सक्रिय तत्व: पेरासिटामोल, एस्कॉर्बिक एसिड, फेनलेफ्राइन
नींबू के स्वाद के साथ मौखिक समाधान के लिए TACHIFLUDEC पाउडर
नींबू और शहद के स्वाद के साथ मौखिक समाधान के लिए TACHIFLUDEC पाउडर
Tachifludec पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं: - नींबू के स्वाद के साथ मौखिक समाधान के लिए TACHIFLUDEC पाउडर, नींबू और शहद के स्वाद के साथ मौखिक समाधान के लिए TACHIFLUDEC पाउडर
- मौखिक समाधान नारंगी स्वाद के लिए TACHIFLUDEC वयस्क पाउडर
टैचीफ्लुडेक का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
टैचिफ्लुडेक एनाल्जेसिक, एंटीपीयरेटिक और नाक डीकॉन्गेस्टेंट गतिविधि वाली एक दवा है।
टैचिफ्लुडेक का उपयोग फ्लू, सर्दी और संबंधित बुखार और दर्दनाक राज्यों के रोगसूचक उपचार के लिए किया जाता है, जिसमें ऊपरी ऊपरी वायुमार्ग पर एक डीकॉन्गेस्टेंट कार्रवाई होती है।
तचीफ्लुडेक का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
12 साल से कम उम्र के बच्चे।
बीटा-ब्लॉकर्स, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट लेने वाले रोगियों में।
यकृत या गुर्दे की कमी, मधुमेह, अतिगलग्रंथिता, उच्च रक्तचाप और हृदय रोग से पीड़ित रोगियों में।
पेरासिटामोल-आधारित उत्पादों को ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की प्रकट अपर्याप्तता और गंभीर हेमोलिटिक एनीमिया से पीड़ित रोगियों में contraindicated है।
गंभीर हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता।
उपयोग के लिए सावधानियां Tachifludec लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
पेरासिटामोल के साथ उपचार के दौरान, कोई अन्य दवा लेने से पहले, जांच लें कि इसमें वही सक्रिय तत्व नहीं है, जैसे कि पैरासिटामोल उच्च खुराक में लिया जाता है, गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, जिसमें गंभीर यकृत रोग और गुर्दे और रक्त में परिवर्तन शामिल हैं।
साथ ही, किसी अन्य दवा के संयोजन से पहले, अपने चिकित्सक से संपर्क करें (यह भी देखें कि "कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ "दवा के प्रभाव" को बदल सकते हैं)।
अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना लगातार 3 दिनों से अधिक समय तक प्रशासन न करें।
यदि रोगी का उपचार विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ किया जा रहा है तो उत्पाद के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Tachifludec के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
पेरासिटामोल के हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव को लीवर पर सक्रिय अन्य दवाओं के सेवन से बढ़ाया जा सकता है।
रिफैम्पिसिन, सिमेटिडाइन या एंटीपीलेप्टिक दवाओं जैसे ग्लूटेथिमाइड, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन के साथ इलाज किए जा रहे मरीजों को अत्यधिक सावधानी के साथ और केवल सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत पेरासिटामोल का उपयोग करना चाहिए।
पेरासिटामोल क्लोरैम्फेनिकॉल की आधी आयु को बढ़ा देता है।
उच्च खुराक में लिया गया पेरासिटामोल Coumarin anticoagulants के प्रभाव को प्रबल कर सकता है।
Phenylephrine बीटा-ब्लॉकिंग और एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स की प्रभावकारिता को कम कर सकता है और मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर की क्रिया को बढ़ा सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
पेरासिटामोल का प्रशासन यूरिक एसिड (फॉस्फोटुंगस्टिक एसिड की विधि द्वारा) और रक्त ग्लूकोज (ग्लूकोज-ऑक्सीडेज-पेरोक्सीडेज की विधि द्वारा) के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है।
जब आपके डॉक्टर से सलाह लेने के बाद ही इसका इस्तेमाल किया जा सकता है
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान (देखें "गर्भावस्था के दौरान क्या करें और" स्तनपान ") यदि ये समस्याएं अतीत में हुई हैं तो आपको अपने डॉक्टर से भी सलाह लेनी चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान टैचिफ्लुडेक का उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने और आपके मामले में जोखिम / लाभ अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद ही किया जाना चाहिए। अगर आपको गर्भावस्था का संदेह है या मातृत्व अवकाश की योजना बनाना है तो अपने डॉक्टर से परामर्श लें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
टैचीफ्लुडेक मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
Tachifludec . के कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
टैचिफ्लुडेक में सुक्रोज होता है: वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम या सुक्रेज-आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
टैचिफ्लुडेक नींबू के स्वाद में प्रति पाउच 4.9 मिमीोल (112.9 मिलीग्राम) सोडियम होता है; टैचीफ्लुडेक नींबू और शहद के स्वाद में प्रति पाउच 5.9 मिमीोल (135.8 मिलीग्राम) सोडियम होता है: कम गुर्दा समारोह या कम सोडियम आहार वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
खुराक और उपयोग की विधि टैचिफ्लुडेक का उपयोग कैसे करें: खुराक
कितने वयस्क और 12 साल से अधिक उम्र के बच्चे: हर 4-6 घंटे में 1 पाउच और 24 घंटे में अधिकतम 3 पाउच।
12 साल से कम उम्र के बच्चे: 12 साल से कम उम्र के बच्चों द्वारा दवा नहीं ली जा सकती है।
चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।
कब और कब तक
चेतावनी: केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें। अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
पसंद
बहुत गर्म पानी के गिलास में एक पाउच घोलें और, यदि वांछित हो, तो ठंडे पानी से पतला करके ठंडा करें और इच्छानुसार मीठा करें।
यदि आपने बहुत अधिक टैचिफ्लुडेक ले लिया है तो क्या करें?
अनुशंसित खुराक पर, या यहां तक कि परिकल्पना में जिसमें पूरा पैक लिया जाता है, पेरासिटामोल ओवरडोज के कोई लक्षण प्रकट नहीं होने चाहिए। हालांकि, पेरासिटामोल (15 ग्राम से अधिक) की बहुत अधिक खुराक के अंतर्ग्रहण के मामले में, सबसे अधिक सामना की जाने वाली जटिलता जिगर की क्षति है, जो आमतौर पर अंतर्ग्रहण के 2-4 दिन बाद होती है। शुरुआती लक्षण मतली, उल्टी और पेट में दर्द हैं: विशिष्ट एंटीडोट्स जैसे एसिटाइलसिस्टीन या मेथियोनीन का उपयोग करके गैस्ट्रिक लैवेज की सिफारिश की जाती है। अंतर्ग्रहण के 10 घंटे से अधिक समय के बाद, एक हेमोपरफ्यूजन आवश्यक हो सकता है।
ओवरडोज के अन्य लक्षण फिनाइलफ्राइन के कारण होते हैं और चिड़चिड़ापन, सिरदर्द और रक्तचाप में वृद्धि से प्रकट होते हैं।
टैचिफ्लुडेक की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास तचीफ्लूडेक के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट्स टैचीफ्लुडेक के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, टैचिफ्लुडेक दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
पेरासिटामोल के उपयोग के साथ विभिन्न प्रकार और गंभीरता की त्वचा प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है, जिसमें एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस जॉनसन सिंड्रोम और एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के मामले शामिल हैं।
एंजियोएडेमा, स्वरयंत्र शोफ, एनाफिलेक्टिक शॉक जैसी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। इसके अलावा, निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, यकृत समारोह असामान्यताएं और हेपेटाइटिस, गुर्दे विकार (तीव्र गुर्दे की विफलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस, हेमट्यूरिया, औरिया), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाएं और चक्कर आना।
सहानुभूति (फिनाइलफ्राइन) के साथ त्वचा में जलन, क्षिप्रहृदयता, उच्च रक्तचाप और बहुत कम ही कभी-कभी मतली, उल्टी या एनोरेक्सिया हो सकता है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है या यदि आपको कोई दुष्प्रभाव इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
दवा की जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों को अपने पास रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका अब उपयोग नहीं किया जाता है। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
नींबू के स्वाद के साथ मौखिक समाधान के लिए TACHIFLUDEC पाउडर
प्रत्येक पाउच में शामिल हैं: सक्रिय तत्व: पेरासिटामोल 600 मिलीग्राम, एस्कॉर्बिक एसिड 40 मिलीग्राम, फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड 10 मिलीग्राम (फिनाइलफ्राइन 8.2 मिलीग्राम के अनुरूप)। Excipients: सुक्रोज, निर्जल साइट्रिक एसिड, सोडियम साइट्रेट, मक्का स्टार्च, सोडियम साइक्लामेट, सोडियम सैकरीन, निर्जल कोलाइडल सिलिका, नींबू का स्वाद, करक्यूमिन (ई 100)।
नींबू और शहद के स्वाद के साथ मौखिक समाधान के लिए TACHIFLUDEC पाउडर
प्रत्येक पाउच में शामिल हैं: सक्रिय तत्व: पेरासिटामोल 600 मिलीग्राम, एस्कॉर्बिक एसिड 40 मिलीग्राम, फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड 10 मिलीग्राम (फिनाइलफ्राइन 8.2 मिलीग्राम के अनुरूप)। Excipients: सुक्रोज, निर्जल साइट्रिक एसिड, सोडियम साइट्रेट, कॉर्न स्टार्च, सोडियम साइक्लामेट, सोडियम सैकरीन, नींबू का स्वाद, शहद का स्वाद, कारमेल (ई 150), निर्जल कोलाइडल सिलिका।
ये कैसा दिखता है
Tachifludec को मौखिक समाधान के लिए पाउडर के रूप में प्रस्तुत किया जाता है। प्रत्येक पैक में 10 पाउच होते हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
टैचिफ्लुडेक
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
मौखिक समाधान के लिए पाउडर के एक TACHIFLUDEC 6 ग्राम पाउच में शामिल हैं:
पैरासिटामोल 600 मिलीग्राम
एस्कॉर्बिक एसिड 40 मिलीग्राम
फेनिलेफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड 10 मिलीग्राम
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक समाधान के लिए पाउडर।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
ऊपरी ऊपरी वायुमार्ग पर सर्दी-खांसी की दवा के साथ फ्लू, सर्दी और संबंधित बुखार और दर्द की स्थिति का लक्षणात्मक उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: हर ४-६ घंटे में १ पाउच और २४ घंटे में अधिकतम ३ पाउच। आधा गिलास बहुत गर्म पानी में 1 पाउच घोलें और चाहें तो ठंडे पानी से पतला करके ठंडा करें और इच्छानुसार मीठा करें।
उत्पाद को 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को तब तक नहीं दिया जाना चाहिए जब तक कि चिकित्सकीय देखरेख में न हो।
04.3 मतभेद
रासायनिक दृष्टिकोण से घटकों या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
बीटा-ब्लॉकर्स, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट लेने वाले मरीज।
यकृत या गुर्दे की कमी, मधुमेह, अतिगलग्रंथिता, उच्च रक्तचाप और हृदय रोगों से पीड़ित रोगी।
पेरासिटामोल-आधारित उत्पादों को ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की प्रकट अपर्याप्तता और गंभीर हेमोलिटिक एनीमिया से पीड़ित रोगियों में contraindicated है।
गंभीर हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
पेरासिटामोल के साथ उपचार के दौरान, कोई अन्य दवा लेने से पहले यह जांच लें कि उसमें वही सक्रिय संघटक नहीं है, जैसे कि यदि पैरासिटामोल को उच्च खुराक में लिया जाता है, तो गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है।
रोगी को किसी भी अन्य दवा को जोड़ने से पहले चिकित्सक से संपर्क करने का निर्देश दें। "अन्य औषधीय उत्पादों और बातचीत के अन्य रूपों के साथ बातचीत" के तहत भी देखें।
यदि रोगी का उपचार विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ किया जा रहा है तो उत्पाद के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
सोडियम की उपस्थिति के कारण, कम सोडियम आहार पर रोगियों में सावधानी के साथ उत्पाद का उपयोग किया जाना चाहिए।
सुक्रोज की उपस्थिति के कारण (TACHIFLUDEC नींबू स्वाद पैक में 3725 मिलीग्राम प्रति पाउच और TACHIFLUDEC नींबू शहद स्वाद पैक में 3802 मिलीग्राम प्रति पाउच), उत्पाद का उपयोग वंशानुगत फ्रक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम या रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। सुक्रेज-आइसोमाल्टेज की कमी के मामले में।
इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
पेरासिटामोल के हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव को लीवर पर सक्रिय अन्य दवाओं के सेवन से बढ़ाया जा सकता है।
दवाओं के साथ पुराने उपचार के दौरान अत्यधिक सावधानी के साथ और सख्त नियंत्रण में उपयोग करें जो यकृत मोनोऑक्सीजिनेस के प्रेरण को निर्धारित कर सकते हैं या उन पदार्थों के संपर्क में आने के मामले में जो इस प्रभाव को प्राप्त कर सकते हैं (उदाहरण के लिए रिफैम्पिसिन, सिमेटिडाइन, एंटीपीलेप्टिक्स जैसे ग्लूटेथिमाइड, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन)।
पेरासिटामोल का प्रशासन यूरिक एसिड (फॉस्फोटुंगस्टिक एसिड की विधि द्वारा) और रक्त ग्लूकोज (ग्लूकोज-ऑक्सीडेज-पेरोक्सीडेज की विधि द्वारा) के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है।
पेरासिटामोल क्लोरैम्फेनिकॉल की आधी आयु को बढ़ा देता है।
उच्च खुराक में लिया गया उत्पाद Coumarin anticoagulants के प्रभाव को बढ़ा सकता है।
Phenylephrine बीटा-ब्लॉकिंग और एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के प्रभाव का विरोध कर सकता है और मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर की क्रिया को बढ़ा सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान उपयोग contraindicated नहीं है, लेकिन सावधानी की आवश्यकता है; गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा का प्रशासन डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में और वास्तविक आवश्यकता के मामले में होना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
उत्पाद मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
पेरासिटामोल के उपयोग के साथ विभिन्न प्रकार और गंभीरता की त्वचा प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है, जिसमें एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस जॉनसन सिंड्रोम और एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के मामले शामिल हैं।
एंजियोएडेमा, स्वरयंत्र शोफ, एनाफिलेक्टिक शॉक जैसी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। इसके अलावा, निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, यकृत समारोह असामान्यताएं और हेपेटाइटिस, गुर्दे विकार (तीव्र गुर्दे की विफलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस, हेमट्यूरिया, औरिया), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाएं और चक्कर आना।
सहानुभूति (फिनाइलफ्राइन) के साथ त्वचा में जलन, क्षिप्रहृदयता, उच्च रक्तचाप और बहुत कम ही कभी-कभी मतली, उल्टी या एनोरेक्सिया हो सकता है।
04.9 ओवरडोज
अनुशंसित खुराक पर, या यहां तक कि परिकल्पना में जिसमें पूरा पैक लिया जाता है, पेरासिटामोल ओवरडोज के कोई लक्षण प्रकट नहीं होने चाहिए। हालांकि, पेरासिटामोल (15 ग्राम से अधिक) की बहुत अधिक खुराक के अंतर्ग्रहण के मामले में, सबसे अधिक सामना की जाने वाली जटिलता जिगर की क्षति है, जो आमतौर पर अंतर्ग्रहण के 2-4 दिन बाद होती है। शुरुआती लक्षण मतली, उल्टी और पेट में दर्द हैं: विशिष्ट एंटीडोट्स जैसे एसिटाइलसिस्टीन या मेथियोनीन का उपयोग करके गैस्ट्रिक लैवेज की सिफारिश की जाती है। अंतर्ग्रहण के 10 घंटे से अधिक समय के बाद, एक हेमोपरफ्यूजन आवश्यक हो सकता है।
ओवरडोज के अन्य लक्षण फिनाइलफ्राइन के कारण होते हैं और चिड़चिड़ापन, सिरदर्द और रक्तचाप में वृद्धि से प्रकट होते हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
मौखिक समाधान के लिए TACHIFLUDEC पाउडर में पेरासिटामोल, विटामिन सी और फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड होता है और यह फ्लू और सर्दी के रोगसूचक उपचार के लिए संकेत दिया जाता है।
पेरासिटामोल एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक गुणों वाला एक पदार्थ है, जो एराकिडोनिक एसिड के साइक्लोऑक्सीजिनेज के निषेध के लिए जिम्मेदार है, जिसके परिणामस्वरूप प्रोस्टाग्लैंडीन और थ्रोम्बोक्सेन के जैवसंश्लेषण का निषेध होता है, जो सामान्य सर्दी में मौजूद सूजन, दर्द और बुखार के लक्षणों की शुरुआत के लिए जिम्मेदार होता है।
विटामिन सी का संवहनी तंत्र पर सुरक्षात्मक प्रभाव पड़ता है और शरीर की रक्षात्मक और प्रतिरक्षा शक्तियों को सक्रिय करता है। आम सर्दी सहित एक तीव्र वायरल संक्रमण के शुरुआती चरणों में होने वाले विटामिन सी के नुकसान की भरपाई के लिए इसे अक्सर ठंडे संयोजनों में पेश किया जाता है।
Phenylephrine हाइड्रोक्लोराइड एक एमिनोसिम्पेथोमिमेटिक है जो जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित होता है और नाक के म्यूकोसा तक पहुंचता है। Phenylephrine हाइड्रोक्लोराइड नाक के म्यूकोसा के भीड़भाड़ वाले microvessels के वाहिकासंकीर्णन को प्रेरित करता है और इसके परिणामस्वरूप स्राव को कम करता है और वायुमार्ग की सफाई को बढ़ावा देता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
पेरासिटामोल जठरांत्र संबंधी मार्ग में आसानी से अवशोषित हो जाता है और शरीर के अधिकांश तरल पदार्थों में लगभग समान रूप से वितरित होता है, यकृत में चयापचय होता है और मूत्र में मुख्य रूप से संयुग्मित रूप में ग्लूकोरोनेट और सल्फेट के रूप में उत्सर्जित होता है।
विटामिन सी एक पानी में घुलनशील विटामिन है; यह जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित होता है और विभिन्न ऊतकों में व्यापक रूप से वितरित होता है।अवशोषित विटामिन सी का 25% प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है। शरीर की जरूरत से अधिक मात्रा में चयापचय होता है और मूत्र में समाप्त हो जाता है।
Phenylephrine हाइड्रोक्लोराइड एक एमिनोसिम्पेथोमिमेटिक है जो जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित होता है और नाक के म्यूकोसा तक पहुंचता है। अवशोषित फिनाइलफ्राइन आंतों और यकृत मोनोऑक्सीडेस द्वारा आंशिक रूप से चयापचय किया जाता है और मूत्र में सल्फेट के रूप में पूरी तरह से समाप्त हो जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
पैरासिटामोल:
तीव्र और पुरानी विषाक्तता अध्ययनों ने कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाया। मौखिक रूप से प्रशासित पेरासिटामोल के लिए एलडी 50 जानवरों की प्रजातियों के आधार पर 850 से 3000 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक भिन्न होता है।
ओवरडोज (10 ग्राम) के मामले में मनुष्यों में पेरासिटामोल की हेपेटिक विषाक्तता एक प्रतिक्रियाशील मध्यवर्ती मेटाबोलाइट की एक छोटी मात्रा (4%) के साइटोक्रोम पी 450 के हस्तक्षेप के माध्यम से गठन के कारण होती है, जो एक की अनुपस्थिति में होती है। ग्लूटाथियोन का पर्याप्त भंडार, यह सहसंयोजक रूप से सेलुलर मैक्रोमोलेक्यूल्स से बांधता है।
एस्कॉर्बिक अम्ल:
इसकी तीव्र विषाक्तता व्यावहारिक रूप से शून्य है।
फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड:
इसमें चूहों में 350 मिलीग्राम / किग्रा प्रति ओएस का एलडी 50 है, एक खुराक जो क्लिनिक में इस्तेमाल की तुलना में काफी अधिक है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
मौखिक समाधान के लिए TACHIFLUDEC पाउडर (नींबू स्वाद पैकेज): सुक्रोज, साइट्रिक एसिड, सोडियम साइट्रेट, मकई स्टार्च, सोडियम साइक्लामेट, सोडियम सैकरीन, कोलाइडल सिलिका, नींबू स्वाद, करक्यूमिन (ई 100)।
मौखिक समाधान के लिए TACHIFLUDEC पाउडर (शहद नींबू स्वाद पैकेज): सुक्रोज, साइट्रिक एसिड, सोडियम साइट्रेट, मकई स्टार्च, सोडियम साइक्लामेट, सोडियम सैकरीन, नींबू स्वाद, शहद स्वाद, कारमेल (ई 150)।
06.2 असंगति
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि
जब पैकेजिंग को ठीक से संग्रहीत किया जाता है, तो उत्पाद 36 महीनों के लिए वैध होता है।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
लिथोग्राफ वाले कार्डबोर्ड बॉक्स में 6 ग्राम पाउडर युक्त युग्मित कागज / एल्यूमीनियम / पॉलिथीन में 10 पाउच।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
बिंदु 4.2 देखें
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
संयुक्त रासायनिक कंपनियां एंजेलिनी फ्रांसेस्को - A.C.R.A.F. एस.पी.ए.
वियाल अमेलिया, 70 - 00181 रोम।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
मौखिक समाधान के लिए TACHIFLUDEC पाउडर (नींबू स्वाद पैक):
एआईसी एन. ०३४३५८०१०
मौखिक समाधान के लिए TACHIFLUDEC पाउडर (शहद नींबू स्वाद पैक):
एआईसी एन. ०३४३५८०२२
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
प्रथम एआईसी की तिथि: 28.01.2000 / एआईसी नवीनीकरण की तिथि: 28.01.2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
22/05/2007