सक्रिय तत्व: क्लोट्रिमेज़ोल
गाइनो-कैनेस्टेन 2% योनि क्रीम
Gynocanesten पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- गाइनो-कैनेस्टेन 2% योनि क्रीम
- Gyno-Canesten 100 mg योनि गोलियां
Gynocanesten का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
Gyno-Canesten में क्लोट्रिमेज़ोल होता है, जो स्त्री रोग संबंधी उपयोग के लिए एक एंटिफंगल (एंटीफंगल) है, यानी यह कवक और खमीर जैसे जीवों के विकास को रोकने में सक्षम है।
Gyno-Canesten योनि क्रीम का उपयोग स्थानीय लक्षणों के उपचार के लिए किया जाता है, जो पहले डॉक्टर द्वारा निदान किए गए कैंडिडा के कारण होने वाले vulvovaginal संक्रमण से उत्पन्न होते हैं। इन लक्षणों में खुजली, ल्यूकोरिया (योनि से सफेद स्राव), योनि के म्यूकोसा की लालिमा और सूजन, पेशाब करते समय जलन शामिल हैं।
उत्पाद 12 साल से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों द्वारा उपयोग के लिए अभिप्रेत है।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या उपचार के 7 दिनों के बाद भी बदतर महसूस करते हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें
गाइनोकानेस्टेन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
गाइनो-कैनेस्टेन का प्रयोग न करें
- यदि आपको क्लोट्रिमेज़ोल या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध)।
Gynocanesten लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
Gyno-Canesten का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें यदि:
- पहले से ही इन विकारों से पीड़ित हैं (माइकोसिस की पुनरावृत्ति)
- बुखार (38 डिग्री सेल्सियस या अधिक), पेट के निचले हिस्से में दर्द, पीठ दर्द, दुर्गंधयुक्त योनि स्राव, मतली, योनि से रक्तस्राव और/या कंधे में दर्द है।
उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, त्वचीय उपयोग (त्वचा पर) के लिए उत्पादों का, संवेदीकरण घटना का कारण बन सकता है; इस मामले में, उपचार बंद करें और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें।
आँखे मत मिलाओ। निगलें नहीं।
इस दवा का उपयोग करते समय योनि संभोग से बचें, क्योंकि संक्रमण आपके साथी को हो सकता है। Gyno-Canesten क्रीम लेटेक्स उत्पादों की प्रभावकारिता और सुरक्षा को कम कर सकती है, जैसे कंडोम और डायाफ्राम, जब जननांग क्षेत्र (महिला: लेबिया और योनी से सटे क्षेत्र; पुरुष: चमड़ी और ग्लान्स लिंग) पर लागू होते हैं। प्रभाव अस्थायी है और केवल उपचार के दौरान होता है (यह भी देखें "Gyno-Canesten का उपयोग कैसे करें")।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Gynocanesten के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
अपने डॉक्टर को विशेष रूप से बताएं कि क्या आपका इलाज ओरल सिरोलिमस या टैक्रोलिमस (अंग प्रत्यारोपण अस्वीकृति को रोकने के लिए किया जाता है) के साथ किया जा रहा है क्योंकि गाइनो-कैनेस्टेन आपके रक्त में सिरोलिमस और टैक्रोलिमस के स्तर को बढ़ा सकता है। इस मामले में, आपका डॉक्टर उसकी स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करेगा। .
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
गर्भावस्था में क्लोट्रिमेज़ोल के उपयोग पर सीमित डेटा हैं। एहतियात के तौर पर, गर्भावस्था के पहले तिमाही में गाइनो-कैनेस्टेन के उपयोग से बचें।
गर्भावस्था के दौरान, Gyno-Canesten योनि गोलियों का उपयोग करें, क्योंकि उनका उपयोग ऐप्लिकेटर के बिना किया जा सकता है (देखें "Gyno-Canesten का उपयोग कैसे करें")।
खाने का समय
Gyno-Canesten के साथ उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर दें, क्योंकि दवा स्तन के दूध में जा सकती है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर दवा का कोई या नगण्य प्रभाव नहीं है या इसका प्रभाव नगण्य है।
Gyno-Canesten क्रीम में cetostearyl अल्कोहल होता है
यह स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Gynocanesten का उपयोग कैसे करें: Posology
हमेशा इस दवा का उपयोग ठीक उसी तरह करें जैसा कि इस पत्रक में वर्णित है या आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
जब तक अन्यथा निर्धारित न हो, योनि में गहराई से एक आवेदक (लगभग 5 ग्राम) की सामग्री को पेश करते हुए, लगातार 3 दिनों तक शाम को, गाइनो-कैनेस्टेन क्रीम का उपयोग करें।
यदि आवश्यक हो, तो आप दूसरा 3-दिवसीय उपचार कर सकते हैं।
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कैंडिडा वल्वाइटिस या बैलेनाइटिस है, तो उपचार 1-2 सप्ताह तक जारी रखें।
पुन: संक्रमण से बचने के लिए, विशेष रूप से कैंडिडा वल्वाइटिस या बैलेनाइटिस की उपस्थिति में, साथी को एक ही समय में स्थानीय रूप से इलाज किया जाना चाहिए (ग्लान्स पेनिस और फोरस्किन)।
यदि आवश्यक हो, तो आप उपचार दोहरा सकते हैं। हालांकि, आवर्तक संक्रमण एक अंतर्निहित बीमारी का संकेत दे सकता है। यदि दो महीने के भीतर लक्षण फिर से प्रकट होते हैं, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।
Gyno-Canesten का उपयोग करते समय टैम्पोन, डूश, शुक्राणुनाशक या अन्य योनि उत्पादों का उपयोग न करें।
इस दवा का उपयोग करते समय योनि संभोग से बचें, क्योंकि संक्रमण आपके साथी को हो सकता है और कंडोम और डायाफ्राम जैसे लेटेक्स उत्पादों की प्रभावकारिता और सुरक्षा कम हो सकती है ("चेतावनी और सावधानियां" भी देखें)।
गर्भावस्था के दौरान, Gyno-Canesten योनि गोलियों का उपयोग करें, क्योंकि वे बिना एप्लीकेटर के डाली जाती हैं ("गर्भावस्था और स्तनपान" भी देखें)।
यह दवा 12 साल से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों द्वारा उपयोग के लिए है।
उपचार की अवधि
उपचार ठीक से शुरू किया जाना चाहिए और अंतर-मासिक धर्म में समाप्त होना चाहिए।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपको इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन दिखाई देता है।
यदि लक्षण 7 दिनों से अधिक समय तक बने रहते हैं, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
पैरों को थोड़ा मोड़कर लापरवाह स्थिति (पेट ऊपर की ओर लेटकर) लें। एप्लीकेटर को योनि में गहराई से डालें।
कैसे इस्तेमाल करे
- सबसे पहले प्लंजर को डिस्पोजेबल एप्लीकेटर से तब तक बाहर निकालें जब तक वह बंद न हो जाए।
- ट्यूब खोलो। बाद में डिस्पोजेबल एप्लीकेटर डालें और इसे मजबूती से पकड़ें। एप्लीकेटर को ट्यूब पर हल्का दबाव डालकर भरें।
- डिस्पोजेबल एप्लीकेटर को हटा दें, इसे योनि में जितना संभव हो उतना गहराई से डालें (लेटने की सलाह दी जाती है) और पिस्टन पर नियमित और निरंतर दबाव का उपयोग करके इसे खाली करें।
- एप्लीकेटर को हटा दें और फिर उसे फेंक दें। इसके अलावा, हम गुदा क्षेत्र तक पेरिनियल क्षेत्र पर बाहरी रूप से गाइनो-कैनेस्टेन क्रीम लगाने की सलाह देते हैं। दिन में 2-3 बार एक पतली परत में क्रीम लगाएं और चेहरे पर हल्की मालिश करें।
संभावित पुन: संक्रमण से बचने के लिए, आवेदक को केवल एक बार इस्तेमाल किया जाना चाहिए और फिर फेंक दिया जाना चाहिए।
स्वास्थ्य शिक्षा नोट्स
यह महत्वपूर्ण है कि आप रोकथाम के उद्देश्यों के लिए कुछ व्यक्तिगत स्वच्छता नियमों का पालन करें:
- बहुत तंग कपड़े पहनने से बचें;
- नायलॉन या सिंथेटिक फाइबर अंडरवियर के उपयोग से बचें: अधिमानतः कपास या प्राकृतिक फाइबर कपड़ों का उपयोग करें;
- एक क्षारीय पीएच के साथ अंतरंग स्वच्छता के लिए साबुन के उपयोग से बचें: हम योनि वातावरण की सामान्य अम्लता का सम्मान करने के लिए एक एसिड पीएच (पीएच 5) के साथ डिटर्जेंट के उपयोग की सलाह देते हैं;
- योनि के डूश के उपयोग से बचें जो योनि के वातावरण को बदल सकते हैं और इसलिए संक्रमण की स्थापना का पक्ष लेते हैं;
- यदि आप टैम्पोन का उपयोग करते हैं, तो उन्हें बार-बार बदलें और रात के दौरान उनका उपयोग करने से बचें; हालाँकि, बाहरी सैनिटरी तौलिये का उपयोग करना बेहतर होता है।
यदि आपने बहुत अधिक गाइनोकैनेस्टेन ले लिया है तो क्या करें?
अगर आपको Gyno-Canesten का इस्तेमाल आपसे ज्यादा करना चाहिए
तीव्र नशा का कोई जोखिम अपेक्षित नहीं है क्योंकि यह अधिक मात्रा के एक योनि या त्वचीय अनुप्रयोग के बाद होने की संभावना नहीं है (अवशोषण के अनुकूल परिस्थितियों में एक बड़े क्षेत्र पर आवेदन) या अनजाने में मौखिक सेवन से। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। Gyno-Canesten की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आप Gyno-Canesten का उपयोग करना भूल जाते हैं
अनुशंसित खुराक के अनुसार उपचार जारी रखें।
यदि आपके पास गायनो-कैनेस्टेन के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
गायनोकैनेस्टेन के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
Gyno-Canesten के साथ निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं, जिनकी आवृत्ति ज्ञात नहीं है:
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार: एलर्जी की प्रतिक्रिया, जो चेतना के क्षणिक नुकसान (सिंकोप), निम्न रक्तचाप (हाइपोटेंशन), सांस लेने में कठिनाई (डिस्पेनिया), पित्ती के साथ हो सकती है।
प्रजनन प्रणाली और स्तन विकार: जननांग क्षेत्र का छिलना, खुजली, दाने, द्रव संचय (एडिमा), त्वचा की लालिमा (एरिथेमा), बेचैनी, जलन, जलन, श्रोणि दर्द, योनि से रक्तस्राव के कारण सूजन।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार: पेट दर्द।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है। समाप्ति तिथि बंद उत्पाद को संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
गाइनो-कैनेस्टेन 2% क्रीम पहली बार खोलने के 3 महीने बाद इस्तेमाल न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
दवा की जानकारी हर समय उपलब्ध होना जरूरी है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों को अपने पास रखें।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
Gyno-Canesten में क्या शामिल है
- सक्रिय संघटक क्लोट्रिमेज़ोल है। 5 ग्राम योनि क्रीम में 100 मिलीग्राम क्लोट्रिमेज़ोल होता है।
- अन्य अवयव हैं: सॉर्बिटन मोनोस्टियरेट, पॉलीसॉर्बेट 60, सेटिल पामिटेट, सेटोस्टेरिल अल्कोहल, ऑक्टाइलडोडेकैनॉल, बेंज़िल अल्कोहल, शुद्ध पानी।
Gyno-Canesten कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
Gyno-Canesten स्त्री रोग संबंधी उपयोग के लिए योनि क्रीम के रूप में आता है। 6 डिस्पोजेबल एप्लिकेटर के साथ पैकेज की सामग्री 30 ग्राम है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
गाइनो-कैनेस्टेन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
GYNO-CANESTEN 2% योनि क्रीम
योनि क्रीम के 5 ग्राम में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: क्लोट्रिमेज़ोल 100 मिलीग्राम
GYNO-CANESTEN 100 मिलीग्राम योनि गोलियां
एक योनि टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: क्लोट्रिमेज़ोल 100 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
योनि क्रीम
योनि गोली
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
Gyno Canesten योनि क्रीम और योनि गोलियों का उपयोग इसके लिए किया जाता है:
- स्थानीय लक्षणों का उपचार जैसे कि खुजली, प्रदर, लालिमा और योनि म्यूकोसा की सूजन, पेशाब करते समय जलन, यदि ये लक्षण पहले डॉक्टर द्वारा निदान किए गए कैंडिडा के कारण होने वाले vulvovaginal संक्रमण के परिणामस्वरूप होते हैं।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
गोलियों या क्रीम को शाम को योनि में जितना संभव हो उतना गहराई से पेश किया जाना चाहिए और इस उद्देश्य के लिए रोगी को थोड़ा मुड़े हुए पैरों के साथ लापरवाह स्थिति माननी होगी। उपचार ठीक से शुरू किया जाना चाहिए और अंतर-मासिक धर्म में समाप्त होना चाहिए।
यदि लक्षण 7 दिनों से अधिक समय तक बने रहते हैं, तो यह एक ऐसी स्थिति हो सकती है जिसके लिए चिकित्सा उपचार की आवश्यकता होती है।
यदि आवश्यक हो, तो उपचार दोहराया जा सकता है। हालांकि, बार-बार होने वाले संक्रमण एक अंतर्निहित बीमारी का संकेत दे सकते हैं, जैसे कि मधुमेह या एचआईवी संक्रमण। यदि लक्षण 2 महीने के भीतर फिर से शुरू हो जाते हैं, तो रोगी को चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए।
उत्पाद का उपयोग करते समय टैम्पोन, डूश, शुक्राणुनाशक या अन्य योनि उत्पादों का उपयोग न करें।
उत्पाद के उपयोग के दौरान योनि संभोग से बचने की सिफारिश की जाती है, क्योंकि संक्रमण साथी को प्रेषित किया जा सकता है।
गर्भावस्था के दौरान योनि गोलियों का उपयोग करें, उन्हें बिना एप्लीकेटर के डालें।
उत्पाद 12 साल से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों द्वारा उपयोग के लिए अभिप्रेत है।
GYNO-CANESTEN 2% योनि क्रीम
जब तक अन्यथा निर्धारित नहीं किया जाता है, इसे रोजाना, यानी शाम को, लगातार 3 दिनों तक, एक ऐप्लिकेटर (लगभग 5 ग्राम) की सामग्री को योनि में गहराई से पेश किया जाता है (नीचे देखें)। यदि आवश्यक हो, तो दूसरा 3-दिवसीय उपचार किया जा सकता है।
आवेदन की प्रक्रिया:
संभावित पुन: संक्रमण से बचने के लिए आवेदक को केवल एक बार इस्तेमाल किया जाना चाहिए और फिर फेंक दिया जाना चाहिए।
1. सबसे पहले प्लंजर को डिस्पोजेबल एप्लीकेटर से तब तक बाहर निकालें जब तक वह बंद न हो जाए।
2. ट्यूब खोलें। "लागू करें" दर्ज करें
बाद में डिस्पोजेबल फाड़ दें और इसे मजबूती से दबाए रखें।
एप्लिकेटर को अभ्यास करके भरें
मैं ट्यूब पर सावधानी से दबाता हूं।
3. डिस्पोजेबल एप्लीकेटर को हटा दें, इसे योनि में जितना संभव हो उतना गहराई से डालें (लेटने की सलाह दी जाती है) और पिस्टन पर नियमित और निरंतर दबाव का उपयोग करके इसे खाली करें।
4. एप्लीकेटर को बाहर निकालें और फिर उसे फेंक दें।
कैंडिडा वल्वाइटिस या बैलेनाइटिस के मामले में, उपचार 1-2 सप्ताह तक जारी रहना चाहिए।
इसके अलावा, गुदा क्षेत्र तक पेरिनियल क्षेत्र पर बाहरी रूप से गाइनो-कैनेस्टेन क्रीम लगाने की सिफारिश की जाती है।
यह क्रीम को दिन में 2-3 बार एक पतली परत में लगाकर और हल्की मालिश से अंदर तक घुसाने के द्वारा किया जाता है।
पुन: संक्रमण से बचने के लिए, विशेष रूप से कैंडिडा वल्वाइटिस या बैलेनाइटिस की उपस्थिति में, साथी को एक ही समय में स्थानीय रूप से इलाज किया जाना चाहिए (ग्लान्स पेनिस और फोरस्किन)।
GYNO-CANESTEN 100 मिलीग्राम योनि गोलियां
लगातार छह दिनों तक शाम को एक गोली; वैकल्पिक रूप से, 2 गोलियों की खुराक शाम को सोने से पहले लगातार 3 दिनों तक लगाई जा सकती है।
आवेदन की प्रक्रिया:
अपने हाथों को अच्छी तरह से धोने के बाद, योनि टैबलेट को सीधे अपनी उंगली से जितना संभव हो योनि में डालें (सबसे अच्छा तरीका यह है कि रोगी अपनी पीठ के बल लेट जाए, उसके पैर थोड़े मुड़े हुए हों)।
जीर्ण पुनरावर्तन रूपों में, दैनिक खुराक को 6-12 दिनों की अवधि के लिए शाम को 2 योनि गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है।
इसके अलावा, हम गुदा क्षेत्र तक पेरिनियल क्षेत्र पर बाहरी रूप से गाइनो-कैनेस्टेन क्रीम लगाने की सलाह देते हैं। यह क्रीम को दिन में 2-3 बार एक पतली परत में लगाने से किया जाता है, यह भी सिफारिश की जाती है, खासकर वल्वाइटिस के मामले में कैंडिडा से, Gyno-Canesten क्रीम के साथ साथी (ग्लान्स और फोरस्किन) का एक साथ स्थानीय उपचार।
Gyno-Canesten गोलियों को पूरी तरह से घुलने के लिए, योनि में पर्याप्त मात्रा में नमी होना आवश्यक है। अन्यथा, टैबलेट के अघुलनशील टुकड़े बच सकते हैं। इससे बचने के लिए यह जरूरी है कि दवा को सोते समय योनि में जितना हो सके उतनी गहराई से डाला जाए। यदि, इस एहतियात के बावजूद, गोली रात भर पूरी तरह से भंग नहीं होती है, तो योनि क्रीम के उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
यदि रोगी को बुखार (38 डिग्री सेल्सियस या अधिक), पेट के निचले हिस्से में दर्द, पीठ दर्द, दुर्गंधयुक्त योनि स्राव, जी मिचलाना, योनि से रक्तस्राव और/या कंधे में दर्द है, तो उसे डॉक्टर को दिखाना चाहिए।
Gyno-Canesten क्रीम लेटेक्स उत्पादों की प्रभावकारिता और सुरक्षा को कम कर सकती है, जैसे कंडोम और डायाफ्राम, जब जननांग क्षेत्र (महिला: लेबिया और योनी से सटे क्षेत्र; पुरुष: चमड़ी और ग्लान्स लिंग) पर लागू होते हैं। प्रभाव अस्थायी है और केवल उपचार के दौरान होता है।
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का विशेष रूप से लंबे समय तक उपयोग, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में, उपचार को बाधित करना और उपयुक्त चिकित्सीय उपायों को अपनाना आवश्यक है।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
आँखे मत मिलाओ। मत निगलना।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी:
Gyno-Canesten क्रीम में cetostearyl अल्कोहल होता है: यह स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
योनि क्लोट्रिमेज़ोल और मौखिक टैक्रोलिमस (एक इम्यूनोसप्रेसेन्ट) के साथ सहवर्ती उपचार के परिणामस्वरूप टैक्रोलिमस के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि हो सकती है और इसी तरह सिरोलिमस के साथ। इसलिए यदि आवश्यक हो तो प्लाज्मा दवा के स्तर का निर्धारण करके टैक्रोलिमस या सिरोलिमस ओवरडोज के लक्षणों के लिए मरीजों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
प्रजनन क्षमता:
प्रजनन क्षमता पर क्लोट्रिमेज़ोल के प्रभावों पर कोई मानव अध्ययन नहीं किया गया है, हालांकि, जानवरों के अध्ययन ने प्रजनन क्षमता पर दवा का कोई प्रभाव नहीं दिखाया है।
गर्भावस्था
गर्भावस्था में क्लोट्रिमेज़ोल के उपयोग पर सीमित डेटा है। पशु अध्ययन प्रजनन विषाक्तता के संदर्भ में प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से हानिकारक प्रभाव नहीं दिखाते हैं (खंड 5.3 देखें)। एहतियाती उपाय के रूप में, क्लोट्रिमेज़ोल के उपयोग से पहली तिमाही में बचा जाना चाहिए। गर्भावस्था।
गर्भावस्था के दौरान, योनि गोलियों के साथ उपचार किया जाना चाहिए, क्योंकि उनका उपयोग ऐप्लिकेटर के बिना किया जा सकता है (देखें खंड 4.2 )।
गर्भावस्था
पशुओं में उपलब्ध फार्माकोडायनामिक / टॉक्सिकोलॉजिकल डेटा ने दूध में क्लोट्रिमेज़ोल / मेटाबोलाइट्स के स्राव को प्रदर्शित किया है (देखें खंड 5.3)। क्लोट्रिमेज़ोल के साथ उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर दवा का कोई या नगण्य प्रभाव नहीं है।
04.8 अवांछित प्रभाव
क्लोट्रिमेज़ोल के अनुमोदन के बाद निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की पहचान की गई थी। चूंकि ये प्रतिक्रियाएं अनिश्चित आकार की आबादी से सहज रिपोर्टों से उत्पन्न होती हैं, इसलिए उनकी आवृत्ति को परिभाषित करना हमेशा संभव नहीं होता है।
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:
एलर्जी की प्रतिक्रिया (सिंकोप, हाइपोटेंशन, डिस्पेनिया, पित्ती)।
प्रजनन प्रणाली और स्तन के रोग
जननांग क्षेत्र का छिलना, खुजली, दाने, एडिमा, पर्विल, बेचैनी, जलन, जलन, पैल्विक दर्द, योनि से रक्तस्राव।
जठरांत्रिय विकार:
पेट में दर्द।
04.9 ओवरडोज
तीव्र नशा का कोई जोखिम अपेक्षित नहीं है क्योंकि यह एक योनि या सामयिक ओवरडोज (अवशोषण के अनुकूल परिस्थितियों में एक विस्तारित क्षेत्र पर आवेदन) या अनजाने में मौखिक सेवन के बाद होने की संभावना नहीं है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह:
स्त्रीरोग संबंधी रोगाणुरोधी और एंटीसेप्टिक्स, इमिडाज़ोल डेरिवेटिव
एटीसी कोड: G01AF02
कारवाई की व्यवस्था
क्लोट्रिमेज़ोल एर्गोस्टेरॉल के संश्लेषण को रोककर कवक के खिलाफ कार्य करता है, जिसके परिणामस्वरूप साइटोप्लाज्मिक झिल्ली को संरचनात्मक और कार्यात्मक क्षति होती है।
क्लोट्रिमेज़ोल में एंटिफंगल कार्रवाई का एक व्यापक स्पेक्ट्रम है कृत्रिम परिवेशीय तथा विवो में, जिसमें डर्माटोफाइट्स, यीस्ट, मोल्ड्स आदि शामिल हैं।
उपयुक्त प्रायोगिक स्थितियों के तहत, इस प्रकार के कवक के लिए एमआईसी मान इन विट्रो रेंज के भीतर हैं जो कि कवक तत्वों के प्रसार तक सीमित हैं; कवक बीजाणु केवल कमजोर रूप से संवेदनशील होते हैं।
एंटिफंगल गतिविधि होने के अलावा, क्लोट्रिमेज़ोल ग्राम-पॉजिटिव कीटाणुओं (स्ट्रेप्टोकोकी / स्टैफिलोकोसी / गार्डनेरेला वेजिनेलिस) और ग्राम-नेगेटिव कीटाणुओं (बैक्टेरॉइड्स) पर भी कार्य करता है।
कृत्रिम परिवेशीय क्लोट्रिमेज़ोल कोरीनेबैक्टीरिया और ग्राम-पॉजिटिव कोक्सी के गुणन को रोकता है - एंटरोकॉसी के अपवाद के साथ - सब्सट्रेट के 0.5-10 एमसीजी / एमएल की सांद्रता पर।
संवेदनशील कवक प्रजातियों के प्राथमिक रूप से प्रतिरोधी प्रकार बहुत दुर्लभ हैं; चिकित्सीय स्थितियों में, संवेदनशील मशरूम द्वारा द्वितीयक प्रतिरोध का विकास केवल वास्तव में पृथक मामलों में ही देखा गया था।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
योनि आवेदन के बाद फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों से पता चला है कि क्लोट्रिमेज़ोल का केवल एक छोटा सा हिस्सा अवशोषित होता है (खुराक का 3 से 10%)। औषधीय गतिविधि की कमी वाले मेटाबोलाइट्स के लिए अवशोषित क्लोट्रिमेज़ोल के तेजी से यकृत परिवर्तन के कारण, 500 मिलीग्राम की खुराक के योनि आवेदन के बाद परिणामी शिखर प्लाज्मा सांद्रता 10 एनजी / एमएल से कम है, यह दर्शाता है कि इंट्रावागिनली लागू क्लोट्रिमेज़ोल की संभावना नहीं है। मापन योग्य प्रभाव को जन्म दे सकता है , या अवांछनीय, प्रणालीगत प्रभाव।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
पूर्व-नैदानिक आंकड़ों से पता चलता है कि पारंपरिक अध्ययनों के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई विशेष खतरा नहीं है सुरक्षा औषध विज्ञान, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कैंसरजन्य क्षमता, और प्रजनन और विकासात्मक विषाक्तता।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
GYNO-CANESTEN 2% योनि क्रीम
सोरबिटन स्टीयरेट, पॉलीसोर्बेट 60, सेटिल पामिटेट, सेटोस्टेरिल अल्कोहल,
ऑक्टेल्डोडेकानॉल, बेंज़िल अल्कोहल, शुद्ध पानी
GYNO-CANESTEN 100 मिलीग्राम योनि गोलियां
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, निर्जल कोलाइडल सिलिका, कैल्शियम लैक्टेट पेंटाहाइड्रेट, क्रॉस्पोविडोन, लैक्टिक एसिड, हाइपोमेलोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
GYNO-CANESTEN 2% योनि क्रीम 4 साल
गाइनो-कैनेस्टेन 2% क्रीम पहली बार खोलने के 3 महीने बाद इस्तेमाल न करें।
GYNO-CANESTEN 100 मिलीग्राम योनि गोलियां 4 साल
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
GYNO-CANESTEN 2% योनि क्रीम
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
GYNO-CANESTEN 100 मिलीग्राम योनि गोलियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
GYNO-CANESTEN 2% योनि क्रीम
एल्यूमीनियम ट्यूब आंतरिक रूप से एपॉक्सी रेजिन के साथ संरक्षित है
6 डिस्पोजेबल ऐप्लिकेटर के साथ योनि क्रीम की 30 ग्राम ट्यूब
GYNO-CANESTEN 100 मिलीग्राम योनि गोलियां
पीवीसी / एल्यूमीनियम फफोले।
१२ गोलियाँ
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
बेयर एस.पी.ए. - वी.ले सर्टोसा 130 - मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
Gyno-Canesten 2% योनि क्रीम: AIC 025833068
गाइनो-कैनेस्टेन 100 मिलीग्राम योनि गोलियां: एआईसी 025833029
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
Gyno-Canesten 2% योनि क्रीम जून 2010
सितंबर 1982 से बाजार में
Gyno-Canesten 100 mg योनि गोलियां: जून 2010
मई 1973 से बाजार में
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जुलाई 2013 का एआईएफए निर्धारण
