखाया गया था।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
बड़ी संख्या में उत्परिवर्तजन परीक्षणों के परिणाम कृत्रिम परिवेशीय तथा विवो में संकेत मिलता है कि एसाइक्लोविर मनुष्यों के लिए कोई आनुवंशिक जोखिम नहीं रखता है।
चूहों और चूहों में दीर्घकालिक अध्ययनों में एसाइक्लोविर को कार्सिनोजेनिक नहीं दिखाया गया था।
चूहों और कुत्तों में, शुक्राणुजनन पर बड़े पैमाने पर प्रतिवर्ती विषाक्त प्रभाव केवल चिकित्सीय लोगों की तुलना में काफी अधिक मात्रा में बताए गए हैं। चूहों में दो पीढ़ी के अध्ययनों से पता चला है कि मौखिक रूप से प्रशासित एसिक्लोविर का प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
प्रोपलीन ग्लाइकोल, सफेद पेट्रोलियम जेली, सेटोस्टेरिल अल्कोहल, तरल पैराफिन, अर्लसेल 165, पोलोक्सामर 407, डाइमेथिकोन 20, सोडियम लॉरिल सल्फेट, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
अन्य दवाओं के साथ असंगति अज्ञात है।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें, रेफ्रिजरेट न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
10 ग्राम एल्यूमीनियम ट्यूब
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
निस्तारण के लिए कोई विशेष निर्देश नहीं।
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
सिग्मा-ताऊ उद्योग
वायल शेक्सपियर, 47 - 00144 रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
साइक्लोविरन 5% क्रीम 10 ग्राम एआईसी एन। ०२५२९९०६४
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: नवंबर 1988
नवीनतम नवीनीकरण की तिथि: सितंबर 2008
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अक्टूबर 2016