सक्रिय तत्व: पैरासिटामोल
EFFERALGAN 500 मिलीग्राम की गोलियां
Efferalgan पैकेज पत्रक पैक के लिए उपलब्ध हैं:- EFFERALGAN 500 मिलीग्राम की गोलियां
- EFFERALGAN ५०० मिलीग्राम चमकता हुआ गोलियाँ
- EFFERALGAN ADULTS 1000 mg पुतली की गोलियाँ, EFFERALGAN ADULTS 1000 mg फिल्म-लेपित गोलियाँ
- EFFERALGAN CHILDREN 30 mg / ml सिरप
- EFFERALGAN NURSING 80 mg suppositories, EFFERALGAN अर्ली चाइल्डहुड 150 mg suppositories, EFFERALGAN CHILDREN 300 mg suppositories
- EFFERALGAN 330 मिलीग्राम विटामिन सी के साथ चमकता हुआ गोलियाँ
एफ़रलगन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
वयस्कों और बच्चों में हल्के से मध्यम दर्द और ज्वर की स्थिति का लक्षणात्मक उपचार।
गठिया के दर्द का रोगसूचक उपचार।
मतभेद जब एफेराल्गन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
पेरासिटामोल या प्रोपेसिटामोल हाइड्रोक्लोराइड (पैरासिटामोल के अग्रदूत) या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
उपयोग के लिए सावधानियां Efferalgan लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
पेरासिटामोल को हल्के से मध्यम यकृत अपर्याप्तता (गिल्बर्ट सिंड्रोम सहित), गंभीर यकृत अपर्याप्तता (चाइल्ड-पुग> 9), तीव्र हेपेटाइटिस वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, साथ ही साथ दवाओं के साथ इलाज किया जाना चाहिए जो यकृत समारोह को कम करते हैं, ग्लूकोज -6-फॉस्फेट की कमी -डिहाइड्रोजनेज, हेमोलिटिक एनीमिया।
पेरासिटामोल को गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली / मिनट) वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
पुरानी शराब, अत्यधिक शराब का सेवन (प्रति दिन 3 या अधिक मादक पेय), एनोरेक्सिया, बुलिमिया या कैशेक्सिया, पुरानी कुपोषण (यकृत ग्लूटाथियोन का कम भंडार), निर्जलीकरण, हाइपोवोल्मिया के मामले में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
पेरासिटामोल के साथ उपचार के दौरान, कोई अन्य दवा लेने से पहले, जांच लें कि इसमें वही सक्रिय तत्व नहीं है, क्योंकि पैरासिटामोल को उच्च खुराक में लेने पर गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है।
इसके अलावा, किसी भी अन्य दवा को मिलाने से पहले अपने डॉक्टर से संपर्क करें। "इंटरैक्शन" अनुभाग भी देखें।
परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Efferalgan के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
पेरासिटामोल साइड इफेक्ट की संभावना को बढ़ा सकता है यदि एक ही समय में अन्य दवाओं के रूप में दिया जाता है।
पेरासिटामोल का प्रशासन यूरिक एसिड (फॉस्फोटुंगस्टिक एसिड की विधि द्वारा) और रक्त ग्लूकोज (ग्लूकोज-ऑक्सीडेज-पेरोक्सीडेज की विधि द्वारा) के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है।
मौखिक थक्कारोधी के साथ चिकित्सा के दौरान खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है।
रिफैम्पिसिन, सिमेटिडाइन या एंटीपीलेप्टिक दवाओं जैसे ग्लूटेथिमाइड, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन के साथ इलाज किए जा रहे मरीजों को अत्यधिक सावधानी के साथ और केवल सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत पेरासिटामोल का उपयोग करना चाहिए।
फ़िनाइटोइन के साथ इलाज किए जाने वाले मरीजों को पेरासिटामोल की उच्च और / या पुरानी खुराक से बचना चाहिए।
प्रोबेनेसिड के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित होने पर पेरासिटामोल की खुराक में कमी पर विचार किया जाना चाहिए।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना लगातार 10 दिनों से अधिक समय तक प्रशासन न करें।
उत्पाद की उच्च या लंबी खुराक उच्च जोखिम वाले जिगर की बीमारी और गुर्दे और रक्त में परिवर्तन, यहां तक कि गंभीर भी पैदा कर सकती है।
लंबे समय तक उपयोग के मामले में यह सलाह दी जाती है कि लीवर और किडनी के कार्य और रक्त गणना की निगरानी की जाए।
दवाओं के साथ पुराने उपचार के दौरान प्रशासन न करें जो हेपेटिक मोनोऑक्सीजिनेस के प्रेरण को निर्धारित कर सकते हैं या ऐसे पदार्थों के संपर्क में आने के मामले में जो इस प्रभाव का हो सकता है।
एलर्जी प्रतिक्रियाओं के मामले में प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर से सलाह लें। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान पेरासिटामोल के उपयोग के साथ नैदानिक अनुभव सीमित है।
गर्भावस्था
मौखिक पेरासिटामोल की चिकित्सीय खुराक के उपयोग पर महामारी विज्ञान के आंकड़ों से संकेत मिलता है कि गर्भवती महिलाओं में या भ्रूण या नवजात शिशुओं के स्वास्थ्य पर कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं होता है। पेरासिटामोल के साथ प्रजनन अध्ययनों ने कोई विकृति या भ्रूण-विषैले प्रभाव नहीं दिखाया है। हालांकि, पेरासिटामोल होना चाहिए गर्भावस्था के दौरान "जोखिम / लाभ अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद ही उपयोग किया जाता है।
गर्भवती रोगियों में, अनुशंसित खुराक और उपचार की अवधि का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।
खाने का समय
पेरासिटामोल स्तन के दूध में कम मात्रा में उत्सर्जित होता है। स्तनपान कराने वाले शिशुओं में दाने की सूचना मिली है। हालांकि, पेरासिटामोल का प्रशासन स्तनपान के अनुकूल माना जाता है। हालांकि, स्तनपान कराने वाली महिलाओं को पेरासिटामोल देने में सावधानी बरती जानी चाहिए।
खुराक और उपयोग की विधि एफ़रलगन का उपयोग कैसे करें: खुराक
प्रशासन का तरीका
मौखिक उपयोग।
गोलियों को एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल लेना चाहिए।
मात्रा बनाने की विधि
EFFERALGAN 500 मिलीग्राम की गोलियां 26 किलोग्राम (लगभग 8 वर्ष या अधिक) से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों के लिए आरक्षित हैं। बच्चों में, शरीर के वजन के आधार पर खुराक के नियमों का सम्मान किया जाना चाहिए और इसलिए उपयुक्त फॉर्मूलेशन का चयन किया जाना चाहिए। उम्र और वजन के बीच पत्राचार केवल सांकेतिक है।
26 किग्रा और 40 किग्रा (लगभग 8 और 13 वर्ष की आयु के बीच) के बीच वजन वाले बच्चे: प्रत्येक प्रशासन के लिए खुराक 1 टैबलेट है, यदि आवश्यक हो, तो कम से कम 6 घंटे के अंतराल के बाद, प्रति दिन 4 गोलियों से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
किशोरों का वजन ४१ किलोग्राम और ५० किलोग्राम (लगभग १२ से १५ वर्ष के बीच की आयु) के बीच होता है: खुराक प्रत्येक प्रशासन में १ टैबलेट है, यदि आवश्यक हो, तो कम से कम ४ घंटे के अंतराल के बाद, प्रति दिन ६ गोलियों से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
वयस्कों और किशोरों का वजन 50 किलोग्राम (लगभग 15 वर्ष या अधिक) से अधिक है: सामान्य इकाई खुराक प्रत्येक प्रशासन के लिए एक टैबलेट है, यदि आवश्यक हो, तो कम से कम 4 घंटे के अंतराल के बाद दोहराया जाना चाहिए।
प्रति दिन 3 ग्राम पेरासिटामोल, या प्रति दिन 6 गोलियां, प्रशासन के बीच कम से कम 4 घंटे के अंतराल का सम्मान करते हुए पार नहीं की जानी चाहिए।
वयस्क: अधिक तीव्र दर्द के मामले में, दो गोलियां एक बार में दिन में अधिकतम 3 बार (पैरासिटामोल के 3 ग्राम) ली जा सकती हैं, हमेशा खुराक के बीच कम से कम 4 घंटे के अंतराल का सम्मान करते हुए।
प्रशासन की आवृत्ति
नियमित प्रशासन दर्द या बुखार के स्तर में उतार-चढ़ाव से बचाता है।
- बच्चों में, प्रशासन के बीच का अंतराल दिन और रात दोनों समय नियमित होना चाहिए, और अधिमानतः कम से कम 6 घंटे होना चाहिए।
- वयस्कों और किशोरों में, प्रशासन के बीच कम से कम 4 घंटे के अंतराल का हमेशा सम्मान किया जाना चाहिए।
किडनी खराब
गंभीर गुर्दे की कमी (10 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) के मामले में, खुराक के बीच का अंतराल कम से कम 8 घंटे होना चाहिए। प्रति दिन 3 ग्राम पेरासिटामोल, यानी 6 टैबलेट से अधिक न हो।
अधिकतम अनुशंसित खुराक
40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्कों और किशोरों में: पेरासिटामोल की कुल खुराक 3 ग्राम / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।
यदि आपने एफ़रलगान की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
विशेष रूप से जिगर की बीमारी वाले रोगियों में, पुरानी शराब के मामलों में, पुराने कुपोषण वाले रोगियों में, और एंजाइम इंड्यूसर प्राप्त करने वाले रोगियों में नशा का खतरा होता है। इन मामलों में, ओवरडोज घातक हो सकता है।
लक्षण आम तौर पर पहले 24 घंटों के भीतर दिखाई देते हैं और इसमें शामिल हैं: मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, पीलापन, अस्वस्थता और डायफोरेसिस।
वयस्कों में 7.5 ग्राम या अधिक पेरासिटामोल और बच्चों में 140 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन के तीव्र अंतर्ग्रहण के साथ, यकृत साइटोलिसिस का कारण बनता है जो पूर्ण और अपरिवर्तनीय परिगलन के लिए प्रगति कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप हेपेटोसेलुलर विफलता, चयापचय एसिडोसिस और एन्सेफैलोपैथी हो सकती है जो कोमा और कोमा का कारण बन सकती है। मौत। इसी समय, हेपेटिक ट्रांसएमिनेस (एएसटी, एएलटी), लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज और बिलीरुबिन के बढ़े हुए स्तर देखे जाते हैं, साथ में प्रोथ्रोम्बिन मूल्य में कमी होती है जो प्रशासन के 12 से 48 घंटे बाद हो सकती है।
जिगर की क्षति के नैदानिक लक्षण आमतौर पर एक या दो दिनों के बाद प्रकट होते हैं, और अधिकतम 3-4 दिनों के बाद पहुंच जाते हैं।
आपातकालीन उपाय
- तत्काल अस्पताल में भर्ती।
- उपचार शुरू करने से पहले, जितनी जल्दी हो सके प्लाज्मा पेरासिटामोल के स्तर को निर्धारित करने के लिए रक्त का नमूना लें, लेकिन अधिक मात्रा के बाद 4 घंटे से पहले नहीं।
- गैस्ट्रिक लैवेज द्वारा पेरासिटामोल का तेजी से उन्मूलन।
- ओवरडोज के बाद के उपचार में एंटीडोट, एन-एसिटाइलसिस्टीन (एनएसी) का प्रशासन शामिल है, यदि संभव हो तो, अंतर्ग्रहण के 8 घंटे के भीतर, अंतःशिरा या मौखिक रूप से। एनएसी, हालांकि, 16 घंटों के बाद भी कुछ हद तक सुरक्षा दे सकता है।
- लक्षणात्मक इलाज़।
उपचार की शुरुआत में लीवर परीक्षण किया जाना चाहिए, जिसे हर 24 घंटे में दोहराया जाएगा।
ज्यादातर मामलों में, लीवर ट्रांसएमिनेस एक या दो सप्ताह के भीतर सामान्य हो जाता है और लीवर फंक्शन पूरी तरह से ठीक हो जाता है। हालांकि, बहुत गंभीर मामलों में, यकृत प्रत्यारोपण आवश्यक हो सकता है।
इफ्फेरलगान की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
अगर आपको एफरल्गन के उपयोग के बारे में कोई संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
दुष्प्रभाव Efferalgan के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, EFFERALGAN दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
पेरासिटामोल के उपयोग के साथ विभिन्न प्रकार और गंभीरता की त्वचा प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है, जिसमें एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के मामले शामिल हैं।
एंजियोएडेमा, स्वरयंत्र शोफ, एनाफिलेक्टिक शॉक जैसी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। इसके अलावा, निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, यकृत समारोह असामान्यताएं और हेपेटाइटिस, गुर्दे में परिवर्तन (तीव्र गुर्दे की विफलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस, हेमट्यूरिया, औरिया), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाएं और चक्कर आना।
नीचे दी गई तालिका प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को सूचीबद्ध करती है, जिनमें से कुछ का पहले ही ऊपर उल्लेख किया जा चुका है, जो कि पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी के परिणामस्वरूप पैरासिटामोल के प्रशासन से संबंधित हैं। नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति ज्ञात नहीं है।
न्यूट्रोपिनिय
क्षाररागीश्वेतकोशिकाल्पता
पेट में दर्द
क्विन्के की एडिमा
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं
INR मूल्यों में वृद्धि
पर्विल
जल्दबाज
ओवरडोज के मामले में, पेरासिटामोल यकृत साइटोलिसिस का कारण बन सकता है जो बड़े पैमाने पर और अपरिवर्तनीय परिगलन की ओर विकसित हो सकता है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी साइड इफेक्ट गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई साइड इफेक्ट दिखाई देता है जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें। इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार और सही ढंग से संग्रहीत पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
एक गोली में शामिल है
सक्रिय संघटक: पेरासिटामोल 500 मिलीग्राम
Excipients: हाइपोर्मेलोज, पोविडोन, croscarmellose सोडियम, ग्लाइसेरिल बेहेनेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
मौखिक उपयोग के लिए गोलियाँ। 500 मिलीग्राम की 16 गोलियों का डिब्बा।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
EFFERALGAN 500 मिलीग्राम की गोलियां
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक टैबलेट में शामिल हैं: पैरासिटामोल 500 मिलीग्राम
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक उपयोग के लिए गोलियाँ
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
सभी प्रकार के दर्दनाक दर्द (उदाहरण के लिए सिरदर्द, दांत दर्द, गर्दन में अकड़न, जोड़ों और लम्बोसैक्रल दर्द, मासिक धर्म में दर्द, मामूली सर्जिकल हस्तक्षेप) और बुखार और ठंड की स्थिति (फ्लू और सर्दी) के लक्षणात्मक उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्क (15 वर्ष से अधिक): 1 गोली दिन में 3-4 बार। गंभीर मामलों में, दैनिक खुराक को 3 ग्राम (दिन में 3 बार 2 गोलियां) तक बढ़ाया जा सकता है। प्रति दिन 6 गोलियों की अधिकतम खुराक से अधिक न हो।
13 से 15 साल के बच्चे: 1 गोली दिन में 1-3 बार।
विभिन्न प्रशासनों के बीच का अंतराल 4 घंटे से कम नहीं होना चाहिए।
04.3 मतभेद
पेरासिटामोल या सूत्रीकरण के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता। गंभीर हेमोलिटिक एनीमिया वाले रोगियों में पेरासिटामोल उत्पादों को contraindicated है।
गंभीर हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
उत्पाद की उच्च या लंबी खुराक उच्च जोखिम वाले जिगर की बीमारी और गुर्दे और रक्त में परिवर्तन, यहां तक कि गंभीर भी पैदा कर सकती है।
दवाओं के साथ पुराने उपचार के दौरान प्रशासन न करें जो हेपेटिक मोनोऑक्सीजिनेस के प्रेरण को निर्धारित कर सकते हैं या ऐसे पदार्थों के संपर्क में आने के मामले में जो इस प्रभाव को प्राप्त कर सकते हैं (देखें 4.5)।
पेरासिटामोल को गुर्दे या हेपेटिक अपर्याप्तता वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
पेरासिटामोल के साथ उपचार के दौरान, कोई अन्य दवा लेने से पहले, जांच लें कि इसमें वही सक्रिय तत्व नहीं है, क्योंकि पैरासिटामोल को उच्च खुराक में लेने पर गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है।
रोगी को किसी भी अन्य दवा को जोड़ने से पहले चिकित्सक से संपर्क करने का निर्देश दें। "बातचीत" भी देखें।
एलर्जी प्रतिक्रियाओं के मामले में प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए।
अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना लगातार 10 दिनों से अधिक समय तक प्रशासन न करें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
एंटीकोआगुलंट्स के साथ चिकित्सा के दौरान, खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है।
दवाओं के साथ पुराने उपचार के दौरान अत्यधिक सावधानी के साथ और सख्त नियंत्रण में उपयोग करें जो यकृत मोनोऑक्सीजिनेस के प्रेरण को निर्धारित कर सकते हैं या उन पदार्थों के संपर्क में आने के मामले में जो इस प्रभाव को प्राप्त कर सकते हैं (उदाहरण के लिए रिफैम्पिसिन, सिमेटिडाइन, एंटीपीलेप्टिक्स जैसे ग्लूटेथिमाइड, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन)।
पेरासिटामोल का प्रशासन यूरिक एसिड (फॉस्फोटुंगस्टिक एसिड की विधि द्वारा) और रक्त ग्लूकोज (ग्लूकोज-ऑक्सीडेज-पेरोक्सीडेज की विधि द्वारा) के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में उपयोग करें।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
यह मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
पेरासिटामोल के उपयोग के साथ विभिन्न प्रकार और गंभीरता की त्वचा प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है, जिसमें एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के मामले शामिल हैं।
एरिथेमा या पित्ती के साथ त्वचा पर लाल चकत्ते, एंजियोएडेमा, स्वरयंत्र शोफ, एनाफिलेक्टिक शॉक जैसी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। इसके अलावा, निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, यकृत समारोह असामान्यताएं और हेपेटाइटिस, गुर्दे में परिवर्तन (तीव्र गुर्दे की विफलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस, हेमट्यूरिया, औरिया), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाएं और चक्कर आना।
एलर्जी प्रतिक्रियाओं की उपस्थिति उपचार के निलंबन की ओर ले जाती है। ओवरडोज के मामले में, पेरासिटामोल यकृत साइटोलिसिस का कारण बन सकता है जो बड़े पैमाने पर और अपरिवर्तनीय परिगलन की ओर विकसित हो सकता है।
04.9 ओवरडोज
लक्षण: तीव्र नशा मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, पीलापन, पेट में दर्द से प्रकट होता है; ये लक्षण आमतौर पर पहले 24 घंटों के भीतर दिखाई देते हैं। बड़े पैमाने पर ओवरडोज से यकृत साइटोलिसिस हो सकता है जो पूर्ण और अपरिवर्तनीय परिगलन की ओर विकसित हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता, चयापचय एसिडोसिस हो सकता है। और एन्सेफैलोपैथी, जिससे कोमा और मृत्यु हो सकती है।
इसके साथ ही, हेपेटिक ट्रांसएमिनेस, लैक्टिक डिहाइड्रोजनेज और बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि और प्रोथ्रोम्बिन के स्तर में कमी देखी जाती है, जो अंतर्ग्रहण के बाद 12-48 घंटों में हो सकती है।
हस्तक्षेप के तरीके:
तत्काल अस्पताल में भर्ती।
तत्काल गैस्ट्रिक पानी से धोना।
ओवरडोज का उपचार, जितनी जल्दी हो सके, एन-एसिटाइलसिस्टीन के अंतःशिरा या मौखिक प्रशासन द्वारा एक मारक के रूप में। खुराक 150 मिलीग्राम / किग्रा / iv है। 15 मिनट में ग्लूकोज के घोल में, फिर अगले 4 घंटे में 50 मिलीग्राम / किग्रा और अगले 16 घंटे में 100 मिलीग्राम / किग्रा, यानी 20 घंटे में कुल 300 मिलीग्राम / किग्रा।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
एनाल्जेसिक - एनिलाइड एंटीपीयरेटिक्स (atc: N02BE01)
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
पेरासिटामोल तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित होता है और शरीर के तरल पदार्थों में तेजी से वितरित होता है। प्लाज्मा शिखर 30-60 मिनट में पहुंच जाता है।
प्लाज्मा प्रोटीन से बंधी दवा की हिस्सेदारी कम है। पैरासिटामोल का प्लाज्मा आधा जीवन 2-2½ घंटे है।
पेरासिटामोल को यकृत में चयापचय किया जाता है: 60-80% मूत्र में ग्लूकोरोनाइड संयुग्म के रूप में, 20-30% सल्फेट संयुग्म के रूप में और 5% से कम अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित होता है। एक छोटा अंश (4% से कम) साइटोक्रोम P450 के हस्तक्षेप से एक मेटाबोलाइट में परिवर्तित हो जाता है, जिसे बाद में ग्लूटाथियोन के साथ संयुग्मन द्वारा निष्क्रिय कर दिया जाता है।
बड़े पैमाने पर ओवरडोज के मामले में, इस मेटाबोलाइट की मात्रा बढ़ जाती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
पैरासिटामोल सामान्य प्रयोगशाला पशुओं को प्रशासित किया गया और विभिन्न मार्गों (मौखिक, आईपी उपकुशल) द्वारा लंबे समय तक प्रशासन के बाद भी अल्सरोजेनिक गुणों से रहित साबित हुआ। यह भ्रूण-संबंधी और टेराटोजेनिक प्रभावों से रहित भी पाया गया था और विशिष्ट कार्सिनोजेनेसिस अध्ययनों में भी इसे अच्छी तरह से सहन किया गया था।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
Hypromellose, povidone, croscarmellose सोडियम, ग्लाइसेरिल बेहेनेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
06.2 असंगति
कोई विशिष्ट असंगति ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई नहीं
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
एल्युमिनियम/पॉलीथीन ब्लिस्टर।
१६ गोलियों का पैक
20 गोलियों का डिब्बा
१०० गोलियों का पैक
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
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07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
लेबरटोयर्स यूपीएसए - एजेन (फ्रांस), इटली में प्रतिनिधित्व: ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब एस.आर.एल. डेल मुरिलो के माध्यम से, 2,800 किमी - सेरमोनेटा (एलटी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
16 गोलियाँ: ए.आई.सी. एन ° 026608125
20 गोलियाँ: ए.आई.सी. एन ° 026608137
100 गोलियाँ: ए.आई.सी. एन ° 026608149
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
12 जून 1996
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
फरवरी 2003